【正文】 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源應(yīng)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格證書保證，追溯到國家或國際測量基準(zhǔn)，或追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。新購進(jìn)的設(shè)備必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格后方可投入使用，使用中的設(shè)備按周期檢定、校準(zhǔn)計劃由檢測檢驗部送檢。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須在其有效期內(nèi)使用。 當(dāng)設(shè)備脫離了公司的直接控制，在返回公司后，由使用部門在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。標(biāo)識上注明儀器設(shè)備編號、檢定單位、檢定日期、有效期等，其作用是：a) 合格證（綠色）：表明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定合格，或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)實驗室間比對符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)；b) 準(zhǔn)用證（黃色）：表明該儀器設(shè)備有部分缺陷，但經(jīng)檢查其檢測工作所需的某項功能或所用量程合格，準(zhǔn)予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用；c) 停用證（紅色）：表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等，不準(zhǔn)使用。 檢測人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用和維護(hù)。非標(biāo)準(zhǔn)方法、自行制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)原則1向檢測檢驗部提出申請，并由檢測檢驗部開展新項目的評審；2所需新儀器有計量部門校準(zhǔn)方可使用3對開展新方法實驗人員進(jìn)行考核，上機證擴(kuò)項；4對方法的精密度、重現(xiàn)性、檢出限、準(zhǔn)確性進(jìn)行確認(rèn)；5新方法建立，質(zhì)量小組受控后發(fā)放使用。，諸如：結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限（r）、復(fù)現(xiàn)性限（R）、抵抗外來影響的穩(wěn)健性和抵抗來自樣品基體干擾的交互靈敏度等，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。 非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的采用當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的方法時，這些方法應(yīng)征得客戶同意，形成文件并得到批準(zhǔn)，便于客戶和有關(guān)報告的其他接受者使用。以保證檢測質(zhì)量。 對于影響檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求由檢測檢驗部負(fù)責(zé)維護(hù)和管理。 環(huán)境與設(shè)施要求 對有溫度有要求的設(shè)施和環(huán)境應(yīng)有溫度調(diào)節(jié)措施，如安裝空調(diào)設(shè)備。與檢測任務(wù)相適應(yīng)的設(shè)施與環(huán)境是保證檢測工作正常進(jìn)行、確保檢測結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性的必備條件。 人員的去掉監(jiān)督和考核質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)對在崗人員實施監(jiān)督檢查，各部門設(shè)有監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督員，以確保這些人員能依據(jù)質(zhì)量體系的要求勝任所擔(dān)任的工作。員工教育、培訓(xùn)計劃的實施執(zhí)行情況要納入質(zhì)量體系審核和評審工作。對人員的配備、培訓(xùn)和考核是公司管理層的重要職責(zé)。管理評審的范圍包括：1) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；2) 質(zhì)量體系文件；3) 資源配置；4) 評價、檢測活動；5) 與質(zhì)量體系相關(guān)的各項活動。7）內(nèi)審員跟蹤糾正措施的有效性,要確保糾正措施在規(guī)定時間內(nèi)完成并防止不符合情況的再發(fā)生。內(nèi)審計劃要求涉及質(zhì)量管理體系中全部要素和全部活動，以及所有場所與部門。（8）技術(shù)記錄應(yīng)在工作時及時記錄，并按任務(wù)的工作分類標(biāo)識，以便識別。（4）所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。公司建立了適合本部門具體情況且符合規(guī)定的記錄程序。5）本公司對糾正措施進(jìn)行匯總分析，并提交管理評審。 職責(zé)（1）屬于質(zhì)量管理方面的不符合或潛在不符合事項，由質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織糾正、預(yù)防措施，并對其有效性進(jìn)行評審。必要時，成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作，弄清事實真相，判斷投訴是否成立。并將修改內(nèi)容由評價部及時通知委托方和分包方。（2）評價人員負(fù)責(zé)接收客戶的需求與期望，并負(fù)責(zé)與客戶溝通。采購服務(wù)也可以提出對提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求，以及對提供服務(wù)的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。（2）綜合管理部負(fù)責(zé)匯總編制采購計劃，綜合管理部主任負(fù)責(zé)采購計劃的審核。（3）評價部應(yīng)保存所有合格分包方的名錄，以及證明分包方是合格的證明記錄。分包比例僅限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目，同時應(yīng)確保分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相應(yīng)的能力要求。（6）使用者必須保持設(shè)備及其所在環(huán)境的清潔，顯示器屏幕和背部應(yīng)每周定期擦拭。 外來文件的控制來自外部的文件，包括有關(guān)的法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等，相應(yīng)對其進(jìn)行受控標(biāo)識，明確發(fā)放范圍。所有工作場所的文件均應(yīng)為受控版本，且現(xiàn)行有效。 文件分類質(zhì)量管理體系文件分為兩部分：a) 內(nèi)部制訂的，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等；b) 來自外部的，如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，圖紙軟件等。2）程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、記錄表格等。最終，力求使委托方、相關(guān)方及社會各界滿意。（2）總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源配置及質(zhì)量手冊和程序文件的審核。（2）當(dāng)檢測授權(quán)簽字人發(fā)生變化時，應(yīng)報山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 技術(shù)服務(wù)活動的監(jiān)督監(jiān)督的領(lǐng)域：各部門設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員，對技術(shù)服務(wù)過程進(jìn)行監(jiān)督。質(zhì)量負(fù)責(zé)人1）具有相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，具有高級以上職稱，不得外聘。 樣品管理員職責(zé)a) 負(fù)責(zé)公司檢測樣品的接受和各部門之間的樣品收發(fā)交接傳遞工作； b) 建立樣品登記本，收到樣品及時登記，并做好樣品的編號和狀態(tài)標(biāo)識； c) 對于應(yīng)留樣的樣品，按規(guī)定留樣，妥善存放，并對保存期滿的樣品，按有關(guān)程序進(jìn)行處理；d) 樣品保管要做到擺放整齊、清潔、無污染，嚴(yán)防變質(zhì)、丟失；e) 負(fù)責(zé)樣品庫的防火、防潮、防盜等安全工作。f）對公司資金、成本，費用實行宏觀管理； g）健全企業(yè)內(nèi)部財務(wù)運作規(guī)范和經(jīng)濟(jì)責(zé)任制度并實施檢查監(jiān)督；h）負(fù)責(zé)公司人員檔案的收集和管理工作。對無異議的檢測、評價報告簽署同意意見；5) 受理投訴和質(zhì)量糾紛，對客戶投訴進(jìn)行原因分析，找出客戶投訴原因，提出糾正措施，對質(zhì)量事故進(jìn)行處理等；6) 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系有效運行實施監(jiān)督檢查和審核工作，對糾正措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn)；7) 對潛在不符合的原因進(jìn)行分析及控制，以針對潛在的不符合因素，提出預(yù)防措施保證質(zhì)量管理體系有效運行并借機改進(jìn)；8) 負(fù)責(zé)公司各種技術(shù)記錄及規(guī)定范圍內(nèi)資料的歸檔、保管、借閱；9) 負(fù)責(zé)對實驗設(shè)備、儀器和試劑管理狀態(tài)的監(jiān)督檢查工作；10) 負(fù)責(zé)對評價、檢測原始記錄和歸檔資料的監(jiān)督檢查、審核工作； 11) 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息反饋的協(xié)調(diào)工作；12) 負(fù)責(zé)公司的人員資源管理； 崗位職責(zé) 總經(jīng)理a) 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查各部門各項工作的完成情況；b) 批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件；c）負(fù)責(zé)組織檢測項目和評價項目合同的評審工作及技術(shù)服務(wù)合同或協(xié)議的簽訂工作；d) 與外部有關(guān)機構(gòu)保持聯(lián)系，負(fù)責(zé)接待上級主管部門對本公司的檢查、認(rèn)證工作，組織做好迎接認(rèn)證檢查的準(zhǔn)備工作；e)對全體員工的工作開展考評。并將儀器設(shè)備、化學(xué)試劑及貴重物品、危險品設(shè)專人保管；19) 服從檢測檢驗部負(fù)責(zé)人安排的各項工作。綜合管理部檢測檢驗部評價部總工副總經(jīng)理總經(jīng)理副總經(jīng)理質(zhì)量控制部管理體系要素崗位職能分配表 詳見附件2 管理層設(shè)置 公司管理層設(shè)置為：總經(jīng)理1名；副總經(jīng)理2名；綜合管理部主任1名；評價部主任1名；檢測檢驗部主任1名；質(zhì)量控制部主任1名；評價技術(shù)負(fù)責(zé)人2名；檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人1名；質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人1名。經(jīng)公司總經(jīng)理同意借閱后，在檔案管理員處辦理借閱手續(xù)。在編寫過程中充分征求全體工作人員的意見，努力發(fā)揮大家的積極性，編寫的質(zhì)量手冊需經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。不得從事有損本公司名譽和利益的活動。保證員工的技術(shù)服務(wù)工作不受其他工作的影響。應(yīng)當(dāng)如期足額的交納評價費、檢測費及其他合理的必要費用。執(zhí)行《保證公正性和誠實性程序》、《保護(hù)客戶機密信息和所有權(quán)的程序》。1建立運行符合國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，確保評價、檢測結(jié)果科學(xué)準(zhǔn)確。不參加客戶的商業(yè)活動。本公司配備了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作和環(huán)境監(jiān)測方面所需要的專業(yè)人員、設(shè)施、信息等資源來保證檢測、評價工作的正常開展。山東正信職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司管 理 體 系 文 件 編號： SDZXZS 質(zhì) 量 手 冊(第 一 版)分 發(fā) 號： 持 有 人： 編 制： 文件編制小組 審 核： 批 準(zhǔn)： 2013年 9月發(fā)布 2013年 9 月實施96 / 98目 錄目 錄 1批 準(zhǔn) 頁 3修 訂 頁 4Ⅰ公司概況 5Ⅱ公正性聲明 6Ⅲ行為準(zhǔn)則 8 公正性聲明 8 公正性措施 8 9 9 9 9 10 10 11Ⅳ質(zhì)量手冊管理 12 12 12 13 13 13 131目的 142適用范圍 153引用文件、術(shù)語和定義 164組織與管理 17 17 質(zhì)量管理體系 33 文件控制 36 檢測分包 40 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 42 合同評審 44 申訴和投訴 45 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 47 記錄 49 內(nèi)部審核 51 管理評審 535 技術(shù)要求 56 人員 56 設(shè)施和環(huán)境條件 59 檢測和校準(zhǔn)方法 61 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 65 量值溯源 68 采樣 70 樣品管理 71 結(jié)果質(zhì)量控制 73 結(jié)果報告 74附件1 89附件2 90附件3 91附件4 92附件5 94附件6 95附件7 99批 準(zhǔn) 頁 為貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》，規(guī)范本公司職業(yè)病危害因素檢測評價的檢測工作，加強本公司的質(zhì)量管理體系建設(shè)，保證公司的工作質(zhì)量，適應(yīng)市場發(fā)展的需要，提高全體員工的質(zhì)量意識和各項工作的整體管理水平，依據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、國家安監(jiān)總局頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可條件評審項目標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)可工作程序》等要求，結(jié)合本公司實際情況編制了本《質(zhì)量手冊》。Ⅱ公正性聲明為保證本公司職業(yè)病危害因素檢測評價的工作質(zhì)量和服務(wù)水平，為社會提供優(yōu)質(zhì)高效的技術(shù)服務(wù)工作，要求全體工作人員嚴(yán)肅認(rèn)真對待各項工作，以數(shù)據(jù)為依據(jù)，以法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為準(zhǔn)則，確保評價結(jié)果的真實、可靠和公正。不暗示客戶接受任何不合理的附加要求。1評價、檢測人員獨立開展評價、檢測工作，工作中不受外來行政壓力和經(jīng)濟(jì)利益干擾，領(lǐng)導(dǎo)不干預(yù)正常的評價、檢測工作。對本公司的技術(shù)服務(wù)提出保密的要求。不得部分復(fù)制、使用、傳播、引用本公司提供的檢測與評價報告書。認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹國家關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生方面法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。不得介入客戶產(chǎn)品的市場競爭和利益沖突。檔案管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放，并確保所有有關(guān)人員能得到質(zhì)量手冊的有效版本。1目的公司建立并保持質(zhì)量管理體系文件，旨在確保質(zhì)量管理體系得到充分理解，有效運行，指導(dǎo)全體員工遵守質(zhì)量方針，置身質(zhì)量管理體系之中，實踐并履行其職責(zé)，提升本公司的質(zhì)量管理水平，以規(guī)范的行為、過硬的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)贏得社會信譽。 管理人員設(shè)置為：評價技術(shù)負(fù)責(zé)人2名；檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人1名；質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人1名；質(zhì)量監(jiān)督員4人；內(nèi)審員2名；檔案管理員1名；設(shè)備管理員1名；樣品管理員1名。（3）綜合管理部1) 全面負(fù)責(zé)公司的后勤管理工作；2)負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品供應(yīng)商的調(diào)查、選擇和評價工作。f) 負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系運行中的重大質(zhì)量問題的處理工作；g）負(fù)責(zé)機構(gòu)設(shè)置、資源配置和人員任免工作。 a)聯(lián)系項目單位，落實項目的評價目的及相關(guān)功能要求；b)編制項目評價方案；c)參與項目評價報告的編制工作；d)聯(lián)系項目有關(guān)部門，落實項目的資料的收集編制前的準(zhǔn)備工作；e) 評價人員職責(zé)a) 依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生法律、法規(guī)、評價規(guī)范對評價項目的職業(yè)病危害因素進(jìn)行識別和分析；b) 完成編寫評價報告所需相關(guān)資料的檢索與查詢工作；c) 編寫方案并按照評價方案的審核意見認(rèn)真修改；d) 實施現(xiàn)場職業(yè)衛(wèi)生調(diào)查同時填寫現(xiàn)場調(diào)查筆錄、作業(yè)場所寫實記錄等調(diào)查表格，完成采樣點的布置；e) 確定職業(yè)病危害因素名稱、種類、地點，確定檢測項目，提出檢測通知單；f) 對職業(yè)病危害因素檢測報告的審核和對檢測報告提出反饋意見；g) 對編寫的職業(yè)病危害評價報告書按照審核意見認(rèn)真修改；h) 在規(guī)定的時間內(nèi)完成職業(yè)病危害評價報告書的編寫。2）要熟悉質(zhì)量體系運行。監(jiān)督人員要保證對每一項評價、檢測活動的方法及程序進(jìn)行監(jiān)督，對評價、檢測目的進(jìn)行監(jiān)督，對評價、檢測結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。 公司的溝通總經(jīng)理應(yīng)確保建立適宜的機制，如：會議、簡報、網(wǎng)絡(luò)等形式，在公司管理層、各部門及層次上對管理體系的有效性進(jìn)行溝通，保證管理體系持續(xù)有效。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的建立，實施和維持改進(jìn)及質(zhì)量管理體系文件編寫和宣貫。 （2）本公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 1) 樣品采集方案設(shè)計周全，樣品采集與保管的安全可靠；2) 實驗設(shè)備完好率和計量檢定合格率達(dá)到98%；3) 檢測結(jié)果的差錯率和事故率保持在≤%,一般差錯率≤1%；4) 確保所出具的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，給予的評價結(jié)果科學(xué)、公正，服務(wù)及時到位；5) 為確保各方滿意，公司將對所有客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查。3）程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，也是公司法規(guī)性文件，必須強制執(zhí)行，各部門負(fù)責(zé)人必須采取措施確保程序文件的有效執(zhí)行。 文件的編號質(zhì)量管理體系以文件編號作為唯一性標(biāo)識，文件編號由公司代碼（記錄表格、管理文件不加）、文件類別代碼、序號組