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正文內(nèi)容

xxxx227質(zhì)量手冊(已改無錯字)

2022-07-27 07:38:10 本頁面
  

【正文】 經(jīng)理,由總經(jīng)理負責(zé)組織有關(guān)人員進行評審。評審內(nèi)容包括:1) 委托方每一項的要求是否明確、合理;2) 本公司的技術(shù)能力和資源是否滿足要求;3)檢驗方法是否符合委托方的技術(shù)要求;4) 若需要分包時,分包是否滿足委托方要求;5) 商定檢測檢驗、評價時間、費用等相關(guān)事宜。(3)通過評審后,由評價部、檢測檢驗部、評價部技術(shù)負責(zé)人、總經(jīng)理在《合同評審記錄》簽署意見,并簽字。(4)對于委托方要求超出本公司能力以外的檢測檢驗、評價項目由檢測檢驗部、評價部提出意見和建議;(5)對于需分包項目的評審,執(zhí)行《檢測工作的分包管理程序》。(6)對于周期檢測評價或以前做過的類似項目,如委托方要求不變,只需進行初次評審,以后的委托書由檢測檢驗部溝通后簽署,并作好記錄。(7)在執(zhí)行檢測評價工作合同過程中,如委托方提出新的要求或因本公司原因出現(xiàn)偏離合同規(guī)定的要求時,需按上述程序重新進行評審。并將修改內(nèi)容由評價部及時通知委托方和分包方。(8)為保證所簽合同的有效性,公司保存評價、檢測活動的任何重大變化在內(nèi)的記錄以及在執(zhí)行合同、標書期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的所有記錄。與合同評審的內(nèi)容要對應(yīng) 支持性文件(1)《檢測工作的分包管理程序》 (2)《要求、標書和合同的評審程序》 投訴投訴是客戶的權(quán)力,也是提高公司工作質(zhì)量不可缺少的監(jiān)督。正確處理客戶的投訴,找出差距,作為質(zhì)量改進的依據(jù),保證客戶的投訴能得到公正和及時的處理。 職責(zé)(1)質(zhì)量控制部負責(zé)投訴受理、登記和立項處理以及糾正措施的跟蹤確認。(2)相關(guān)部門負責(zé)原因分析及糾正措施的執(zhí)行。(3)總經(jīng)理負責(zé)重大投訴的處理。 要求(1)客戶投訴的處理由質(zhì)量控制部全權(quán)負責(zé)組織實施。必要時,成立調(diào)查小組開展調(diào)查工作,弄清事實真相,判斷投訴是否成立。(2)質(zhì)量控制部應(yīng)及時解決客戶的投訴問題,即使投訴不成立,也要友好的向客戶耐心細致地解釋清楚道理;如果投訴成立,則要求責(zé)任部門執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施程序》,并由質(zhì)量負責(zé)人對糾正措施的有效性跟蹤確認。(3)投訴的處理情況由質(zhì)量控制部及時反饋給客戶。(4)當(dāng)投訴影響到公司是否符合質(zhì)量管理體系或?qū)Ψ显u審準則產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)由總經(jīng)理提出對責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進?行附加審核。(5)如果投訴方與公司對投訴處理意見產(chǎn)生分歧時,可申請第三方仲裁。(6)投訴處理全過程應(yīng)做好記錄存檔并總結(jié)教訓(xùn)以防重犯。被投訴者應(yīng)對投訴處理的全過程回避。 支持性文件(1)《投訴處理程序》 (2)《不符合檢測工作的控制程序》 (3)《實施糾正措施程序》 糾正措施、預(yù)防措施及改進加強對糾正、預(yù)防措施的有效控制,消除質(zhì)量管理體系中或技術(shù)操作中出現(xiàn)的不符合或潛在不符合要求情況或偏離,保證質(zhì)量管理體系的有效運行,并借機改進。 職責(zé)(1)屬于質(zhì)量管理方面的不符合或潛在不符合事項,由質(zhì)量控制部負責(zé)組織糾正、預(yù)防措施,并對其有效性進行評審。(2)屬于技術(shù)方面的不符合或潛在不符合事項,由檢測檢驗部、評價部負責(zé)組織對制定糾正措施的有效性進行評審,評審意見應(yīng)及時通報相關(guān)人員。 內(nèi)容(1)糾正措施1)公司制訂并實施《糾正和預(yù)防措施程序》,使工作中發(fā)現(xiàn)的與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時地解決,以實現(xiàn)本公司質(zhì)量管理體系和檢測服務(wù)的不斷改進與提高。2)采取糾正措施應(yīng)首先查明問題的根本原因,所采取的糾正措施應(yīng)能防止類似問題再發(fā)生,對于在采取糾正措施過程中確認的有效方法,可納入有關(guān)的文件。對因此引起的文件更改按《文件和資料控制程序》規(guī)定辦理。3)采取糾正措施應(yīng)對其有效性應(yīng)由質(zhì)量控制部進行驗證,并落實職責(zé),保證糾正措施得到有效控制。4)當(dāng)不符合或偏離影響公司是否符合質(zhì)量管理體系,或?qū)Ψ显u審準則產(chǎn)生懷疑時,應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人提出對責(zé)任職責(zé)和區(qū)域進行附加審核。內(nèi)部審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》,管理評審執(zhí)行《管理評審程序》。5)本公司對糾正措施進行匯總分析,并提交管理評審。(2)預(yù)防措施1)質(zhì)量控制部組織相關(guān)人員分析確定可能存在的不合格的潛在原因,并決定預(yù)防措施的需求。無論是技術(shù)方面的,還是相關(guān)質(zhì)量管理體系方面,如需采取預(yù)防措施,則應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并充分利用改進的機會。2)由相關(guān)部門按計劃制定具體的預(yù)防措施,經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人確認后實施。3) 質(zhì)量控制部需按預(yù)防措施計劃跟蹤預(yù)防措施的執(zhí)行狀況及驗證預(yù)防措施的有效性。4)由預(yù)防和改進措施所引起的對質(zhì)量管理體系文件的任何修改,應(yīng)按《文件和資料控制程序》的要求進行并記錄。5)預(yù)防措施的執(zhí)行情況及有效性作為管理評審輸入內(nèi)容之一。 支持性文件(1)《文件控制程序》 (2)《實施糾正措施程序》 (3)《內(nèi)部管理體系審核程序》 (4)《管理評審程序》 記錄記錄是編寫報告的依據(jù),是職業(yè)衛(wèi)生評價、檢測工作滿足質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。公司建立了適合本部門具體情況且符合規(guī)定的記錄程序??陀^、真實、準確、及時地做好記錄是全體員工必須遵守的準則。 職責(zé)(1)檔案管理員負責(zé)記錄的保存。(2)質(zhì)量控制部負責(zé)對記錄程序的執(zhí)行情況實施監(jiān)督。(3)各崗位工作人員負責(zé)記錄執(zhí)行。 記錄的內(nèi)容及要求(1)公司所有記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照《記錄控制程序》程序規(guī)范進行。(2)所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。(3)各部門需按規(guī)定的保存期限對文件歸檔和保存,當(dāng)國家、行業(yè)標準對記錄保存期有要求時,按其規(guī)定執(zhí)行,無特殊要求,記錄保存期為3年。(4)所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。(5)電子形式存儲的記錄保護具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。(6)質(zhì)量記錄1)質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、糾正措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)教育考核記錄、評價、采購活動記錄、質(zhì)量管理體系管理活動記錄等。2)質(zhì)量記錄的填寫應(yīng)完整、清晰,若有不適用欄應(yīng)予劃掉。3)質(zhì)量記錄的簽名欄應(yīng)經(jīng)相關(guān)責(zé)任人簽署后方為有效。(7)技術(shù)記錄1)技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、人員(簽字)記錄、監(jiān)測評價報告等。2) 技術(shù)記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄中必須包含負責(zé)抽樣人員、從事檢測人員和結(jié)果校核人員的姓名。(8)技術(shù)記錄應(yīng)在工作時及時記錄,并按任務(wù)的工作分類標識,以便識別。(9)當(dāng)技術(shù)記錄出現(xiàn)差錯時,應(yīng)遵循記錄的更改原則,被更改的原記錄仍必須清楚可見,不允許消失或不清楚,更改后的值應(yīng)在被更改值附近,并有更改人簽名。 支持性文件《記錄和檔案控制程序》 內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量體系審核是對質(zhì)量體系運行有效性、符合性、獨立性的系統(tǒng)檢查,通過內(nèi)部質(zhì)量審核,以適時發(fā)現(xiàn)已發(fā)生和潛在的問題,并采取糾正措施和預(yù)防措施,以驗證其運作持續(xù)符合質(zhì)量體系和認可準則的要求。 職責(zé)(1)質(zhì)量負責(zé)人批準年度質(zhì)量體系審核計劃。(2)質(zhì)量負責(zé)人組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核工作,制定年度內(nèi)部審核計劃,委派內(nèi)審員,批準糾正措施和審核報告。(3)受委派的內(nèi)審員負責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》,實施內(nèi)部審核,編寫審核報告,并對糾正措施進行跟蹤和驗證。 內(nèi)部審核范圍適用于公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有運行過程中的各職能部門和有關(guān)人員。 內(nèi)容(1) 制定《內(nèi)部管理體系審核程序》,并根據(jù)預(yù)定的時間間隔,周期性地(原則上至少12個月內(nèi)進行一次)對公司質(zhì)量管理體系進行全面的內(nèi)部審核,以證實質(zhì)量管理體系運行的符合性和有效性。內(nèi)審計劃要求涉及質(zhì)量管理體系中全部要素和全部活動,以及所有場所與部門。內(nèi)審一般采用對當(dāng)事人進行提問和查看記錄相結(jié)合的方法進行。(2)內(nèi)審員任職條件及職責(zé)1)任職條件:由經(jīng)過培訓(xùn)獲得資格證書、熟悉《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及質(zhì)量管理體系文件的人員擔(dān)任,只要資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核活動。2)主要職責(zé):完成內(nèi)審的各項審核工作,同時確認和跟蹤驗證有關(guān)不符合項的整改糾正措施及完成情況。3) 由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)時間間隔,安排內(nèi)部審核。4)質(zhì)量負責(zé)人編制詳細的審核計劃,并提前兩周發(fā)放到相關(guān)部門。5)內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》對受審崗位質(zhì)量體系運行情況進行現(xiàn)場審核,審核應(yīng)客觀公正、對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細記錄。6)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性或檢測結(jié)果的正確性發(fā)生懷疑時,由內(nèi)審員發(fā)出糾正措施要求,由責(zé)任部門分析原因,提出糾正措施。7)內(nèi)審員跟蹤糾正措施的有效性,要確保糾正措施在規(guī)定時間內(nèi)完成并防止不符合情況的再發(fā)生。8)全部內(nèi)審資料由質(zhì)量控制部匯總整理保存。9)內(nèi)審?fù)瓿杉凹m正措施跟蹤驗證后,由內(nèi)審組長提交內(nèi)審報告,并報公司管理評審會議進行評審。 支持性文件(1)《內(nèi)部管理體系審核程序》 (2)《管理評審程序》 管理評審 根據(jù)預(yù)定的日程,定期對質(zhì)量體系和評價、檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。 職責(zé)(1)總經(jīng)理負責(zé)主持實施管理評審。(2)質(zhì)量控制部負責(zé)組織管理評審資料的準備工作;編制管理評審計劃及管理評審報告并落實管理評審的決議;負責(zé)管理評審資料的歸檔管理。(3)各相關(guān)部門負責(zé)準備管理評審輸入所需要的內(nèi)容。 評審范圍 公司管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和《管理評審程序》,定期地(至少12個月內(nèi)進行一次)對公司的質(zhì)量管理體系的運行和管理情況進行評審。管理評審的范圍包括:1) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;2) 質(zhì)量體系文件;3) 資源配置;4) 評價、檢測活動;5) 與質(zhì)量體系相關(guān)的各項活動。 管理評審的內(nèi)容管理評審的內(nèi)容應(yīng)包括以下幾方面:1) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和程序的適宜性;2) 管理、監(jiān)督人員的報告;3) 近期內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果;4) 糾正與預(yù)防措施的狀況;5) 外部比對或能力驗證結(jié)果;6) 客戶投訴和反饋意見;7) 工作量和工作類型變化;8) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、資源、員工培訓(xùn)等。 要求(1)管理評審計劃由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)組織編制,并在管理評審會議召開兩周前發(fā)出,說明會議的時間及要求各部門應(yīng)準備的資料。(2)對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的改進措施,各相關(guān)部門應(yīng)在約定的日程內(nèi)予以實施,并記錄實施情況。(3)由管理評審而引起的有關(guān)文件的更改,按照《文件和資料管理程序》執(zhí)行,以保證其有效性。(4)質(zhì)量控制部負責(zé)跟蹤糾正及改進措施實施的情況。(5)質(zhì)量控制部應(yīng)對管理評審的全部資料進行歸檔。 支持性文件(1)《文件控制程序》 (2)《管理評審程序》 5 技術(shù)要求 人員 總則人力資源是公司最重要的資源,無論質(zhì)量體系建設(shè)和有效運行,還是技術(shù)活動的有效控制均要求公司的各類人員具有良好的技術(shù)素質(zhì),質(zhì)量風(fēng)險意識、法律和服務(wù)觀念,這樣才能保證檢測和評價工作的質(zhì)量。對人員的配備、培訓(xùn)和考核是公司管理層的重要職責(zé)。為滿足技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量目標,本公司有足夠和合格的人力資源,確保所有人員的能力水平,并對從事特定工作的人員的技能進行資格確認,對技術(shù)人員的能力進行適時的培訓(xùn)和資格考試,以保持人力資源始終滿足職業(yè)衛(wèi)生向客戶提供合格技術(shù)服務(wù)的要求。(1)本公司技術(shù)人員配置構(gòu)成情況,詳見技術(shù)人員一覽表。(2)公司確定以下人員的任職,并確保其勝任所承擔(dān)的工作。對進行質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審、檢測、評價、和簽發(fā)報告去掉的人員、對檢測結(jié)果做出專業(yè)判定以及精密儀器操作人員要做出授權(quán)和嚴格配備。評價技術(shù)負責(zé)人2名;檢測技術(shù)負責(zé)人1名;質(zhì)量負責(zé)人1名;質(zhì)量監(jiān)督員4人;內(nèi)審員2名;檔案管理員1名;設(shè)備管理員1名;樣品管理員1名。 人員的教育和培訓(xùn)公司根據(jù)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)制訂人員的教育培訓(xùn)計劃和技能目標。為有效地保持公司技術(shù)服務(wù)的人力資源,管理層還要確定培訓(xùn)需求,制定員工教育、培訓(xùn)計劃。員工教育、培訓(xùn)計劃的實施執(zhí)行情況要納入質(zhì)量體系審核和評審工作。(1)人員培訓(xùn)1)培訓(xùn)目標對參與質(zhì)量體系運作的人員,應(yīng)100%的了解和熟悉質(zhì)量體系文件中相關(guān)的要求,增強質(zhì)量意識。每人每年參加培訓(xùn)的次數(shù)不少于一次。2)培訓(xùn)需求新進人員或崗位輪換人員,應(yīng)進行上崗培訓(xùn)。相關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范等技術(shù)規(guī)程變更時,應(yīng)對有關(guān)人員進行適時培訓(xùn)。3)培訓(xùn)要求每年初各部門根據(jù)自身發(fā)展需要和人員變動情況,提出培訓(xùn)需求,由技術(shù)負責(zé)人匯總編制培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理審批對應(yīng)嗎后實施。培訓(xùn)計劃應(yīng)兼顧不同層次人員的要求需求,應(yīng)包括計量基本知識、標準知識、質(zhì)量管理體系文件、去掉檢測新技術(shù)和新方法、不確定度評定、數(shù)據(jù)處理、儀器操作等。培訓(xùn)方式可以是集中授課、外送培訓(xùn)、參觀考察、經(jīng)驗交流、個別輔導(dǎo)等多種形式增加。 人員的去掉監(jiān)督和考核質(zhì)量控制部負責(zé)對在崗人員實施監(jiān)督檢查,各部門設(shè)有監(jiān)督員質(zhì)量監(jiān)督員,以確保這些人員能依據(jù)質(zhì)量體系的要求勝任所擔(dān)任的工作。 考核、存
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