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正文內(nèi)容

xxxx227質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2024-07-26 07:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 保密范疇公司將逐一登記控制,為其保守秘密,保證客戶所有權(quán)的完整性。在能力驗(yàn)證時(shí),也會(huì)給予參加檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的客戶予以保密。 授權(quán)簽字人識(shí)別與職責(zé)授權(quán)簽字人參見下表。序號(hào)姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注正 體簽 名1李學(xué)水職業(yè)病危害因素檢測(cè)報(bào)告2董秀紅職業(yè)病危害因素評(píng)價(jià)報(bào)告(1)授權(quán)簽字人職責(zé)授權(quán)簽字人的主要職責(zé)是審查檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告的完整性,項(xiàng)目齊全性,依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性,授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合有關(guān)規(guī)定的檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告,并要求報(bào)告編制人對(duì)報(bào)告的錯(cuò)誤進(jìn)行改正,對(duì)報(bào)告做最終意見和解釋。(2)當(dāng)檢測(cè)授權(quán)簽字人發(fā)生變化時(shí),應(yīng)報(bào)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。 公司的溝通總經(jīng)理應(yīng)確保建立適宜的機(jī)制,如:會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、網(wǎng)絡(luò)等形式,在公司管理層、各部門及層次上對(duì)管理體系的有效性進(jìn)行溝通,保證管理體系持續(xù)有效。公司人員任命書參見附件1。公司組織機(jī)構(gòu)職能表參見附件2。公司外部組織機(jī)構(gòu)框圖參見附件3。公司質(zhì)量保障體系框圖參見附件4公司人員一覽表參見附件5資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目表參見附件6。 公司儀器設(shè)備表參見附件7支持性文件《保證公正性和誠(chéng)實(shí)性文件》《保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的程序》 質(zhì)量管理體系公司按照法律法規(guī)的要求建立了能夠保證公司公正性、獨(dú)立性并與各項(xiàng)檢測(cè)工作相適應(yīng)的管理體系并形成了管理體系文件,根據(jù)需要發(fā)放給公司各相關(guān)人員,使其認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)管理體系文件的政策和程序,在各項(xiàng)工作中嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,以確保管理體系的有效運(yùn)行和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 職責(zé)(1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施和完善,并制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源配置及質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的審核。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施和維持改進(jìn)及質(zhì)量管理體系文件編寫和宣貫。(4)各部門負(fù)責(zé)本部門作業(yè)文件的編制和審批。 質(zhì)量方針與目標(biāo)(1)本公司的質(zhì)量方針是:操作規(guī)范 數(shù)據(jù)準(zhǔn)確 客觀公正 高效滿意操作規(guī)范:是要求實(shí)驗(yàn)室工作人員以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度和科學(xué)的方法,嚴(yán)格按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和方法進(jìn)行采樣和檢測(cè),確保檢測(cè)結(jié)果客觀真實(shí)。數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:公司要求檢測(cè)人員應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)理論基礎(chǔ)、熟練的檢測(cè)水平和一絲不茍的工作作風(fēng),配置先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤??陀^公正:站在第三方監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的立場(chǎng)上,本公司將堅(jiān)定履行《公正性聲明》的承諾,公正客觀的出具監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告,以確保評(píng)價(jià)結(jié)論的權(quán)威性。高效滿意:公司以遵守政府有關(guān)法令和法律法規(guī)、規(guī)范運(yùn)作、為社會(huì)負(fù)責(zé)、確??蛻魸M意為宗旨,竭力為客戶提供高效、滿意的服務(wù)。通過客觀公正的評(píng)價(jià),為保障職業(yè)安全健康和環(huán)境保護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。最終,力求使委托方、相關(guān)方及社會(huì)各界滿意。 (2)本公司的質(zhì)量目標(biāo)是: 1) 樣品采集方案設(shè)計(jì)周全,樣品采集與保管的安全可靠;2) 實(shí)驗(yàn)設(shè)備完好率和計(jì)量檢定合格率達(dá)到98%;3) 檢測(cè)結(jié)果的差錯(cuò)率和事故率保持在≤%,一般差錯(cuò)率≤1%;4) 確保所出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,給予的評(píng)價(jià)結(jié)果科學(xué)、公正,服務(wù)及時(shí)到位;5) 為確保各方滿意,公司將對(duì)所有客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查??蛻魧?duì)公司服務(wù)的滿意度評(píng)價(jià)應(yīng)≥90%,客戶對(duì)公司評(píng)價(jià)人員的工作質(zhì)量滿意度≥90%;客戶投訴率低于10%。 質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成本公司質(zhì)量管理體系文件由以下四部分組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄表格。圖示如下:質(zhì)量手冊(cè)是闡明公司質(zhì)量方針和目標(biāo)并描述其管理體系的文件,是公司實(shí)施管理體系時(shí)應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件;程序文件是對(duì)管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)和程序等作出規(guī)定的文件,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件;作業(yè)指導(dǎo)書和文件記錄表格是某個(gè)具體工作的指導(dǎo)文件和信息的即時(shí)記錄,是管理體系的基礎(chǔ)性文件。(1)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)國(guó)家《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》而制定的,描述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、檢測(cè)能力,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要素要求與職責(zé)及途徑,是公司各部門開展評(píng)價(jià)、檢測(cè)工作的綱領(lǐng)性文件,亦是向客戶說明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。(2)程序文件1)描述了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的質(zhì)量活動(dòng)由誰來做,做什么,何時(shí)做。描述了開展評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程。2)程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、支持性文件、記錄表格等。3)程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,也是公司法規(guī)性文件,必須強(qiáng)制執(zhí)行,各部門負(fù)責(zé)人必須采取措施確保程序文件的有效執(zhí)行。(3)作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具(作業(yè))文件,包含了安全規(guī)定、評(píng)價(jià)程序、檢測(cè)細(xì)則、各類工作制度、樣品的處理、樣品的制備要求、操作規(guī)程、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D、曲線、換算表、采樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件。(4)質(zhì)量記錄表格質(zhì)量記錄是信息的即時(shí)記錄,是執(zhí)行程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的質(zhì)量及技術(shù)記錄。包括各項(xiàng)文件,評(píng)價(jià)活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來文件所產(chǎn)生的記錄。 文件控制公司將質(zhì)量管理體系文件化,并通過對(duì)質(zhì)量管理體系文件有效的控制來保證本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。公司建立相應(yīng)的維持程序來控制構(gòu)成質(zhì)量管理體系的所有文件,其內(nèi)容包括與質(zhì)量管理有關(guān)的內(nèi)部制訂或來自外部如:規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)方法,程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄等。對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制,確保相關(guān)人員均能得到和使用文件的有效版本。 文件分類質(zhì)量管理體系文件分為兩部分:a) 內(nèi)部制訂的,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等;b) 來自外部的,如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,圖紙軟件等。 文件的編號(hào)質(zhì)量管理體系以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí),文件編號(hào)由公司代碼(記錄表格、管理文件不加)、文件類別代碼、序號(hào)組成,詳見《文件控制程序》。 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布(1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)體系文件的審核。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的編制。(4)綜合管理部負(fù)責(zé)文件和資料的管理。文件的發(fā)放范圍由質(zhì)量控制部按文件批準(zhǔn)人的要求確認(rèn)后,發(fā)放到所有相關(guān)工作場(chǎng)所。(5)文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。所有工作場(chǎng)所的文件均應(yīng)為受控版本,且現(xiàn)行有效。(6)作廢文件要及時(shí)收回,因特殊情況需要保留的,要進(jìn)行醒目標(biāo)記,防止誤用。 文件的更改(1)文件的變更應(yīng)由原審核人和批準(zhǔn)人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn),更改或更新的內(nèi)容應(yīng)在文件修訂頁標(biāo)明,若為其它指定人員時(shí),被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。(2)遇下列情況之一時(shí),文件應(yīng)予以更改:1) 文件不適用質(zhì)量管理體系運(yùn)行;2) 文件與國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)不相適應(yīng);3) 本公司組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化;4) 其它需要更改的情況;5) 文件更改的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序相同;6) 文件更改后,應(yīng)將更改后的文件或文件更改通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。對(duì)于非受控文件文本,不作更改。 文件的貫徹和執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件的貫徹由質(zhì)量控制部負(fù)責(zé),并監(jiān)督質(zhì)量體系文件的執(zhí)行,對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正,對(duì)需要調(diào)整的質(zhì)量體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。按質(zhì)量要求和程序開展質(zhì)量活動(dòng),在執(zhí)行中可以向質(zhì)量控制部提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見,但決不允許違反質(zhì)量體系文件的規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。 文件的回收無效或作廢的文件應(yīng)及時(shí)回收,對(duì)需要保留的應(yīng)作“作廢”或“參考”標(biāo)識(shí),防止誤用。 外來文件的控制來自外部的文件,包括有關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和說明書等,相應(yīng)對(duì)其進(jìn)行受控標(biāo)識(shí),明確發(fā)放范圍。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件控制按《計(jì)算機(jī)管理程序》執(zhí)行。(1)綜合管理部負(fù)責(zé)全公司個(gè)人計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)使用的技術(shù)支持及維護(hù)。(2)各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的電子文檔管理。(3)各部門對(duì)本部門的計(jì)算機(jī)用戶名及密碼進(jìn)行管理,防止其外泄和廣泛知曉,并確保知曉本部門用戶名及密碼的人員是有限的并經(jīng)過許可的。(4)正常工作期間,如果計(jì)算機(jī)系統(tǒng)出現(xiàn)了某些原因不明的故障,如經(jīng)常死機(jī)、異常響聲、異味、顯示器工作區(qū)的異常抖動(dòng)等,必須及時(shí)關(guān)機(jī),并向綜合部反映及時(shí)處理。(5)所有重要文件和數(shù)據(jù)在工作結(jié)束后,都要進(jìn)行硬盤備份。對(duì)歷史數(shù)據(jù)每年定期進(jìn)行硬盤備份和光盤備份,以保存數(shù)據(jù)。(6)使用者必須保持設(shè)備及其所在環(huán)境的清潔,顯示器屏幕和背部應(yīng)每周定期擦拭。(7)計(jì)算機(jī)使用者定期進(jìn)行殺毒軟件,保證系統(tǒng)在正常狀態(tài)運(yùn)行。(8)對(duì)外來軟盤、光盤、優(yōu)盤等移動(dòng)存儲(chǔ)設(shè)備必須先查病毒,確認(rèn)無毒后,方可使用。(1)《文件和資料控制程序》 (2)《記錄和檔案控制程序》 (3)《數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序》 檢測(cè)分包公司具有完善的檢測(cè)能力,如有少量項(xiàng)目需要分包時(shí),按照客戶要求,分包給有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室,且分包工作應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行,通過對(duì)檢測(cè)分包工作的控制,確保分包工作的質(zhì)量,滿足委托方要求。 職責(zé)(1)檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)檢測(cè)分包的提出,并負(fù)責(zé)分包方能力的確認(rèn)。(2)質(zhì)量控制部對(duì)檢測(cè)工作的分包質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督。(3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)分包工作的審批。 分包條件(1)當(dāng)公司由于未預(yù)料的原因(如需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議)需要將檢測(cè)任務(wù)分包時(shí),必須包給通過資質(zhì)認(rèn)定的、能力合格的分包方。分包比例僅限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目,同時(shí)應(yīng)確保分包方有能力完成分包任務(wù),并能滿足相應(yīng)的能力要求。(2)分包方的選擇由相應(yīng)的檢測(cè)檢驗(yàn)部根據(jù)分包項(xiàng)目的技術(shù)要求提出建議,質(zhì)量控制部組織有關(guān)技術(shù)人員對(duì)分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。(3)質(zhì)量控制部根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提出合格分包方名單,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。(4)分包的提出由檢測(cè)檢驗(yàn)部在接受合同委托時(shí)提出。并把分包的檢測(cè)工作以書面方式通知客戶,并征得客戶的準(zhǔn)許。(5)檢測(cè)檢驗(yàn)部保存分包方完成的檢測(cè)工作記錄,并在出具報(bào)告中注明。 分包方的質(zhì)量控制(1)對(duì)分包方能力進(jìn)行調(diào)查,確認(rèn)其有能力完成分包任務(wù)后,與分包方簽訂分包協(xié)議,并書面通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面的同意。(2)評(píng)價(jià)部、質(zhì)量控制部應(yīng)就分包工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),當(dāng)出現(xiàn)由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的情況時(shí),應(yīng)保存客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。(3)評(píng)價(jià)部應(yīng)保存所有合格分包方的名錄,以及證明分包方是合格的證明記錄。(4)質(zhì)量控制部對(duì)分包的檢測(cè)工作通過現(xiàn)場(chǎng)檢查,監(jiān)督的方式進(jìn)行控制,并保留其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。(5)檢測(cè)檢驗(yàn)部保存對(duì)分包方的評(píng)審記錄以及各種資質(zhì)證明材料,如遇變更應(yīng)及更換。如需要,在年度內(nèi)審時(shí)對(duì)分包方進(jìn)行審核。(6)如遇分包方資質(zhì)發(fā)生重大變化(設(shè)備、人員、環(huán)境、質(zhì)量體系等),應(yīng)隨時(shí)重新進(jìn)行評(píng)審,確定分包方符合相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可(或認(rèn)證)的要求。《檢測(cè)工作的分包管理程序》 服務(wù)和供應(yīng)品的采購為了保持技術(shù)服務(wù)工作有較高的質(zhì)量和信譽(yù),本公司應(yīng)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的采購進(jìn)行有效的控制。通過對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品采購過程的控制,保證所采購的供應(yīng)品或服務(wù)符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 職責(zé)(1)各部門負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品需求的提報(bào)。(2)綜合管理部負(fù)責(zé)匯總編制采購計(jì)劃,綜合管理部主任負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的審核。(3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的批準(zhǔn)。(4)綜合部?負(fù)責(zé)采購的實(shí)施,即:對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放。 服務(wù)和供應(yīng)品的選用原則(1)公司應(yīng)確保所采購的影響檢測(cè)工作質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料,只有在經(jīng)過檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測(cè)方法中規(guī)定的要求后才允許投入使用。所采購的供應(yīng)品應(yīng)經(jīng)檢測(cè)檢驗(yàn)部驗(yàn)收,其是否符合規(guī)定的要求,應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。(2)申請(qǐng)部門應(yīng)在物品采購申請(qǐng)中詳細(xì)描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的信息資料,包括供應(yīng)品的型式、類別、等級(jí)、明確的識(shí)別、規(guī)格、檢查指南以及表明檢測(cè)結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。采購文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容必須由技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。(3)采購服務(wù)時(shí),對(duì)提供支持性服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,且應(yīng)能提供足夠的資料證明供應(yīng)商符合要求。采購服務(wù)也可以提出對(duì)提供服務(wù)的人員資格能力水平的要求,以及對(duì)提供服務(wù)的組織應(yīng)滿足的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。儀器維修、現(xiàn)場(chǎng)改造等服務(wù)的采購應(yīng)提出申請(qǐng),計(jì)量服務(wù)按儀器檢定計(jì)劃執(zhí)行。 供應(yīng)品的驗(yàn)收(1)儀器設(shè)備由設(shè)備管理員組織檢測(cè)檢驗(yàn)部、質(zhì)量控制部、有關(guān)檢測(cè)人員和業(yè)務(wù)部以?及廠家或銷售商共同對(duì)其進(jìn)行到貨驗(yàn)收,并辦理驗(yàn)收手續(xù)。(2)材料,如化學(xué)試劑和玻璃器皿等,由設(shè)備管理員和檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)到貨驗(yàn)收。(3)新購計(jì)量?jī)x器設(shè)備,使用前,接受國(guó)家或地方計(jì)量部門的檢定。 服務(wù)和供應(yīng)記錄本公司保存對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),保存評(píng)價(jià)記錄及其合格供應(yīng)商名單。 支持性文件 《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》 合同評(píng)審對(duì)合同(協(xié)議)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)價(jià)是否有滿足合同要求的能力,在客戶的期望與需求得到充分理解后作出決定,予以實(shí)施和保持。 職責(zé)(1)總經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同的評(píng)審,并簽署審核意見。(2)評(píng)價(jià)人員負(fù)責(zé)接收客戶的需求與期望,并負(fù)責(zé)與客戶溝通。 合同的確立(1)合同評(píng)審應(yīng)在向委托方作出承諾之前進(jìn)行,充分理解委托方的要求,確定本公司是否有能力和資源滿足這些要求,并將要求形成文件《合同評(píng)審記錄表》。(2)評(píng)價(jià)部負(fù)責(zé)將委托方的委托書、合同文本或記錄的口頭要求報(bào)告總
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