【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 法規(guī)和其他要求。 輸出信息：☆質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果 ☆風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的分析與對(duì)策☆應(yīng)急計(jì)劃 ☆ 質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)確定應(yīng)對(duì)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)，及反應(yīng)計(jì)劃，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在對(duì)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí)應(yīng)經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實(shí)施。 過(guò)程所有者：●總經(jīng)理、 體系：負(fù)責(zé)質(zhì)量管量體系的策劃與變更，并對(duì)策劃或變更過(guò)程中的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析與對(duì)策。制定相關(guān)反應(yīng)計(jì)劃及質(zhì)量目標(biāo)的制定、統(tǒng)計(jì)與分析，過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○各部門：負(fù)責(zé)配合總經(jīng)理、體系完成質(zhì)量體系的策劃與實(shí)施。過(guò)程資源： 計(jì)算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： 無(wú)相關(guān)文件： 《風(fēng)險(xiǎn)管理程序》 RPQPM02 《緊急應(yīng)變計(jì)劃》 RPQPM03 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過(guò)滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度； 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員。S1基礎(chǔ)設(shè)施管理（；） 輸入信息： ☆ 公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 ； ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等；☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 新設(shè)備設(shè)施要求；☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)； ☆ 法律法規(guī)要求； 輸出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 應(yīng)急計(jì)劃；☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃； ☆ 現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置；過(guò)程描述： 本過(guò)程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，改進(jìn)環(huán)境管理和績(jī)效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供維護(hù)和工作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施； b)過(guò)程設(shè)備設(shè)施，包括：生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設(shè)施； C）由多方論證小組/項(xiàng)目小組來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到置方利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過(guò)程能力，制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無(wú)附加價(jià)值的過(guò)程和活動(dòng)，主要包括以下幾個(gè)方面： ☆對(duì)工作自動(dòng)化進(jìn)行適當(dāng)評(píng)價(jià)，找出生產(chǎn)過(guò)程中反復(fù)性高的地方進(jìn)行改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化作業(yè)； ☆ 對(duì)操作者和生產(chǎn)線進(jìn)行作業(yè)平衡評(píng)價(jià)； ☆ 貯存和周轉(zhuǎn)庫(kù)存量評(píng)價(jià)； 人機(jī)工程與人的因素評(píng)價(jià)，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢(shì)、搬運(yùn)路線、危險(xiǎn)物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動(dòng)作分析、時(shí)間研究、工作簡(jiǎn)化等方法進(jìn)行研究： ☆ 針對(duì)工序的步驟、所需要的時(shí)間、距離進(jìn)行增值勞動(dòng)分析，取消可有可無(wú)的和多余的步驟，并對(duì)工作進(jìn)行簡(jiǎn)化、合并；過(guò)程所有者●總經(jīng)理：負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施配置和劃配制定?！鸸こ滩浚簠⑴c基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施?！鹕a(chǎn)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用。過(guò)程資源： 財(cái)務(wù)、人力、維修工具、白紙、筆過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★基礎(chǔ)設(shè)施維修計(jì)劃達(dá)成率相關(guān)文件： 《設(shè)備設(shè)施管理程序》 RPQPM04 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 公司管理層提供了過(guò)程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會(huì)因素、物理因素、心理因素。 運(yùn)行環(huán)境的補(bǔ)充 公司管理層通過(guò)對(duì)職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過(guò)程的要求。 S2監(jiān)視和測(cè)量資源管理（；；；；；；；）輸入信息： ☆ 計(jì)量法規(guī)； ☆ 國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過(guò)程要求輸出信息：☆ 適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)計(jì)劃、更新計(jì)劃； ☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）計(jì)劃和報(bào)告；☆ 實(shí)驗(yàn)室要求； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置失效評(píng)價(jià)結(jié)果；☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定、校準(zhǔn)記錄； ☆ 監(jiān)視和測(cè)量裝置分類表。過(guò)程描述：本過(guò)程定義了對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置、專用檢具檢定/校準(zhǔn)、運(yùn)行檢查、失效評(píng)價(jià)、測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）、實(shí)驗(yàn)室要求、外委計(jì)量的管理要求。包括：☆ 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制；a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 能被識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使用測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。必須對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄必須予以保持。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)；☆ 測(cè)量系統(tǒng)分析； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對(duì)規(guī)范以外情況的影響的評(píng)估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時(shí)通知顧客?！?內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備所要求的檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。實(shí)驗(yàn)室符合以下技術(shù)要求；a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格；c)產(chǎn)品試驗(yàn)；d)根據(jù)相關(guān)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)正確實(shí)施這些服務(wù)的能力；e)有關(guān)記錄的要求；注：通過(guò)ISO/IEC27025資格認(rèn)可可以用于證明供方內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但并不強(qiáng)制。☆外部實(shí)驗(yàn)室。☆ 為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a)有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b)實(shí)驗(yàn)室必須通過(guò)ISO/IEC27025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IMC27025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備、校準(zhǔn)服務(wù) 無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，過(guò)程所有者：● 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置控制的歸口管理，負(fù)責(zé)建立并實(shí)施計(jì)量管理體系。過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○ 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品質(zhì)部完成對(duì)本部門的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。過(guò)程資源： 外部實(shí)驗(yàn)室 標(biāo)準(zhǔn)件、檢驗(yàn)場(chǎng)地、資質(zhì)人員；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★ 儀器校驗(yàn)計(jì)劃達(dá)成率。相關(guān)文件：《監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序》 RPQPM05《MSA量測(cè)系統(tǒng)分析管制程序》 RPQPM06 組織知識(shí) 公司管理者提供公司產(chǎn)品和過(guò)程所需的知識(shí)，可通過(guò)公司內(nèi)部文件積累，以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，參加外部研討會(huì)，交流會(huì)，外送相關(guān)人員去學(xué)習(xí)來(lái)滿足產(chǎn)品和過(guò)程的需要。對(duì)特定的知識(shí)公司申請(qǐng)專利進(jìn)行保護(hù)，公司制定相關(guān)文件對(duì)知識(shí)進(jìn)行確定，并可通過(guò)公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行交流。 S3人力資源管理（；；；；；）輸入信息： ☆ 公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 崗位配置狀況識(shí)別； ☆ 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； ☆ 績(jī)效管理制度； ☆ 崗位描述； ☆ 社會(huì)保障政策；☆ 績(jī)效考核情況； ☆ 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化； ☆ 法律法規(guī)及相關(guān)要求； ☆ 員工培訓(xùn)需求；☆ 質(zhì)量管理體系要求； ☆ 審核結(jié)果；☆ 公司短期、中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃； ☆ 顧客抱怨；☆ 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果； ☆ 培訓(xùn)效果反饋； 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計(jì)劃； ☆ 員工調(diào)配； ☆ 崗位差異分析； ☆ 員工激勵(lì)實(shí)施： ☆ 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除； ☆ 年度培訓(xùn)計(jì)劃； ☆ 員工培訓(xùn)檔案； ☆ 培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告；過(guò)程描述：本過(guò)程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職工培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評(píng)估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求過(guò)程所有者：●行政部：負(fù)責(zé)人力資源的管理；負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實(shí)施過(guò)程相關(guān)職責(zé)：○ 相關(guān)部門：負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理；負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。過(guò)程資源： 電話、傳真、辦公場(chǎng)所/用品、電腦招聘廣告、培訓(xùn)場(chǎng)地、培訓(xùn)教材、講師、電腦、投影儀過(guò)程績(jī)效指標(biāo)： ★年度培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率；相關(guān)文件：《人力資源管理程序》 RPQPM07 溝通 公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的信息溝通進(jìn)行了確定，方式包括：會(huì)議、郵件、宣傳、電話、當(dāng)面溝通等。并對(duì)內(nèi)外部溝通的對(duì)應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。具體如下： 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)信息的管理 品質(zhì)部：負(fù)責(zé)顧客抱怨、服務(wù)信息的收集和傳遞；品質(zhì)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過(guò)程、體系質(zhì)量有關(guān)信息的收集和傳遞；工程部：負(fù)責(zé)過(guò)程開發(fā)所需要的信息的溝通管理；傳遞、收集；采購(gòu)部: 負(fù)責(zé)關(guān)于采購(gòu)信息與供方的溝通； 本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）： a) 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 程序文件； d) 本公司為確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；（如作業(yè)指導(dǎo)書）； e) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄適用的其他文件包括：圖紙；標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范；作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)規(guī)范等描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機(jī)構(gòu)和過(guò)程順序及關(guān)系的文件序及關(guān)系的文件、公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)： 一級(jí)文件描述公司過(guò)程的工作方法的所有程序，誰(shuí)做？做什么？如何做？序及關(guān)系的文件二級(jí)文件三級(jí)文件描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件，如何做？其它文件為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件序及關(guān)系的文件 本公司編制并保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容主要包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍b) 滿足IATF16949:2016的途徑和職責(zé)c)引用質(zhì)量