【文章內(nèi)容簡介】 及項 目確立 C3 訂單 管理 C4 過程 設計 開發(fā) C5 產(chǎn)品 制造 C6 產(chǎn)品 交付 C7 顧客 反饋 處理 支 持 過 程 S1 基礎設施管理 ∨ ∨ S2 監(jiān)視和測量資源管理 ∨ ∨ ∨ S3 人力資源管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S4 文件記錄管理 ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ ∨ S5 采購控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S6 生產(chǎn)設備管理 ∨ ∨ S7 工裝管理 ∨ ∨ S8 產(chǎn)品防護 ∨ ∨ S9 產(chǎn)品和服務放行 ∨ ∨ ∨ S10 不合格品控制 ∨ ∨ ∨ ∨ S11 顧客滿意度測量 ∨ 管理過程 M1 領導作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 內(nèi)審 M5 管理評審 M6 改進 c)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法 并規(guī)定責任與權限 ； d)確保過程所需的資源和信息的獲得 并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定 ； e)監(jiān)測并分析這些過程。 f)實現(xiàn)過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。 在后面的章節(jié)中，按過程 —— 進行了詳細的描述。 產(chǎn)品和過程一致性 公 司通過相關過程管理及標準化保證產(chǎn)品和過程的一致性，外包和服務的一致性見 . 產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務開始對產(chǎn)品安全進行確定并通過 APQP 進行管理，并制定相關的 FMEA、工程、檢驗、生產(chǎn)、采購、倉儲等相關文件來控制產(chǎn)品安全性。 外包過程 公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產(chǎn)品測試的外包。其控制程序和方法見. 公司制定了文件與記錄的相關控制文件， 并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據(jù)。 見 . XXXXXXX 有限公司 文件名稱 IATF16949： 2020質量手冊 文件編號 SDQM001 文件版本 01 生效日期 2020111 第 19 頁 *共 45 頁 M1 領導作用 (。。) 輸入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； ☆質量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境； ☆競爭對手分析； ☆標桿分析； ☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn) 。 ☆法律法規(guī)和其他要求 。 輸出信息 ： ☆ 員工行為規(guī)范 ； ☆ 顧客滿意 ☆ 道德提升方針； ☆ 過程績效 ☆ 質量管理體系策劃結果 ； ☆ 質量方針 ☆ 組織架構及各部門職責權限 ☆ 質量負責人任命書 ☆ 質量體系所需資源 過程描述： 本過程定義了 總經(jīng)理或受權人員的領導作用和對質量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關注焦點。 過程所有者： ● 總經(jīng)理或受權人員 ： 負責為質量體系策劃提供相關資源，制定質量方針、目標，確定公司組織架構及各部職責權限，制定企業(yè)責任，關注客戶滿意。 過程相 關職責： ○各部門：負責 配合總經(jīng)理完成公司相關戰(zhàn)略要求。 過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類； 過程績效指標： 無 相關文件： 《管理職責程序》 RPQPM01 M2 策劃 (； ； ； ； ； ； ； ； ； ) 輸入信息 ： ☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略； ☆質量管理體系要求（包括變更要求） ☆公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； ☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經(jīng)營環(huán)境； ☆競爭對手分析； ☆標桿分析； ☆公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念； ☆績效表現(xiàn) 。 ☆法律法規(guī)和其 他要求 。 XXXXXXX 有限公司 文件名稱 IATF16949： 2020質量手冊 文件編號 SDQM001 文件版本 01 生效日期 2020111 第 20 頁 *共 45 頁 輸出信息 ： ☆ 質量管理體系策劃結果 ☆ 風險與機遇的分析與對策 ☆ 應急計劃 ☆ 質量目標 過程描述： 本過程定義了 在策劃質量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定質量目標，并在對質量管理體系發(fā)生變更時應經(jīng)策劃、系統(tǒng)化的實施。 過程所有者： ● 總經(jīng)理、 體系 ： 負責質量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相 關反應計劃及質量目標的制定、統(tǒng)計與分析， 過程相關職責： ○各部門：負責 配合總經(jīng)理、體系完成質量體系的策劃與實施。 過程資源： 計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類； 過程績效指標： 無 相關文件： 《風險管理程序》 RPQPM02 《緊急應變計劃》 RPQPM03 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源： a) 建立、 實施、保持質量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性； b) 通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度； 公司管理層為質量管理體系運行、實施和控制的人員。 S1基礎設施管理 （ ； ） 輸入信息： ☆ 公司經(jīng)營計劃 ； ☆ 生產(chǎn)節(jié)拍 /搬運 /轉移 /人力疲勞等 ； ☆ 質量管理體系要求 ； ☆ 新設備設施要求； ☆ 基礎設施維護數(shù)據(jù) ； ☆ 基礎設施維護數(shù)據(jù) ； ☆ 法律法規(guī)要求； 輸出信息： ☆ 承包方管理； ☆ 應急計劃； ☆ 基礎設施更新計劃； ☆ 現(xiàn)有操作的有效性評價； ☆ 基礎設施維護保養(yǎng)計劃； ☆ 基礎設施的報廢 /處置 ； 過程描述： 本過程定義了為達到產(chǎn)品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供 XXXXXXX 有限公司 文件名稱 IATF16949： 2020質量手冊 文件編號 SDQM001 文件版本 01 生效日期 2020111 第 21 頁 *共 45 頁 維護和工作環(huán)境管理要求，包括： a)建筑物、工作場所及相關的設施； b)過程設備設施，包括：生產(chǎn)設備 、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產(chǎn)性裝置設施； C） 由多方論證小組 /項目小組來制定工廠 、 設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力 ，制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法 ， 并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： ☆對工作自動化進行適當評價，找出生產(chǎn)過程中反復性高的地方進行改進，實現(xiàn)自動化作業(yè)； 人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究 ： ☆ 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并； 過程所有者 ●總經(jīng)理 ： 負責對基礎設施提供的決策。 過程相關職責： ○ 生產(chǎn) 部 ： 負責組織基礎 設施配置 和劃 配制定。 ○ 工程 部 ： 參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施 。 ○ 生產(chǎn) 部 ： 參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用 。 過程資源 ： 財務、人力、維修工具、白紙、筆 過程績效指標： ★ 基礎設施維修計劃達成率 相關文件： 《設備設施 管理程序 》 RPQPM04 過程運行環(huán)境 公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心 理因素。 運行環(huán)境的補充 公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產(chǎn)品與過程的要求。 S2 監(jiān)視和測量 資源 管理 （ ； ； ； ； ； ； ； ） 輸 入信息： ☆ 計量法規(guī)； ☆ 國家或行業(yè)標準； ☆ 監(jiān)視和測量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求 輸出信息： ☆ 適宜的監(jiān)視和測量裝置； ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定 /校準計劃； ☆ 監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃； ☆ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃和報告； ☆ 對操作者和生產(chǎn)線進行作業(yè)平衡評價 ； ☆ 貯存和周轉庫存量評價； XXXXXXX 有限公司 文件名稱 IATF16949： 2020質量手冊 文件編號 SDQM001 文件版本 01 生效日期 2020111 第 22 頁 *共 45 頁 ☆ 實驗室要求； ☆ 監(jiān)視和測量裝置失效評價結果； ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定 、校準 記錄； ☆ 監(jiān)視和測量裝置分類表。 過程描述： 本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定 /校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析（ MSA）、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括 ： ☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制； a） 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 進行調整或必要時再 調整； c) 能被識別，以確定其校準狀態(tài)； d) 防止可能使用測量結果失效的調整； e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和