【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)準(zhǔn)原文 引言 —— 理解 PDCA循環(huán)是一種動(dòng)態(tài)的方法，教會(huì)了我們工作的方法，處理問(wèn)題的過(guò)程和方法 本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)就是一個(gè)典型的 PDCA應(yīng)用，如下圖所示： 2023/3/22 Shin an 46 引言 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 2023/3/22 Shin an 47 引言 —— 理解 2023/3/22 Shin an 48 引言 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 2023/3/22 Shin an 49 引言 —— 理解 ? ：不確定性的影響。 —— 針對(duì)目標(biāo) —— 影響：偏離預(yù)期（目標(biāo)），可以是正面，也可以是負(fù)面的。 —— 表現(xiàn)為：參考潛在事件或結(jié)果、或兩者結(jié)合，發(fā)生的可能性。負(fù)面時(shí)，稱“危機(jī)”；正面時(shí)，稱“機(jī)遇”。 ? —— 建立并持續(xù)運(yùn)行體系的目的之一：預(yù)防不合格。 —— 預(yù)防工具。 2023/3/22 Shin an 50 引言 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 ? 同其他質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（ ISO 9000族）互相支持。 ? 同其他管理體系兼容，但不包含其他管理體系的特殊要求。 引言 —— 理解 2023/3/22 Shin an 51 引言 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 2023/3/22 Shin an 52 引言 —— 理解 ? 指出了，建立、實(shí)施 IATF 16949的目標(biāo)： ? 針對(duì)汽車主機(jī)廠的供應(yīng)商（一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)等），主機(jī)廠自己并不通過(guò) IATF 16949認(rèn)證。 ? 要求供應(yīng)商在建立質(zhì)量體系時(shí)，核心關(guān)注“持續(xù)改進(jìn)”，強(qiáng)調(diào)“缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)”。就是說(shuō)，堅(jiān)持改進(jìn)，注重預(yù)防，保證產(chǎn)品的一致性，從減少浪費(fèi)方面控制成本。 ? IATF 16949是汽配行業(yè)的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為汽車主機(jī)廠和客戶服務(wù)的。 2023/3/22 Shin an 53 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 2023/3/22 Shin an 54 —— 理解 ? 本 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 ，有哪些需求的組織可以采用本標(biāo)準(zhǔn)，采用本標(biāo)準(zhǔn)可以得到什么結(jié)果。 —— 組織：為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的一組人，有職能、職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 —— 公司、單位 —— 需要證明產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司 —— 需要持續(xù)保證產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定的公司 ? 注意：同質(zhì)量管理 體系的范圍 ，別混淆了。 2023/3/22 Shin an 55 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力； b)通過(guò)體系的的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注 1：在本標(biāo)準(zhǔn)一中，術(shù)語(yǔ) “產(chǎn)品 ”僅適用于： a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù)； b) 運(yùn)行過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。 注 2：法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。 2023/3/22 Shin an 56 —— 理解 2023/3/22 Shin an 57 2 規(guī)范性引用文件 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修訂）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 19000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 2023/3/22 Shin an 58 2 規(guī)范性引用文件 —— 理解 ? 引用文件的適用性 ? 本標(biāo)準(zhǔn)中的一些術(shù)語(yǔ)和概念，搞不懂，可以查閱 GB/T 19000： 2023 ? 注意版本時(shí)間哦 2023/3/22 Shin an 59 —— 標(biāo)準(zhǔn)原文 GB/T 19000— 2023界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。 —— 理解 IATF 16949:2023使用 GB/T 19000— 2023界定的術(shù)語(yǔ)和定義。 術(shù)語(yǔ)和概念，搞不懂，可以查閱 GB/T 19000：2023 2023/3/22 Shin an 60 介紹一些術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9000術(shù)語(yǔ)（ 136） 序號(hào) 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ) 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、顧客、 供方 、 外部供方 、爭(zhēng)議解決過(guò)程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能 3 有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ) 12 改進(jìn) 、 持續(xù)改進(jìn) 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng) 4 有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ) 8 過(guò)程 、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 5 有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ) 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ) 15 客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ) 11 目標(biāo) 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務(wù) 、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)語(yǔ) 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況 9 有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ) 6 反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭(zhēng)議 10 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ) 8 確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過(guò)程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià) 12 有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ) 10 預(yù)防措施、糾正措施、糾正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)廢 13 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) 17 審核、 多體系審核 、 聯(lián)合審核 、審核方案、審核范圍、審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、向?qū)А徍私M、審核員、技術(shù)專家、觀察員 介紹一些術(shù)語(yǔ)和定義 ISO9001關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)（ 28） 2023/3/22 Shin an 61 序號(hào) 分類 數(shù)量 內(nèi)容 1 有關(guān)人員的術(shù)語(yǔ) 6 最高管理者 、質(zhì)量管理體系咨詢師、參與、積極參與、管理機(jī)構(gòu)、爭(zhēng)議解決者 2 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 9 組織 、 組織環(huán)境 、 相關(guān)方 、顧客、 供方 、 外部供方 、爭(zhēng)議解決過(guò)程提供方、協(xié)會(huì)、計(jì)量職能 3 有關(guān)活動(dòng)的術(shù)語(yǔ) 12 改進(jìn) 、 持續(xù)改進(jìn) 、管理、質(zhì)量管理、質(zhì)量策劃、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、技術(shù)狀態(tài)管理、更 改控制、活動(dòng)、項(xiàng)目管理、技術(shù)狀態(tài)項(xiàng) 4 有關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ) 8 過(guò)程 、項(xiàng)目、質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)、能力獲得、 程序 、 外包 、合同、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 5 有關(guān)體系的術(shù)語(yǔ) 12 體系（系統(tǒng)）、基礎(chǔ)設(shè)施、管理體系、質(zhì)量管理體系、工作環(huán)境、計(jì)量確認(rèn)、測(cè)量管理體系、 方針 、質(zhì)量方針 、 愿景 、 使命 、 戰(zhàn)略 6 有關(guān)要求的術(shù)語(yǔ) 15 客體、質(zhì)量、等級(jí)、要求、質(zhì)量要求、法律要求、法規(guī)要求、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息、不合格（不符合）、 缺陷、合格（符合）、能力、可追溯性、可信性、 創(chuàng)新 7 有關(guān)結(jié)果的術(shù)語(yǔ) 11 目標(biāo) 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 成功 、 持續(xù)成功 、 輸出 、 產(chǎn)品 、 服務(wù) 、績(jī)效、風(fēng)險(xiǎn)、效率、有效性 8 有關(guān)數(shù)據(jù)、信息 和文件的術(shù)語(yǔ) 15 數(shù)據(jù)、信息、客觀證據(jù)、信息系統(tǒng)、 文件 、 形成文件的信息 、規(guī)范、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、記錄、項(xiàng)目管理計(jì)劃、驗(yàn)證、確認(rèn)、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)、特定情況 9 有關(guān)顧客的術(shù)語(yǔ) 6 反饋、顧客滿意、投訴、顧客服務(wù)、顧客滿意行為規(guī)范、爭(zhēng)議 10 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 7 特性、質(zhì)量特性、人為因素、能力、計(jì)量特性、技術(shù)狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)基線 11 有關(guān)確定的術(shù)語(yǔ) 8 確定、評(píng)審、監(jiān)視、測(cè)量、測(cè)量過(guò)程、測(cè)量設(shè)備、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、進(jìn)展評(píng)價(jià) 12 有關(guān)措施的術(shù)語(yǔ) 10 預(yù)防措施、糾正措施、糾正、降級(jí)、讓步、偏離許可、放行、返工、返修、報(bào)