【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 /11 55/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 資源提供 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 6. 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需要的資源： a) 為實(shí)施、維持質(zhì)量管理系統(tǒng)，并持續(xù)改進(jìn)其有效性， b) 透過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意度。 2023/3/11 56/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●本條款的控制節(jié)點(diǎn)：資源配置策劃與提供 ★運(yùn)用年底的管理評(píng)審會(huì)議總結(jié)本年度的資源狀況同時(shí)提出下一年度的資源配置計(jì)劃 2023/3/11 57/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 總則 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 人力資源 總則 從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)而能夠勝任的。 2023/3/11 58/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所需要的能力， b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些要求， c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性， d) 確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出他們的貢獻(xiàn)， e) 維持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)（ appropriate）記錄。 2023/3/11 59/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 組織應(yīng)確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，和熟練的掌握適用的工具和技術(shù)，適用的工具和技術(shù)應(yīng)由組織識(shí)別。 2023/3/11 60/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 培訓(xùn) 組織應(yīng)建立并維持 文件化的程序 ，識(shí)別培訓(xùn)需求并達(dá)成所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員的能力。對(duì)從事特殊指派任務(wù)的人員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行資格考核，如滿足顧客要求的特殊關(guān)注的要求。 注 1： 本要素適用于組織所有級(jí)別中，影響質(zhì)量的所有員工。 注 2： 顧客特殊要求的實(shí)例，如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 2023/3/11 61/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 在職培訓(xùn) √ 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織應(yīng)對(duì)任何新到職 或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括契約工和代理工作人員。 √ 對(duì)于不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的后果，應(yīng)告知影響質(zhì)量的工作人員。 2023/3/11 62/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 人力資源 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 員工激勵(lì)與授權(quán)（ Employee motivation and empowerment） √ 組織 應(yīng) 建立一個(gè)激勵(lì)員工去實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的過(guò)程，以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境。該過(guò)程應(yīng)包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。 √ 組織 應(yīng) 具有一個(gè)衡量過(guò)程，以衡量員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性的程度，和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的重要程度（見(jiàn)). 2023/3/11 63/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●本條款的控制節(jié)點(diǎn)：通過(guò)教育培訓(xùn)等方法提升人的技能，使其勝任本職工作 ★提出人員需求 ★招聘、調(diào)用 (含借用 ) ★崗前培訓(xùn)（職前培訓(xùn)） ★在崗培訓(xùn)（在職培訓(xùn)） ★培訓(xùn)效果評(píng)估：口試、書面考試、實(shí)地操作 ★考核、激勵(lì) 2023/3/11 64/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的公共設(shè)施， b) 過(guò)程設(shè)備（硬體和軟體）， c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或傳送）。 2023/3/11 65/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 工場(chǎng)、設(shè)施及設(shè)備策劃 ? 組織應(yīng)采用一種多方論證的方法（見(jiàn) ）來(lái)發(fā)展工 場(chǎng)、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。 ? 工場(chǎng)的配置應(yīng)盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地 空間的增值利用，及應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。 ? 應(yīng)開(kāi)發(fā)并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有作業(yè)評(píng)價(jià)和監(jiān)控有效性的方法。 注： 這些要求應(yīng)該著重于精實(shí)制造（ lean manufacturing）原則，并與質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性相關(guān)性相聯(lián)系。 2023/3/11 66/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 Contingency Plans 組織應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以在緊急事件下滿足顧客要求，例如公共事業(yè)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和 售后市場(chǎng)的退貨等 (such as utility interruptions, labour shortages, key equipment failure and field returns)。 2023/3/11 67/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●本條款的控制節(jié)點(diǎn)：基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)、確保生產(chǎn)正常運(yùn)作 ★基礎(chǔ)設(shè)施分類：供電設(shè)施、供水設(shè)施、供氣設(shè) 施、消防設(shè)施、辦公設(shè)施、廠房、運(yùn)輸設(shè)施等 ★建立基礎(chǔ)設(shè)施一覽表 ★基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)識(shí) ★建立基礎(chǔ)設(shè)施責(zé)任保養(yǎng)制 ★基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)、定期檢查、維修 2023/3/11 68/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 工作環(huán)境 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 2023/3/11 69/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 資源管理 工作環(huán)境 為達(dá)成產(chǎn)品要求符合性的人員安全 組織應(yīng)落實(shí)產(chǎn)品的安全性和手段以使對(duì)員工造成潛在風(fēng)險(xiǎn)降低至最低，特別是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程及制造過(guò)程的活動(dòng)中。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 組織應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕謴?fù)。 2023/3/11 70/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●本條款的控制節(jié)點(diǎn)：工作環(huán)境有效控制確保生產(chǎn)正常運(yùn)作 ★運(yùn)用 5S的控制方法對(duì)公司的工作環(huán)境進(jìn)行有效 控制 2023/3/11 71/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 案例分析 品技部劉經(jīng)理被高協(xié)理要 6月份的質(zhì)量報(bào)告，劉經(jīng)理說(shuō)沒(méi)辦法呀，我部門電腦不夠用，所以報(bào)告還沒(méi)出來(lái)?！百|(zhì)量狀況最好用排列圖體現(xiàn)出質(zhì)量不良狀況，這樣一直觀二知道優(yōu)先解決異常問(wèn)題，原因分析要用魚(yú)骨圖多方便阿”，“確實(shí)有困難，QE小張才進(jìn)廠半年呢，這些統(tǒng)計(jì)技術(shù)他還不會(huì)使用”。請(qǐng)你運(yùn)用“資源管理”中所學(xué)到的知識(shí)對(duì)品技部提出解決現(xiàn)況存在問(wèn)題的辦法。 2023/3/11 72/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 問(wèn)題交流與心得 【 心得體會(huì) 】 2023/3/11 73/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 ISO/TS16949:2023質(zhì)量管理體系要求 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7. Product Realization ISO/TS16949:2023 Quality Management System Requirement 2023/3/11 74/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 理解與運(yùn)用 ●本過(guò)程主要思路 :主動(dòng)開(kāi)發(fā)市場(chǎng) ,明確顧客的需求 (包括新產(chǎn)品要求、常規(guī)產(chǎn)品的要求、合同協(xié)議的要求 )，并按照其要求組織生產(chǎn)、出貨，使顧客滿意 ●核心 :從接單 —樣品制作 —采購(gòu) —材料接收 —生產(chǎn) —包裝 —成品檢測(cè) —出貨 —貨款回收 服務(wù)全過(guò)程有效監(jiān)控，提高過(guò)程績(jī)效 ●具體做法 : ★編制 QC工程表，監(jiān)控全過(guò)程 ★訂單合同評(píng)審確認(rèn)、訂單異常處理 ★新產(chǎn)品制作 ★采購(gòu)與供應(yīng)商控制 ★生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)進(jìn)度、生產(chǎn)協(xié)調(diào) ★生產(chǎn)制造過(guò)程控制（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)） ★從進(jìn)料到成品全過(guò)程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與異常追溯 ★顧客售前服務(wù)、售中服務(wù)、售后服務(wù) ★倉(cāng)庫(kù)控制、從進(jìn)料到成品全過(guò)程產(chǎn)品搬運(yùn)與防護(hù) ★包裝、出貨控制 2023/3/11 75/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ISO9001： 2023質(zhì)量管理系統(tǒng) —要求 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)計(jì)劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理系統(tǒng)中其它過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 對(duì)產(chǎn)品的特殊要求，建立過(guò)程、文件和資源； 2023/3/11 76/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 c) 針對(duì)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； d) 產(chǎn)品滿足要求的實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其結(jié)果，以提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn) ）。 策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式的形式。 注 1： 對(duì)一特定產(chǎn)品、專案或合約所應(yīng)用的質(zhì)量管理系統(tǒng)的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和其資源而作出規(guī)定的文件，可稱之為 質(zhì)量計(jì)劃 。 注 2： 組織也可將 。 2023/3/11 77/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 注： 有些顧客引用了專案管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法： 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃包含了錯(cuò)誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，不同于缺陷探測(cè)，并且基于多方論證的方法。 2023/3/11 78/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì)本身技術(shù)規(guī)格的參考。 2023/3/11 79/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 接受準(zhǔn)則 接受準(zhǔn)則應(yīng)由組織定義，當(dāng)被要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接受等級(jí)應(yīng)是零缺陷（見(jiàn)）。 保密 組織應(yīng)確保與顧客合約中產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)中專案和有關(guān)產(chǎn)品信息的機(jī)密性。 2023/3/11 80/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 變更的控制 ? 組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程，對(duì)會(huì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更進(jìn)行控 制和反應(yīng)。 ? 任何變更的影響，包括由任何供應(yīng)商所引起的變更，都必 須被評(píng)估和驗(yàn)證 ,且這些確認(rèn)的活動(dòng)應(yīng)被定義，以確保與 顧客要求相一致。 ? 該變更在執(zhí)行前應(yīng)被確認(rèn)。 ? 具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，影響外形、裝配和功能（包括性能， 和 /或耐用性）的變更，應(yīng)與顧客一同評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng) 價(jià)所有影響。 2023/3/11 81/217 C H A N C E 強(qiáng) 思 企 管 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 變更的控制 當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證 /標(biāo)識(shí)要求應(yīng)被滿足，例如對(duì)新產(chǎn)品導(dǎo)入的那些要求。 注 1： 任何將影響顧客要求的產(chǎn)品要實(shí)現(xiàn)變更，需要通知并取得顧客的同意。 注 2： 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的變更。 2023/3/