【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 和與製造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致 ? 適當(dāng)時(shí) ， 小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)資料和顧客的系統(tǒng)相容以進(jìn)行有效的雙向交流 42 工程規(guī)格 ? 說(shuō)明零部件或產(chǎn)品的功能 、 耐久性和外觀要求 ? 說(shuō)明試驗(yàn)的樣本數(shù)量 、 頻率和接受標(biāo)準(zhǔn) ， 或於控制計(jì)劃中描述 43 材料規(guī)格 ? 物理特性 、 性能 、 環(huán)境 、 搬運(yùn)和儲(chǔ)存要求 ? 留意特殊特性應(yīng)包括控制計(jì)劃中 44 圖紙和規(guī)格的更改 ? 小組應(yīng)保證更改能即時(shí)通知所有受影響的地方 ? 用適當(dāng)?shù)臅?shū)面形式記錄更改 45 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 可於 DFMEA、 產(chǎn)品保證計(jì)劃和 /或設(shè)計(jì)評(píng)審中識(shí)別新設(shè)備和設(shè)施的要求 ? 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃上說(shuō)明此活動(dòng) ? 應(yīng)保證新設(shè)備和工具具備所需能力和準(zhǔn)時(shí)交付 ? 監(jiān)察設(shè)施進(jìn)度 ， 確保能在在計(jì)劃的試生產(chǎn)前完工 46 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 ? 於初始特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的基礎(chǔ)上對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 評(píng)審和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)特性時(shí)確定 ? 須使用顧客指定的符號(hào)作記號(hào) 〈 如適用 〉 ? 小組成員一致通過(guò) ? 建議書(shū)面列出特殊特性以便制定控制計(jì)劃 47 量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 識(shí)別量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 應(yīng)於先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃中說(shuō)明此活動(dòng) 48 小組可行性承諾和管理者的支援 ? 必須評(píng)定設(shè)計(jì)的可行性 ? 顧客擁有的設(shè)計(jì)並不能排除供方評(píng)定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù) ? 確定設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能按時(shí) 、 按量和於可接受的成本下製造 、 試驗(yàn) 、 包裝和交付顧客 ? 使用 「 小組可行性承諾 」 記錄小組成員的共識(shí) ? 向管理層報(bào)告可行性的情況 ， 並對(duì)須解決的問(wèn)題尋求支援 49 第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣 件 試 生產(chǎn) 投產(chǎn)策 劃 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) 生產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 過(guò)程確認(rèn) 和糾正措施50 第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸入 （ 源於第二部份中的輸出 ） ? 設(shè)計(jì)失效模式及後果分析（ DFMEA） ? 可製造性和裝配的設(shè)計(jì) ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審 ? 樣件製造 控制計(jì)劃 ? 工程圖紙（包括數(shù)學(xué)資料） ? 工程規(guī)格 ? 材料規(guī)格 ? 圖紙和規(guī)格的更改 ? 新設(shè)備、工具和設(shè)施要求 ? 特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性 ? 量規(guī) /試驗(yàn)設(shè)備的要求 ? 小組可行性承諾和管理者的支援 51 第三部份：過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 輸出（作為第四部份的輸入） ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過(guò)程流程圖 ? 場(chǎng)地平面佈置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過(guò)程失效模式及後果分析（ PFMEA） ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 包裝規(guī)格 ? 管理者的支援 52 包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 顧客提供 ? 自行設(shè)計(jì)的包裝 ， 應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)能力 53 過(guò)程流程圖 ? 說(shuō)明製造 /裝配的整個(gè)工序流程 ? 用來(lái)分析源自機(jī)器 、 材料 、 方法和人力等因素的變異來(lái)源 ? 協(xié)助進(jìn)行 PFMEA和草擬控制計(jì)劃 54 場(chǎng)地平面佈置圖 ? 為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性 、 控制圖的位置 、目視輔具的應(yīng)用 、 中間維修站和缺陷材料的存放區(qū) ， 應(yīng)制定和評(píng)審場(chǎng)地平面佈置 ? 所有的物料流程都應(yīng)與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相協(xié)調(diào) 55 特性矩陣圖 ? 特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過(guò)程參數(shù)和製造工位之間關(guān)係的分析技術(shù) 例： 工序號(hào) 尺寸編號(hào) 描述 公差 05 10 20 30 1 內(nèi)徑 X C X 2 平面 X C C 3 X L L 4 外徑 X C=特性於工序中用作夾緊工件 L=特性於工序中用作工件定位 X=工序中產(chǎn)生或更改該特性 56 過(guò)程失效模式及後果分析（ PFMEA） ? PFMEA應(yīng)在開(kāi)始正式生產(chǎn)之前進(jìn)行 ? 分析新或修改的過(guò)程可能出現(xiàn)的潛在失效模式及其後果 ? 避免過(guò)程設(shè)計(jì)上的缺陷引致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 57 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件製作後批量生產(chǎn)前 ， 進(jìn)行的尺寸測(cè)量 、 材料和功能試驗(yàn)的描述 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)前要實(shí)施的附加產(chǎn)品 /過(guò)程控制 ? 針對(duì)初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò)程中或之前的潛在不符合項(xiàng)的對(duì)策 ， 例如： ? 增加檢驗(yàn)次數(shù) ? 增加過(guò)程中和最終檢查點(diǎn)的數(shù)目 ? 統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià) ? 增加審核 58 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ? 容易明白和詳盡資料 ? 針對(duì)過(guò)程的直接操作人員 ? 根據(jù)下列來(lái)源建立： ?失效模式及後果分析 〈 FMEA〉 ?控制計(jì)劃 ?工程圖紙 、 性能規(guī)格 、 材料規(guī)格 、 目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 59 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) ?過(guò)程流程圖 ?場(chǎng)地平面佈置圖 ?特性矩陣圖 ?包裝標(biāo)準(zhǔn) ?過(guò)程參數(shù) ?生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí) ?搬運(yùn)要求 ?過(guò)程的操作者 60 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 針對(duì)所需的測(cè)量系統(tǒng)和個(gè)別適當(dāng)?shù)姆治鲰?xiàng)目 ，如線性度 、 準(zhǔn)確度 、 穩(wěn)定度 、 重復(fù)性和再現(xiàn)性等 ? 明確有關(guān)職責(zé) 61 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 選擇進(jìn)行初始過(guò)程能力研究的對(duì)象 ? 根據(jù)控制計(jì)劃上註明的特性來(lái)釐定計(jì)劃 ? 應(yīng)特別留意與特殊特性有關(guān)的過(guò)程 62 包裝規(guī)格 ? 包括單個(gè)產(chǎn)品的包裝 ? 適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求 ? 應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝 、 搬運(yùn)和開(kāi)包的過(guò)程中