【文章內(nèi)容簡介】 程序的文件號，事實上一個過程在進行中，不只是執(zhí)行程序文件，還涉及到許多文件，如檢驗文件，作業(yè)指導書等文件。每類過程包含了若干子過程，本手冊將列出每個過程的相關(guān)程序和程序文號。這些過程分別歸屬于不同的職責范圍，如顧客訂單接收過程是COP；屬于產(chǎn)品實現(xiàn)的范疇主要由技術(shù)職能部門來實施完成，但部門職責分工只有相對意義，全公司各部門的重要職責都是為了滿足顧客的需要。4 質(zhì)量管理體系本章節(jié)給出了建立QMS、形成文件、實施、保持和持續(xù)改進QMS有效性的總體思路。其中文件和記錄的控制管理是質(zhì)量管理體系中的一個重要過程 。QMS的文件的分級：公司的所有文件(包括數(shù)據(jù)和記錄)管理是分級的 ，用一個簡單的圖形來表明： S1文件控制過程描述：詳細地描述了文件的管理過程。定義了文件和數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、批準、發(fā)布、使用、更改、檢查、再次批準、標識、回收、作廢和保存等；作為記錄可提供產(chǎn)品、過程、體系符合要求及其有效運行的證據(jù)，包括記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。擁有者過程責任矩陣表資源計算機、復印機曬圖機、粉碎機文件柜、資料袋/夾/盒輸出受控文件的清單記錄發(fā)放/回收/銷毀的記錄過程S1 文件控制輸入質(zhì)量文件、技術(shù)文件顧客工程規(guī)范、外來標準備證衡量管理評審/周期例會評價內(nèi)部審核方法質(zhì)量文件控制程序顧客提供資料控制程序工程更改控制程序S1文件控制過程是對公司整個QMS能按標準運轉(zhuǎn)的保護措施，因為每一個過程都是執(zhí)行相應的程序和文件。過程涉及程序文件： Q/KB QP04012009質(zhì)量文件控制程序Q/KB QP04022009顧客提供資料控制程序Q/KB QP04032009工程更改控制程序在文件管理中需要特別提到質(zhì)量手冊 ，它是公司最高級別的文件 ，遵守下列規(guī)則：起草和批準 分發(fā)和更新:質(zhì)量管理手冊由: 管理者代表負責人編寫， 質(zhì)量手冊由: 企管部負責分發(fā)到管理層和各主管部門負責人 。 公司總經(jīng)理批準。 管理者代表負責更新。手冊在公司電腦中可查詢 。 公司有重大更改發(fā)生時應更改質(zhì)量手冊 。5 管理職責本章節(jié)闡述了組織最高管理者應作出的管理承諾的內(nèi)容和對該管理承諾應加以證實的諸多事項。此外組織最高管理者還應對過程的有效性和效率加以審查，以體現(xiàn)過程方法。 M1目標管理過程描述：詳細描述了目標的建立及實施的控制過程。目標是指在QMS方面所追求的目的，在CEO政策給定的框架內(nèi)展開，也是組織各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務，是組織實現(xiàn)“滿足顧客要求、增強顧客滿意”的具體落實，也是評價QMS有效性的重要的判定指標。最高管理者對目標是否包括滿足產(chǎn)品要求有關(guān)的內(nèi)容及是否在相關(guān)職能和層次上展開負有責任。過程描述：詳細描述了QMS的每一個過程都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，因此必須采用適當?shù)姆椒▽@些過程進行監(jiān)視和測量，評價過程業(yè)績，來證實過程是否保持其實現(xiàn)預期結(jié)果的能力。本過程還需要考慮制造過程的監(jiān)視和測量：其重點在于確保PPAP的結(jié)果能持續(xù)維持。一旦偏離，公司應該提出相應的糾正措施，并記錄過程變更的生效日期。擁有者過程責任矩陣表資源計算機、復印機會議室、投影儀輸出遠景規(guī)劃、中長期和短期目標行動方策/計劃資源需求、財務預算質(zhì)量成本報表過程M1 目標管理輸入內(nèi)/外部產(chǎn)業(yè)環(huán)境、顧客期望公司經(jīng)營理念、競爭對手情況產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)要求產(chǎn)品技術(shù)要求衡量管理評審/周期例會評價內(nèi)部審核方法經(jīng)營計劃控制程序質(zhì)量成本控制程序除上以外本過程還描述了QMS的財務考慮的控制過程，規(guī)定質(zhì)量成本管理的基本原則，包括質(zhì)量成本目標計劃、分析、控制與考核以及質(zhì)量成本報告的內(nèi)容。實施質(zhì)量成本管理，是為了不斷提高質(zhì)量保證能力，以適宜的質(zhì)量滿足社會對產(chǎn)品的需求，降低產(chǎn)品總成本，不斷提高經(jīng)濟效益，并為評定QMS的有效性、評價質(zhì)量管理的效果、進行質(zhì)量獎勵和企業(yè)考核提供依據(jù)。為判定公司是否“增進顧客滿意度”而建立QMS的適宜性和有效性及識別持續(xù)改進QMS有效性的機會和區(qū)域，應收集和分析與產(chǎn)品、體系及與QMS所需的過程數(shù)據(jù)?？偨?jīng)理必須按照適宜的時間親自或委派代表評價這些過程達到預期結(jié)果的能力，這些評價活動可以按照第5章節(jié)的過程的要求展開，識別改進的機會、必要時采取措施以不斷改進QMS的業(yè)績，使公司能通過系統(tǒng)管理達到有續(xù)增長的目的。 M2管理評審過程描述：詳細描述全面評價QMS的控制系統(tǒng)。管理評審是最高管理者為確定QMS達到規(guī)定目標的適宜性、充分性、有效性而對QMS所進行的系統(tǒng)的評價。本過程提出了對管理評審活動活動的要求，更強調(diào)了QMS的表現(xiàn)。過程描述：詳細描述了顧客是本公司的生存之本，所以全公司所有員工都應以顧客為關(guān)注焦點。而顧客的要求是不斷變化的，所以公司全體員工要想提高（甚至是維持）顧客的滿意程度，就必須持續(xù)地改進QMS。擁有者過程責任矩陣表資源計算機、復印機會議室、投影儀輸出對質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進對產(chǎn)品的改進提出資源的需求過程M21管理評審輸入審核、以往管理評審輸出使用階段客戶反饋、過程指標、產(chǎn)品符合性及其改進措施內(nèi)外產(chǎn)業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)變化衡量管理評審/周期例會評價內(nèi)部審核方法管理評審控制程序持續(xù)改進是組織永恒的主題。本章節(jié)過程是對公司整個QMS能按照策劃的要求實現(xiàn)預定目標、確保QMS有效運轉(zhuǎn)的重要過程，因為每一個過程都需要經(jīng)過上述過程的相應的程序和文件。過程涉及程序文件：Q/KB QP05012009經(jīng)營計劃控制程序Q/KB QP05022009質(zhì)量成本控制程序Q/KB QP05032009管理評審控制程序6 資源管理本章節(jié)描述的資源是組織通過建立QMS及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的必要條件，包括人力資源、其中基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境將在下一章節(jié)闡述。 S2培訓和激勵過程描述：詳細描述了對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應勝任的要求，也給出了判定能力要求考慮的因素。資源計算機、復印機培訓室、培訓經(jīng)費培訓教材、投影儀擁有者過程責任矩陣表輸入顧客期望、公司要求產(chǎn)品開發(fā)、崗位資格要求自覺工作意識、奉獻、如何為實現(xiàn)目標努力輸出年度培訓計劃、培訓記錄具有上崗能力的人員質(zhì)量意識/積極性、激勵措施自覺工作意識甘愿為公司奉獻的員工過程S2培訓和激勵方法培訓和激勵控制程序衡量過程目標清單S2培訓和激勵過程是通過培訓、激勵和授權(quán)來提高員工的能力、增強質(zhì)量和顧客意識、使員工滿足質(zhì)量工作的能力要求。過程涉及程序文件：Q/KB QP06012009培訓和激勵控制程序生產(chǎn)過程有效性評價在C3過程控制中描述。7 產(chǎn)品實現(xiàn)本章節(jié)闡述的是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和開發(fā)的諸多過程，是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量目標和要求的重要手段。其中設(shè)計和開發(fā)變更的控制已在第4章節(jié)中描述。組織必須對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的各種過程，如：與顧客有關(guān)要求包括顧客要求與技術(shù)規(guī)范參考、采購活動、生產(chǎn)和服務提供活動等進行策劃。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃是確保設(shè)計達到預期目標的有效手段。其中部分產(chǎn)品包含產(chǎn)品設(shè)計的要求、部分產(chǎn)品僅有制造過程設(shè)計和開發(fā)的要求，這需要視設(shè)計職責是屬于顧客還是組織，但本公司需要時可以考慮具備這種產(chǎn)品的設(shè)計能力而無須界定設(shè)計職責。 C1合同評審過程描述：詳細描述了通過評審保證組織已正確理解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保組織有能力實現(xiàn)這些要求的過程。資源計算機、復印機、會議室傳真機、電話機、網(wǎng)絡(luò)擁有者過程責任矩陣表輸入技術(shù)、成本、數(shù)量、物流質(zhì)量驗收準則、目標要求法規(guī)、顧客要求組織確定任何附加要求過程C1合同評審輸出開口合同/技術(shù)協(xié)議/質(zhì)量協(xié)議制造可行性/風險分析評審記錄，及引起的措施合同/訂單更改的記錄方法合同評審控制程序訂單評審控制程序衡量過程目標清單與顧客進行溝通，是了解和實現(xiàn)顧客要求的有效保障。 C2產(chǎn)品創(chuàng)造過程描述：[市場分析]詳細描述了通過對預期市場的調(diào)查、分析的過程。只有充分了解、識別