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正文內(nèi)容

xxxx新版下載質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-26 09:24 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第3頁(yè) 共6頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 人員管理頒布日期: 20160105 A由具有大學(xué)及以上學(xué)歷、中級(jí)及以上技術(shù)職稱、精通本專業(yè)檢測(cè)業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟悉業(yè)務(wù)管理、了解相關(guān)法律法規(guī)的人員擔(dān)任。B貫徹執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)及有關(guān)方針政策,按照本科的工作范圍開展工作。C負(fù)責(zé)對(duì)直接影響檢測(cè)結(jié)果的因素,按照相關(guān)的程序文件進(jìn)行有效的控制:按照要 求的標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序進(jìn)行檢測(cè);對(duì)檢測(cè)樣品要檢查、確認(rèn)和準(zhǔn)備;保證檢測(cè)人員持證上崗并定期對(duì)其進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn);確保儀器設(shè)備的正常使用和維護(hù)保養(yǎng);驗(yàn)環(huán)境條件要達(dá)到檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和儀器設(shè)備使用要求。D審核檢測(cè)原始記錄,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、正確性和有效性負(fù)責(zé)。E負(fù)責(zé)對(duì)抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預(yù)防措施的落實(shí)和實(shí)施。F負(fù)責(zé)組織編制檢測(cè)細(xì)則、驗(yàn)證方法和儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書,保管本室管理體系文件和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和細(xì)則。G參加管理體系運(yùn)行和管理體系內(nèi)部審核及管理評(píng)審,完成管理體系運(yùn)行涉及的本部門的各項(xiàng)工作。H參加能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)。I做好本部門的內(nèi)務(wù)管理工作,確保安全檢測(cè)和規(guī)范操作。J有權(quán)對(duì)本部門人員的工作調(diào)配、獎(jiǎng)勵(lì)和處罰。A具備大學(xué)及以上學(xué)歷,從本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)取得資格證書和主任授權(quán);熟悉標(biāo)準(zhǔn)和方法,了解檢測(cè)過程和檢測(cè)目的,懂得評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。B負(fù)責(zé)檢測(cè)工作的日常監(jiān)督,對(duì)從檢測(cè)活動(dòng)開始至檢測(cè)結(jié)果報(bào)告的整個(gè)活動(dòng)中各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)制止,報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并做好記錄。C對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的有效性和檢測(cè)結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。A具備大學(xué)及以上學(xué)歷,必須由經(jīng)過管理體系相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)取得資格證書和主任授權(quán);熟悉工作程序和管理體系的要求,有能力判定管理體系各環(huán)節(jié)是否達(dá)到規(guī)定要求。B審核員參加管理體系的審核工作,要尊重事實(shí)、不屈服于壓力、不遷就任何需求,認(rèn)真填寫不符合項(xiàng)報(bào)告。質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第4頁(yè) 共6頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 人員管理頒布日期: 20160105C對(duì)不符合的工作的糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。(包括 現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員)A檢測(cè)人員須具有??萍耙陨蠈W(xué)歷,經(jīng)過檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓(xùn)項(xiàng)目相符。B檢測(cè)人員應(yīng)熟悉檢測(cè)方法,嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程,保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。C認(rèn)真正確填寫原始記錄,按照規(guī)定對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、運(yùn)算、修約和處理,檢測(cè)記錄字跡清晰,數(shù)字準(zhǔn)確無誤,對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和正確性負(fù)責(zé)。D正確操作和使用儀器設(shè)備,熟練掌握其性能并負(fù)責(zé)維護(hù)、保養(yǎng),使其保持良好的技術(shù)狀態(tài)。儀器使用前后進(jìn)行記錄,發(fā)現(xiàn)異常停止使用,及時(shí)報(bào)修。E管理和維護(hù)檢測(cè)環(huán)境,使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的控制要求。F參加管理體系要素在部門的運(yùn)行,執(zhí)行要素涉及相關(guān)程序。G有權(quán)拒絕任何人迫使其違反程序,或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。(資料管理員、文檔管理員) A按照《管理體系文件管理程序》、《記錄管理程序》和《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布程序》對(duì)管理體系文件進(jìn)行控制、維護(hù)和管理,確保文件的現(xiàn)行有效。B對(duì)外來技術(shù)文件進(jìn)行登記、編號(hào)、發(fā)放、控制和管理。C管理檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法檔案、檢測(cè)報(bào)告和原始記錄檔案、質(zhì)量活動(dòng)中形成的各類檔案、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案和人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。D對(duì)檢測(cè)公司使用文件的有效性負(fù)責(zé),做好文件的保密工作。E負(fù)責(zé)資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。(計(jì)量)員A執(zhí)行《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》和《儀器設(shè)備溯源程序》。B負(fù)責(zé)新購(gòu)和修復(fù)后的儀器設(shè)備的驗(yàn)收,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、修理、降級(jí)和報(bào)廢及更新等工作,辦理相關(guān)手續(xù),建立儀器設(shè)備臺(tái)帳和消耗品目錄及檔案。C負(fù)責(zé)制定年度儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃并組織實(shí)施,對(duì)溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和統(tǒng)計(jì),對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理。D有權(quán)制止違反《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》和《儀器設(shè)備溯源程序》的行為,對(duì)儀器設(shè)備的完好性和量值的溯源性負(fù)責(zé)。質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第5頁(yè) 共6頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 人員管理頒布日期: 20160105A 執(zhí)行《樣品管理程序》,作好樣品管理工作。B負(fù)責(zé)常規(guī)合同評(píng)審,確認(rèn)客戶的要求。C負(fù)責(zé)樣品的檢查、接收、登記、編號(hào)、標(biāo)識(shí)和下達(dá)檢測(cè)任務(wù),辦理相關(guān)手續(xù)。D監(jiān)督樣品的制備和傳遞,按照檢測(cè)樣品的要求對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行管理。E妥善保管接收的樣品和留存的樣品,對(duì)樣品的完整性和安全性負(fù)責(zé)。F對(duì)客戶提供的樣品和技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任。A具有大學(xué)學(xué)歷、中級(jí)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;掌握的質(zhì)量管理程序、簽字領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)和方法、報(bào)告簽發(fā)程序;對(duì)檢測(cè)結(jié)果的有正確的判斷力;熟悉計(jì)量認(rèn)證準(zhǔn)則和相關(guān)的法律法規(guī)B執(zhí)行《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布程序》,審核和簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告。C對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性、檢測(cè)依據(jù)和檢測(cè)結(jié)論的正確性、檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性進(jìn)行審核和確認(rèn),并對(duì)審查結(jié)論負(fù)責(zé)。3 能力控制,制定從事管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職責(zé)。、授權(quán)簽字人必須具備中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考試合格。、采樣、檢測(cè)、評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果和批準(zhǔn)簽發(fā)報(bào)告人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn),經(jīng)過培訓(xùn)取得資格后,持證上崗。,須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)價(jià)認(rèn)可,主任授權(quán)批準(zhǔn)。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)知識(shí)外,還需具備:①被測(cè)樣品的生產(chǎn)加工技術(shù)知識(shí),使用和預(yù)期使用方法有關(guān)知識(shí),在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)的有關(guān)知識(shí);②法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識(shí);③對(duì)有關(guān)樣品或產(chǎn)品正常使用時(shí)出現(xiàn)不符合工作的嚴(yán)重性判斷知識(shí)。、見習(xí)期檢測(cè)人員上崗前由綜合部組織擬使用科室對(duì)其培訓(xùn),合格后上崗,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母櫤捅O(jiān)督,以確保檢測(cè)工作質(zhì)量。質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第6頁(yè) 共6頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 人員管理頒布日期: 20160105,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域的等),綜合部列入人員培訓(xùn)計(jì)劃,確保其持證上崗。4人員培訓(xùn),制定人才培養(yǎng)規(guī)劃(包括教育目標(biāo)、培訓(xùn)目標(biāo)、技能目標(biāo)、安全教育、安全防護(hù)以及救護(hù)知識(shí)等),按《人員培訓(xùn)程序》組織實(shí)施。,新進(jìn)入檢測(cè)公司或檢測(cè)公司內(nèi)部輪崗、換崗人員,首先進(jìn)行崗前培訓(xùn),全面了解檢測(cè)公司質(zhì)量管理程序,掌握專業(yè)技能,經(jīng)考試、考核合格后持證上崗。,新增檢測(cè)項(xiàng)目、引進(jìn)新技術(shù)或檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)修訂、檢測(cè)技術(shù)提出新要求時(shí),檢測(cè)公司要組織有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。,有計(jì)劃地采取送出去或請(qǐng)進(jìn)來的方式,加快檢測(cè)公司工作人員的知識(shí)更新,同時(shí)還要加強(qiáng)檢測(cè)公司人員的法律法規(guī)、計(jì)算機(jī)和外語(yǔ)等培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。5 管理制度,明確雙方的權(quán)力和義務(wù)。工作人員不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。,需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)其評(píng)價(jià)和確認(rèn),以確保其具備相應(yīng)資格和能力,按管理體系運(yùn)行和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作要求工作,并在其崗位上受到有效監(jiān)督。 ,由綜合部組織實(shí)施。、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密事項(xiàng),簽訂保密承諾書。6 人員檔案綜合部負(fù)責(zé)建立和管理人員檔案,記錄所有人員的健康狀況、學(xué)歷和所學(xué)專業(yè)、經(jīng)歷、能力、專業(yè)和任職資格、培訓(xùn)考核證明、獲獎(jiǎng)證明、論文和技術(shù)業(yè)績(jī)成果,以及檢測(cè)公司授權(quán)等信息。7支持文件《人員培訓(xùn)程序》 QZJC/CX/02/《檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布程序》 QZJC/CX/29/《管理體系文件管理程序》 QZJC/CX/10/《記錄管理程序》 QZJC/CX/18/質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第1頁(yè) 共2頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 設(shè)施和環(huán)境條件頒布日期: 20160105第4章 1 概述 設(shè)施和環(huán)境條件是影響檢測(cè)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性的的重要因素之一,具備必要的環(huán)境條件并進(jìn)行有效控制是保證檢測(cè)質(zhì)量的先決條件,是檢測(cè)工作正常進(jìn)行的基本要求。建立《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。2設(shè)施和環(huán)境條件的建立。,制定作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)范和落實(shí)控制程序。,使其滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢測(cè)的固定場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、給水排水、能源、照明、采暖、通風(fēng)等要便于和利于檢測(cè)工作的正常運(yùn)行。3設(shè)施和環(huán)境條件的控制和檢測(cè),控制設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確性產(chǎn)生的不良影響,特別在非固場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí),尤為注重環(huán)境條件的控制,建立以檢測(cè)部為主體的設(shè)施和環(huán)境條件控制檢測(cè)部。 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有嚴(yán)格要求或?qū)z測(cè)結(jié)果質(zhì)量產(chǎn)生影響時(shí),技術(shù)負(fù)責(zé)人按要求配備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備,對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。、詳細(xì)地記錄檢測(cè)過程中的環(huán)境條件及其變化,保證整個(gè)檢測(cè)過程滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法的要求。,必須具備檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件,以免影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確度,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件進(jìn)行詳細(xì)記錄,便于檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確判斷。,檢測(cè)人員有權(quán)立即終止檢測(cè)工作,將如實(shí)記錄的現(xiàn)場(chǎng)條件,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人并及時(shí)查找原因,直到環(huán)境條件滿足要求后,方可繼續(xù)工作。4設(shè)施和環(huán)境條件的管理和維護(hù)、內(nèi)務(wù)、環(huán)保等的管理和維護(hù),配置停電、停水、防火等應(yīng)急狀態(tài)的安全設(shè)施,以保證人身安全和檢測(cè)工作質(zhì)量。,建立安全作業(yè)管理制度和應(yīng)急處理措施,確保化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及水、電、火等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制。質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第2頁(yè) 共2頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 設(shè)施和環(huán)境條件頒布日期: 20160105 嚴(yán)格控制在檢測(cè)活動(dòng)中產(chǎn)生的廢棄物、廢水、廢氣和有害物質(zhì)排放,建立環(huán)境保護(hù)制度和應(yīng)急處理措施,配備處理設(shè)施,確保檢測(cè)活動(dòng)中產(chǎn)生的廢水、廢液、粉塵、廢棄物和有害物質(zhì)等的處理符合環(huán)境保護(hù)和健康的要求。5 檢測(cè)場(chǎng)所的管理,建立明顯控制標(biāo)志,非檢測(cè)人員和外來人員未經(jīng)許可不得擅自進(jìn)入,外來人員進(jìn)入檢測(cè)場(chǎng)所需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),綜合部辦理手續(xù),由有關(guān)人員陪同方可進(jìn)入。,采取有效措施,配備必要設(shè)施和設(shè)備,檢測(cè)人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域要必須佩戴防護(hù)裝備,保證檢測(cè)人員人身安全和身體健康。,專庫(kù)保管、分類存放、責(zé)任到人。,確保檢測(cè)/校準(zhǔn)過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置。,應(yīng)委托環(huán)保部門處置。5支持文件《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》 QZJC/CX/03/質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第1頁(yè) 共3頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)頒布日期: 20160105 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1 概述儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是開展檢測(cè)工作的基礎(chǔ)資源,按需求合理配置并使其處于良好的受控狀態(tài),是提高檢測(cè)質(zhì)量的保證。所配置的檢測(cè)所用的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、輔助實(shí)施、量具量器、外部設(shè)備和設(shè)施均屬受控范圍。建立《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》和《儀器設(shè)備期間核查程序》。2 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配備,配備正確進(jìn)行檢測(cè)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備(包括軟件)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(借用、租用、使用客戶的儀器設(shè)備),要保證滿足準(zhǔn)則要求。未經(jīng)定型的專用儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。3 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制和管理、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等按照《服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)程序》、《儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序》、《儀器設(shè)備溯源程序》等控制程序和規(guī)定執(zhí)行。儀器設(shè)備安裝使用或保管存放地點(diǎn)發(fā)生變更時(shí),由設(shè)備管理員辦理變更登記。、或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證后證實(shí)存有缺陷時(shí),立即加貼停用標(biāo)識(shí),實(shí)施有效控制。技術(shù)負(fù)責(zé)人立即組織人員檢查這種缺陷對(duì)既往檢測(cè)所造成的影響,評(píng)估影響范圍和程度,采取相應(yīng)補(bǔ)救措施。4 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案建立,交資料員管理。檔案包括以下內(nèi)容: ⑴儀器設(shè)備名稱;⑵制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其它唯一性標(biāo)識(shí);⑶對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄;⑷目前放置地點(diǎn)、使用人和責(zé)任人;?、山邮軙r(shí)的價(jià)格、狀態(tài)(全新、用過、改裝)、驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試報(bào)告;⑹儀器設(shè)備操作手冊(cè)、使用維護(hù)說明書(或復(fù)印件);⑺所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告(證書)及下次檢定/校準(zhǔn)的日期;質(zhì) 量 手 冊(cè)章 節(jié):第4章 頁(yè) 次:第2頁(yè) 共3頁(yè)文件編號(hào): QZJC/SC/版 次:第3版 第0次修改主 題: 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)頒布日期: 20160105⑻設(shè)備使用和維護(hù)記錄;⑼損壞、故障、改裝或維修的歷史記錄;5 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號(hào),建立唯一性標(biāo)識(shí)和使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)。用“三色”標(biāo)識(shí)不同的使用狀態(tài):綠色—合格;黃色—降級(jí);紅色—停用(禁用)。6儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)管理、編號(hào)、標(biāo)志管理?!稒z測(cè)儀器設(shè)備計(jì)量臺(tái)帳》,該臺(tái)帳包括儀器名稱、出廠編號(hào)、位號(hào)、規(guī)格型號(hào)、國(guó)別廠家、精度等級(jí)、測(cè)量范圍、檢定周期、檢定部門、檢定日期、級(jí)別、備注,設(shè)備管理員每年一次對(duì)上表進(jìn)所有
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