【文章內(nèi)容簡介】 EC 17025將管理體系的技術(shù)運作(體系)歸納為以下幾方面： (1) 技術(shù)運作的質(zhì)量控制。質(zhì)量控制主要包括檢驗檢測設(shè)備的管理和檢驗檢測過程的控制。質(zhì)量控制是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求 —— 確保機構(gòu)的測量結(jié)果準確可靠”。因此，本中心應(yīng)制定19個程序文件控制影響檢驗檢測結(jié)果的各個因素，涉及對人、機、法、料、環(huán)的控制。 (2) 技術(shù)運作質(zhì)量控制涉及專業(yè)技術(shù)和三大基礎(chǔ)核心技術(shù)：檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性、測量不確定度評定和實驗室間比對/能力驗證。 (3) 技術(shù)運作的質(zhì)量保證。質(zhì)量保證是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任”—— 有計劃有步驟的開展提供證據(jù)的活動，以證明本中心的檢驗檢測結(jié)果準確可靠。技術(shù)運作質(zhì)量保證包括實驗室間比對/能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量控制。 (4) 技術(shù)運作（體系)所涉及的資質(zhì)認定評審準則條款大致如下： XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁 共 6 頁 ~(人)；~(環(huán))；~(機)；、~(法)；(料)；質(zhì)量保證~~，以及安全風險控制條款 。共33個條款和5個子條款。 (5) 技術(shù)運作（體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF04《人員培訓和考核程序》、XXXXPF06《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》、XXXXPF07《現(xiàn)場檢驗檢測管理和控制程序》、XXXXPF08《風險、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》、XXXXPF09《儀器設(shè)備控制與管理程序》、XXXXPF10《期間核查程序》、XXXXPF11《實現(xiàn)計量可溯源程序》、XXXXPF16《標準物質(zhì)和化學試劑管理程序》、XXXXPF24《評審新工作程序等》(含標準方法證實)、XXXXPF25《檢驗檢測方法及方法確認程序》、XXXXPF26《允許偏離程序》、XXXXPF27《測量不確定度評定程序》、XXXXPF28《數(shù)據(jù)控制程序》、XXXXPF29《計算機數(shù)據(jù)與軟件管理程序》、 XXXXPF30《抽樣管理程序》、XXXXPF31《檢驗檢測物品的管理程序》、XXXXPF32《檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》、XXXXPF33《檢驗檢測機構(gòu)間比對和能力驗證程序》和XXXXPF34《檢驗檢測結(jié)果報告管理程序》等19個程序文件。 識別潛在的利益沖突 本中心從事檢驗檢測的實驗室以外的部門還從事檢驗檢測以外的活動，但是，能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗檢測工作的獨立性： 首先在組織機構(gòu)的設(shè)置上，本中心能夠確保從事檢驗檢測的實驗室與本中心其他職能部門(諸如能力資源部/技術(shù)部/質(zhì)量部/物質(zhì)物業(yè)部/研發(fā)部/生產(chǎn)部)是相互獨立的，可以獨立地開展檢測活動。 其次，中心最高管理者在本手冊“ 法人代表(授權(quán)人)聲明”中鄭重聲明：保證給給從事檢驗檢測實驗室以獨立自主地開展檢驗檢測活動的責權(quán)，要求其堅持公正、獨立、誠信、務(wù)實的服務(wù)宗旨，嚴守公正性政策和立場，杜絕其他管理部門/支持服務(wù)部門，以及上級部門不正當?shù)馗深A(yù)檢測活動，不給員工施加經(jīng)濟、財務(wù)和精神上的壓力，并接受公眾和資質(zhì)認定部門的監(jiān)督。要求其他管理部門/支持服務(wù)部門不得干預(yù)檢驗檢測實驗室工作。 設(shè)置專門委員會 (如適用) 本中心設(shè)立技術(shù)委員會，協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實；非標方法的確認；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗檢測機構(gòu)方法的制訂。 本中心設(shè)立風險評估委員會，協(xié)助最高管理者對本中心可能發(fā)生的風險進行評估并預(yù)防，減少風險，或?qū)L險降低到最低。 XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第一節(jié) 第 6 頁 共 6 頁 本中心設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評審的輸入。 支持性文件 附件1《法律地位證明文件》。 附件2《組織機構(gòu)代碼組》。 附件3《授權(quán)委托書》。 附件3《XXXX檢驗檢測中心建制批文》。 《中華人民共和國計量法》。 GB/T31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》。 XXXPF01《保證公正性和誠實程序》。 XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 1 頁 共 9 頁 第二節(jié)() 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員 建立和保持人員管理程序 本中心建立和保持XXXXPF03《人員管理程序》，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。該程序文件規(guī)定了管理人員和技術(shù)人員的錄用條件和管理體系培訓的需求。該程序文件規(guī)定，本中心的管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責，識別對管理體系或檢測和/或校準程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。 本中心管理層，尤其是中心主任/副主任應(yīng)采用現(xiàn)代管理八項原則，應(yīng)結(jié)合《人員管理程序》的定期宣貫培訓，將本中心的方針、目標、承諾宣貫/傳達至每一位員工。使每一位員工明確在管理體系中的位置（崗位及相互關(guān)系）及其責任和目標（指標），即崗位、責任、目標三落實，并制定業(yè)績評價、考核和獎勵辦法，提高全體員工的質(zhì)量意識和參與意識，樹立主人翁精神。確保實驗室所有人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。 保證檢驗檢測工作的獨立性和檢驗檢測數(shù)據(jù)真實、客觀、準確可靠 本中心能夠識別潛在的利益沖突，以保持檢驗檢測工作的獨立性。 為保證檢驗檢測工作的獨立性，本中心要求檢驗檢測人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢驗檢測結(jié)果判斷的獨立性和誠信度的活動，包括不隨意調(diào)整被測物品，不應(yīng)當承擔樣品更改的責任；檢驗檢測人員不應(yīng)是檢驗檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的設(shè)計人員、制造商、供應(yīng)商、采購者、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表，等等。 本中心要求全體檢驗檢測人員依據(jù)規(guī)定的檢驗檢測方法完成檢驗檢測過程操作，如實記錄，依據(jù)檢驗檢測原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。絕對不允許在沒有實施檢驗檢測或沒有完成全過程檢驗檢測的情況下出具數(shù)據(jù)和結(jié)果，更不能出具假數(shù)據(jù)，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確可靠。 保密措施和公正性措施 為履行保護國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的密義務(wù)，本中心并制定實施相應(yīng)的保密措施。所謂的秘密是指依據(jù)法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益、國家形象；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟權(quán)益。本中心的保密措施包括明確保密的事項及保密范圍，制定保密制度，設(shè)置保密部門 XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 2 頁 共 9 頁 和人員負責保密工作，設(shè)置必要的保密級別和技術(shù)手段，進行保密教育和保密檢查等措施。 《保護客戶機密信息和所有權(quán)程序》。 ，制定了XXXXPF01《保證獨立性、公正性和誠信性程序》，以保證檢驗檢測人員和工作人員不受到來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、經(jīng)濟、財務(wù)或人際關(guān)系等的壓力或影響，使工作人員按照規(guī)定的要求、獨立完成相關(guān)的技術(shù)活動。該程序文件規(guī)定檢驗檢測人員應(yīng)當自律，抵制商業(yè)賄賂。本中心擁有相對穩(wěn)定的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員隊伍，使用正式聘用的或建立勞動合同制的人員，明確其相關(guān)職責和權(quán)限，保證從事檢驗檢測活動的人員在合同有效期間只能在本機構(gòu)任職，不得同時為其他檢驗檢測機構(gòu)提供技術(shù)服務(wù)， 人員培訓和考核 本中心人員培訓由人力資源部負責。本中心建立和保持XXXXPF04《人員培訓和考核程序》，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。 本中心人員的教育、培訓和技能的整體目標是：教育、培訓和技能始終保持與本中心的檢驗檢測技術(shù)發(fā)展需要相同步。 人員的培訓計劃應(yīng)與本中心當前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，充分考慮檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當熟悉和掌握的基本知識和技能，確定培訓的時間和時機、頻次、培訓內(nèi)容、培訓方式、培訓機構(gòu)的選擇、培訓效果評價以及培訓的資源配置等。培訓內(nèi)容至少包括:相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及補充要求；有關(guān)檢驗檢測技術(shù)標準或規(guī)范；檢驗檢測方法原理；掌握檢驗檢測操作技能:標準操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗檢測機構(gòu)安全與防護知識；計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等。 技術(shù)委員會通過對培訓有效性的評價，改進培訓方法，提高培訓實效。檢查培訓效果既要看考試成績和是否取得培訓證明，還要檢查理論是否聯(lián)系實際，能夠勝任實際工作來全面評價。本中心可以通過以下活動對培訓活動的有效性加以驗證： (1) 針對每次培訓活動檢查和評價培訓活動是否達到預(yù)期目的。 (2) 管理評審應(yīng)對培訓計劃、培訓實施和效果進行全面評價。 (3) 質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)對培訓計劃、培訓實施和效果進行全面評價。 (4) 在實施各項技術(shù)活動中，諸如內(nèi)外部質(zhì)量監(jiān)控活動、測量結(jié)果的溯源性工作、期間核查檢驗檢測人員的能力來評價技術(shù)培訓的有效性。 (5) 通過對不符合檢驗檢測控制工作程序的執(zhí)行情況評價技術(shù)培訓的有效性。 XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 3 頁 共 9 頁 (6) 檢查人員對本中心行為準則和規(guī)范的執(zhí)行情況。 本中心設(shè)置？名質(zhì)量監(jiān)督員。 專業(yè)實驗室名稱 XXX實驗室 YYY實驗室 ZZZ實驗室 WWW實驗室 監(jiān)督員人數(shù) ？ ？ ？ 》 監(jiān)督員應(yīng)熟悉各項檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價，對檢驗檢測人員包括在培員工進行充分地監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)從樣品接收到報告發(fā)布的全過程，對每個檢驗檢測人員的質(zhì)量活動進行連續(xù)地監(jiān)督。當監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑檢測質(zhì)量存在問題時，應(yīng)及時予以記錄，及時糾正，并提出必要的糾正和預(yù)防措施建議。 本中心應(yīng)關(guān)注對人員的監(jiān)督模式，確定可以獨立承擔檢驗檢測工作的人員，以及需要在指導和監(jiān)督下工作的人員。可以通過質(zhì)量控制結(jié)果，包括能力驗證和實驗室間比對結(jié)果，現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)督，做好監(jiān)督記錄并進行評價。監(jiān)督人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測能力。 為了進行充分地監(jiān)督，并對監(jiān)督情況進行內(nèi)部溝通，監(jiān)督員應(yīng)定期報告監(jiān)督情況，形成一種報告制度，執(zhí)行XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》。 與檢驗檢測工作有關(guān)人員的資格確認 本中心所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員都必須持證上崗。上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進行某類項目檢驗檢測工作(包括所使用設(shè)備)、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報告等。上崗資格的確認應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。確認的方式可以根據(jù)工作的復雜程度、個人的學歷、經(jīng)驗水平等而有所差異。有些崗位或人員可能需要經(jīng)過專門培訓、見習、考核合格后方可授權(quán)，有些崗位或人員可能僅需要簡單的確認后就可授權(quán)。 從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)注意識別相關(guān)法律、行政法規(guī)對從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，并確保其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員符合這些規(guī)定要求。 技術(shù)人員和管理人員的職責權(quán)力和相互關(guān)系 本中心擁有為保證管理體系的有效運行、出具可靠檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。專業(yè)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)驗、實際操作能力、職業(yè)道德素養(yǎng)等應(yīng)滿足本中心檢驗檢測的工作類型、工作范圍和工作量的需要；從事食品、司法、刑事技術(shù)檢驗檢測等特殊活動的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 XXXX檢驗檢測中心《質(zhì)量手冊》范例 第四章第二節(jié) 第 4 頁 共 9 頁 還應(yīng)當具備相關(guān)法律、行政法規(guī)和規(guī)章要求的資格。 本中心設(shè)置的管理人員包括中心主任/副主任(最高管理者)、技術(shù)負責人、質(zhì)量副主任、部門主管等。 本中心設(shè)置的技術(shù)人員和輔助人員包括檢驗檢測人員/核查人員、授權(quán)簽字人、監(jiān)督員、業(yè)務(wù)管理員(樣品管理員)、設(shè)備管理員、資料管理員、內(nèi)審員、安全員、保密員，以及檢驗檢測試驗的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)等崗位。其中，業(yè)務(wù)管理員(樣品管理員)、設(shè)備管理員及檢驗檢測試驗的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)屬于關(guān)鍵技術(shù)支持人員。本中心人力資源的配備參見本手冊附錄2《XXX檢驗檢測機構(gòu)人員一覽表》。 他們的職責、權(quán)力和相互關(guān)系參見參見本手冊附錄1《部門職責和崗位職責管理辦法》和XXXXPF03《人員管理程序》。 簽訂勞動合同并規(guī)定工作任務(wù) 本中心使用建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員，包括長期雇傭人員(正式職工)