【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查：是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案, 檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識(shí)。查：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。查：脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。符合///（1）抽查了重要儀器設(shè)備的檔案資料5份（檔案號(hào)*****）.（2）查看了儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)情況.（4）查看了上崗證（*******）上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況(5)查看了2017年***月份外檢儀器設(shè)備的出入庫(kù)記錄. 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢驗(yàn)/檢測(cè)的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。符合///(1)查看了《程序文件》中的程序，(2)分析了2017年度本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的控制使用情況是否有不符合。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否有文件規(guī)定。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是否有程序規(guī)定，實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺(tái)賬）。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí), 可否確保量值準(zhǔn)確。查：需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》的規(guī)定(2)查看了2017度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況，并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書。具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員是否了解其對(duì)崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。符合///(1)查看了體系文件對(duì)新《準(zhǔn)則》的符合性；(2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺(tái)賬；(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄，并詢問了相關(guān)崗位的理解程度。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。符合///(1)查看了《質(zhì)量手冊(cè)》中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽字（2）查看管理評(píng)審中是否評(píng)審。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來文件，是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。/基本符合//（1）查看了《程序文件》中的程序和編碼規(guī)則的要求。（2）查看了文件發(fā)放登記臺(tái)賬。（3）對(duì)辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)使用文件進(jìn)行了檢查檢查發(fā)現(xiàn)，發(fā)放給王凌龍的《質(zhì)量手冊(cè)》在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里沒有批準(zhǔn)簽字。（4）檢查了文件變更的申請(qǐng)審批記錄。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查：是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。符合///（1）查看了相關(guān)程序（2）查看了合同（委托書）的變更流程記錄。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。：分包是否有文件規(guī)定；是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。///不適用（1）經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不存在分包的情況。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查：是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查：（1）是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。（2）機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。（3）是否對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行了驗(yàn)收。符合///（1）查看了《程序文件》（2）查看了服務(wù)方/供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和相關(guān)證明材料（3）查看了2017年新擴(kuò)項(xiàng)儀器設(shè)備的采購(gòu)和驗(yàn)收控制程序記錄。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。查：是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。查：查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。/基本符合//（1）查看了《程序文件》中的相關(guān)內(nèi)容；（2）查看了2017年度客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表；（3）查看客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域的申請(qǐng)、批準(zhǔn)記錄時(shí)，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄，經(jīng)詢問沒有發(fā)生相關(guān)情況，經(jīng)查看公司沒有該記錄登記表。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。查：是否建立和保持處理投訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責(zé)是否明確。查：（1）相關(guān)投訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。（2）客戶對(duì)投訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。符合///（1）查看了《程序文件》中相關(guān)內(nèi)容，（2）查看投訴記錄時(shí)未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過程。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查：是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚怼Ｊ欠裼邢嚓P(guān)記錄。查：必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。符合///（1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（2）檢查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對(duì)出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析，是否針對(duì)原因采取了糾正措施，糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。查：當(dāng)識(shí)別出潛在的不符合時(shí)，是否制定預(yù)防措施計(jì)劃，對(duì)出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。查：是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。符合///（1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（2）查看了2017年的糾正措施、預(yù)防措施的記錄；（3）查看了內(nèi)審和管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的記錄的證據(jù)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，及每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。查：每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識(shí)別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時(shí)，記錄的所有改動(dòng)方式是否符合程序文件規(guī)定，改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查：記錄是否予安全保護(hù)和保密。查：電子存儲(chǔ)的記錄是否有措施。/基本符合//（1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（2）每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目抽查了3至4份報(bào)告，并對(duì)設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進(jìn)行了追溯；（3）抽查中發(fā)現(xiàn)報(bào)告編號(hào)為*****的原始記錄修*****校核的簽字、無檢測(cè)日期；報(bào)告編號(hào)為******的原始記錄字跡潦草、無頁(yè)碼編碼。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場(chǎng)所與活動(dòng)，首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄，審核過程記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等查：內(nèi)審記錄符合///（1）查看了《程序文件》中相關(guān)程序；（2）查看了2017年度的內(nèi)