【文章內(nèi)容簡介】 任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標識。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應(yīng)予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗證其有效性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施。應(yīng)保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預防措施； f）上次管理評審結(jié)果跟蹤；g）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進的建議；l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進； b）滿足本準則要求的改進； c）資源需求。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢驗檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗檢測機構(gòu)制定的方法。 如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結(jié)果，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定指導書。對檢驗檢測方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的有效版本。必要時，應(yīng)采用附加細則對標準加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。 檢驗檢測機構(gòu)為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應(yīng)有計劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。當使用非標準方法時，應(yīng)遵守與客戶達成的協(xié)議，且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認。 無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。如果檢驗檢測機構(gòu)認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應(yīng)通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應(yīng)該包含下列信息： a)適當?shù)臉俗R； b)范圍；c)被檢驗檢測樣品類型的描述； d)被測定的參數(shù)或量和范圍；e)儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求； f)所需的參考標準和標準物質(zhì)；g)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期； h)程序的描述，包括：——物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備； ——工作開始前所進行的檢查；——檢查設(shè)備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設(shè)備進行校準和調(diào)整； ——觀察和結(jié)果的記錄方法； ——需遵循的安全措施；i)接受（或拒絕）的準則、要求；j)需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法； k)不確定度或評定不確定度的程序。 方法確認是通過檢查并提供客觀證據(jù)，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領(lǐng)域的需要。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)記錄確認的過程、確認的結(jié)果、該方法是否適合預期用途的結(jié)論。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保： a)對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性； ——相關(guān)硬件或軟件的定期再確認； ——相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認； ——需要時，對軟件升級。b)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）:數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理；c)維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到，抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應(yīng)保留該標識。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用，應(yīng)確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應(yīng)包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應(yīng)避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現(xiàn)退化、丟失、損壞，應(yīng)遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當樣品或其一部分需要安全保護時，應(yīng)對存放和環(huán)境的安全作出安排，以保護該樣品或樣品有關(guān)部分處于安全狀態(tài)和完整性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標準物質(zhì)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證計劃； c)使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測； d)對存留物品進行再檢驗檢測；e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對，并將相關(guān)結(jié)果報送資質(zhì)認定部門。、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息： a)標題；b)標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識，檢驗檢測報告或證書的硬拷貝應(yīng)當有頁碼和總頁數(shù)； e)客戶的名稱和地址；f)所用檢驗檢測方法的識別；g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；h)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；j)檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標識； k)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提出未經(jīng)檢驗檢測機構(gòu)書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；l)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；m)檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。 當需對檢驗檢測結(jié)果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；b)相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c)適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d)適用且需要時，提出意見和解釋；e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 當需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；c)抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d)所用的抽樣計劃和程序；e)抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；f)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容： a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b）履行合同的情況； c）如何使用結(jié)果的建議； d）改進的建議。 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。，若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告、證書的保存期限不少于6年。,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。應(yīng)制定安全管理體系文件，并提出對風險分級、安全計劃、安全檢查、設(shè)施設(shè)備要求和管理、危險材料運輸、廢物處置、應(yīng)急措施、消防安全、事故報告的管理要求，予以實施。、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告，以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式，公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明，并對聲明的真實性負責。 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一，應(yīng)當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)： a)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的。b)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的。c)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的。d)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。e)依法需要辦理變更的其他事項。、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。第二篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法征求意見稿檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（征求意見稿）第一章 總則第一條【立法目的】為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作，加強對檢驗檢測活動的監(jiān)督管理，依照《中華人民共和國認證認可條例》、《中華人民共和國計量法》及其實施細則等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構(gòu)，是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。本辦法所稱的資質(zhì)認定，是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的考核許可。資質(zhì)認定包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證。第三條【資質(zhì)認定范圍】 檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動，應(yīng)當取得資質(zhì)認定：（一）為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；（二）為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和第二章 資質(zhì)認定條件和程序第八條【實施主體】 國務(wù)院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法設(shè)立或者批準的檢驗檢測機構(gòu)，其資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責組織實施；其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定，由其所在行政區(qū)域的省級資質(zhì)認定部門負責組織實施。第九條【資質(zhì)認定條件】申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合以下條件：（一）依法取得相關(guān)主管部門登記、批準的法人或者其他組織，并能夠承擔相應(yīng)法律責任；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，其檢驗檢測工作環(huán)境應(yīng)當符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準確、可追溯；（四）具備從事檢驗檢測活動