檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定講義(編輯修改稿)
2025-02-07 17:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 5D）末次會議 （ 6）編制內(nèi)部審核報告 （ 2）組建內(nèi)審組 （ 3）制訂內(nèi)審實施計劃 (4A）審查體系文件 （ 4B）設(shè)計檢查表 （ 7）分發(fā)內(nèi)部審核報告 （ 8）責任部門制訂并實施糾正措施 （ 12）提交管理評審 （ 10）修訂文件 （ 11）記錄存檔 （ 9）跟蹤驗證糾正措施有效性 （ 4）審核準備 （ 5）審核實施 1) 制定計劃： 內(nèi)審計劃（日程表）年初由質(zhì)量主管提出，最高管理者批準、發(fā)布及管理層要求由質(zhì)量主管進一步策劃。 2) 組建內(nèi)審組： 3） 制訂內(nèi)審實施計劃： ● 組長制訂，征求被審核方意見，質(zhì)量主管批準； ● 內(nèi)容、目的、審核范圍（要素部門）依據(jù)成員日程安排，編制人、批準人、分發(fā)范圍。 按內(nèi)審范圍選組長和組員； ? 經(jīng)培訓（內(nèi)審員證書） ? 最好是獨立于被審核方。 4) 審核準備 a. 審查體系文件 b. 設(shè)計檢查表 ? 檢查表由內(nèi)審員按分工范圍編寫、組長批準； ? 主要內(nèi)容 ：擬審查項目、查證的證據(jù)、依據(jù)文件要點、抽樣方法和數(shù)量、時間安排及重點問題（每個要素、每個過程、每個部門都存在固要典型或易發(fā)生的問題）。 ? 如 ：體系未覆蓋固定場所以外的區(qū)域； ? ，造成標準過期。 設(shè)施和環(huán)境條件 設(shè)施和環(huán)境應滿足相關(guān)法規(guī)規(guī)范和標準要求。 ?依照法規(guī)規(guī)范或查實驗室設(shè)施和環(huán)境是否滿足要求。 ?查設(shè)施環(huán)境條件是否確保實驗安全性。 ?查實驗活動是否影響公共安全。 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量有影響時應監(jiān)控、記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時要特別注意環(huán)境條件影響。 ?依據(jù)標準或規(guī)范逐項查實驗室設(shè)施、環(huán)境是否滿足要求。 ?查是否監(jiān)控記錄環(huán)境條件。 ?若存在非固定檢測時查相關(guān)特殊控制要求和執(zhí)行情況。 主要內(nèi)容：審核方法和程序 本次審核的 目的、范圍、依據(jù)、審核方法和程序 明確審核過程聯(lián)系，澄清審核中尚待明確問題 確定 末次會議時間 5） 審核實施 組長主持：全體組員和受審方代表參加 主要內(nèi)容 ① 審核時應注意 :一切用 數(shù)據(jù)事實 說話，切忌主觀臆斷； 組長要控制審核的全過程，掌握審核進度。掌握審核審核氣氛使之在和諧平等氣氛中進行。掌握審核結(jié)果的公正性、客觀性和適宜性。 ② 技巧 ： 要多看、多聽、多問、少講 。 不在審核現(xiàn)場討論基本問題，更不要去議論與審核無關(guān)的人和事。 部門審核法 : 優(yōu)點比較省時間省精力，但要注意。 一個要素多為跨部門。 一個部門職責是多方面，主要職責要查，輔助職責也要查。 : 審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn)有合格和不合格的， 不合格的要得到被 審核方確認 C、 審核發(fā)現(xiàn) 將收集到證據(jù)對照審核準則 進行 評價結(jié)果 d、 開具不合格項報告 ? ① 不合格分類 ? ② 嚴重性分類 ? ③ 審核結(jié)果匯總 ：對審核員開具的不合格項由組長匯總， 并經(jīng)討論確認。 ? 對審核方作一次綜合評價。 a) 不合格項 分布部門 ，要素分布可以發(fā)現(xiàn)不合格在哪個要素或 部門較多。 b) 同去年不合格項進行比較，是否有 減少 。 c) 分析質(zhì)量體系工作中優(yōu)點、缺點，給出總體評價。 體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格 組長說明 : a) 不合格報告 數(shù)量及分類 。 b) 宣讀不合格報告，受審方負責人要 簽字確認 。 c) 對受審方體系運行情況作 綜合評價 。 若有爭議提交質(zhì)量主管 協(xié)調(diào)解決 5）審核實施 組長主持： 參加人員同首次，到會人員簽到 受審方 對不合格項作出 整改的承諾 6) 編制內(nèi)部審核報告 7） 分發(fā)內(nèi)部審核報告 8) 責任部門制訂并實施糾正措施 a) 調(diào)查對結(jié)果的影響 b) 書面通知客戶 9)跟蹤驗證糾正措施有效性 ? 記錄存檔 ? 提交管理評審 跟蹤和驗證是 內(nèi)審員 的職責，糾正措施實施后要通知內(nèi)審員對有效性進行驗證。若無效重新啟動糾正措施程序。 欠缺 /不符合項報告 （糾正措施要求表） 注：①體系性不符合；②實施性不符合；③ 效果性不符合；④輕微不符合；⑤嚴重不符合 受審核部門： 編號： 不符合項事實描述： 不符合標準、手冊、程序： 條款號： 不符合類型：① ② ③ ④ ⑤ 審核員 （簽名）： 部門負責人確認：
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