rbt-214-20xx--檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求(編輯修改稿)
2025-08-31 22:43 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、校準的狀態(tài)或有效期。檢驗檢測設備，包括硬件和軟件設備應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備的可信度時，應建立和保持相關(guān)的程序。針對校準結(jié)果包含的修正信息或標準物質(zhì)包含的參考值，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。 設備控制檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有影響的設備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，應加以唯一性標識。檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。 故障處理設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施， 如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復并通過檢定、校準或核查表明能正常工作為止。應核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。 標準物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序。標準物質(zhì)應盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。 管理體系 總則檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系， 應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件， 管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗檢測機構(gòu)管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審。 方針目標檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。 文件控制檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序， 明確文件的標識、批準、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。 合同評審檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構(gòu)應有相應的決定規(guī)則。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的判定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意。 分包檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)， 具體分包的檢驗檢測項目和承擔分包項目的檢驗檢測機構(gòu)應事先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證書時，應將分包項目予以區(qū)分。 檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。 采購檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求， 并保存對供應商的評價記錄。 服務客戶檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進行服務滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。 投訴檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。 不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序， 當檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應實施該程序。該程序應確保：a）明確對不符合工作進行管理的責任和權(quán)力；b)針對風險等級采取措施；c)對不符合工作的嚴重性進行評價，包括對以前結(jié)果的影響分析；d)對不符合工作的可接受性做出決定；e）必要時，通知客戶并取消工作；f)規(guī)定批準恢復工作的職責；g)記錄所描述的不符合工作和措施。 糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證和客戶反饋等
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