檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定內(nèi)部審核(編輯修改稿)
2025-02-07 17:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過程需要作那些改進 ? 第七章 內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? ? —— 抽樣應具代表性，保證審核結(jié)果具有代表性。 ? —— 抽樣應考慮覆蓋面，保證審核結(jié)果具有普遍意義。 ? —— 新建立的管理體系或體系的改動部分，數(shù)量要多而且面要廣；較成熟的管理體系，抽樣的量較多且深，要側(cè)重于薄弱環(huán)節(jié)；較少發(fā)生的活動、原始證據(jù)較少的工作，或比較重要的活動，抽樣量要加大，甚至可以全部審核 (如新開展的項目 )。 第七章 內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? ? —— 依據(jù)標準和質(zhì)量體系文件策劃并確定檢查的內(nèi)容。 ? —— 應用過程方法的思路設(shè)計檢查表。 ? —— 既要策劃審核的內(nèi)容，也要策劃審核的方法和技巧。 ? —— 按部門審核時要注意策劃和列出主要過程，一個部門往往涉及多個過程。 ? —— 不要把檢查表的內(nèi)容事前透漏給受審核部門，但也不要過于神秘。 ? —— 檢查表是一個檢查提綱，使用時不宜機械，也不要隨意偏離檢查表， 第七章 內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 部門檢查表：要緊緊圍繞部門的主要職能展開。部門檢查表的格式一般包括部門所承擔的職責、按職責提出的問題、對應的標準條款、觀察結(jié)果等幾項內(nèi)容。 ? 要素檢查表是按要素將對應的標準條款及體系文件要求分散在多個部門中進行編制的，內(nèi)容要能夠充分說明該要素是否在體系運行中起到應有的作用。 ? 應考慮內(nèi)審員的經(jīng)驗、知識、能力等來決定檢查表編制的繁簡。 ? 檢查表的示例 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 二、審核的方式方法： ? —— 按部門審核的方式 ? —— 按要素（過程）審核的方式 ? —— 順向追蹤的方法 ? —— 逆向追溯的方法 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 三 評審技巧： ? 、多看、多問、多聽 ? ? ? ? ? ? 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 四、內(nèi)部審核的實施 ? 現(xiàn)場審核實施階段以首次會議為開始，以末次會議為該階段的結(jié)束。該階段的審核活動主要包括以下內(nèi)容： ? —— 召開首次會議；（包括明確聯(lián)絡員的作用及職責）； ? —— 現(xiàn)場客觀證據(jù)的收集； ? —— 檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審組內(nèi)部的溝通以及與受審核部門的溝通； ? —— 確定不符合項； ? —— 對體系作出評價意見和審核結(jié)論； ? —— 召開末次會議。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? (一 ) 首次會議 ? 由內(nèi)審組長主持，包括下列議程： ? 1)與會者在 (事先準備好的 )簽到表上簽到。 ? 2)宣布會議開始。 ? 3)指定會議記錄員，會后整理會議紀要。 ? 4)說明內(nèi)審目的和范圍。 ? 5)介紹內(nèi)審組成員 (部門、職務、審核經(jīng)歷等 ) ? 6)介紹審核計劃。 ? 7)與會人員就審核計劃不明之處提問，內(nèi)審組長給予解答。 ? 8)強調(diào)內(nèi)審原則。 ? 9)提出需要各部門配合的要求。 ? 10)確定末次會議時間和參加人。 ? 11)質(zhì)量負責人對內(nèi)審提出要求。 ? 12)其他人員根據(jù)安排亦可簡短發(fā)言。 ? 13)宣布會議結(jié)束。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) 在首次會議上，除完成上述議程外，還應明確其聯(lián)絡員的具體人選。聯(lián)絡員應當協(xié)助內(nèi)審組并且根據(jù)內(nèi)審組長的要求行動。他們的職責可包括： ? —— 建立聯(lián)系并安排面談時間； ? —— 安排對場所或檢驗檢測機構(gòu)的特定部分的訪問； ? —— 確保內(nèi)審組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全要求等； ? —— 代表受審核部門對審核進行見證； ? —— 在收集信息的過程中，做出澄清或提供幫助。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 首次會議的注意事項 — 首次會議要做好記錄； ? — 首次會議要注意控制好會議的時間和氣氛。 — 首次會議的參加人員： ? 1)內(nèi)審組全體成員。 ? 2)質(zhì)量負責人 ? 3)技術(shù)負責人。 ? 4)各受審核部門負責人。 ? 5)審核陪同人員等。 ? 6)可擴大到與受審核區(qū)域工作有關(guān)的人員，如儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、文件檔案管理員等。 第七章 內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? （二）現(xiàn)場信息收集與驗證 ? 現(xiàn)場審核活動實際上是個收集信息（客觀證據(jù)）的過程。 ? ： ? —— 面談； 與有關(guān)管理體系的執(zhí)行人員、管理人員、驗證人員面談了解有關(guān)信息 。 ? —— 觀察活動； 現(xiàn)場觀察與管理體系有關(guān)的人員、設(shè)備、環(huán)境的情況。 ? —— 查閱文件與記錄。 調(diào)閱有關(guān)文件與記錄，了解有關(guān)信息。 第七章 內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 審核證據(jù) : 經(jīng)過驗證的信息才能成為審核證據(jù) . 內(nèi)審員一定要注意所收集到的審核證據(jù)，必須要具有真實性，真實性主要應從以下幾個方面體現(xiàn)： ? —— 收集的信息是可重查的， ? —— 收集的信息是在審核范圍內(nèi)，與審核的準則有關(guān)的信息； ? —— 審核過程中獲得的信息基本是通過抽樣獲取的，抽樣本身存在一定的風險，因此內(nèi)審員一定要注意合理策劃抽樣方案并合理抽樣，才能確保審核證據(jù)的客觀性與真實性，從而保證審核結(jié)果的有效性，才能減少審核的風險。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) 從收集信息到得出審核結(jié)論的過程 ? 信息源 ? 通過通過適當抽樣收集并驗證信息 ? 審核證據(jù) ? 對照評審準則評價 ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 評審審核結(jié)論 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 信息來源 ? 信息來源一般包括下列方面： ? —— 與員工及其他人員面談得到的信息； ? —— 對受審核部門的檢測活動、工作環(huán)境和條件進行觀察得到的信息； ? —— 查閱文件，如方針、目標、計劃、程序、標準、指導書及合同、訂單得到的信息； ? —— 查閱記錄，如原始記錄、期間核查記錄及測量設(shè)備使用記錄等得到的信息； ? —— 綜合分析收集的有關(guān)數(shù)據(jù)及業(yè)績指標得到的信息； ? —— 查閱受審核部門有關(guān)質(zhì)量控制活動得到的信息； ? —— 其他方面的信息，如顧客的反饋意見、來自其他相關(guān)方的信息以及供方的信息； ? —— 查閱計算機數(shù)據(jù)庫及網(wǎng)絡方面的信息得到的信息。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) （三）審核過程中的溝通 ? 溝通由組長主持 ? 為內(nèi)審組內(nèi)部的溝通 ? 內(nèi)審組與受審核部門之間的溝通。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) （四）形成審核發(fā)現(xiàn)及不符合項 ： ? —— 文件性不符合， ? —— 實施性不符合， ? —— 效果性不符合，有規(guī)定，也按規(guī)定做了但沒有達到效果，也構(gòu)成不符合項。 第七章內(nèi)部審核的實施及總結(jié) ? 1）嚴重不符合項 出現(xiàn)下列三種情況之一，即成為嚴重不符合項： —— 管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效； —— 管
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