檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)部審核(編輯修改稿)
2025-02-07 17:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 過程需要作那些改進(jìn) ? 第七章 內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? ? —— 抽樣應(yīng)具代表性，保證審核結(jié)果具有代表性。 ? —— 抽樣應(yīng)考慮覆蓋面，保證審核結(jié)果具有普遍意義。 ? —— 新建立的管理體系或體系的改動(dòng)部分，數(shù)量要多而且面要廣；較成熟的管理體系，抽樣的量較多且深，要側(cè)重于薄弱環(huán)節(jié)；較少發(fā)生的活動(dòng)、原始證據(jù)較少的工作，或比較重要的活動(dòng)，抽樣量要加大，甚至可以全部審核 (如新開展的項(xiàng)目 )。 第七章 內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? ? —— 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件策劃并確定檢查的內(nèi)容。 ? —— 應(yīng)用過程方法的思路設(shè)計(jì)檢查表。 ? —— 既要策劃審核的內(nèi)容，也要策劃審核的方法和技巧。 ? —— 按部門審核時(shí)要注意策劃和列出主要過程，一個(gè)部門往往涉及多個(gè)過程。 ? —— 不要把檢查表的內(nèi)容事前透漏給受審核部門，但也不要過于神秘。 ? —— 檢查表是一個(gè)檢查提綱，使用時(shí)不宜機(jī)械，也不要隨意偏離檢查表， 第七章 內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 部門檢查表：要緊緊圍繞部門的主要職能展開。部門檢查表的格式一般包括部門所承擔(dān)的職責(zé)、按職責(zé)提出的問題、對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款、觀察結(jié)果等幾項(xiàng)內(nèi)容。 ? 要素檢查表是按要素將對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款及體系文件要求分散在多個(gè)部門中進(jìn)行編制的，內(nèi)容要能夠充分說明該要素是否在體系運(yùn)行中起到應(yīng)有的作用。 ? 應(yīng)考慮內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)、能力等來決定檢查表編制的繁簡。 ? 檢查表的示例 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 二、審核的方式方法： ? —— 按部門審核的方式 ? —— 按要素（過程）審核的方式 ? —— 順向追蹤的方法 ? —— 逆向追溯的方法 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 三 評(píng)審技巧： ? 、多看、多問、多聽 ? ? ? ? ? ? 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 四、內(nèi)部審核的實(shí)施 ? 現(xiàn)場審核實(shí)施階段以首次會(huì)議為開始，以末次會(huì)議為該階段的結(jié)束。該階段的審核活動(dòng)主要包括以下內(nèi)容： ? —— 召開首次會(huì)議；（包括明確聯(lián)絡(luò)員的作用及職責(zé)）； ? —— 現(xiàn)場客觀證據(jù)的收集； ? —— 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)審組內(nèi)部的溝通以及與受審核部門的溝通； ? —— 確定不符合項(xiàng)； ? —— 對(duì)體系作出評(píng)價(jià)意見和審核結(jié)論； ? —— 召開末次會(huì)議。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? (一 ) 首次會(huì)議 ? 由內(nèi)審組長主持，包括下列議程： ? 1)與會(huì)者在 (事先準(zhǔn)備好的 )簽到表上簽到。 ? 2)宣布會(huì)議開始。 ? 3)指定會(huì)議記錄員，會(huì)后整理會(huì)議紀(jì)要。 ? 4)說明內(nèi)審目的和范圍。 ? 5)介紹內(nèi)審組成員 (部門、職務(wù)、審核經(jīng)歷等 ) ? 6)介紹審核計(jì)劃。 ? 7)與會(huì)人員就審核計(jì)劃不明之處提問，內(nèi)審組長給予解答。 ? 8)強(qiáng)調(diào)內(nèi)審原則。 ? 9)提出需要各部門配合的要求。 ? 10)確定末次會(huì)議時(shí)間和參加人。 ? 11)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審提出要求。 ? 12)其他人員根據(jù)安排亦可簡短發(fā)言。 ? 13)宣布會(huì)議結(jié)束。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) 在首次會(huì)議上，除完成上述議程外，還應(yīng)明確其聯(lián)絡(luò)員的具體人選。聯(lián)絡(luò)員應(yīng)當(dāng)協(xié)助內(nèi)審組并且根據(jù)內(nèi)審組長的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包括： ? —— 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間； ? —— 安排對(duì)場所或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特定部分的訪問； ? —— 確保內(nèi)審組成員了解和遵守有關(guān)場所的安全要求等； ? —— 代表受審核部門對(duì)審核進(jìn)行見證； ? —— 在收集信息的過程中，做出澄清或提供幫助。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 首次會(huì)議的注意事項(xiàng) — 首次會(huì)議要做好記錄； ? — 首次會(huì)議要注意控制好會(huì)議的時(shí)間和氣氛。 — 首次會(huì)議的參加人員： ? 1)內(nèi)審組全體成員。 ? 2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ? 3)技術(shù)負(fù)責(zé)人。 ? 4)各受審核部門負(fù)責(zé)人。 ? 5)審核陪同人員等。 ? 6)可擴(kuò)大到與受審核區(qū)域工作有關(guān)的人員，如儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、文件檔案管理員等。 第七章 內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? （二）現(xiàn)場信息收集與驗(yàn)證 ? 現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)際上是個(gè)收集信息（客觀證據(jù)）的過程。 ? ： ? —— 面談； 與有關(guān)管理體系的執(zhí)行人員、管理人員、驗(yàn)證人員面談了解有關(guān)信息 。 ? —— 觀察活動(dòng)； 現(xiàn)場觀察與管理體系有關(guān)的人員、設(shè)備、環(huán)境的情況。 ? —— 查閱文件與記錄。 調(diào)閱有關(guān)文件與記錄，了解有關(guān)信息。 第七章 內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 審核證據(jù) : 經(jīng)過驗(yàn)證的信息才能成為審核證據(jù) . 內(nèi)審員一定要注意所收集到的審核證據(jù)，必須要具有真實(shí)性，真實(shí)性主要應(yīng)從以下幾個(gè)方面體現(xiàn)： ? —— 收集的信息是可重查的， ? —— 收集的信息是在審核范圍內(nèi)，與審核的準(zhǔn)則有關(guān)的信息； ? —— 審核過程中獲得的信息基本是通過抽樣獲取的，抽樣本身存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，因此內(nèi)審員一定要注意合理策劃抽樣方案并合理抽樣，才能確保審核證據(jù)的客觀性與真實(shí)性，從而保證審核結(jié)果的有效性，才能減少審核的風(fēng)險(xiǎn)。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) 從收集信息到得出審核結(jié)論的過程 ? 信息源 ? 通過通過適當(dāng)抽樣收集并驗(yàn)證信息 ? 審核證據(jù) ? 對(duì)照評(píng)審準(zhǔn)則評(píng)價(jià) ? 審核發(fā)現(xiàn) ? 評(píng)審審核結(jié)論 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 信息來源 ? 信息來源一般包括下列方面： ? —— 與員工及其他人員面談得到的信息； ? —— 對(duì)受審核部門的檢測活動(dòng)、工作環(huán)境和條件進(jìn)行觀察得到的信息； ? —— 查閱文件，如方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書及合同、訂單得到的信息； ? —— 查閱記錄，如原始記錄、期間核查記錄及測量設(shè)備使用記錄等得到的信息； ? —— 綜合分析收集的有關(guān)數(shù)據(jù)及業(yè)績指標(biāo)得到的信息； ? —— 查閱受審核部門有關(guān)質(zhì)量控制活動(dòng)得到的信息； ? —— 其他方面的信息，如顧客的反饋意見、來自其他相關(guān)方的信息以及供方的信息； ? —— 查閱計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫及網(wǎng)絡(luò)方面的信息得到的信息。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) （三）審核過程中的溝通 ? 溝通由組長主持 ? 為內(nèi)審組內(nèi)部的溝通 ? 內(nèi)審組與受審核部門之間的溝通。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) （四）形成審核發(fā)現(xiàn)及不符合項(xiàng) ： ? —— 文件性不符合， ? —— 實(shí)施性不符合， ? —— 效果性不符合，有規(guī)定，也按規(guī)定做了但沒有達(dá)到效果，也構(gòu)成不符合項(xiàng)。 第七章內(nèi)部審核的實(shí)施及總結(jié) ? 1）嚴(yán)重不符合項(xiàng) 出現(xiàn)下列三種情況之一，即成為嚴(yán)重不符合項(xiàng)： —— 管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效； —— 管
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