【文章內(nèi)容簡介】 結(jié)果說明 抽樣結(jié)果 意見和解釋 分包結(jié)果 結(jié)果傳送和格式 修改 11參考文獻(xiàn) 12前言本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/— 2021給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員 會提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京國實檢測技術(shù)研究院、中國合格評定國家認(rèn)可委員會、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院有限責(zé)任公司、吉林省食品檢驗所、浙江方圓檢測集團(tuán)股份有限公司、安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、譜尼測試集團(tuán)股份有限公司、上海電動工具研究所（集團(tuán)）有限公司、河北省食品檢驗研究院、廣西壯族自治區(qū)分析測試研究中心、重慶市認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草 人：黃濤、李雨田、李紹連、劉春揚、馮勇、葉炎、遲廣偉、潘順芳、李業(yè)鵬、鮑曉霞、王春燕、張明霞、張慶波、周烈、馮波、鄒潔、向旭、胡丹、冉春生、閆林、顧航、郭靜榮、陶雨風(fēng)、金勇、林森、宋薇、王麗霞、王志濱、張?zhí)m、李沿飛、邱軍、吳曉紅、郭云峰。 引言檢驗檢測機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動應(yīng)取得資質(zhì)認(rèn)定。 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。 本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對檢驗檢測機構(gòu)能力評價的通用要求 ，針對各個不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補充要求。 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求 1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價時，在機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價，也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。 2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T19000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T27000 合格評定詞匯和通用原則 GB/T27020 合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求 GB/T27025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求 JJF1001 通用計量術(shù)語及定義 3 術(shù)語和定義 GB/T19000、 GB/T27000、 GB/T270 GB/T2702 JJF1001 界定的以 及下列術(shù)語和定義適用于本文件。 檢驗檢測機構(gòu) inspectionbodyandlaboratory 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。 資質(zhì)認(rèn)定 mandatoryapproval 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。 資質(zhì)認(rèn)定評審 assessmentofmandatoryapproval 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進(jìn)行的審查和考核。 公正性 impartiality 檢驗檢測活動不存在利益沖突。 投訴 plaint 任何人員或組織向檢驗檢測機構(gòu)就其活動或結(jié)果表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。 能力驗證 proficiencytesting 依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗檢測機構(gòu)間比對的方式，評價參加者的能力。 decisionrule當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。 驗證 verification 提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足要求。 確認(rèn) validation 對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。 4 要求 機構(gòu) 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明 確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響， 確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。 ，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)， 并制定和實施相應(yīng)的保密措施。 人員 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù) 責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）對公正性做出承諾； b）負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行； c）確保管理體系所需的資源； d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； e）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程； f）組織管理體系的管理評審； g）確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求； i）提升客戶滿意度； j）運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇。 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持； 應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、 程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。 場所環(huán)境 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法 規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進(jìn)行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所 良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進(jìn)入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 設(shè)備設(shè)施 設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或 相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。 檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保： a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系； b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制； c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)； d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。 設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗檢測工作要求。 設(shè)備管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。 檢驗檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。 設(shè)備控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng) 加以唯一性標(biāo)識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。 故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制 (SI)單位 或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。 管理體系 總則檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 方針目標(biāo)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針 ,制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評審時予以評審。 文件控制檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。 、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。 分包檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給已取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目和承擔(dān)分包項目的檢 驗檢測機構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗檢測報告或證書時，應(yīng)將分包項目予以區(qū)分。 檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。 檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項目實施分包。 采購檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄。 服務(wù)客戶檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保 持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求，