【正文】 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量方針聲明 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。本手冊(cè)附件6給出了本中心《質(zhì)量記錄目錄》。記錄通常不需要控制版本。對(duì)完成各項(xiàng)管理/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定和描述。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)對(duì)完成各項(xiàng)管理/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定和描述，包括儀器設(shè)備操作規(guī)程。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程的目的、范圍、職責(zé)、工作程序(活動(dòng)順序)，以及引用文件、支撐性記錄表格等。其章節(jié)和條款的順序完全按照評(píng)審準(zhǔn)則的章節(jié)和條款。 《管理體系文件架構(gòu)及質(zhì)量職責(zé)》。將本中心的政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制訂成體系化管理文件，并達(dá)到確保本中心檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的要求，確保本中心的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 支持性文件 XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》。執(zhí)行XXXXPF16《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑管理程序》。本中心根據(jù)XXXXPF10《實(shí)現(xiàn)計(jì)量可溯源程序》制定年度設(shè)備檢測(cè)計(jì)劃，并按計(jì)劃及時(shí)有效地實(shí)施。執(zhí)行XXXXPF09《儀器設(shè)備的控制與管理程序》。 外攜管理 如果設(shè)備脫離了本中心的直接控制，諸如儀器設(shè)備送到外部檢定/校準(zhǔn)，或者攜帶設(shè)備在離開(kāi)固定設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織設(shè)備管理員或使用人員采取必要的措施確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行XXXXPF18《不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序》。設(shè)備記錄應(yīng)隨同設(shè)備使用時(shí)限全程保留，在設(shè)備停止使用后，設(shè)備技術(shù)記錄應(yīng)再保存3年。 本中心與檢驗(yàn)檢測(cè)工作有關(guān)的、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備配置，主要儀器設(shè)備參見(jiàn)本手冊(cè)附錄8《檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備一覽表》。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。 XXXXPF08《風(fēng)險(xiǎn)、安全與內(nèi)務(wù)管理程序》。應(yīng)采取措施確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。 本中心應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第三節(jié) 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 第三節(jié)() 具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求 本中心管理體系覆蓋所有的工作場(chǎng)所 本中心管理體系覆蓋固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。 附錄1《部門(mén)職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》。 XXXXPF03《人員管理程序》。 國(guó)家法律、行政法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)和從業(yè)人員有特定要求的，本中心應(yīng)注意識(shí)別相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求，需具備相關(guān)法律授權(quán)并履行義務(wù)，其從業(yè)人員的資格、能力應(yīng)滿足相關(guān)國(guó)家法律、行政法規(guī)的要求，并確保其從業(yè)人員具備相應(yīng)的特定專業(yè)知識(shí)和技術(shù)背XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 9 頁(yè) 共 9 頁(yè) 景，了解特定試驗(yàn)?zāi)康摹⑻卣髋c要求，經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)和考核，掌握影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的主要因素控制方法，具有一定的特殊專業(yè)操作技能，并取得特定檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的上崗資格。 (5) 了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)。 授權(quán)簽字人能力要求 (1) 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。 權(quán)力委派 為保證管理體系正常進(jìn)行，規(guī)定以下日常管理權(quán)力委派： ——中心主任不在時(shí)由副主任代理行使職權(quán)； ——總技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，指定專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人行使職權(quán)； ——質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，指定中心副主任行使職權(quán)； 當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí)，權(quán)力委派自動(dòng)生效，并保存相關(guān)記錄。在本中心主任領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系中的責(zé)任和作用如下： (1) 協(xié)助中心主任識(shí)別和建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，協(xié)助中心主任確保保持管理體系的完整性()； (2) 制訂并組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室管理體系文件管理和控制，保證管理體系有效運(yùn)行； (3) 監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識(shí)別不符合檢測(cè)工作，并及時(shí)解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對(duì)需要調(diào)整的體系文件進(jìn)行適時(shí)修改和補(bǔ)充； (4) 定期和不定期對(duì)管理體系的符合性和有效性進(jìn)行內(nèi)部審核，保持管理體系持續(xù)有效運(yùn)行； (5) 協(xié)助中心主任制定管理評(píng)審計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審。這些因素主要是：人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)、儀器設(shè)備、測(cè)量的溯源性、抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)物品的處置； (2) 了解和掌握內(nèi)部和外部客戶的需求；負(fù)責(zé)要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審； (3) 制訂并組織實(shí)施測(cè)量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃(包括參加能力驗(yàn)證計(jì)劃和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃)，并評(píng)審質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，必要時(shí)采取相應(yīng)措施； (4) 確保本中心向客戶提供準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，提交準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告； (5) 識(shí)別不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作，處理檢驗(yàn)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，組織技術(shù)性糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。 管理體系變更時(shí)，能確保其有效運(yùn)行 本中心的外部和內(nèi)部環(huán)境會(huì)經(jīng)常性地發(fā)生變化，諸如機(jī)構(gòu)名稱、地址、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等等發(fā)生變化。本中心的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方針是與計(jì)量法的宗旨相一致的。 中心主任應(yīng)將管理評(píng)審報(bào)告中來(lái)年的檢驗(yàn)檢測(cè)工作任務(wù)作為客戶的主要要求，定期按計(jì)XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 6 頁(yè) 共 9 頁(yè) 劃進(jìn)行宣貫，并做好相關(guān)紀(jì)錄。溝通應(yīng)不圖形式，關(guān)鍵是有效性。通過(guò)溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，提高管理體系的有效性。 建立內(nèi)部溝通機(jī)制是最高管理者的重要職責(zé)之一，最高管理者應(yīng)搭建平臺(tái)，創(chuàng)造良好的溝通氛圍，在和諧的環(huán)境中，愉快的完成工作。 提供持續(xù)有效運(yùn)行管理體系的證據(jù) 本中心主任承諾提供建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的證據(jù)。XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 5 頁(yè) 共 9 頁(yè) 人員技術(shù)檔案應(yīng)及時(shí)更新，并安全存放。本中心確保這些人員是勝任的(具備相應(yīng)的資格和能力)的，且受到充分監(jiān)督，并按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作(確保其工作符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系的要求)，滿足檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)工作的需要。其中，業(yè)務(wù)管理員(樣品管理員)、設(shè)備管理員及檢驗(yàn)檢測(cè)試驗(yàn)的輔助人員(包括樣品制備和安裝人員)屬于關(guān)鍵技術(shù)支持人員。 技術(shù)人員和管理人員的職責(zé)權(quán)力和相互關(guān)系 本中心擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具可靠檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域或得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。監(jiān)督人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測(cè)能力。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)從樣品接收到報(bào)告發(fā)布的全過(guò)程，對(duì)每個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)人員的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行連續(xù)地監(jiān)督。 (5) 通過(guò)對(duì)不符合檢驗(yàn)檢測(cè)控制工作程序的執(zhí)行情況評(píng)價(jià)技術(shù)培訓(xùn)的有效性。本中心可以通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性加以驗(yàn)證： (1) 針對(duì)每次培訓(xùn)活動(dòng)檢查和評(píng)價(jià)培訓(xùn)活動(dòng)是否達(dá)到預(yù)期目的。 人員的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與本中心當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，充分考慮檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握的基本知識(shí)和技能，確定培訓(xùn)的時(shí)間和時(shí)機(jī)、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)以及培訓(xùn)的資源配置等。該程序文件規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)自律，抵制商業(yè)賄賂。國(guó)家秘密是關(guān)系國(guó)家安全、國(guó)家利益、國(guó)家形象；商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到相關(guān)方的合法經(jīng)濟(jì)權(quán)益。 本中心要求全體檢驗(yàn)檢測(cè)人員依據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法完成檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程操作，如實(shí)記錄，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄出具數(shù)據(jù)和結(jié)果。使每一位員工明確在管理體系中的位置（崗位及相互關(guān)系）及其責(zé)任和目標(biāo)（指標(biāo)），即崗位、責(zé)任、目標(biāo)三落實(shí)，并制定業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、考核和獎(jiǎng)勵(lì)辦法，提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)和參與意識(shí)，樹(shù)立主人翁精神。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第二節(jié) 第 1 頁(yè) 共 9 頁(yè) 第二節(jié)() 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員 建立和保持人員管理程序 本中心建立和保持XXXXPF03《人員管理程序》，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。 附件3《XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心建制批文》。 XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè) 本中心設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。 其次，中心最高管理者在本手冊(cè)“ 法人代表(授權(quán)人)聲明”中鄭重聲明：保證給給從事檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室以獨(dú)立自主地開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的責(zé)權(quán)，要求其堅(jiān)持公正、獨(dú)立、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)的服務(wù)宗旨，嚴(yán)守公正性政策和立場(chǎng)，杜絕其他管理部門(mén)/支持服務(wù)部門(mén)，以及上級(jí)部門(mén)不正當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng)，不給員工施加經(jīng)濟(jì)、財(cái)務(wù)和精神上的壓力，并接受公眾和資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督。 (4) 技術(shù)運(yùn)作（體系)所涉及的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則條款大致如下： XXXX檢驗(yàn)檢測(cè)中心《質(zhì)量手冊(cè)》范例 第四章第一節(jié) 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) ~(人)；~(環(huán))；~(機(jī))；、~(法)；(料)；質(zhì)量保證~~，以及安全風(fēng)險(xiǎn)控制條款 。 (2) 技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量控制涉及專業(yè)技術(shù)和三大基礎(chǔ)核心技術(shù)：檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性、測(cè)量不確定度評(píng)定和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)/能力驗(yàn)證。ISO/IEC 17025將管理體系的技術(shù)運(yùn)作(體系)歸納為以下幾方面： (1) 技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量控制。無(wú)論從什么角度來(lái)控制和管理，其目的都是為了確保產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)/測(cè)量器具校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 (7) 質(zhì)量管理（體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF18《不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作控制程序》、XXXXPF19《糾正措施程序》、XXXXPF20《預(yù)防措施程序》、XXXXPF21《記錄控制程序》、XXXXPF22《內(nèi)部審核程序》和XXXXPF23《管理評(píng)審程序》等6個(gè)程序文件。 (3) 定期進(jìn)行管理評(píng)審，全面總結(jié)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更和改進(jìn)。 (5) 支持服務(wù)(行政管理體系)所涉及的程序文件大致如下： XXXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》、XXXXPF02《保護(hù)客戶秘密信息和所有權(quán)程序》、XXXXPF03《人員管理程序》、XXXXPF05《質(zhì)量監(jiān)督程序》、XXXXPF12《文件控制程序》、XXXXPF13《要求、標(biāo)書(shū)和合同評(píng)審程序》、XXXXPF14《檢驗(yàn)檢測(cè)工作分包程序》、XXXXPF15《外部服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)程序》和XXXXPF17《服務(wù)客戶和處理投訴/申訴管理程序》等9個(gè)程序文件。 (3) 處理相關(guān)方的關(guān)系，包括處理客戶和供方的關(guān)系。建立文件化管理體系涉及確立本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨及制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。部門(mén)和崗位職責(zé)參見(jiàn)本手冊(cè)附錄1《部門(mén)職責(zé)和崗位職責(zé)管理辦法》和XXXXPF03《人員管理程序》。詳見(jiàn)。不夾雜非客觀因素，更不憑主觀隨意作出評(píng)價(jià)。母體組織法律證明文件、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人委托授權(quán)書(shū)、實(shí)驗(yàn)室建制批文等法律地位證明文件參見(jiàn)本手冊(cè)附件1至附件4。 本機(jī)構(gòu)具有明確的法律地位 本中心是機(jī)關(guān)法人/事業(yè)單位法人/企業(yè)法人/社團(tuán)法人，是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體（見(jiàn)本手冊(cè)附件1《法律地位證明文件》和附件2《組織機(jī)構(gòu)代碼組》），具有明確的法律地位。 本中心向社會(huì)出具客觀獨(dú)立、公平公正證明作用檢測(cè)/檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)/檢測(cè)對(duì)象是產(chǎn)品/法定特定對(duì)象。 當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí)，確保管理體系的完整性。 (2) 確保本中心全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限、知曉他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，知曉他們對(duì)實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)。 (5) 對(duì)所有客戶一視同仁，向所有客戶提供同等服務(wù)。 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn) (1) 嚴(yán)格履行與客戶簽訂的一切合同（協(xié)議）；承擔(dān)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)中的義務(wù)，恪守法律責(zé)任。 (2) 全面貫徹落實(shí)質(zhì)量方針，嚴(yán)格遵守行為準(zhǔn)則和執(zhí)業(yè)操守，以及制定和實(shí)施XXXPF01《保證獨(dú)立性、公正性和誠(chéng)信性程序》，保持檢驗(yàn)檢測(cè)