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xxxx227質(zhì)量手冊(存儲(chǔ)版)

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【正文】 成,詳見《文件控制程序》。(6)作廢文件要及時(shí)收回,因特殊情況需要保留的,要進(jìn)行醒目標(biāo)記,防止誤用。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)文件控制按《計(jì)算機(jī)管理程序》執(zhí)行。(7)計(jì)算機(jī)使用者定期進(jìn)行殺毒軟件,保證系統(tǒng)在正常狀態(tài)運(yùn)行。(2)分包方的選擇由相應(yīng)的檢測檢驗(yàn)部根據(jù)分包項(xiàng)目的技術(shù)要求提出建議,質(zhì)量控制部組織有關(guān)技術(shù)人員對分包方的技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。(4)質(zhì)量控制部對分包的檢測工作通過現(xiàn)場檢查,監(jiān)督的方式進(jìn)行控制,并保留其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。(3)總經(jīng)理負(fù)責(zé)采購計(jì)劃的批準(zhǔn)。儀器維修、現(xiàn)場改造等服務(wù)的采購應(yīng)提出申請,計(jì)量服務(wù)按儀器檢定計(jì)劃執(zhí)行。 合同的確立(1)合同評(píng)審應(yīng)在向委托方作出承諾之前進(jìn)行,充分理解委托方的要求,確定本公司是否有能力和資源滿足這些要求,并將要求形成文件《合同評(píng)審記錄表》。(8)為保證所簽合同的有效性,公司保存評(píng)價(jià)、檢測活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的記錄以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄。(2)質(zhì)量控制部應(yīng)及時(shí)解決客戶的投訴問題,即使投訴不成立,也要友好的向客戶耐心細(xì)致地解釋清楚道理;如果投訴成立,則要求責(zé)任部門執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施程序》,并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對糾正措施的有效性跟蹤確認(rèn)。(2)屬于技術(shù)方面的不符合或潛在不符合事項(xiàng),由檢測檢驗(yàn)部、評(píng)價(jià)部負(fù)責(zé)組織對制定糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審意見應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)人員。(2)預(yù)防措施1)質(zhì)量控制部組織相關(guān)人員分析確定可能存在的不合格的潛在原因,并決定預(yù)防措施的需求。客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。(5)電子形式存儲(chǔ)的記錄保護(hù)具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。(9)當(dāng)技術(shù)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),應(yīng)遵循記錄的更改原則,被更改的原記錄仍必須清楚可見,不允許消失或不清楚,更改后的值應(yīng)在被更改值附近,并有更改人簽名。內(nèi)審一般采用對當(dāng)事人進(jìn)行提問和查看記錄相結(jié)合的方法進(jìn)行。8)全部內(nèi)審資料由質(zhì)量控制部匯總整理保存。 管理評(píng)審的內(nèi)容管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括以下幾方面:1) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序的適宜性;2) 管理、監(jiān)督人員的報(bào)告;3) 近期內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果;4) 糾正與預(yù)防措施的狀況;5) 外部比對或能力驗(yàn)證結(jié)果;6) 客戶投訴和反饋意見;7) 工作量和工作類型變化;8) 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源、員工培訓(xùn)等。為滿足技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo),本公司有足夠和合格的人力資源,確保所有人員的能力水平,并對從事特定工作的人員的技能進(jìn)行資格確認(rèn),對技術(shù)人員的能力進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)和資格考試,以保持人力資源始終滿足職業(yè)衛(wèi)生向客戶提供合格技術(shù)服務(wù)的要求。(1)人員培訓(xùn)1)培訓(xùn)目標(biāo)對參與質(zhì)量體系運(yùn)作的人員,應(yīng)100%的了解和熟悉質(zhì)量體系文件中相關(guān)的要求,增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。 考核、存檔(1)質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員參加國家、省市組織的技術(shù)服務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室之間比對或能力驗(yàn)證,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)組織的比對實(shí)驗(yàn)的學(xué)習(xí)。 職責(zé) 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境條件的要求。 對層級(jí)多,1)有濕度要求的設(shè)施和環(huán)境,應(yīng)配備排濕或加濕裝置以滿足要求。 監(jiān)控與維持 檢測人員應(yīng)維持滿足要求的環(huán)境條件,并做好監(jiān)控記錄。檢測人員必須按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行試驗(yàn)、檢測;對檢測方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶同意時(shí)才允許發(fā)生。 未定檢測方法的選擇沒有規(guī)定檢測方法時(shí),盡可能選擇國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)、雜志公布的方法。 檢測方法的控制 檢測檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要,組織編制必要作業(yè)指導(dǎo)書,以指導(dǎo)取樣、檢測工作的進(jìn)行。 支持性文件 《檢測工作程序》 《檢測方法及方法的確認(rèn)程序》 《數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序》 《測量不確定度評(píng)定控制程序》 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則為保證檢測工作的正常開展和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠,必須配備檢測所需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并對其實(shí)施有效的控制。(包括固定資產(chǎn)臺(tái)帳)、標(biāo)識(shí)和監(jiān)督管理。 所有在用儀器設(shè)備配專人保管、保養(yǎng)及維護(hù),確保儀器設(shè)備功能正常。 當(dāng)使用本公司永久控制之外的設(shè)備(限使用頻次低,價(jià)格昂貴)時(shí),由業(yè)務(wù)部與對方辦理租借合同,并確保外借設(shè)備滿足檢測工作的要求。 過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷毀。 對于無法溯源的設(shè)備,由檢測檢驗(yàn)部組織進(jìn)行內(nèi)部校核或參加實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證來提供測量結(jié)果滿意的證據(jù)。 檢測檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)程序要求對參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的。 量值溯源 設(shè)備檢定、校準(zhǔn) 公司應(yīng)制定設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 檢測檢驗(yàn)部指定專人負(fù)責(zé)所使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、保管和使用登記。若不能修復(fù),則由檢測檢驗(yàn)部組織核實(shí),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。 所有儀器設(shè)備均應(yīng)貼有表明其所處狀態(tài)的“三色標(biāo)識(shí)”。 檢測檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)組織檢測所用儀器設(shè)備的編號(hào)與標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)。2實(shí)驗(yàn)室所用儀器需經(jīng)過計(jì)量部門鑒定,合格后方可使用;3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)準(zhǔn)備安全防護(hù)措施,排除檢測項(xiàng)目干擾因素,符合檢測要求。公司應(yīng)將確認(rèn)所得的結(jié)果、使用的確認(rèn)技術(shù)以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明等記錄歸檔保存。 若客戶提出的方法屬標(biāo)準(zhǔn)的舊版本時(shí),應(yīng)在合同中注明。 《檢測環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》 《公司安全管理及人員健康程序》 《環(huán)境保護(hù)程序》 檢測和校準(zhǔn)方法 總則確保公司使用適合的方法和程序進(jìn)行檢測,包括被檢測物質(zhì)的抽樣、處理、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括測量不確定度的評(píng)定和分析以及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 人體健康環(huán)保的要求。 支持性文件《人員培訓(xùn)和考核程序》 設(shè)施和環(huán)境條件 總則設(shè)施與環(huán)境是實(shí)驗(yàn)室重要的物質(zhì)資源之一。培訓(xùn)方式可以是集中授課、外送培訓(xùn)、參觀考察、經(jīng)驗(yàn)交流、個(gè)別輔導(dǎo)等多種形式增加。為有效地保持公司技術(shù)服務(wù)的人力資源,管理層還要確定培訓(xùn)需求,制定員工教育、培訓(xùn)計(jì)劃。 支持性文件(1)《文件控制程序》 (2)《管理評(píng)審程序》 5 技術(shù)要求 人員 總則人力資源是公司最重要的資源,無論質(zhì)量體系建設(shè)和有效運(yùn)行,還是技術(shù)活動(dòng)的有效控制均要求公司的各類人員具有良好的技術(shù)素質(zhì),質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法律和服務(wù)觀念,這樣才能保證檢測和評(píng)價(jià)工作的質(zhì)量。 評(píng)審范圍 公司管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和《管理評(píng)審程序》,定期地(至少12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次)對公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和管理情況進(jìn)行評(píng)審。6)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性或檢測結(jié)果的正確性發(fā)生懷疑時(shí),由內(nèi)審員發(fā)出糾正措施要求,由責(zé)任部門分析原因,提出糾正措施。 內(nèi)容(1) 制定《內(nèi)部管理體系審核程序》,并根據(jù)預(yù)定的時(shí)間間隔,周期性地(原則上至少12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次)對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核,以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。原始記錄中必須包含負(fù)責(zé)抽樣人員、從事檢測人員和結(jié)果校核人員的姓名。(3)各部門需按規(guī)定的保存期限對文件歸檔和保存,當(dāng)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對記錄保存期有要求時(shí),按其規(guī)定執(zhí)行,無特殊要求,記錄保存期為3年。 支持性文件(1)《文件控制程序》 (2)《實(shí)施糾正措施程序》 (3)《內(nèi)部管理體系審核程序》 (4)《管理評(píng)審程序》 記錄記錄是編寫報(bào)告的依據(jù),是職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)、檢測工作滿足質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。內(nèi)部審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》,管理評(píng)審執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。 支持性文件(1)《投訴處理程序》 (2)《不符合檢測工作的控制程序》 (3)《實(shí)施糾正措施程序》 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)加強(qiáng)對糾正、預(yù)防措施的有效控制,消除質(zhì)量管理體系中或技術(shù)操作中出現(xiàn)的不符合或潛在不符合要求情況或偏離,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并借機(jī)改進(jìn)。 要求(1)客戶投訴的處理由質(zhì)量控制部全權(quán)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。(7)在執(zhí)行檢測評(píng)價(jià)工作合同過程中,如委托方提出新的要求或因本公司原因出現(xiàn)偏離合同規(guī)定的要求時(shí),需按上述程序重新進(jìn)行評(píng)審。 職責(zé)(1)總經(jīng)理技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)合同的評(píng)審,并簽署審核意見。(3)采購服務(wù)時(shí),對提供支持性服務(wù)的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證,且應(yīng)能提供足夠的資料證明供應(yīng)商符合要求。 職責(zé)(1)各部門負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品需求的提報(bào)。(2)評(píng)價(jià)部、質(zhì)量控制部應(yīng)就分包工作對客戶負(fù)責(zé),當(dāng)出現(xiàn)由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的情況時(shí),應(yīng)保存客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定分包方的客觀證據(jù)。 分包條件(1)當(dāng)公司由于未預(yù)料的原因(如需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需要將檢測任務(wù)分包時(shí),必須包給通過資質(zhì)認(rèn)定的、能力合格的分包方。對歷史數(shù)據(jù)每年定期進(jìn)行硬盤備份和光盤備份,以保存數(shù)據(jù)。 文件的回收無效或作廢的文件應(yīng)及時(shí)回收,對需要保留的應(yīng)作“作廢”或“參考”標(biāo)識(shí),防止誤用。(5)文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。對與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件進(jìn)行控制,確保相關(guān)人員均能得到和使用文件的有效版本。描述了開展評(píng)價(jià)、檢測活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過程。通過客觀公正的評(píng)價(jià),為保障職業(yè)安全健康和環(huán)境保護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。 職責(zé)(1)總經(jīng)理負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立,實(shí)施和完善,并制定公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。序號(hào)姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注正 體簽 名1李學(xué)水職業(yè)病危害因素檢測報(bào)告2董秀紅職業(yè)病危害因素評(píng)價(jià)報(bào)告(1)授權(quán)簽字人職責(zé)授權(quán)簽字人的主要職責(zé)是審查檢測評(píng)價(jià)報(bào)告的完整性,項(xiàng)目齊全性,依據(jù)的正確性和結(jié)論的準(zhǔn)確性,授權(quán)簽字人有權(quán)拒絕簽署不符合有關(guān)規(guī)定的檢測評(píng)價(jià)報(bào)告,并要求報(bào)告編制人對報(bào)告的錯(cuò)誤進(jìn)行改正,對報(bào)告做最終意見和解釋。規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán): 1) 當(dāng)總經(jīng)理不在時(shí),由副總經(jīng)理代理履行其職責(zé);2) 當(dāng)評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由評(píng)價(jià)部主任代行其職責(zé);3) 當(dāng)檢測技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),由檢測部主任代行其職責(zé)4) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由質(zhì)控部主任代行其職責(zé);5) 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時(shí),由公司指定人員代理履行其職責(zé)。e) 負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施的監(jiān)督驗(yàn)證;f) 協(xié)助組織籌備管理評(píng)審會(huì)議。 設(shè)備管理員職責(zé)a) 負(fù)責(zé)建立和完善檢測設(shè)備資料檔案,負(fù)責(zé)檢測設(shè)備管理的日常管理工作,并對儀器設(shè)備的使用記錄進(jìn)行監(jiān)督;b) 負(fù)責(zé)按照檢定周期制定儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃,并按計(jì)劃定期送檢、自校;c) 儀器設(shè)備的期間核查計(jì)劃的制定和期間核查的實(shí)施;d) 負(fù)責(zé)對公司檢測設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理工作;e) 對公司檢測設(shè)備的正常、安全使用負(fù)有督導(dǎo)責(zé)任;f) 儀器設(shè)備的驗(yàn)收和存儲(chǔ)、保養(yǎng)工作。 綜合管理部主任a) 負(fù)責(zé)組織對分包方能力調(diào)查、評(píng)估,協(xié)助總經(jīng)理簽訂分包協(xié)議;b) 負(fù)責(zé)合同登記、管理及業(yè)務(wù)檔案的保管工作;c) 協(xié)助總經(jīng)理協(xié)調(diào)、組織處理客戶的回訪和投訴;d) 負(fù)責(zé)組織對設(shè)備、材料、辦公用品的采購,負(fù)責(zé)材料倉庫的管理;e) 督促和協(xié)助各部門執(zhí)行各項(xiàng)合同。(4)質(zhì)量控制部1) 全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作;2) 負(fù)責(zé)文件和記錄的管理,定期組織質(zhì)量管理體系文件的編制、貫徹及跟蹤修訂、實(shí)施和管理工作;3) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理監(jiān)督檢查和審核計(jì)劃、總結(jié)等工作,監(jiān)督質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,組織開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審工作;4) 根據(jù)國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定,對各項(xiàng)目策劃的現(xiàn)場采樣方案、檢測檢驗(yàn)部的檢測數(shù)據(jù)結(jié)果及評(píng)價(jià)部的評(píng)價(jià)結(jié)論報(bào)告進(jìn)行重新審議。11)負(fù)責(zé)現(xiàn)場采樣樣品的準(zhǔn)備;12)負(fù)責(zé)按照檢測項(xiàng)目要求,安排實(shí)驗(yàn)分析,及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)分析任務(wù),并對其質(zhì)量負(fù)責(zé);13)負(fù)責(zé)返回實(shí)驗(yàn)室后樣品的接收;14)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的維護(hù)保養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室的清潔工作,并做好儀器使用記錄和維修記錄;15)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室計(jì)量儀器穩(wěn)定性考核、運(yùn)行檢查、比對驗(yàn)證等工作的具體實(shí)施;16)負(fù)責(zé)檢測方法和儀器相關(guān)技術(shù)文件的編制;17) 負(fù)責(zé)出具實(shí)驗(yàn)分析原始記錄和數(shù)據(jù)處理,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將原始數(shù)據(jù)提交復(fù)核;18)負(fù)責(zé)正確使用實(shí)驗(yàn)分析儀器。公司部門設(shè)置為:評(píng)價(jià)部、檢測檢驗(yàn)部、綜合管理部、質(zhì)量控制部。未經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn),質(zhì)量手冊不準(zhǔn)外借。 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量手冊的編寫。維護(hù)客戶利益,提高服務(wù)效率。向員工提供便利和安全的工作設(shè)施。對生產(chǎn)原料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品的成分及生產(chǎn)工藝有如實(shí)告知義務(wù)??蛻籼峁┑纳a(chǎn)工藝、可行性研究報(bào)告等技術(shù)資料屬于保密范疇的應(yīng)逐一登記控制為其保守秘密,保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。依據(jù)國家法律和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢
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