【正文】 支持性文件 《實(shí)現(xiàn)量值可溯源程序》 《期間核查程序》 《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 采樣 總則樣品采集的代表性、有效性和完整性將直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，因此采集樣品時(shí)必須嚴(yán)格按照GBZ159執(zhí)行。 檢測(cè)檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)程序要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的。 檢測(cè)設(shè)備期間檢查檢測(cè)設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行期間核查，以保持檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 當(dāng)檢定、校準(zhǔn)出現(xiàn)超差或不合格，或比對(duì)及驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)，設(shè)備使用人應(yīng)對(duì)以前使用該設(shè)備所做的測(cè)量進(jìn)行檢查，確認(rèn)是否對(duì)以前測(cè)量結(jié)果造成了影響。 對(duì)于無(wú)法溯源的設(shè)備，由檢測(cè)檢驗(yàn)部組織進(jìn)行內(nèi)部校核或參加實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證來(lái)提供測(cè)量結(jié)果滿意的證據(jù)。 量值溯源 設(shè)備檢定、校準(zhǔn) 公司應(yīng)制定設(shè)備周期檢定和校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。 職責(zé) 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備檢定。量值準(zhǔn)確有效的前提條件是測(cè)量結(jié)果必須具有可追溯性，即測(cè)量結(jié)果能夠與國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際基準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。 過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀。 檢測(cè)檢驗(yàn)部指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)所使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)、保管和使用登記。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)置，由檢測(cè)人員提出購(gòu)置清單，經(jīng)檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后購(gòu)置。 設(shè)備檔案管理所有儀器設(shè)備實(shí)行檔案管理，檔案內(nèi)容為：a) 儀器設(shè)備名稱(chēng)；b) 制造廠名稱(chēng)，儀器設(shè)備型號(hào)、序號(hào)及唯一性標(biāo)識(shí)；c) 接收日期和啟用日期；d) 目前放置地點(diǎn)；e) 接收時(shí)的狀態(tài)（如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；f) 使用說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件；g) 檢定的日期和結(jié)果以及下次檢定的日期；h) 迄今所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃的細(xì)節(jié)；i) 損壞、故障、改裝或修理的歷史。 當(dāng)使用本公司永久控制之外的設(shè)備(限使用頻次低，價(jià)格昂貴)時(shí)，由業(yè)務(wù)部與對(duì)方辦理租借合同，并確保外借設(shè)備滿足檢測(cè)工作的要求。若不能修復(fù)，則由檢測(cè)檢驗(yàn)部組織核實(shí)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)，給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷，超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用并加貼標(biāo)簽，并由檢測(cè)檢驗(yàn)部核查其對(duì)先前檢測(cè)的影響。 設(shè)備的使用和維護(hù) 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，并使用有效說(shuō)明書(shū)。 所有在用儀器設(shè)備配專(zhuān)人保管、保養(yǎng)及維護(hù)，確保儀器設(shè)備功能正常。 所有儀器設(shè)備均應(yīng)貼有表明其所處狀態(tài)的“三色標(biāo)識(shí)”。 設(shè)備在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 儀器設(shè)備到貨后，由檢測(cè)檢驗(yàn)部組織實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求后，編寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，交設(shè)備管理員存檔。（包括固定資產(chǎn)臺(tái)帳）、標(biāo)識(shí)和監(jiān)督管理。 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)組織檢測(cè)所用儀器設(shè)備的編號(hào)與標(biāo)識(shí)、檢定或校準(zhǔn)。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備供應(yīng)商的選擇及儀器設(shè)備的購(gòu)置。 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的審核。 支持性文件 《檢測(cè)工作程序》 《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》 《數(shù)據(jù)控制與保護(hù)程序》 《測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序》 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 總則為保證檢測(cè)工作的正常開(kāi)展和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠，必須配備檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并對(duì)其實(shí)施有效的控制。2實(shí)驗(yàn)室所用儀器需經(jīng)過(guò)計(jì)量部門(mén)鑒定，合格后方可使用；3實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)準(zhǔn)備安全防護(hù)措施，排除檢測(cè)項(xiàng)目干擾因素，符合檢測(cè)要求。為確保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，經(jīng)參考相關(guān)文獻(xiàn)，本質(zhì)量小組作出如下規(guī)定～，直接進(jìn)行定量試驗(yàn)；超出該范圍，須用校正因子進(jìn)行校正，測(cè)定結(jié)果應(yīng)參考校準(zhǔn)證書(shū)將校正因子計(jì)算在內(nèi)；～，此時(shí)不易保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，需更換檢測(cè)條件或重新校準(zhǔn)儀器，使校正因子位于上述范圍內(nèi)，必要時(shí)返廠或更換儀器；本實(shí)驗(yàn)室儀器必須經(jīng)計(jì)量部門(mén)校準(zhǔn)、鑒定。 數(shù)據(jù)控制 在檢測(cè)過(guò)程中對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查，復(fù)核人對(duì)檢測(cè)原始記錄進(jìn)行復(fù)核時(shí)，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)的計(jì)算過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行核查。 檢測(cè)方法的控制 檢測(cè)檢驗(yàn)部應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要，組織編制必要作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以指導(dǎo)取樣、檢測(cè)工作的進(jìn)行。公司應(yīng)將確認(rèn)所得的結(jié)果、使用的確認(rèn)技術(shù)以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明等記錄歸檔保存。，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證等活動(dòng)時(shí)，同時(shí)對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)。 未定檢測(cè)方法的選擇沒(méi)有規(guī)定檢測(cè)方法時(shí)，盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)文獻(xiàn)、雜志公布的方法。 若客戶提出的方法屬標(biāo)準(zhǔn)的舊版本時(shí)，應(yīng)在合同中注明。 方法選擇 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的選擇 檢測(cè)工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際、國(guó)家國(guó)內(nèi)、行業(yè)、地方頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用其最新版本。 檢測(cè)檢驗(yàn)部技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的確認(rèn)及檢測(cè)方法偏離許可批準(zhǔn)。檢測(cè)人員必須按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行試驗(yàn)、檢測(cè)；對(duì)檢測(cè)方法的偏離，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)批準(zhǔn)和客戶同意時(shí)才允許發(fā)生。 《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》 《公司安全管理及人員健康程序》 《環(huán)境保護(hù)程序》 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法 總則確保公司使用適合的方法和程序進(jìn)行檢測(cè)，包括被檢測(cè)物質(zhì)的抽樣、處理、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析以及檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 公司各實(shí)驗(yàn)室只允許實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入，如果外來(lái)人員需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)受控區(qū)域，必須事先聯(lián)系，經(jīng)批準(zhǔn)后，由本公司人員陪同方可進(jìn)入。 檢測(cè)檢驗(yàn)部有關(guān)人員應(yīng)做好環(huán)境條件的日常監(jiān)督檢查工作，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件不符合要求，立即終止實(shí)驗(yàn)并通告檢測(cè)人員，對(duì)此間出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否受影響做相應(yīng)處理。 監(jiān)控與維持 檢測(cè)人員應(yīng)維持滿足要求的環(huán)境條件，并做好監(jiān)控記錄。 對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并正確標(biāo)識(shí)。 建立并保持環(huán)境保護(hù)規(guī)定，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測(cè)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，技術(shù)監(jiān)督人員應(yīng)特別注意針對(duì)不同情況，采取相應(yīng)措施，確保環(huán)境條件符合要求。 對(duì)層級(jí)多，1）有濕度要求的設(shè)施和環(huán)境，應(yīng)配備排濕或加濕裝置以滿足要求。 人體健康環(huán)保的要求。 儀器設(shè)備的要求。 檢測(cè)檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境的日常維護(hù)和監(jiān)控。 職責(zé) 質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境條件的要求。 支持性文件《人員培訓(xùn)和考核程序》 設(shè)施和環(huán)境條件 總則設(shè)施與環(huán)境是實(shí)驗(yàn)室重要的物質(zhì)資源之一。（5）所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、教育和專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、技能、包含授權(quán)能力確認(rèn)的日期，建立相應(yīng)的技術(shù)檔案，以便需要時(shí)易于查閱。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)內(nèi)審員資格進(jìn)行審核。 考核、存檔（1）質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員參加國(guó)家、省市組織的技術(shù)服務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)或能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn)的學(xué)習(xí)。培訓(xùn)方式可以是集中授課、外送培訓(xùn)、參觀考察、經(jīng)驗(yàn)交流、個(gè)別輔導(dǎo)等多種形式增加。3）培訓(xùn)要求每年初各部門(mén)根據(jù)自身發(fā)展需要和人員變動(dòng)情況，提出培訓(xùn)需求，由技術(shù)負(fù)責(zé)人匯總編制培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理審批對(duì)應(yīng)嗎后實(shí)施。2）培訓(xùn)需求新進(jìn)人員或崗位輪換人員，應(yīng)進(jìn)行上崗培訓(xùn)。（1）人員培訓(xùn)1）培訓(xùn)目標(biāo)對(duì)參與質(zhì)量體系運(yùn)作的人員，應(yīng)100%的了解和熟悉質(zhì)量體系文件中相關(guān)的要求，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。為有效地保持公司技術(shù)服務(wù)的人力資源，管理層還要確定培訓(xùn)需求，制定員工教育、培訓(xùn)計(jì)劃。評(píng)價(jià)技術(shù)負(fù)責(zé)人2名；檢測(cè)技術(shù)負(fù)責(zé)人1名；質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名；質(zhì)量監(jiān)督員4人；內(nèi)審員2名；檔案管理員1名；設(shè)備管理員1名；樣品管理員1名。（2）公司確定以下人員的任職，并確保其勝任所承擔(dān)的工作。為滿足技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)，本公司有足夠和合格的人力資源,確保所有人員的能力水平，并對(duì)從事特定工作的人員的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，對(duì)技術(shù)人員的能力進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)和資格考試，以保持人力資源始終滿足職業(yè)衛(wèi)生向客戶提供合格技術(shù)服務(wù)的要求。 支持性文件（1）《文件控制程序》 （2）《管理評(píng)審程序》 5 技術(shù)要求 人員 總則人力資源是公司最重要的資源，無(wú)論質(zhì)量體系建設(shè)和有效運(yùn)行，還是技術(shù)活動(dòng)的有效控制均要求公司的各類(lèi)人員具有良好的技術(shù)素質(zhì)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法律和服務(wù)觀念，這樣才能保證檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作的質(zhì)量。（4）質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)跟蹤糾正及改進(jìn)措施實(shí)施的情況。（2）對(duì)管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的改進(jìn)措施，各相關(guān)部門(mén)應(yīng)在約定的日程內(nèi)予以實(shí)施，并記錄實(shí)施情況。 管理評(píng)審的內(nèi)容管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括以下幾方面：1) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和程序的適宜性；2) 管理、監(jiān)督人員的報(bào)告；3) 近期內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果；4) 糾正與預(yù)防措施的狀況；5) 外部比對(duì)或能力驗(yàn)證結(jié)果；6) 客戶投訴和反饋意見(jiàn)；7) 工作量和工作類(lèi)型變化；8) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源、員工培訓(xùn)等。 評(píng)審范圍 公司管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和《管理評(píng)審程序》，定期地（至少12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次）對(duì)公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和管理情況進(jìn)行評(píng)審。（2）質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)組織管理評(píng)審資料的準(zhǔn)備工作；編制管理評(píng)審計(jì)劃及管理評(píng)審報(bào)告并落實(shí)管理評(píng)審的決議；負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料的歸檔管理。 支持性文件（1）《內(nèi)部管理體系審核程序》 （2）《管理評(píng)審程序》 管理評(píng)審 根據(jù)預(yù)定的日程，定期對(duì)質(zhì)量體系和評(píng)價(jià)、檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。8）全部?jī)?nèi)審資料由質(zhì)量控制部匯總整理保存。6）內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性發(fā)生懷疑時(shí)，由內(nèi)審員發(fā)出糾正措施要求，由責(zé)任部門(mén)分析原因，提出糾正措施。4）質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制詳細(xì)的審核計(jì)劃，并提前兩周發(fā)放到相關(guān)部門(mén)。2）主要職責(zé)：完成內(nèi)審的各項(xiàng)審核工作，同時(shí)確認(rèn)和跟蹤驗(yàn)證有關(guān)不符合項(xiàng)的整改糾正措施及完成情況。內(nèi)審一般采用對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行提問(wèn)和查看記錄相結(jié)合的方法進(jìn)行。 內(nèi)容（1） 制定《內(nèi)部管理體系審核程序》，并根據(jù)預(yù)定的時(shí)間間隔，周期性地（原則上至少12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次）對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。（3）受委派的內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》，實(shí)施內(nèi)部審核，編寫(xiě)審核報(bào)告，并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 職責(zé)（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃。（9）當(dāng)技術(shù)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見(jiàn)，不允許消失或不清楚，更改后的值應(yīng)在被更改值附近，并有更改人簽名。原始記錄中必須包含負(fù)責(zé)抽樣人員、從事檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的姓名。（7）技術(shù)記錄1）技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開(kāi)展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、人員（簽字）記錄、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告等。2）質(zhì)量記錄的填寫(xiě)應(yīng)完整、清晰，若有不適用欄應(yīng)予劃掉。（5）電子形式存儲(chǔ)的記錄保護(hù)具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。（3）各部門(mén)需按規(guī)定的保存期限對(duì)文件歸檔和保存，當(dāng)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)記錄保存期有要求時(shí)，按其規(guī)定執(zhí)行，無(wú)特殊要求，記錄保存期為3年。 記錄的內(nèi)容及要求（1）公司所有記錄的編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照《記錄控制程序》程序規(guī)范進(jìn)行。（2）質(zhì)量控制部負(fù)責(zé)對(duì)記錄程序的執(zhí)行情況實(shí)施監(jiān)督?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。 支持性文件（1）《文件控制程序》 （2）《實(shí)施糾正措施程序》 （3）《內(nèi)部管理體系審核程序》 （4）《管理評(píng)審程序》 記錄記錄是編寫(xiě)報(bào)告的依據(jù)，是職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)、檢測(cè)工作滿足質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)。4）由預(yù)防和改進(jìn)措施所引起的對(duì)質(zhì)量管理體系文件的任何修改，應(yīng)按《文件和資料控制程序》的要求進(jìn)行并記錄。2）由相關(guān)部門(mén)按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。（2）預(yù)防措施1）質(zhì)量控制部組織相關(guān)人員分析確定可能存在的不合格的潛在原因，并決定預(yù)防措施的需求。內(nèi)部審核執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》，管理評(píng)審執(zhí)行《管理評(píng)審程序》。3）采取糾正措施應(yīng)對(duì)其有效性應(yīng)由質(zhì)量控制部進(jìn)行驗(yàn)證，并落實(shí)職責(zé)，保證糾正措施得到有效控制。2）采取糾正措施應(yīng)首先查明問(wèn)題的根本原因，所采取的糾正措施應(yīng)能防止類(lèi)似問(wèn)題再發(fā)生，對(duì)于在采取糾正措施過(guò)程中確認(rèn)的有效方法，可納入有關(guān)的文件。（2）屬于技術(shù)方面的不符合或潛在不符合事項(xiàng)，由檢測(cè)檢驗(yàn)部、評(píng)價(jià)部負(fù)責(zé)組織對(duì)制定糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)人員。 支持性文件（1）《投訴處理程序》