【正文】 更 改 履 歷 ：更改編號或章節(jié)更改前內(nèi)容更改后內(nèi)容更改日期及批準(zhǔn)確認(rèn)備 注。 9．體系文件的修改 ，1，2，3……當(dāng)文件進(jìn)行第一次修改時，修改碼由原來的0變?yōu)?，并以次類推； 、換頁、換版等方式，當(dāng)同一頁劃改超過5次，可進(jìn)行換頁處理； ，B，C……當(dāng)文件發(fā)生換版時，版本號由原來的A變?yōu)锽，并以次類推。內(nèi)部審核程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序質(zhì)檢部檢驗(yàn)規(guī)范6相關(guān)記錄 內(nèi)部審核計(jì)劃 審核檢查表 內(nèi)部審核報告檢驗(yàn)報告 不合格品評審記錄 糾正或預(yù)防措施實(shí)施報告 Q/XT 0012012 附錄:體系文件編碼:：XT（煙臺星泰鐘表有限公司漢語拼音縮寫）；：SC（即手冊漢語拼音縮寫）；：CX（即程序的漢語拼音縮寫）；：JL（即記錄的漢語拼音縮寫）；：ZY（即作業(yè)的漢語拼音縮寫）；，應(yīng)把手冊的代碼寫入文件編碼（如《文件管理臺帳》，,程序?yàn)榈谝粋€即01，記錄為該程序第一個即01,組合后代碼為：FY/JL0101）。 《糾正或預(yù)防措施跟蹤記錄》中。1)綜合辦公室組織人員對預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,評價措施的有效性。3)需要較長時間或其他部門協(xié)同時,應(yīng)制定預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃。1)綜合辦公室確認(rèn)需采取預(yù)防措施時, 進(jìn)行記錄，必要時報告管理者代表，責(zé)任部門應(yīng)通過不合格影響的程度,進(jìn)行不合格事項(xiàng)的原因調(diào)查和分析,與相關(guān)部門協(xié)商進(jìn)行。；1)通過質(zhì)量目標(biāo)測量、工作檢查、顧客反饋、數(shù)據(jù)分析以及內(nèi)部審核等活動, 各職能部門人員識別并確定潛在不合格事項(xiàng)。（XT/CX06）為防止?jié)撛诘牟环匣虿缓细袷马?xiàng)發(fā)生,采取預(yù)防措施,以消除潛在不符合原因持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系?！都m正或預(yù)防措施跟蹤記錄》中,對記錄進(jìn)行存檔。1)綜合辦公室對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,評價措施的有效性。 3)原因分析結(jié)果,如需要較長時間或其他部門協(xié)同時,應(yīng)制定糾正措施的改進(jìn)計(jì)劃,報管理者代表批準(zhǔn)。1)責(zé)任部門通過不符合項(xiàng)影響的程度,分析調(diào)查不合格事項(xiàng)的原因,必要時與其他相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商。e發(fā)生的不合格事項(xiàng)對工作過程的影響程度。c發(fā)生的不合格事項(xiàng)不易檢出,交付的可能性。這些事項(xiàng)包括:a發(fā)生的不合格事項(xiàng)對下個過程的影響。4)產(chǎn)品監(jiān)視及測量結(jié)果發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格品。 Q/XT 0012012 　　 　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進(jìn)實(shí)施日期2012/01/01頁碼382)內(nèi)部審核結(jié)果發(fā)生的嚴(yán)重不合格項(xiàng)。 、制定改進(jìn)措施并實(shí)施。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中不符合接收準(zhǔn)則的過程管理。應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作為改進(jìn)依據(jù)，通過內(nèi)、外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)機(jī)會和方向，采取改進(jìn)措施及管理評審,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。4)發(fā)現(xiàn)潛在問題，采取預(yù)防措施必要性信息。2)產(chǎn)品符合性及不足信息。1)綜合辦公室負(fù)責(zé)對有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn),并對統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用效果進(jìn)行監(jiān)督； Q/XT 0012012 　　　 　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進(jìn)實(shí)施日期2012/01/01頁碼372)職能部門應(yīng)正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對職能工作效果進(jìn)行分析，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)，并將各部門主管工作實(shí)施情況匯總，將數(shù)據(jù)分析信息傳遞到綜合辦公室。1)根據(jù)公司現(xiàn)狀及需要,可采用調(diào)查、信函、電話或其他途徑收集,運(yùn)用抽樣、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等方法。3)體系運(yùn)行過程監(jiān)測數(shù)據(jù),如內(nèi)部審核、工作檢查、過程能力、交付履約信息、管理評審輸出等。，評價持續(xù)改進(jìn)體系有效性需求，公司將確定、收集和分析有關(guān)體系運(yùn)行數(shù)據(jù),包括監(jiān)視、測量結(jié)果及其他可利用的數(shù)據(jù)。4)出庫前，發(fā)現(xiàn)不合格品時，由生產(chǎn)技術(shù)部主管通知生產(chǎn)技術(shù)部、供銷部等相關(guān)人員采取措施，根據(jù)其性質(zhì)進(jìn)行處理。b) 返工,返工后的產(chǎn)品由檢驗(yàn)員重新驗(yàn)證并記錄,合格后方可放行。2) 質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部現(xiàn)場人員在產(chǎn)品監(jiān)測各階段發(fā)現(xiàn)不合格品時, 及時進(jìn)行記錄、標(biāo)識,采取必要措施，并報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。3)發(fā)生一般不合格品時,由質(zhì)檢部通知生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行處置，必要時由部門主管組織相關(guān)人員,分析原因，制定措施。 1)由檢驗(yàn)人員判定后，根據(jù)其性質(zhì)，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，采取相應(yīng)措施。、判定、標(biāo)識與隔離 1)檢驗(yàn)員依據(jù)檢驗(yàn)文件要求,對各階段產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不滿足要求時,進(jìn)行記錄并判定其性質(zhì),必要時通報質(zhì)檢部主管和相關(guān)人員。2)一般不合格品包括:批量產(chǎn)品不符合要求，但可以糾正。造成較大經(jīng)濟(jì)損失。 。Q/XT 0012012 　　　 　 　 　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進(jìn)實(shí)施日期2012/01/01頁碼35 、記錄不合格品,對返工產(chǎn)品重新驗(yàn)證。(XT/CX04)為確保不合格品得到識別和控制，防止其非預(yù)期使用和交付，對不合格品處置有關(guān)職能和權(quán)限作出明確規(guī)定。不允許未經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放行或交付。，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已達(dá)到滿足,記錄中應(yīng)明確產(chǎn)品放行批準(zhǔn)者。2)過程中,由檢驗(yàn)人員隨機(jī)抽檢,并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。 2)檢驗(yàn)員對生產(chǎn)、貯存及運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品,按要求實(shí)施巡檢或抽檢,確認(rèn)并記錄檢驗(yàn)結(jié) 果,發(fā)現(xiàn)問題及時處置。2)對供方產(chǎn)品，由檢驗(yàn)員抽樣檢驗(yàn),并將結(jié)果記錄,檢驗(yàn)合格才能放行。2)貨源處驗(yàn)收應(yīng)在采購文件中明確規(guī)定放行要求,檢驗(yàn)人員執(zhí)行的檢驗(yàn)要求,并將驗(yàn)證過 Q/XT 0012012 　　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進(jìn)實(shí)施日期2012/01/01頁碼34程及結(jié)果記錄。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量，本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)產(chǎn)品滿足要求,各階段包括:貨源處抽驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn),對各階段檢驗(yàn)及驗(yàn)證要求，由檢驗(yàn)人員執(zhí)行《質(zhì)檢部檢驗(yàn)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定。，為了確保產(chǎn)品的符合性,應(yīng)采取有效的改進(jìn)措施。 過程的監(jiān)視和測量，如工作檢查、過程參數(shù)測算等，這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。4)“文件控制程序”有關(guān)要求執(zhí)行。1)審核中發(fā)現(xiàn)不符合審核依據(jù)時,審核員進(jìn)行記錄, 編寫《內(nèi)審不合格報告》,并經(jīng)受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。,組織由各部門參加的會議,通報審核結(jié)果，提出整改要求。、受審核部門代表、主要工作人員、管理者代表、高層的管理者(必要時)參加的會議。、客觀性和公正性,審核員應(yīng)具備相應(yīng)資格，在審核中不審核自己的工作。 1）頻次：根據(jù)質(zhì)量管理體系過程和區(qū)域狀況和重要性進(jìn)行策劃，每年12個月內(nèi)不少于1次，兩次間隔不超過12個月，根據(jù)以往審核結(jié)果或在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生變更或發(fā)生重大質(zhì)量問題時，經(jīng)管理者代表的批準(zhǔn),可以調(diào)整頻次； Q/XT 0012012 　　　 　　 　質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進(jìn)實(shí)施日期2012/01/01頁碼322)編制：根據(jù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)及需要,由審核組長編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施,計(jì)劃應(yīng)覆蓋對質(zhì)量管理體系有影響的所有部門和標(biāo)準(zhǔn)覆蓋范圍；3)計(jì)劃內(nèi)容包括：A 審核范圍、目的、依據(jù)；B 審核時間、成員及分工；C 受審核部門、日程安排；1)管理者代表任命審核組長，并任命具備相應(yīng)知識和經(jīng)驗(yàn)有資質(zhì)的內(nèi)審員，成立內(nèi)部審核組。 本程序適用于質(zhì)量管理體系覆蓋范圍內(nèi)產(chǎn)品、過程、部門和崗位。 ,評價質(zhì)量管理體系的有效性,識別改進(jìn)機(jī)會,增強(qiáng)顧客滿意。1)供銷部接收顧客不滿信息時,及時匯報管理者代表，組織落實(shí)。1)供銷部根據(jù)顧客反饋信息進(jìn)行分析，確定顧客期望及公司改進(jìn)的需求，進(jìn)行顧客滿意調(diào)查，“改進(jìn)”相關(guān)規(guī)定。 1)以信函、電話或業(yè)務(wù)洽談等方式收集市場及顧客信息，進(jìn)行分析、利用,找出改進(jìn)方向，作為產(chǎn)品、過程和體系改進(jìn)的依據(jù)。 質(zhì)量計(jì)劃倉庫管理規(guī)定 供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表供方評審表合格供方名錄采購計(jì)劃生產(chǎn)通知單設(shè)備臺帳出庫單 Q/XT 0012012 　　　 　 　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進(jìn)實(shí)施日期2012/01/01頁碼31 總則管理者代表組織各職能部門策劃并實(shí)施質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程及活動。b)測量儀器搬運(yùn)時須采取適當(dāng)措施，避免因外力碰撞造成精準(zhǔn)度偏差，對于體積大、較重的測量儀器應(yīng)以適當(dāng)搬運(yùn)工具搬運(yùn)。 Q/XT 0012012 　　　 　　 　　質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0實(shí)施日期2012/01/01頁碼30，應(yīng)評定已檢測結(jié)果的有效性，重新檢測產(chǎn)品，對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn),并保持相關(guān)記錄。,在使用前由檢驗(yàn)人員進(jìn)行調(diào)整或必要是的再調(diào)整，應(yīng)按使用要求進(jìn)行操作和調(diào)整，防止因操作或調(diào)整不當(dāng)導(dǎo)致精度失效或測量結(jié)果失效。 3)校準(zhǔn)的實(shí)施a)對非強(qiáng)檢設(shè)備,由設(shè)備廠商提供校準(zhǔn)說明時，質(zhì)檢人員可根據(jù)文件要求自校；b)對強(qiáng)檢設(shè)備,應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,委托有資質(zhì)單位進(jìn)行校準(zhǔn)。b) 對無法追溯到國際式國家標(biāo)準(zhǔn)的測量儀器，由檢驗(yàn)人員按《試驗(yàn)儀器自檢規(guī)定》要求規(guī)定的檢定要求和周期自行校準(zhǔn)并記錄。 2)校準(zhǔn)策劃a) 對能夠追溯到國際式國家標(biāo)準(zhǔn)的測量儀器,按其鑒定周期間隔委托國家認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，并保存測量儀器校準(zhǔn)證書。 2）按照要求向有資質(zhì)的供方采購，同時附帶使用說明書及由國家檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的合格書。 Q/XT 0012012 　　　 　　 　質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0實(shí)施日期2012/01/01頁碼29：a） ；b） 各類產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)規(guī)定搬運(yùn)的方式、方法，防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中受損，并確保搬運(yùn)者人身安全；c） 鐘表配件產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合產(chǎn)品的特點(diǎn)和機(jī)械要求；d） 產(chǎn)品貯存應(yīng)有滿足要求的場所和條件；e） 采取有效實(shí)用措施對產(chǎn)品實(shí)施保護(hù)、防止受損，這種防護(hù)不僅對最終產(chǎn)品，也包括產(chǎn)品附帶的一些配件等。 產(chǎn)品防護(hù)：鐘表配件產(chǎn)品自投料到最終產(chǎn)品交付顧客之前，本公司對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，確保產(chǎn)品不損壞。3. 控制范圍：采購產(chǎn)品、生產(chǎn)中半成品和最終產(chǎn)品。 標(biāo)識和可追溯性 1. 目的：為防止生產(chǎn)和服務(wù)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用、產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)不清楚以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性，對不同產(chǎn)品及不同狀態(tài)做出標(biāo)識，達(dá)到受控。關(guān)鍵過程是模具的調(diào)試過程：對特殊過程和關(guān)鍵過程首先應(yīng)進(jìn)行能力的確認(rèn)，評價是否具有實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力，同時對這樣的過程實(shí)施如下：A 過程鑒定，證實(shí)所使用的過程方法是否符合和要求并有效實(shí)施。：當(dāng)過程的結(jié)果不能或不易通過其他產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證時的過程為特殊過程，也包括鐘表配件產(chǎn)品在使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：加強(qiáng)對關(guān)鍵過程的質(zhì)量控制，保證其輸出的工序產(chǎn)品符合要求。3. 控制要求：應(yīng)在工藝規(guī)程和人、機(jī)、料、法、環(huán)符合工藝要求的條件下進(jìn)行生產(chǎn)；同時服務(wù)應(yīng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行。 生產(chǎn)和服務(wù)提供1. 目的:為了保證向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品和服務(wù)。,由質(zhì)檢部的檢驗(yàn)人員按“產(chǎn)品監(jiān)視和測量”規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄。，由供銷部主管評審采購信息的充分性與適宜性。檢驗(yàn)點(diǎn)、放行方式、讓步批準(zhǔn)等內(nèi)容)安排。，適當(dāng)時還應(yīng)包括:1)采購產(chǎn)品質(zhì)量要求或服務(wù)