【正文】 . 確認(rèn)與驗(yàn)證的分類確認(rèn)與驗(yàn)。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。主要考察生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、檢驗(yàn)方法、清潔方法和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等。其中廠房和設(shè)施主要指藥品生產(chǎn)所需的建筑物以及與工藝配套的空調(diào)系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等公用工程；生產(chǎn)、包裝、清潔、滅菌所用的設(shè)備以及用于質(zhì)量控制（包括用于中間過(guò)程控制）的檢測(cè)設(shè)備、分析儀器等也都是確認(rèn)的考察對(duì)象。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)確認(rèn)或驗(yàn)證方案及報(bào)告的批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)主管確認(rèn)與驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成所有確認(rèn)與驗(yàn)證中相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)結(jié)論正確可靠。物料管理部： 負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行確認(rèn)與驗(yàn)證，為確認(rèn)與驗(yàn)證過(guò)程中的物料提供保證。生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝與清潔方法的驗(yàn)證方案及報(bào)告的起草及組織實(shí)施。工程管理部：負(fù)責(zé)廠房與設(shè)施、設(shè)備確認(rèn)方案及報(bào)告的起草及組織實(shí)施。3. 職責(zé)：質(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證工作的組織與協(xié)調(diào)，制定驗(yàn)證總計(jì)劃和總結(jié)，協(xié)助起草確認(rèn)與驗(yàn)證方案及報(bào)告。：附表：文件系統(tǒng)分類圖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品工藝規(guī)程其它（確認(rèn)、驗(yàn)證方案等）質(zhì)量體系管理（質(zhì)量手冊(cè)）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員標(biāo)準(zhǔn)廠房與設(shè)施設(shè)備物料與產(chǎn)品管理標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)與驗(yàn)證文件系統(tǒng)文件管理廠生產(chǎn)管理 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回自檢設(shè)備操作操作標(biāo)準(zhǔn)清潔操作檢驗(yàn)操作崗位操作記錄其它（工作程序）. 確認(rèn)與驗(yàn)證管理程序確認(rèn)與驗(yàn)證管理程序1. 目的：規(guī)定確認(rèn)與驗(yàn)證的定義、分類、確認(rèn)與驗(yàn)證實(shí)施的時(shí)間要求，確認(rèn)與驗(yàn)證的方法，確認(rèn)與驗(yàn)證的一般步驟，確認(rèn)與驗(yàn)證文件的管理、確認(rèn)與驗(yàn)證的變更和重新確認(rèn)與驗(yàn)證。如：SCURS00100，表示生產(chǎn)技術(shù)部第一個(gè)用戶需求說(shuō)明文件。：部門代號(hào)URS文件序號(hào)文件的修訂次數(shù)。、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)記錄的文件序號(hào)依次從B001B999編起。、檢驗(yàn)SOP、檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄能清楚地看到工藝用水、原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的信息又避免與其他文件和記錄產(chǎn)生編號(hào)重復(fù)，其文件序號(hào)用其自身物料代碼表示（中間產(chǎn)品及待包裝產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)SOP的文件序號(hào)以其成品代碼前的字母“C”換成“ZD”來(lái)表示）。：以部門名稱的漢語(yǔ)拼音（大寫(xiě)）縮寫(xiě)表示，規(guī)定如下：部門代號(hào)部門代號(hào)生產(chǎn)技術(shù)部SC銷售部XS質(zhì)量管理部ZL行政部XZ物料管理部WL財(cái)務(wù)部CW工程管理部GC：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)“TS”、管理標(biāo)準(zhǔn)“SMP”、操作標(biāo)準(zhǔn)“SOP”、記錄“SRD”。，即部門代號(hào)、文件類別、文件次類別、文件序號(hào)、修訂次數(shù)。：文件編號(hào)系統(tǒng)一經(jīng)規(guī)定，一般情況不得隨意變動(dòng)，保證系統(tǒng)的穩(wěn)定性。：文件應(yīng)與編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，一旦某一文件終止使用，此文件編號(hào)即作廢。所有文件必須有系統(tǒng)的編號(hào)及版本號(hào)，整個(gè)公司保持一致，并且統(tǒng)一由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)控制，以便于識(shí)別、控制及追蹤，同時(shí)可避免使用或發(fā)放過(guò)時(shí)的文件。，可將最終標(biāo)準(zhǔn)納入記錄中，以便記錄類文件使用者進(jìn)行對(duì)照，同時(shí)便于管理人員進(jìn)行監(jiān)督檢查。、標(biāo)準(zhǔn)與記錄的關(guān)系、記錄的依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)，即記錄類文件的使用往往在標(biāo)準(zhǔn)中已做了詳細(xì)規(guī)定。、操作標(biāo)準(zhǔn)（Standard Operating Procedure，SOP）：是指經(jīng)批準(zhǔn)用來(lái)指導(dǎo)設(shè)備操作、維護(hù)與清潔、驗(yàn)證、環(huán)境控制、取樣和檢驗(yàn)等藥品生產(chǎn)活動(dòng)的通用性文件，也稱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（Techenical Standards，TS）：是指藥品生產(chǎn)技術(shù)活動(dòng)中，由國(guó)家、地方、行業(yè)及企業(yè)頒布和制訂的技術(shù)性規(guī)范、準(zhǔn)則、規(guī)定、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程和程序等書(shū)面要求。、標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)是在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中預(yù)先制訂的書(shū)面要求。、文件管理文件管理是指文件的設(shè)計(jì)、起草、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、分發(fā)、培訓(xùn)、執(zhí)行、歸檔、變更、保存和銷毀的一系列過(guò)程的管理活動(dòng)。內(nèi)容、定義、文件文件是指質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、記錄、報(bào)告等。職責(zé)：質(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)文件的編碼管理。. 文件管理程序文件管理程序目的：建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理程序，便于公司文件的管理。4. 內(nèi)容：. 質(zhì)量控制包括相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗(yàn)等，確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢驗(yàn)，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求。3. 職責(zé)：企業(yè)高層管理者：負(fù)責(zé)建立質(zhì)量控制系統(tǒng)。. 質(zhì)量控制管理程序質(zhì)量控制管理程序1. 目的：規(guī)定質(zhì)量控制系統(tǒng)的管理要求。. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求：. 制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品；. 生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證；. 配備所需的資源，至少包括：. 具有適當(dāng)?shù)馁Y質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)合格的人員；. 足夠的廠房和空間；. 適用的設(shè)備和維修保障；. 正確的原輔料、包裝材料和標(biāo)簽；. 經(jīng)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程；. 適當(dāng)?shù)馁A運(yùn)條件。企業(yè)必須建立質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運(yùn)行。各級(jí)相關(guān)部門和員工：確保質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效運(yùn)行。2. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司質(zhì)量保證系統(tǒng)。、批生產(chǎn)記錄經(jīng)工班長(zhǎng)、車間工藝員審核后上交生產(chǎn)技術(shù)部復(fù)核再轉(zhuǎn)質(zhì)量保證部審核。、生產(chǎn)結(jié)束、按《清場(chǎng)管理程序》及各清潔SOP規(guī)定對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清場(chǎng)。制劑車間萬(wàn)能粉碎機(jī)小于等于三個(gè)月，振蕩篩小于等于六個(gè)月，搖擺顆粒機(jī)小于等于一個(gè)月。如果發(fā)現(xiàn)有破損情況，應(yīng)做偏差處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有影響，方可進(jìn)入下工序。中藥材提取生產(chǎn)在同一操作間內(nèi)，如果是獨(dú)立的管道系統(tǒng)，操作時(shí)相互不會(huì)影響的工序，在操作過(guò)程中，嚴(yán)格按照相應(yīng)的SOP操作，分別掛上各自的狀態(tài)標(biāo)志，投料和收料不在同時(shí)進(jìn)行的情況下，可以視為不同的房間。、凡是不同品種、不同規(guī)格的制劑生產(chǎn)，不允許在同一操作室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行。、嚴(yán)格控制規(guī)定的工藝參數(shù)，不得擅自變更。、執(zhí)行《安全管理程序》，防止安全事故發(fā)生。、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料擺放《物料與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡》。，在批記錄中簽名準(zhǔn)許生產(chǎn)。、房間溫度、相對(duì)濕度應(yīng)符合各工藝規(guī)程的規(guī)定。、現(xiàn)場(chǎng)只有本批相關(guān)文件和空白記錄。、設(shè)備和工作場(chǎng)所沒(méi)有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品無(wú)關(guān)的物料。、設(shè)備完好待用、清潔，標(biāo)識(shí)正確。、物料的準(zhǔn)備 車間物料員按生產(chǎn)指令開(kāi)具《車間物料領(lǐng)料單》(一式三份)，經(jīng)車間主管、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員審核簽字后，到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)料，由轉(zhuǎn)運(yùn)人員送至指定地點(diǎn)，雙方核對(duì)無(wú)誤后完成交接手續(xù)。生產(chǎn)指令單交物料員，生產(chǎn)記錄由工藝員分發(fā)到相關(guān)工序操作人員（工班長(zhǎng)）手中，生產(chǎn)記錄完畢，工藝員收回。、生產(chǎn)指令及記錄基準(zhǔn)文件經(jīng)審批后，由質(zhì)量保證部文檔管理員保存?，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員：監(jiān)督本程序的實(shí)施。車間主管：對(duì)本車間生產(chǎn)過(guò)程的管理全面負(fù)責(zé)。適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)過(guò)程的管理。 供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)流程供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)流程見(jiàn)附圖。 質(zhì)量保證部質(zhì)量管理員對(duì)供應(yīng)商資料有效期進(jìn)行登記、復(fù)核，在近效期前6個(gè)月通知物料管理部聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行資料更新，由質(zhì)量保證部質(zhì)量管理員對(duì)更新的資料進(jìn)行審核。 所有供應(yīng)商提供的資料均需加蓋提供方鮮章（公章或質(zhì)量管理部門章）。主要試劑試藥供應(yīng)商檔案應(yīng)當(dāng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品合格證明。如生產(chǎn)用物料出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或生產(chǎn)條件、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法等可能影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素發(fā)生重大改變時(shí)，還應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。 質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)與主要物料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，在協(xié)議中應(yīng)當(dāng)明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。 改變物料供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)對(duì)新的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估；改變主要物料供應(yīng)商的，還需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證及穩(wěn)定性考察（改變印字的包裝材料的供應(yīng)商除外）。如進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)和樣品小批量試生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)包括現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)報(bào)告，以及小試產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性考察報(bào)告。 必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)主要物料供應(yīng)商提供的樣品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，并對(duì)試生產(chǎn)的藥品進(jìn)行穩(wěn)定性考察。應(yīng)當(dāng)對(duì)其人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施和設(shè)備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、儀器、文件管理等進(jìn)行檢查，以全面評(píng)估其質(zhì)量保證系統(tǒng)。被指定的人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，具有足夠的質(zhì)量評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。需采用樣品小批量試生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)明確生產(chǎn)批量、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性考察方案。 應(yīng)當(dāng)建立物資供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的操作規(guī)程，明確供應(yīng)商的資質(zhì)、選擇的原則、質(zhì)量評(píng)估方式、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、物資供應(yīng)商批準(zhǔn)的程序。 主要物資的確定應(yīng)當(dāng)綜合考慮所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、物資用量以及物資對(duì)藥品質(zhì)量的影響程度等因素。質(zhì)量管理部：組織供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，審批供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告。3 職責(zé)：物料管理部采購(gòu)組：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行最初選擇，參與供應(yīng)商審計(jì)。. 物料與產(chǎn)品. 供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)管理程序供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)管理程序1 目的：規(guī)范供應(yīng)商評(píng)估和批準(zhǔn)的管理要求?！昂细瘛睒?biāo)記；對(duì)于在工藝過(guò)程中僅用于測(cè)量顯示、不易拆卸、結(jié)果要求不高的計(jì)量器具，經(jīng)檢查確認(rèn)合格后張貼黃色“準(zhǔn)用”標(biāo)記；部分功能經(jīng)校驗(yàn)合格的儀器張貼黃色“限用”；損壞的儀器張貼紅色“禁用”標(biāo)記。，對(duì)計(jì)量器具使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并填寫(xiě)《計(jì)量器具巡檢記錄》。，通知工程管理部計(jì)量管理員聯(lián)系具有計(jì)量器具維修資格的專業(yè)人員進(jìn)行維修，經(jīng)校驗(yàn)合格后方可投入使用，并填寫(xiě)《計(jì)量器具維修記錄》；大修后的精密檢驗(yàn)儀器還須進(jìn)行驗(yàn)證，合格后方可投入使用。，未經(jīng)檢定合格或超過(guò)檢定效期的計(jì)量器具，不得使用，任何人不得擅自去除檢定標(biāo)志。 ，由工程管理部計(jì)量管理員聯(lián)系法定計(jì)量檢定部門進(jìn)行檢定，張貼檢定合格標(biāo)志，并索取檢定報(bào)告。制訂該計(jì)量器具的使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修等相關(guān)文件。、調(diào)試、調(diào)試。，包括計(jì)量器具原始資料等，及時(shí)填寫(xiě)《計(jì)量器具臺(tái)帳》，并編制校驗(yàn)計(jì)劃和校驗(yàn)臺(tái)帳。，并檢查所需原始資料是否齊全。：，執(zhí)行《設(shè)備設(shè)計(jì)選型購(gòu)置確認(rèn)管理程序》相關(guān)內(nèi)容。、工藝規(guī)程、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、檢測(cè)報(bào)告、包裝材料、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等所用計(jì)量單位必須全面正確采用國(guó)家法定計(jì)量單位。各使用部門設(shè)備管理員：負(fù)責(zé)本部門計(jì)量器具管理及人員培訓(xùn)工作。適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、衡器和量具等計(jì)量器具的管理。，工程管理部應(yīng)聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)人員來(lái)廠處理。、保養(yǎng)結(jié)果記錄在相應(yīng)的設(shè)備使用日志中，、二級(jí)維護(hù)、保養(yǎng)結(jié)果記錄在《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》中，《設(shè)備維修記錄》中。，調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。，更換潤(rùn)滑脂，檢查電機(jī)絕緣情況。，更換新油，消除漏油。設(shè)備的二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)一年進(jìn)行一次，由工程管理部制訂計(jì)劃，并組織維修人員實(shí)施，使用部門操作人員進(jìn)行輔助工作。，消除隱患。、更換各種計(jì)量?jī)x表和安全附件。、調(diào)整相關(guān)的零部件，調(diào)整各運(yùn)動(dòng)部件的間隙，更換易損件。、檢查、調(diào)整電器部分，確保電器接觸良好，接線牢固。電器部分由電器維修人員負(fù)責(zé)，其余部分由操作人員進(jìn)行，機(jī)修人員輔助和指導(dǎo)保養(yǎng)內(nèi)容。 四無(wú)：無(wú)油垢、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)垃圾。 二凈：玻璃、門窗凈，地面通道凈。，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過(guò)聽(tīng)、看、嗅、摸等方法觀察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。，使設(shè)備內(nèi)外干凈，滑動(dòng)導(dǎo)軌和接合處無(wú)油污，銹跡，灰塵和雜物，做到漆見(jiàn)本色鐵見(jiàn)光。，檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開(kāi)關(guān)位置應(yīng)正確無(wú)松動(dòng)，操作靈活可靠。、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。，確認(rèn)聲音正常，潤(rùn)滑良好，方可正常操作。使用部門操作人員應(yīng)在每天上班后、下班前15至30分鐘進(jìn)行設(shè)備的日常保養(yǎng)，通過(guò)對(duì)設(shè)備的檢查、清掃和擦拭，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤(rùn)滑良好的狀態(tài)。按照相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢查、維護(hù)，防患于未然，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。，做到工完、料凈、場(chǎng)地清。即：定項(xiàng)目、定時(shí)間、定人員；工程任務(wù)交底、設(shè)計(jì)圖紙交底、檢修標(biāo)準(zhǔn)交底、施工及安全措施交底；組織落實(shí)、資金落實(shí)、檢修方案落實(shí)、材料落實(shí)、檢修技術(shù)資料及工具落實(shí)。檢修記錄、驗(yàn)收手續(xù)等有關(guān)資料，應(yīng)及時(shí)整理并保存在工程管理部設(shè)備檔案內(nèi)。大修后的設(shè)備須經(jīng)驗(yàn)證合格后，才能投入正常使用。在保質(zhì)期的設(shè)備出現(xiàn)故障由工程管理部及時(shí)聯(lián)系生產(chǎn)廠家進(jìn)行修理。：處理日常檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，拆卸部件，檢查緊固件，恢復(fù)設(shè)備使用性能。：分解整個(gè)設(shè)備，修理基準(zhǔn)件，更換或修復(fù)全部磨損件，調(diào)整電氣部分，清除缺陷，恢復(fù)設(shè)備原有性能、精度及效率。 ，并由工程管理部組織維修人員嚴(yán)格實(shí)施。，由工程管理部設(shè)備員到各使用部門了解情況，訂出檢修計(jì)劃，內(nèi)容包括檢修時(shí)間、進(jìn)度、材料及費(fèi)用等。，保障正常生產(chǎn)，所有設(shè)備必須實(shí)行計(jì)劃?rùn)z修。生產(chǎn)中嚴(yán)禁帶壓檢修和用物敲打，新置和大修后的設(shè)備及容器要經(jīng)檢驗(yàn)試壓才可使用，對(duì)壓力溫度、指標(biāo)改變和結(jié)構(gòu)材料更改，必須報(bào)工程管理部批準(zhǔn)后方可投產(chǎn)。，應(yīng)向當(dāng)?shù)乇O(jiān)察機(jī)構(gòu)登記，取得使用證后，才能投入運(yùn)行?！皦毫θ萜靼踩珯z查規(guī)程”及國(guó)家有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)定、條例和制度。，否則將追究當(dāng)事人及有關(guān)設(shè)備使用部門領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。，操作人員須認(rèn)真填寫(xiě)《設(shè)備使用日志》，按月交工程管理部歸檔。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)異常情況或故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門管理人員或設(shè)備維修人員，情況緊急時(shí)應(yīng)立即停機(jī)。、性能、技術(shù)規(guī)范、維護(hù)知識(shí)和安全操作程序的理論教育及實(shí)際技能的培訓(xùn)，做到三懂（懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能）、四會(huì)（會(huì)使用、會(huì)維護(hù)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障），并經(jīng)工程管理部組織考試合格后方可上崗。，其他設(shè)備的使用參照說(shuō)明書(shū)。4. 內(nèi)容 .設(shè)備的使用，嚴(yán)格執(zhí)行崗位責(zé)任制，做到正確使用設(shè)備。維修人員：及時(shí)排除設(shè)備故障，并做好定期維護(hù)保養(yǎng)工作。3. 職責(zé)：設(shè)備管理員：對(duì)設(shè)備運(yùn)行情況進(jìn)行檢查、統(tǒng)計(jì)與分析，制定設(shè)備檢修計(jì)劃并組織實(shí)施工作。