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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)xxxx1215-資料下載頁(yè)

2025-06-29 06:23本頁(yè)面
  

【正文】 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)/校準(zhǔn)工作所必需的重要資源,也是保證檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量、獲取可靠測(cè)量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。,包括抽樣工具、樣品制備和數(shù)據(jù)處理需用的儀器設(shè)備和相關(guān)軟件。對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),使儀器設(shè)備始終處于完好的狀態(tài)。 ,如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過(guò)載或操作不當(dāng)?shù)儒e(cuò)誤,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度,立即停止使用該儀器設(shè)備,并加貼停用標(biāo)識(shí),避免誤用。對(duì)偏離規(guī)定的極限或缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢測(cè)造成的影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不合格按不符合工作的控制程序進(jìn)行處置。、借用或利用客戶的設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)工作(特別是現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)),限制在使用頻次低、價(jià)格昂貴或特殊的檢測(cè)設(shè)備。(以授權(quán)方式體現(xiàn))的操作人員操作,操作者經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核,持證上崗,未經(jīng)指定的人員不得動(dòng)用該設(shè)備,使儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)現(xiàn)行有效,并便于有關(guān)人員取用。,該檔案應(yīng)包括:;、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);;;五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110054主題:設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日;、故障、改裝或修理記錄。儀器設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)、受控、狀態(tài)標(biāo)識(shí)見(jiàn)《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理程序》和《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序》。、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài),實(shí)施標(biāo)識(shí)管理。狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”三種,合格標(biāo)志(綠色)、準(zhǔn)用標(biāo)志(黃色)、停用標(biāo)志(紅色)。,如被租用和停用,在返回使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查,確保合格。,應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。,應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新,確保其得到正確應(yīng)用。,需提供技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)該設(shè)備的驗(yàn)證證明,以增強(qiáng)該設(shè)備出具數(shù)據(jù)的可信度。 五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110055主題:量值溯源第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日,制定并實(shí)施儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求。繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值溯源圖。確保在用測(cè)量設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。,實(shí)驗(yàn)室提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。,實(shí)驗(yàn)室在用的儀器設(shè)備應(yīng)按國(guó)家規(guī)定定期進(jìn)行計(jì)量檢定和校準(zhǔn),具體計(jì)劃提出,檢/校的實(shí)施由質(zhì)控辦公室負(fù)責(zé)。計(jì)量裝置按照《計(jì)量檢定系統(tǒng)表》按周期送檢;屬于有計(jì)量檢定周期的儀器設(shè)備在投入使用前或維修后必須進(jìn)行計(jì)量檢定,以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。,須有檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,任何調(diào)整前后均須進(jìn)行校準(zhǔn),參考標(biāo)準(zhǔn)只用于校準(zhǔn),不用于對(duì)參數(shù)項(xiàng)目的檢測(cè)。,當(dāng)有檢測(cè)項(xiàng)目確無(wú)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),采取有效質(zhì)量控制,確保量值的準(zhǔn)確性。、建立使用的參考標(biāo)準(zhǔn)及關(guān)鍵的和需特別關(guān)注的重點(diǎn)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度,見(jiàn)《儀器設(shè)備(參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))期間核查程序》。,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和使用參考標(biāo)準(zhǔn)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用進(jìn)行控制,以防止污染和損壞,確保其完整性,見(jiàn)五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110055主題:量值溯源第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序》。五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110056主題:抽樣和樣品處理第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日對(duì)檢測(cè)樣品的抽?。ú杉┻M(jìn)行控制,確保受檢樣品的安全性、真實(shí)性、符合性和樣品標(biāo)識(shí)的唯一性,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的采集,業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)對(duì)樣品的管理和控制。抽(送)檢的樣品經(jīng)本站業(yè)務(wù)辦公室人員接收后,必須始終處于質(zhì)量管理體系的控制范圍之內(nèi),做好其所處狀態(tài)的記錄、標(biāo)識(shí)及在貯存、流轉(zhuǎn)、檢測(cè)過(guò)程中的質(zhì)量控制。,用于檢測(cè)樣品的抽取、運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)保留和/或清理,確保檢測(cè)樣品的完整性。見(jiàn)《樣品的抽取和處置管理程序》。(無(wú)相關(guān)技術(shù)規(guī)范時(shí))制定抽樣計(jì)劃,實(shí)施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。樣品抽取對(duì)相關(guān)因素進(jìn)行控制,以確保檢測(cè)結(jié)果的有效性。、抽樣人、環(huán)境條件、及必要時(shí)的抽樣位置圖示,抽樣計(jì)劃依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(可能時(shí))或其它等效方法。、添加、刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。,包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。,根據(jù)樣品所處的檢驗(yàn)狀五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110056主題:抽樣和樣品處理第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日態(tài),分別加貼“未檢”、“在檢”、“檢畢”標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)有其唯一的識(shí)別號(hào),識(shí)別號(hào)由各實(shí)驗(yàn)室編排。在不同的檢驗(yàn)狀態(tài),都應(yīng)做好標(biāo)簽的轉(zhuǎn)移工作,避免樣品或記錄中的混淆。、處理樣品,確保樣品不受損壞,保持樣品流轉(zhuǎn)記錄。、檢驗(yàn)、傳遞等過(guò)程中應(yīng)加以嚴(yán)格防護(hù),遵守其使用說(shuō)明,避免非檢驗(yàn)性損壞,防止丟失。如果意外損壞或丟失,應(yīng)在原始記錄中說(shuō)明,并報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo),追查責(zé)任,檢驗(yàn)完畢的樣品應(yīng)交樣品管理員保管。,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,配置適當(dāng)設(shè)施,滿足存放要求。危險(xiǎn)品應(yīng)隔離存放。,留存期一般不超過(guò)一個(gè)月。五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110057主題:結(jié)果質(zhì)量控制第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日質(zhì)量控制是指為過(guò)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),目的在于監(jiān)視過(guò)程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因以取得準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)和結(jié)果。(和相關(guān)質(zhì)量控制計(jì)劃)。以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的有效性。實(shí)驗(yàn)室除定期審核外,針對(duì)不同情況還應(yīng)采用多種校核方法用于內(nèi)部質(zhì)量控制,來(lái)確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量及可信度。內(nèi)容包括a、定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。b、參加能力驗(yàn)證檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室之間比對(duì)。c、用相同的或不同的方法來(lái)重復(fù)測(cè)試。d、對(duì)保留樣品再檢測(cè)。e、分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相互關(guān)系。以上校核方法,業(yè)務(wù)辦公室根據(jù)不同情況適時(shí)制定并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),下達(dá)比對(duì)驗(yàn)證任務(wù),按《結(jié)果質(zhì)量控制程序》執(zhí)行。,寫出評(píng)審分析報(bào)告。、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備計(jì)量特性和檢測(cè)過(guò)程性能特性的穩(wěn)定性,變化趨勢(shì)的分析,發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)/檢測(cè)數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定判斷依據(jù)時(shí),須采取有計(jì)劃的措施,糾正五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110057主題:結(jié)果質(zhì)量控制第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日出現(xiàn)的問(wèn)題,防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果。五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110058主題:結(jié)果報(bào)告第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日,檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告、證書是一種向社會(huì)提供產(chǎn)品質(zhì)量公證數(shù)據(jù)信息的文件,同時(shí)它們也是向社會(huì)表明本站檢測(cè)工作公正性、科學(xué)性和權(quán)威性的證據(jù),實(shí)驗(yàn)室按相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)要求和規(guī)定的程序,及時(shí)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。報(bào)告使用法定計(jì)量單位。對(duì)報(bào)告填寫,編制,打印,審核,批準(zhǔn),發(fā)送和歸檔等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行有效的控制。切實(shí)維護(hù)客戶和本站實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)權(quán)益。質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(或授權(quán)批準(zhǔn))簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告,或經(jīng)由授權(quán)的負(fù)責(zé)人其他授權(quán)人簽發(fā)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量控制和審核,業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)管理,各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)報(bào)告的編制。原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的依據(jù),也是審批檢測(cè)報(bào)告,檢查工作質(zhì)量,查詢和處理質(zhì)量申訴投訴和爭(zhēng)議的重要憑證。本站實(shí)驗(yàn)室各檢驗(yàn)/檢測(cè)項(xiàng)目用原始記錄表按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范統(tǒng)一印制,檢驗(yàn)/檢測(cè)人員填寫原始記錄時(shí),內(nèi)容和要求應(yīng)符合《記錄管理和數(shù)據(jù)處理程序》的要求。存檔的檢測(cè)原始記錄(包括送樣單、數(shù)據(jù)記錄、計(jì)算公式)由業(yè)務(wù)辦公室保管。原始記錄格式(見(jiàn)附錄J)檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容和數(shù)據(jù),要全面來(lái)自原始記錄,其內(nèi)容和要求應(yīng)符合《結(jié)報(bào)告管理程序》的要求。五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110058主題:結(jié)果報(bào)告第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日檢測(cè)報(bào)告的編制,審核和批準(zhǔn)的工作程序及其格式和結(jié)論用語(yǔ),詳見(jiàn)《結(jié)果報(bào)告管理程序》。檢驗(yàn)報(bào)告有統(tǒng)一編號(hào),由規(guī)定人員簽發(fā)“報(bào)告”。檢驗(yàn)報(bào)告一式2份留存的報(bào)告由業(yè)務(wù)辦公室保管。監(jiān)督檢驗(yàn)站的檢驗(yàn)報(bào)告(具體格式以檢測(cè)項(xiàng)目為準(zhǔn))委托檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果僅對(duì)檢驗(yàn)樣品有效。 檢測(cè)報(bào)告包括以下信息:a 標(biāo)題b 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址,以及與實(shí)驗(yàn)室地址不同的檢測(cè)地點(diǎn);c 檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí),以及報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);d 客戶的名稱和地址(必要時(shí));e 所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識(shí)別;f 樣品狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí);g 樣品接收日期和進(jìn)行檢測(cè)的日期(必要時(shí));h 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),所用抽樣計(jì)劃的說(shuō)明;I 檢測(cè)的結(jié)果;J 檢測(cè)人員及其報(bào)告批準(zhǔn)人簽字等效標(biāo)識(shí);k 必要時(shí),結(jié)果僅與被檢測(cè)樣品有關(guān)的聲明。,報(bào)告可包括下列內(nèi)容:a 對(duì)檢測(cè)方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特定檢測(cè)條件信息;b 符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110058主題:結(jié)果報(bào)告第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日c 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對(duì)結(jié)果符合性判定時(shí),報(bào)告還需要包括不確定度的信息;d 特定方法,客戶或客戶群體要求的附加信息;,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a 抽樣日期。b 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);c 抽樣位置,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片;d 抽樣人;e 列出所用的抽樣計(jì)劃;f 抽樣過(guò)程中可能影響檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。,這時(shí)結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果。、電傳、傳真或其它電子電磁方式傳送檢測(cè)結(jié)果時(shí),滿足準(zhǔn)則要求。在受理時(shí)應(yīng)申明可能出現(xiàn)的意外及后果,而委托申請(qǐng)單位中的客戶聯(lián)則留在業(yè)務(wù)辦公室作為資料員傳送的依據(jù)。供客戶慎重選擇。對(duì)于要求電傳報(bào)告內(nèi)容的客戶,要按《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序》執(zhí)行?!短幚砜蛻羯暝V和投訴的程序》和《不符合工作控制及采取反饋和糾正預(yù)防措施的程序》的規(guī)定進(jìn)行。五寨縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所質(zhì)量手冊(cè)WJ20110058主題:結(jié)果報(bào)告第3版 第1次修訂頒布日期:2011年11月10日實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)追加文件或更換報(bào)告的形式設(shè)施,新發(fā)報(bào)告應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。質(zhì)量管理體系要素要求崗位職能分配表職能部門管理體系要素(條款號(hào))最高管理者技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人設(shè)備負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)辦公室實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針與目標(biāo)管理●○○○▲○組織 ()●○○○▲○管理體系 ()○●○▲○文件控制 ()○●○▲○分包 ()○●▲○服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu) ()○●○▲○合同評(píng)審 ()●○○▲○申訴與投訴 ()○●▲○偏離反饋與糾正措施管理 ()○●○▲○記錄 ()○○▲●內(nèi)容審核 ()○●○▲○管理評(píng)審 ()●○○○▲○人力資源控制 ()●○○○▲○設(shè)施與環(huán)境控制 ()○○○●▲○檢測(cè)與校準(zhǔn)方法 ()●○○▲儀器設(shè)備管理 ()○○○●○▲量值溯源 ()○●▲○樣品采集控制和管理 ()●▲○結(jié)果質(zhì)量控制 ()○▲●證書和報(bào)告控制 ()○▲●●表示負(fù)責(zé)人或負(fù)責(zé)部門 ○表示相關(guān)人或部門 ▲表示歸口管理部門
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