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2025-06-29 08:53本頁面
  

【正文】 NW/QMB13 :。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了《實施預防措施程序》,規(guī)定了相應人員的職責和權利,對XX環(huán)境監(jiān)測站工作中潛在的不符合工作、偏離管理體系或技術運作中的政策和程序的活動立即實施預防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。,可以化解可能要發(fā)生的風險,避免出現(xiàn)質量風險和其他不期望的結果對XX環(huán)境監(jiān)測站和客戶利益的損害。XX環(huán)境監(jiān)測站無論在技術方面還是在管理體系方面,都應主動尋找潛在的不符合,分析原因,采取相應的預防措施。執(zhí)行《實施預防措施程序》,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并以此改進提高XX環(huán)境監(jiān)測站的質量工作。,并適時制定相應的預防措施的實施計劃和程序,預防措施程序應包括措施的啟動和控制,趨勢和風險分析以及能力驗證結果在內的資料分析,以確保其有效性?!恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《內部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 :持續(xù)改進是XX環(huán)境監(jiān)測站的一項管理原則,XX環(huán)境監(jiān)測站要利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進過程和管理體系符合性和有效性。;;;;,并組織實施。 XX環(huán)境監(jiān)測站在策劃和管理時應考慮:a)改進項目的目標和總體要求;b)分析現(xiàn)有過程的狀態(tài),確定改進方案;c)實施改進并評價改進的結果。d)改進可以是日常的改進活動,也可以是較重大的改進項目?!恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《內部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 記錄是為完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的活動過程,形成的文件也是質量活動的證明文件,記錄分為質量記錄和技術記錄.,同時也為管理體系要素運行的有效性和為質量活動可追溯性提供客觀證據(jù)。XX環(huán)境監(jiān)測站制定了識別、收集、索引、存檔、存放、維護質量記錄和技術記錄的《記錄控制程序》。質量記錄主要指體系運行中的管理類記錄,內部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。、根據(jù)實際情況確保信息足夠和清晰明了,所有記錄應有唯一性編號,便于管理。記錄的保存應由資料管理員負責并保存在具有防止損害、變質、丟失等適宜的環(huán)境設施中。并規(guī)定記錄的保存期:通常情況下質量記錄保存一個認可周期六年。,防止丟失,對工作人員規(guī)定出保密要求,對進入記錄的存放場所進行控制,備份以電子形勢存儲的記錄。,防止非法侵入和修改。、導出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測的記錄應包含足夠的信息,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。記錄應包括負責檢測人員、結果校核人員和批準人的簽字或標識。還應包括樣品修改前后的狀態(tài)說明、標記及相應檢測結果。,對于檢測觀察數(shù)據(jù)、結果和計算值應在工作活動時予以現(xiàn)場記錄,并能方便識別。,每一錯誤應劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。《文件控制程序》 NW/QMB03《記錄控制程序》 NW/QMB11,保持和維護管理體系現(xiàn)行有效。管理體系內部審核,由質量負責人制定年度審核計劃并主持實施,每12個月至少安排一次全要素審核,并根據(jù)需要增加臨時審核。審核執(zhí)行《內部審核程序》。XX環(huán)境監(jiān)測站根據(jù)預定的日程表和程序,定期地對質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和認可準則的要求。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行,審核人員應獨立于被審核的活動。生懷疑時,應及時采取糾正措施。如果調查表明所出具的結果可能已受到影響,則應以書面方式通知客戶。,由內審員跟蹤驗證糾正措施實施的有效性?!恫环蠙z測工作管理程序》 NW/QMB08《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《記錄控制程序》 NW/QMB11《內部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 ??傉鹃L主持XX環(huán)境監(jiān)測站的管理評審,質量負責人負責制定每年度的管理評審計劃,管理評審的周期為12個月,但可根據(jù)實際運行狀況增加臨時評審。XX環(huán)境監(jiān)測站的執(zhí)行管理層應根據(jù)預定的日程表和程序對管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并對管理體系進行必要的改動或改進。評審工作的實施執(zhí)行《管理評審程序》。評審應考慮到:a)管理體系文件的適用性;b)管理和監(jiān)督人員的報告;c)近期內部審核的結果;d)糾正和預防措施;e)由外部機構進行的評審結果;f)實驗室間比對或能力驗證的結果;g)工作量和工作類型的變化;h)客戶投訴的處理情況;i)改進的建議;j)其他因素:如質量控制活動、資源以及員工培訓等。:管理體系及檢測活動過程的改進;對質量活動的評定、實施過程中資源的需求及由此采取的措施和時間要求等因素,下年度的目標、目的和活動計劃等。,XX環(huán)境監(jiān)測站將組織責任部門、崗位落實各項決定的改進措施,確保在規(guī)定的期限內得到有效實施?!段募刂瞥绦颉? NW/QMB03《實施糾正措施程序》 NW/QMB09《實施預防措施程序》 NW/QMB10《內部審核程序》 NW/QMB12《管理評審程序》 NW/QMB13 XX環(huán)境監(jiān)測站對開展的檢測項目應選擇的方法都做了明確規(guī)定,且規(guī)定的方法中亦包括了被檢測物品的接收、處置、傳遞、儲存和準備。必要時能夠得到實施不確定度的評定和數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計的控制。,均提供設備使用操作規(guī)程;對檢測樣品的制備和處置亦提供作業(yè)指導書,其原則是不降低檢測結果的質量。,應組織編制相應的作業(yè)指導書或操作規(guī)程。、規(guī)范、標準、作業(yè)指導書及其他的應用技術文件均保存在適當場所,以便使用人員方便取閱,且保存和使用的規(guī)范標準和規(guī)程、作業(yè)指導書均為現(xiàn)行最新有效版本。,則應提出允許偏離的申請,闡明偏離的原因和理由,經(jīng)過評審和批準形成文件,并征得客戶認可后,方能允許使用。(見《允許方法偏離控制程序》) 方法的選擇、行業(yè)規(guī)定、地方標準的前提下,使用標準的最新有效版本,最大限度的滿足客戶的要求。,XX環(huán)境監(jiān)測站選擇方法的原則是:a)優(yōu)先使用國家、行業(yè)、地方頒布的方法;b)需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。c)實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質認定項目,但僅限特定委托方的檢測。,并保證結果的可信度,在開展檢測活動之前,對XX環(huán)境監(jiān)測站選擇的標準方法能否正確熟練的運用進行確認,要充分考慮現(xiàn)有人員的能力、設備、狀態(tài)、資源、數(shù)據(jù)的復現(xiàn)性、重現(xiàn)性等情況。其具體確認方法執(zhí)行《檢測方法的選擇與確認程序》。若經(jīng)過確認的可正確運用的標準方法發(fā)生了變化,則檢測人員是否還能正確熟練的運用該標準方法,要經(jīng)過重新確認后方能決定是否應用。,應及時通知客戶進行協(xié)商,另行選擇方法。、客戶的書面要求、國際或國家標準公布過的、由權威機構或由有關教科書或雜志上發(fā)表的方法,由檢測部起草測試方法文件或檢測規(guī)范、細則、方案及有關的文件資料,經(jīng)技術負責人審批后方可開展。,由檢測部提出申請。,由檢測部負責組織安排,比對結果經(jīng)技術負責人審核批準后方可開展新業(yè)務。比對結果由綜合部資料管理員歸檔保存。當在標準方法中無適用方法可供選擇,而必須選擇非標準方法時,XX環(huán)境監(jiān)測站將與客戶溝通協(xié)商,讓客戶充分了解檢測中的各環(huán)節(jié),說明其方法經(jīng)確認是有效的,征得其同意,使出具的結果能為客戶所接受。選擇的非標準方法在使用前應得到技術負責人適當?shù)拇_認。《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》,程序中要求檢測工作各個環(huán)節(jié)的責任人(包括檢測人員、報告編制人、審核人、授權簽字人等)對本公司出具的數(shù)據(jù)進行保護和核查。、處理、記錄、編寫報告、儲存或檢索數(shù)據(jù)時,建立和實施有效的數(shù)據(jù)保護系統(tǒng),以保護數(shù)據(jù)不丟失、不泄密、防修改為原則,并確保:a)對自行開發(fā)的檢測系統(tǒng)計算機應用軟件,將對其適用性、可靠性進行驗證。b)按照《電子文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,確保計算機和自動采集設備的數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理正常運行及儲存于計算機內的檢測數(shù)據(jù)的完整性、保密性。c)對計算機和自動采集設備進行定期維護,保證其正常功能運行,同時滿足計算機和自動采集設備的運行環(huán)境和必須的條件,以此保護檢測數(shù)據(jù)的完整性。d)檢測數(shù)據(jù)的變更必須得到有效的確認和控制;檢測數(shù)據(jù)的借閱必須按相63 / 63
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