【導(dǎo)讀】錄復(fù)制，紙介文件以蓋紅色受控印章為有效文件。修訂、分發(fā)及廢止，按《文件控制程序》執(zhí)行。服務(wù)等過(guò)程中開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的基本法規(guī)和準(zhǔn)則。全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切。實(shí)貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)?，F(xiàn)予發(fā)布、實(shí)施！力，為民族工業(yè)的發(fā)展作出新貢獻(xiàn)。理層次上進(jìn)行實(shí)施策劃和調(diào)整。和質(zhì)量目標(biāo)，也會(huì)在年度計(jì)劃、報(bào)告中匯報(bào)，并且在相關(guān)的文檔中加以介紹。茲任命香港XXX有限公司制造中心副總經(jīng)理XXX先生為本公司管理者代表，2向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)作情況及改善的結(jié)果及所需要的改進(jìn)；3組織、指揮、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各部門(mén)體系運(yùn)作；4主持質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作；5在本公司內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)狀況的形成。

　　

【正文】 行， 應(yīng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的記錄。 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改需進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn) ,并在實(shí)施前得到批準(zhǔn) ,更改的評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄并保存。 采購(gòu) a. 公司制定《采購(gòu)控制程序》， PMC 負(fù)責(zé)采購(gòu)活動(dòng)的歸口管理。對(duì)采購(gòu)過(guò)程按采購(gòu)產(chǎn)品的重要程度進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)物資符合要求。 b. 公司規(guī)定了對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，以確保所選擇的供方具有滿足產(chǎn)品要求的能力。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)引起的任何必要措施應(yīng)予以記錄和保存。 公司根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和物資庫(kù)存情況制訂采 購(gòu)計(jì)劃 ,經(jīng)審批后采購(gòu)。采購(gòu)必須香港 XX 集團(tuán)公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XXXX 修訂狀態(tài) 生效日期 ． X 第 25頁(yè) 共 30頁(yè) 向經(jīng)評(píng)定合格的供方進(jìn)行，在采購(gòu)前與供方簽訂“采購(gòu)合同”。合同應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、規(guī)格、交貨期、技術(shù)指標(biāo)、供貨方式、驗(yàn)收準(zhǔn)則。 a. 采購(gòu)物資到公司后按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收和檢驗(yàn)。合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。 b. 當(dāng)公司或顧客需要到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 生產(chǎn)過(guò)程 公司制定《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》并施行，由制造中心對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同規(guī)定的要求。 公司進(jìn)行工藝流程的策劃 ,確定特殊工序、重要 工序和控制方法。編制工藝文件，實(shí)施新工藝、采用新材料或合同有特殊要求時(shí)，應(yīng)按規(guī)定編制相應(yīng)的“質(zhì)量計(jì)劃”并組織實(shí)施。 PMC 編制生產(chǎn)計(jì)劃對(duì)交貨期進(jìn)行控制 ,以達(dá)到滿足顧客要求。 生產(chǎn)過(guò)程中 ,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢與專(zhuān)檢 ,按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后才能放行和交付。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)解決。定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行評(píng)審 ,以尋求過(guò)程的改善。 公司規(guī)定標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制方法并施行 ,對(duì)原材料、包裝物、半成品和成品的檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)及其產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以防漏檢、不合格品的誤用及物品的混用、錯(cuò)裝，并在需要對(duì)產(chǎn) 品質(zhì)量形成過(guò)程實(shí)施追蹤。 本公司在生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程中，對(duì)于顧客所提供的圖紙、資料等涉及顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)文件，將由技術(shù)中心進(jìn)行歸檔、驗(yàn)證并按照外來(lái)文件管理的辦法實(shí)施管理。顧客的個(gè)人資料屬于顧客財(cái)產(chǎn)，公司予以保護(hù)。未經(jīng)顧客客同意，不向第三方透露。 公司制定 《 產(chǎn)品防護(hù)控制程序》并實(shí)施 (包括顧客財(cái)產(chǎn)的控制 ),規(guī)定在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間 ,公司對(duì)原材料、包裝物、半成品和成品的符合性提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù) 香港 XX 集團(tuán)公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XXXX 修訂狀態(tài) 生效日期 ． X 第 26頁(yè) 共 30頁(yè) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 公司制定《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 并實(shí)施，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱(chēng)測(cè)試設(shè)備）進(jìn)行控制，為保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 對(duì)于投入使用的測(cè)試設(shè)備按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。送到經(jīng)評(píng)定的檢校服務(wù)合格供方處檢校。其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)。公司對(duì)檢校結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和記錄。 。 、維護(hù)、保養(yǎng)和報(bào)廢。 當(dāng)發(fā)生測(cè)試設(shè)備失準(zhǔn)時(shí) ,由公司組織有關(guān)人員對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。若確定結(jié)果失效應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧? 校驗(yàn)結(jié)果的記錄按規(guī)定保存。 ? 相關(guān)文件 《訂單評(píng)審程序》 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 《采購(gòu)控制程序》 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量、分析和改進(jìn)總則 公司策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。 監(jiān)視和測(cè)量 公司制定《客戶滿意監(jiān)視和測(cè)量程序》規(guī)定了解和收集顧客滿意和滿 意 信息方法，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 公司制定《內(nèi)部審核程序》并實(shí)施，定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以評(píng)價(jià)所確定的香港 XX 集團(tuán)公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XXXX 修訂狀態(tài) 生效日期 ． X 第 27頁(yè) 共 30頁(yè) 質(zhì)量管理體系是否滿足規(guī)定的要求及得到有效實(shí)施與保持。 a. 管理者代表任命審核組組長(zhǎng)，由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)審核計(jì)劃，確定審核部門(mén)范圍，由管理者代表批準(zhǔn)。 b. 公司每年進(jìn)行二次內(nèi) 部 審核，根據(jù)需要可安排局部或全部審核。 c. 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由具備資格并與被審核領(lǐng)域無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。 d. 審核完成后由受審核組組長(zhǎng)編寫(xiě)“審核報(bào)告”和發(fā)出“不合格項(xiàng)報(bào)告”，審核報(bào)告內(nèi)容包括受審部門(mén)、審核結(jié)果及提出完成糾正措施要求，由審核組長(zhǎng)審核，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)放。 e. 受審部門(mén)及時(shí)采取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 f. 就保存策劃和實(shí)施審核及報(bào)告結(jié)果的記錄 。 g. 審核員對(duì)審核后糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 a. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)督，公司使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，以對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。 b. 定期對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)采取適當(dāng)糾正和 預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 ,規(guī)定對(duì)原村料、半成品和成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法及準(zhǔn)則，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制的歸口管理。 a. 原材料先查驗(yàn)核對(duì)后進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 b. 過(guò)程產(chǎn)品經(jīng)操作者自檢合格后專(zhuān)檢合格放行。 c. 對(duì)每臺(tái)成品按要求進(jìn) 行綜合測(cè)試并進(jìn)行質(zhì)量記錄及統(tǒng)計(jì)。 d. 合格成品拆件裝箱后，檢查包裝及裝箱質(zhì)量。 不合格品的控制 公司制定《不合格品控制程序》并實(shí)施，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 對(duì)不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識(shí)和評(píng)審，并作出處理和記錄。 香港 XX 集團(tuán)公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XXXX 修訂狀態(tài) 生效日期 ． X 第 28頁(yè) 共 30頁(yè) 對(duì)不合格品的實(shí)際情況按規(guī)定處置方案實(shí)施。材料不合格的處置包括退貨、篩選和讓步接受等。 生產(chǎn)中需返修或返工的不合格品需重新檢驗(yàn) ,合格方可放行。對(duì)不合格成品辦理讓步放行時(shí)應(yīng)經(jīng)品管部經(jīng)理批準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)取得顧客的認(rèn)可。 對(duì)顧客退貨的不合格品確認(rèn)后 ,按規(guī)定處理 。 產(chǎn)品零部件、材料報(bào)廢應(yīng)按照《廢舊物資管理規(guī)定》經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。 保持不合格并隨后采取措施的記錄 ,包括讓步接收的記錄。 數(shù)據(jù)分析 公司制定《數(shù)據(jù)分析程序》對(duì)收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)的方法作出規(guī)定，包括監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和其它相關(guān)原始資料，確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性以識(shí)別能夠?qū)嵤┑母纳啤? 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司制定《糾正和預(yù)防措施控制程序》并實(shí) 施，識(shí)別實(shí)際存在或潛在的不合格原因，以防止不合格問(wèn)題再次發(fā)生或避免發(fā)生，實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。有關(guān)制訂糾正和預(yù)防措施的要求是： a. 識(shí)別、評(píng)審不合格和潛在的不合格，包括產(chǎn)品多批次不合格和嚴(yán)重不合格，內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)等。 b. 由相關(guān)部門(mén)組織有關(guān)人員對(duì)不合格和潛在不合格原因進(jìn)行分析，確定產(chǎn)生不合格和潛在不合格的原因。 c. 根據(jù)不合格和潛在不合格原因。由部門(mén)負(fù)責(zé)人員制訂糾正或預(yù)防措施消除不合格和潛在不合格原因。落實(shí)執(zhí)行人員和完成日期，并組織部門(mén)人員按計(jì)劃實(shí)施糾正和預(yù)防措施。 d. 組織糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證，以保證糾正和預(yù)防措施的有效性 。 e. 保存采取措施結(jié)果的記錄。 香港 XX 集團(tuán)公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XXXX 修訂狀態(tài) 生效日期 ． X 第 29頁(yè) 共 30頁(yè) ? 相關(guān)文件 《客戶滿意監(jiān)視和測(cè)量程序》 《內(nèi)部審核程序》 《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《廢舊物資管理規(guī)定》 《系統(tǒng)職能分配表》 香港 XX 集團(tuán)公司 質(zhì)量管理體系文件 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào) XXXX 修訂狀態(tài) 生效日期 ． X 第 30頁(yè) 共 30頁(yè) 附錄：相關(guān)程序文件清單 XXXX001 文件控制程序 XXXX002 記錄控制程序 XXXX003 管理評(píng)審程序 XXXX004 人力資源管理程序 XXXX005 訂單評(píng)審程序 XXXX006 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 XXXX007 采購(gòu)控制程序 XXXX008 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 XXXX009 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序 XXXX010 客戶滿意監(jiān)視和測(cè)量程序 XXXX011 內(nèi)部審核程序 XXXX012 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 XXXX013 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 XXXX014 不合格品控制程序 XXXX015 數(shù)據(jù)分析程序 XXXX016 糾正和預(yù)防措施控制程序