【正文】 12 　　　 　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼333）審核過程應確保客觀和公正。,組織由各部門參加的會議,通報審核結(jié)果，提出整改要求。,并編寫《內(nèi)部審核報告》,經(jīng)管理者代表審批，下發(fā)至相關部門。1)審核中發(fā)現(xiàn)不符合審核依據(jù)時,審核員進行記錄, 編寫《內(nèi)審不合格報告》,并經(jīng)受審核部門負責人確認。 2)責任部門對不符合項進行原因分析,制定改進措施,經(jīng)審核員確認,管理者代表批準后實施；3)審核員按規(guī)定要求對改進措施實施效果進行驗證,直至符合要求。4)“文件控制程序”有關要求執(zhí)行。 。 過程的監(jiān)視和測量，如工作檢查、過程參數(shù)測算等，這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。，以及對主管部門工作業(yè)績檢查,監(jiān)視質(zhì)量管理體系各過程是否滿足目標要求，并采用內(nèi)部審核對過程有效性進行評價。，為了確保產(chǎn)品的符合性,應采取有效的改進措施。 產(chǎn)品監(jiān)視和測量，本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以證實產(chǎn)品滿足要求,各階段包括:貨源處抽驗、進貨檢驗、過程檢驗、最終產(chǎn)品的檢驗,對各階段檢驗及驗證要求，由檢驗人員執(zhí)行《質(zhì)檢部檢驗規(guī)范》相關規(guī)定。1)公司檢驗人員到原料貨源處現(xiàn)場抽檢,經(jīng)現(xiàn)場確認合格后，通知采購人員方可進貨。2)貨源處驗收應在采購文件中明確規(guī)定放行要求,檢驗人員執(zhí)行的檢驗要求,并將驗證過 Q/XT 0012012 　　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼34程及結(jié)果記錄。1)由檢驗人員按檢驗文件要求，進行取樣、化驗，并將結(jié)果記錄。2)對供方產(chǎn)品，由檢驗員抽樣檢驗,并將結(jié)果記錄,檢驗合格才能放行。1)檢驗員應經(jīng)過培訓且合格后,且經(jīng)過公司總經(jīng)理授權方能上崗，上崗后根據(jù)檢驗文件要求進行產(chǎn)品抽檢。 2)檢驗員對生產(chǎn)、貯存及運輸過程中的產(chǎn)品,按要求實施巡檢或抽檢,確認并記錄檢驗結(jié) 果,發(fā)現(xiàn)問題及時處置。 1)質(zhì)檢部接到出廠通知后，及時組織檢驗員進行出庫產(chǎn)品檢驗,并記錄檢驗結(jié)果，確認合格后，才能放行。2)過程中,由檢驗人員隨機抽檢,并記錄檢驗結(jié)果。3)在過程中,檢驗員發(fā)現(xiàn)不適宜時,應及時通知相關負責人，進行處置,“不合格品控制”有關規(guī)定。，以驗證產(chǎn)品要求已達到滿足,記錄中應明確產(chǎn)品放行批準者。，才能放行、交付產(chǎn)品。不允許未經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品放行或交付?！懂a(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告》。(XT/CX04)為確保不合格品得到識別和控制，防止其非預期使用和交付，對不合格品處置有關職能和權限作出明確規(guī)定。 本程序適用于產(chǎn)品提供各階段中不合格品的控制。Q/XT 0012012 　　　 　 　 　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼35 、記錄不合格品,對返工產(chǎn)品重新驗證。 、標識,按處置決定實施。 。 。1)嚴重不合格品包括:批量物資或產(chǎn)品不符合驗收要求；顧客投訴。造成較大經(jīng)濟損失。 交付后出現(xiàn)的不合格品。2)一般不合格品包括:批量產(chǎn)品不符合要求，但可以糾正。有影響,但經(jīng)濟損失可以彌補。、判定、標識與隔離 1)檢驗員依據(jù)檢驗文件要求,對各階段產(chǎn)品進行檢驗,發(fā)現(xiàn)不滿足要求時,進行記錄并判定其性質(zhì),必要時通報質(zhì)檢部主管和相關人員。2)相關責任人應對不合格品進行必要的標識及隔離存放，防止非預期使用。 1)由檢驗人員判定后，根據(jù)其性質(zhì)，由責任部門進行原因分析，采取相應措施。2)發(fā)生嚴重不合格品時,由質(zhì)檢部經(jīng)理組織相關職能部門,制定改進措施,采取的任何措施及結(jié)果應形成《不合格品評審處置記錄》。3)發(fā)生一般不合格品時,由質(zhì)檢部通知生產(chǎn)技術部進行處置，必要時由部門主管組織相關人員,分析原因，制定措施。 1) 采購物資入庫前，由采購人員通知檢驗員進行檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格品時，做出標識,不得辦理入庫手續(xù),并通知供銷部主管及供方采取措施。2) 質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術部現(xiàn)場人員在產(chǎn)品監(jiān)測各階段發(fā)現(xiàn)不合格品時, 及時進行記錄、標識,采取必要措施，并報告相關領導。 Q/XT 0012012 　　　 　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼363)不合格品處置方式包括：a) 拒收。b) 返工,返工后的產(chǎn)品由檢驗員重新驗證并記錄,合格后方可放行。c) 特例接收或放行。4)出庫前，發(fā)現(xiàn)不合格品時，由生產(chǎn)技術部主管通知生產(chǎn)技術部、供銷部等相關人員采取措施，根據(jù)其性質(zhì)進行處理。,由總經(jīng)理組織各職能部門,根據(jù)不合格影響及潛在影響程度和性質(zhì)，分析原因，采取與不合格品影響及潛在影響程度相適應的改進措施,并將處理信息通報相關部門或顧客，消除影響。，評價持續(xù)改進體系有效性需求，公司將確定、收集和分析有關體系運行數(shù)據(jù),包括監(jiān)視、測量結(jié)果及其他可利用的數(shù)據(jù)。:1)市場、顧客滿意信息；2)產(chǎn)品監(jiān)視、測量數(shù)據(jù),如質(zhì)量記錄、不合格品信息、產(chǎn)品和服務信息等。3)體系運行過程監(jiān)測數(shù)據(jù),如內(nèi)部審核、工作檢查、過程能力、交付履約信息、管理評審輸出等。4)同類產(chǎn)品市場動態(tài)及競爭對手產(chǎn)品和過程信息等。1)根據(jù)公司現(xiàn)狀及需要,可采用調(diào)查、信函、電話或其他途徑收集,運用抽樣、統(tǒng)計技術等方法。2)綜合辦公室將各種信息或數(shù)據(jù)以半年為期收集匯總，進行初步分析，上報管理者代表，必要時組織各部門人員進行分析，將分析結(jié)果形成書面報告，提交管理評審,尋求改進機會。1)綜合辦公室負責對有關人員進行統(tǒng)計技術培訓,并對統(tǒng)計技術運用效果進行監(jiān)督； Q/XT 0012012 　　　 　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼372)職能部門應正確運用統(tǒng)計技術對職能工作效果進行分析，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學、準確、真實，并將各部門主管工作實施情況匯總，將數(shù)據(jù)分析信息傳遞到綜合辦公室。,根據(jù)收集的信息,形成分析報告,數(shù)據(jù)分析應提供以下信息:1)顧客滿意趨勢方面信息。2)產(chǎn)品符合性及不足信息。3)產(chǎn)品及過程現(xiàn)狀、特性及趨勢。4)發(fā)現(xiàn)潛在問題，采取預防措施必要性信息。5)供方產(chǎn)品及其提供過程相關信息。應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標作為改進依據(jù)，通過內(nèi)、外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析尋找改進機會和方向，采取改進措施及管理評審,實現(xiàn)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性。（XT/CX05） 為防止已發(fā)生的不符合或不合格事項再發(fā)生,采取糾正措施,以消除不符合原因，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運行中不符合接收準則的過程管理。 。 、制定改進措施并實施。 ； 產(chǎn)品實現(xiàn)及質(zhì)量管理體系運行過程中發(fā)生的不符合要求的事項:1)顧客提出不滿意的改善事項。 Q/XT 0012012 　　 　　 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼382)內(nèi)部審核結(jié)果發(fā)生的嚴重不合格項。 3)過程監(jiān)視及測量結(jié)果發(fā)現(xiàn)的普遍問題。4)產(chǎn)品監(jiān)視及測量結(jié)果發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格品。1)綜合辦公室根據(jù)體系運行及產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息，特別注意來自顧客的抱怨的信息,應根據(jù)其影響程度，采取相應措施。這些事項包括:a發(fā)生的不合格事項對下個過程的影響。b發(fā)生的不合格事項反復發(fā)生可能性。c發(fā)生的不合格事項不易檢出,交付的可能性。d發(fā)生的不合格事項對顧客滿意產(chǎn)生影響。e發(fā)生的不合格事項對工作過程的影響程度。 2)綜合辦公室對上述問題評審結(jié)果,判定為糾正措施對象的不合格事項,記錄并上報管理者代表,組織相關人員制定措施。1)責任部門通過不符合項影響的程度,分析調(diào)查不合格事項的原因,必要時與其他相關部門進行協(xié)商。2)責任部門負責記錄原因分析結(jié)果,并決定消除不合格事項的必要措施。 3)原因分析結(jié)果,如需要較長時間或其他部門協(xié)同時,應制定糾正措施的改進計劃,報管理者代表批準。4)制定的糾正措施應經(jīng)管理者代表批準后，責任部門組織實施。1)綜合辦公室對糾正措施實施效果進行驗證,評價措施的有效性。2)當實施效果未達要求時,應報告管理者代表,組織相關人員進一步分析、調(diào)查，制定有效措施。《糾正或預防措施跟蹤記錄》中,對記錄進行存檔。 Q/XT 0012012 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼39,“文件控制”有關規(guī)定。（XT/CX06）為防止?jié)撛诘牟环匣虿缓细袷马棸l(fā)生,采取預防措施,以消除潛在不符合原因持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 本程序適用于質(zhì)量管理體系運行中存在的潛在不符合接收準則的過程管理。、制定改進措施并實施。；1)通過質(zhì)量目標測量、工作檢查、顧客反饋、數(shù)據(jù)分析以及內(nèi)部審核等活動, 各職能部門人員識別并確定潛在不合格事項。2)職能人員對上述事項進行評價，確認采取預防措施的必要性和可行性,并將信息傳遞綜合辦公室和管理者代表。1)綜合辦公室確認需采取預防措施時, 進行記錄，必要時報告管理者代表，責任部門應通過不合格影響的程度,進行不合格事項的原因調(diào)查和分析,與相關部門協(xié)商進行。2)責任部門人員根據(jù)分析結(jié)果,制定相應的預防措施,經(jīng)管理者代表批準后實施。3)需要較長時間或其他部門協(xié)同時,應制定預防措施的實施計劃。4)制定的預防措施應經(jīng)管理者代表批準后，職能部門組織實施。1)綜合辦公室組織人員對預防措施實施效果進行驗證,評價措施的有效性。2)當實施效果未達要求時,應報告管理者代表,組織相關人員進一步分析、調(diào)查，制定有 Q/XT 0012012 質(zhì)量手冊文件編號Q/XT 0012012修訂狀態(tài)0、分析和改進實施日期2012/01/01頁碼40效措施。 《糾正或預防措施跟蹤記錄》中。,“文件控制”有關規(guī)定。內(nèi)部審核程序不合格品控制程序糾正措施控制程序預防措施控制程序質(zhì)檢部檢驗規(guī)范6相關記錄 內(nèi)部審核計劃 審核檢查表 內(nèi)部審核報告檢驗報告 不合格品評審記錄 糾正或預防措施實施報告 Q/XT 0012012 附錄:體系文件編碼:：XT（煙臺星泰鐘表有限公司漢語拼音縮寫）；：SC（即手冊漢語拼音縮寫）；：CX（即程序的漢語拼音縮寫）；：JL（即記錄的漢語拼音縮寫）；：ZY（即作業(yè)的漢語拼音縮寫）；，應把手冊的代碼寫入文件編碼（如《文件管理臺帳》，,程序為第一個即01，記錄為該程序第一個即01,組合后代碼為：FY/JL0101）。：公司代碼（XT）+文件序號：如《質(zhì)量手冊》Q/XT 0012011《文件管理臺帳》XT001《目標分解與考核》XT001《管理評審計劃》XT001 ，每個文件的編碼應寫在文件名下方。 9．體系文件的修改 ，1，2，3……當文件進行第一次修改時，修改碼由原來的0變?yōu)?，并以次類推； 、換頁、換版等方式，當同一頁劃改超過5次，可進行換頁處理； ，B，C……當文件發(fā)生換版時，版本號由原來的A變?yōu)锽，并以次類推。文件編寫人員，應以上述規(guī)則為指導進行文件的編號，使體系文件合理化秩序化，便于整理和追溯，使公司通過文件正常運轉(zhuǎn)。更 改 履 歷 ：更改編號或章節(jié)更改前內(nèi)容更改后內(nèi)容更改日期及批準確認備 注