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ts16949-20xx質(zhì)量手冊(cè)-更改-資料下載頁(yè)

2025-06-29 08:49本頁(yè)面
  

【正文】 b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c)使用特定的方法和程序(如樣本量、特定的試驗(yàn)等);d)保持記錄以便追溯;e)必要時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。一般在下列情況下,應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn):經(jīng)初步確認(rèn),認(rèn)定特殊過(guò)程不符合規(guī)定的準(zhǔn)則,經(jīng)采取糾正措施后;已經(jīng)確認(rèn)的過(guò)程,在其后的運(yùn)行中出現(xiàn)質(zhì)量的異常波動(dòng),經(jīng)采取糾正措施后;客觀(guān)條件發(fā)生變化,如設(shè)備、人員、工藝發(fā)生變化;顧客有新的特殊要求時(shí)。上述對(duì)過(guò)程能力的要求不僅適用于特殊過(guò)程,也適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過(guò)程。 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司制造部及各生產(chǎn)加工車(chē)間制定并實(shí)施《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》,規(guī)定必須產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)。當(dāng)顧客對(duì)標(biāo)識(shí)有特殊要求時(shí),按顧客的要求實(shí)施;法律法規(guī)有要求的,按法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行(具體見(jiàn)《認(rèn)證標(biāo)志和車(chē)輛一致性證書(shū)管理程序》)。對(duì)于顧客有可追溯性要求的產(chǎn)品,應(yīng)采用唯一性標(biāo)識(shí),并做記錄,以便實(shí)現(xiàn)可追溯性。對(duì)于本公司按ISO/TS16949:2009的要求所建立的質(zhì)量管理體系,“適當(dāng)時(shí)”不適用。 顧客財(cái)產(chǎn)本公司的顧客財(cái)產(chǎn)是: 暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)由銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)管理。公司應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的標(biāo)識(shí)。技術(shù)中心應(yīng)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)(包括知識(shí)產(chǎn)權(quán))。顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)妥善保護(hù),若發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用現(xiàn)象,應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄。本公司對(duì)顧客提供產(chǎn)品列出清單,并實(shí)施檢驗(yàn)與驗(yàn)證,而且不能免除向顧客提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客可重復(fù)使用的包裝。暫無(wú)顧客提供的可重復(fù)使用的包裝材料及其他的各類(lèi)財(cái)產(chǎn)。 顧客所有的生產(chǎn)工裝 山東凱馬汽車(chē)制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè)次9/10顧客提供的所有工具及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備由制造部負(fù)責(zé)予以永久性標(biāo)識(shí),以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確定。暫無(wú)顧客提供的工裝。 產(chǎn)品防護(hù)公司應(yīng)采取措施,針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),將產(chǎn)品(包括產(chǎn)品的組成部分)的防護(hù)貫穿于從采購(gòu)產(chǎn)品的投入生產(chǎn)到最終產(chǎn)品交付到預(yù)定的地點(diǎn)的全過(guò)程。適用時(shí)的防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。物資管理部負(fù)責(zé)貯存產(chǎn)品的防護(hù);車(chē)間負(fù)責(zé)在制品的防護(hù);銷(xiāo)售公司負(fù)責(zé)交付期間的防護(hù)。公司采取的措施包括:a)規(guī)定并實(shí)施適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí);b)使用適宜的搬運(yùn)方式和搬運(yùn)工具;c)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品;d)對(duì)貯存場(chǎng)所、環(huán)境條件、定期檢查、先進(jìn)先出等項(xiàng)實(shí)施控制;e)提高員工對(duì)產(chǎn)品防護(hù)的質(zhì)量意識(shí)。具體按《產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定》執(zhí)行。 貯存和庫(kù)存公司各類(lèi)庫(kù)房的管理人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品的入庫(kù)、保管、發(fā)放、交付等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并按策劃的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品的狀況,具體實(shí)施依據(jù)《物資管理制度》執(zhí)行,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況(尤其是對(duì)有保存期要求的產(chǎn)品)。公司的原輔料庫(kù)、零件庫(kù)和成品庫(kù),在按顧客定單安排生產(chǎn)計(jì)劃的基礎(chǔ)上,作到先進(jìn)先出、優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)并使庫(kù)存量降至最低。對(duì)于過(guò)期產(chǎn)品應(yīng)按《不合格品管理程序》進(jìn)行控制。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制公司策劃并確定在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程中所應(yīng)實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),其目的在于:a)判定過(guò)程參數(shù)是否符合策劃的安排;b)判定過(guò)程是否有能力;c)判定產(chǎn)品是否符合確定的要求提供證據(jù);;d)為過(guò)程和產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。為確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行,并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施,質(zhì)量部對(duì)每項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)都做出安排,明確規(guī)定何人、何時(shí)、在何處、使用何種監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、對(duì)何過(guò)程和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量等項(xiàng),同時(shí),對(duì)所使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的測(cè)量范圍、示值誤差、靈敏度、分辨力、穩(wěn)定性等項(xiàng)也明確規(guī)定。質(zhì)量部編制并實(shí)施《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》,對(duì)各類(lèi)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施有效控制。為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果有效,測(cè)量設(shè)備應(yīng):a) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備對(duì)能夠溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的間隔在使用前進(jìn)行鑒定或校準(zhǔn),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)規(guī)定和記錄校準(zhǔn)和鑒定的依據(jù);b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;c) 對(duì)于校準(zhǔn)的監(jiān)視測(cè)量應(yīng)具有狀態(tài)標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運(yùn)、維護(hù)、和貯存期間加以適當(dāng)?shù)姆雷o(hù),防止損壞或失效;f) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí),必須對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)分析、追溯和處理,并保持記錄。g) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),初次準(zhǔn)備適用前對(duì)其滿(mǎn)足預(yù)期應(yīng)用的能力進(jìn)行確認(rèn),必要時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。本公司暫無(wú)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)控。h) 校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的記錄應(yīng)予保持。注:可追溯到設(shè)備校準(zhǔn)記錄的編號(hào)或其他標(biāo)識(shí)滿(mǎn)足本要求(c)的意圖。 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差,公司應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。質(zhì)量部應(yīng)編制并實(shí)施《測(cè)量系統(tǒng)分析管理程序》,確保每種相關(guān)測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備,包括控制計(jì)劃中涉及的測(cè)量系統(tǒng)所得結(jié)果的變差,能適 山東凱馬汽車(chē)制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)7頁(yè)次10/10時(shí)得到分析,并運(yùn)用符合顧客要求的分析方法及接收準(zhǔn)則進(jìn)行系統(tǒng)研究,也可使用顧客批準(zhǔn)的其他分析方法和接收準(zhǔn)則進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司質(zhì)量部應(yīng)對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)的校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)保持記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。這些記錄應(yīng)包括:a)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/鑒定規(guī)程;b)按工程更改進(jìn)行的修訂;c)在校準(zhǔn)、鑒定時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);d)在校準(zhǔn)、鑒定后,有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明;e) 對(duì)偏離規(guī)范條件下影響的評(píng)估;f)如果可疑材料或產(chǎn)品(指是否合格不能準(zhǔn)確判定的材料或產(chǎn)品)以被發(fā)運(yùn)時(shí)對(duì)顧客的通知。 實(shí)驗(yàn)室要求公司內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少滿(mǎn)足如下的條件:a)實(shí)驗(yàn)室程序的充分性、程序的數(shù)量和詳略程度應(yīng)確保試驗(yàn)過(guò)程的受控和試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效;b)實(shí)驗(yàn)室人員所具備的資格,其能力應(yīng)基于教育背景和工作經(jīng)歷,對(duì)公司內(nèi)的進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)、校準(zhǔn)的人員應(yīng)具備上崗證;c)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)的能力,確保對(duì)試驗(yàn)樣品和試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行控制,確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效和可追溯性,試驗(yàn)和校準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并滿(mǎn)足顧客的要求;d)可以正確的進(jìn)行服務(wù),并可以溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)的能力;e)記錄的保持,保留用于試驗(yàn)和校準(zhǔn)所取得的記錄;公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的管理詳見(jiàn)《內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理程序》。 外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)于公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室不具備實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Φ臋z驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目,將委托外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn),受委托的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)GB/T15481或國(guó)家等效文件認(rèn)可,或得到顧客的評(píng)定或批準(zhǔn)。當(dāng)測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)無(wú)法在有資格的內(nèi)部或外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí),可委托原設(shè)備制造廠(chǎng)家完成檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù),并獲取相關(guān)報(bào)告。在這種情況下。KMCX(05)—2011 《顧客要求評(píng)審管理程序》KMCX(06)—2011 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》KMCX(07)—2011 《采購(gòu)管理程序》KMCX(08)—2011 《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》KMCX(09)—2011 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》KMCX(11)—2011 《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序KMCX(12)—2011 《服務(wù)與顧客滿(mǎn)意度管理程序》KMCX(15)—2011 《不合格品管理程序》KMCX(21)—2011 《內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理程序》KMCX(23)—2011 《測(cè)量系統(tǒng)分析管理程序》KMCX(27)—2011 《過(guò)程能力計(jì)算和分析管理程序》KMCX(28)—2011 《FMEA管理程序》KMCX(29)—2011 《產(chǎn)品批準(zhǔn)管理程序》KMCX(30)—2011 《控制計(jì)劃管理程序》KMZC(08)01—2011《工裝管理制度》KMZC(10)01—2011《產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定》KMCX(33)—2011 《認(rèn)證標(biāo)志和車(chē)輛一致性證書(shū)管理程序》KMCX(34)—2011 《認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更管理程序》 山東凱馬汽車(chē)制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)8頁(yè)次1/68 測(cè)量、分析和改進(jìn)公司管理層策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:a) 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性.這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定. 統(tǒng)計(jì)工具的確定技術(shù)中心應(yīng)在質(zhì)量先期策劃中確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并包括在控制計(jì)劃中。常用的統(tǒng)計(jì)工具一般包括:a)用于產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)的質(zhì)量功能展開(kāi)、失效模式及后果分析、方差分析、和預(yù)測(cè)等;b)用于產(chǎn)品檢驗(yàn)和質(zhì)量目標(biāo)分析的抽樣方案、統(tǒng)計(jì)接受準(zhǔn)則、柱狀圖、排列圖、波動(dòng)圖等;c)用于產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)驗(yàn)證的過(guò)程能力研究、機(jī)械能力研究、控制圖等;d)用于對(duì)不合格進(jìn)行分析的排列圖、因果圖、對(duì)策計(jì)劃表等。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)公司技術(shù)中心組織對(duì)使用統(tǒng)計(jì)工具的人員進(jìn)行與基本統(tǒng)計(jì)概念有關(guān)的適當(dāng)?shù)哪芰ε嘤?xùn)和評(píng)價(jià),使其能夠正確理解和應(yīng)用如變差、控制、過(guò)程能力、過(guò)度調(diào)整等基本的統(tǒng)計(jì)概念,防止誤用統(tǒng)計(jì)工具而作出錯(cuò)誤判斷。采購(gòu)產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)工具,柱狀圖、分層抽樣、排列圖故障分析、抽樣計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)接收準(zhǔn)則;用于產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法通常包括過(guò)程能力研究、控制圖、排列圖分析、變差分析(特殊原因、普通原因);用于現(xiàn)場(chǎng)分析的統(tǒng)計(jì)方法包括置信度評(píng)估、排列圖分析、可追溯性分析;基于統(tǒng)計(jì)方法的測(cè)量系統(tǒng)分析。統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用程度由技術(shù)中心與公司各部門(mén)共同確定。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意為對(duì)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià),銷(xiāo)售公司應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)本公司是否以滿(mǎn)足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視。公司確定獲取和利用顧客滿(mǎn)意信息的方法,包括: a)收集信息的渠道,可以是顧客滿(mǎn)意度調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于已交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶(hù)意見(jiàn)調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報(bào)告之類(lèi)的來(lái)源。b)信息收集的頻次、調(diào)查方式、調(diào)查項(xiàng)目及統(tǒng)計(jì)方法;c)顧客滿(mǎn)意度的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo);d)對(duì)信息的分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)、分析與處理;e)改進(jìn)措施的提出與效果的跟蹤等。所謂顧客,包括公司內(nèi)部和外部的。根據(jù)《服務(wù)與顧客滿(mǎn)意度管理程序》執(zhí)行。 顧客滿(mǎn)意-補(bǔ)充銷(xiāo)售公司應(yīng)通過(guò)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程業(yè)績(jī)的持續(xù)評(píng)價(jià)來(lái)監(jiān)視顧客滿(mǎn)意度,業(yè)績(jī)的指標(biāo)應(yīng)基于客觀(guān)數(shù)據(jù),包括但不限于:a) 交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能;b) 顧客生產(chǎn)中斷,包括外部退貨;c) 按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī),包括附加運(yùn)費(fèi)情況;d) 關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題的顧客通知。公司技術(shù)中心應(yīng)對(duì)制造過(guò)程的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視,用于證實(shí)其符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。制造過(guò)程的業(yè)績(jī)可以包括:a)初始過(guò)程能力的高低;b)過(guò)程的穩(wěn)定性;c)生產(chǎn)準(zhǔn)備時(shí)間的縮短; 山東凱馬汽車(chē)制造有限公司文件編號(hào)KMSC/TSC2011版本C/1質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)號(hào)8頁(yè)次2/6d)均衡生產(chǎn)的安排;e)實(shí)施防錯(cuò)機(jī)會(huì)的數(shù)量;f)策劃的預(yù)防性維護(hù);g)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè);h)工作場(chǎng)所的組織等。 內(nèi)部審核公司按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a)符合策劃的安排、ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)、CNCAC1101:2014《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(汽車(chē))》及公司質(zhì)量管理體系文件的要求;b)得到有效實(shí)施和保持。組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性 以及以往審核的結(jié)果。公告認(rèn)證辦公室應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,并編制年度審核計(jì)劃,總的原則是:年度內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系所有過(guò)程和活動(dòng)。公告認(rèn)證辦公室制定并實(shí)施《內(nèi)部審核管理程序》,明確規(guī)定審核策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。為確保審核的客觀(guān)性和公正性,審核員應(yīng)具備相應(yīng)的資格,并不得審核自己的工作;責(zé)任部門(mén)應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正或糾正措施,以消除審核中發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并形成書(shū)面報(bào)告。公告認(rèn)證辦公室應(yīng)負(fù)責(zé)內(nèi)審的開(kāi)展及有關(guān)的記錄的保存。 質(zhì)量管理體系審核公司公告認(rèn)證辦公室應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔(一般為十二個(gè)月一次),審核本公司的質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證其是否符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范及CNCAC1101:2014《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(汽車(chē))》和任何附加的質(zhì)量管理體系要求(包括顧客特殊要求)的符合性,確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。 制造過(guò)程審核公告認(rèn)證辦公室應(yīng)制定并實(shí)施《制造過(guò)程審核管理程序》,應(yīng)按策劃的安排對(duì)每一個(gè)制造過(guò)程(不能僅局限于對(duì)重要和特殊過(guò)程)進(jìn)行審核,確定其有效性。 產(chǎn)品審核為保證產(chǎn)品符合所有規(guī)定的要求,公告認(rèn)證辦公室應(yīng)依據(jù)《產(chǎn)品審核管理程序》的規(guī)定,以適當(dāng)?shù)念l次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等。 內(nèi)部審核計(jì)劃公告認(rèn)證辦公室應(yīng)確保內(nèi)部審核要覆蓋質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程、活動(dòng)和班次,且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行日程安排。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或發(fā)生顧客抱怨時(shí), 公告認(rèn)證辦公室應(yīng)增加審核頻次。注:每類(lèi)審核應(yīng)使用特定的檢查表。 內(nèi)審員資格為保證內(nèi)審計(jì)劃的有效實(shí)施,公司確保取得國(guó)家認(rèn)可的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書(shū)的人員出任內(nèi)審員,同時(shí)也應(yīng)考慮內(nèi)審員的工作經(jīng)驗(yàn)、審核經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司公告認(rèn)證辦公室應(yīng)采用適宜的方法對(duì)公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。這些方法包括:a)實(shí)施內(nèi)部審核、管理評(píng)審;b)工作質(zhì)量的檢查;c)對(duì)設(shè)備及過(guò)程能力指數(shù)(Cmk、Cpk)進(jìn)行測(cè)算;d)使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)(SPC);e)對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控;f)由領(lǐng)導(dǎo)或?qū)<覍?duì)過(guò)
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