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2025-06-29 05:21本頁面
  

【正文】 程明確顧客不斷變動(dòng)的需求:a) 市場調(diào)查;b) 顧客回訪;c) 分析競爭對手;d) 調(diào)查顧客滿意度;e) 研究顧客的需求和期望;f) 就某一產(chǎn)品調(diào)查顧客的反應(yīng);g) 關(guān)注有關(guān)法律法規(guī)的發(fā)展(包括國家及歐盟RoHS指令、法律和法規(guī)的發(fā)展)h) 公司確定的其他附加要求。,分析競爭對手,收集顧客需求,并進(jìn)行分析,將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、項(xiàng)目的具體要求。 市場部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿意度,研究顧客的需求和期望,對有關(guān)法律法規(guī)的追蹤和收集,整理,形成文件。 市場部識(shí)別和記錄合同(包括口頭),確定顧客要求。 與產(chǎn)品、HSF有關(guān)的要求的評審(E:) 公司對顧客要求的評審,包括設(shè)計(jì)方案、合同或其他法規(guī)要求等。 在接受合同(包括口頭和書面)前,對顧客的相關(guān)要求連同公司識(shí)別的附加要求進(jìn)行評審,以確保:a) 顧客要求包括適用的法律法規(guī)要求得到規(guī)定;b) 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前得到確認(rèn);c) 本公司危害物質(zhì)管理、技術(shù)能力、供貨能力、交貨期限能滿足合同要求;d) 與以前表述不一致的合同要求已經(jīng)解決。 組織有能力滿足規(guī)定要求,評審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄,產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并讓相關(guān)人員知道變更情況。 顧客溝通(E:) 公司應(yīng)建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道.,以確保信息交流暢通。 公司與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容a) 產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn),適用的法律法規(guī),環(huán)保指令等內(nèi)容;b) 問詢,合同的接受與處理,包括修改的意見;c) 顧客抱怨,投訴處理的情況。 公司與顧客聯(lián)絡(luò)的方式有:實(shí)地拜訪,電話/傳真,網(wǎng)絡(luò),來往信函等。 市場部負(fù)責(zé)實(shí)施與顧客進(jìn)行溝通。 支持性文件《法律、法規(guī)和其他要求控制程序》《合同評審控制程序》 COP 01《與顧客溝通控制程序》 COP – 02設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)
設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 根據(jù)顧客的要求及有關(guān)法規(guī)的發(fā)展策劃和控制設(shè)計(jì)、開發(fā)過程。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)規(guī)定目標(biāo),規(guī)定質(zhì)量要求,同時(shí)安排各種必須的活動(dòng)。 設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)應(yīng)編制計(jì)劃,并輸出文件化的設(shè)計(jì)任務(wù)書,設(shè)計(jì)任務(wù)書包括:a) 項(xiàng)目名稱;b) 完成時(shí)間;c) 性能指標(biāo)。 控制設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的接口,以確保有效地溝通,并明確職責(zé)。,任何限用物質(zhì)的使用須在文件中加以鑒別,并有計(jì)劃以管制及最終取代/削減。 策劃輸出必須隨設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度進(jìn)行適當(dāng)?shù)母隆? 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 與產(chǎn)品有關(guān)的輸入要求應(yīng)予以確定并記錄,其中包括:a) 已明確的顧客要求;b) 功能和性質(zhì)要求;c) 顧客或市場的使用要求;d) 客戶RoHS要求、適用的法律法規(guī)要求;e) 適用的環(huán)境要求;f) 同類設(shè)計(jì)的要求;g) 其他有關(guān)的重要要求。 對輸入要求的充分性要進(jìn)行評審。 輸入要求必須清楚、完整。 所有的輸入要求不能與其他要求相矛盾。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 輸出應(yīng)以能夠針對輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 輸出應(yīng)滿足輸入的要求。 輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則,并規(guī)定安全及正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的詳細(xì)輸出,提供采購,生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)所使用的最終技術(shù)文件。 設(shè)計(jì)輸出放行前應(yīng)批準(zhǔn)。 輸出的文件包括:結(jié)構(gòu)圖紙、電原理圖、軟件程序、說明書、材料清單等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 在適當(dāng)階段,對設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)評審,評審的內(nèi)容有:a) 滿足質(zhì)量要求的能力;b) 識(shí)別任何問題,提出需要的措施解決方案。 評審人員應(yīng)包括有關(guān)職能部門代表。 對評審結(jié)果應(yīng)予以記錄并跟蹤措施。 設(shè)計(jì)評審是一種典型的協(xié)調(diào)性設(shè)計(jì)控制措施,是對設(shè)計(jì)所做文件化的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,評價(jià)其滿足質(zhì)量要求的能力 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證活動(dòng)方法可包括:a) 測試驗(yàn)證;b) 類似設(shè)計(jì)的比較。 對驗(yàn)證的結(jié)果和跟蹤措施必須記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 對設(shè)計(jì)和開發(fā)必須按計(jì)劃安排實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)滿足規(guī)定或已知預(yù)期使用和應(yīng)用的要求。 必要時(shí)請顧客試用或請外部專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測,以證實(shí)成品能滿足HSF預(yù)期使用的要求。 在任何適用處,設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)都須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn),如不能全部確認(rèn),則在盡可能廣的范圍內(nèi)進(jìn)行部分確認(rèn)。 設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)結(jié)果及其后跟蹤措施應(yīng)有記錄,并形成文件。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)在實(shí)施前批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改有以下影響:a) 質(zhì)量管理體系要素之間的相互作用;b) 各組成部分之間的相互作用;c) 產(chǎn)品和服務(wù)適用情況;d) 再驗(yàn)證或確認(rèn)的需求。e) 更改后對環(huán)境影響的變化 對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的結(jié)果以及跟蹤措施應(yīng)予以記錄,并形成文件。 支持性文件《設(shè)計(jì)控制程序》 COP – 01《工程更改控制程序》 COP──03《產(chǎn)品變更控制程序》 采購7. 4 采購
采購過程 為確保采購的產(chǎn)品符合公司和HSF要求,公司應(yīng)對采購進(jìn)行全過程控制, 公司對外購物資及對產(chǎn)品質(zhì)量和HSF有重要影響的分包方進(jìn)行評價(jià)和控制,以確保其提供的料件持續(xù)穩(wěn)定地滿足規(guī)定的要求。 評價(jià)頻次:首次評價(jià)合格后,采購部組織質(zhì)量管理部部、工程部、生產(chǎn)部等每半年對合格供應(yīng)商進(jìn)行一次復(fù)評。 選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則詳見《供應(yīng)商選擇、評定和日常管理控制程序》。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購控制過程的歸口管理,組織相關(guān)部門對供方進(jìn)行評價(jià),并保存評價(jià)的記錄。 采購信息 采購產(chǎn)品時(shí)必須有文件依據(jù),采購文件應(yīng)清楚描述訂購產(chǎn)品的下列信息:a) 所購產(chǎn)品的名稱,規(guī)格、型號(hào),數(shù)量,交付方式;b) 所購產(chǎn)品的質(zhì)量、HSF和其他技術(shù)要求。c) 必要時(shí)對供方的其它要求,如QMS,EMS,HSPM管理體系要求、權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測證書、歐盟RoHS符合性資料、服務(wù)要求等。 采購部應(yīng)確保采購文件在發(fā)放前,其規(guī)定的要求是充分與適宜的,并得到授權(quán)人員批準(zhǔn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購的原材料必須進(jìn)行確認(rèn)、檢驗(yàn),以確保采購的產(chǎn)品符合采購要求,包括HSF方面的要求。 當(dāng)本公司、顧客或其代表要在供應(yīng)商的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),采購部應(yīng)在采購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。 應(yīng)充分了解采購物品的采購路線,應(yīng)充分識(shí)別可能被限用物質(zhì)污染的任何過程,應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過和相關(guān)的采購活動(dòng); 支持性文件《采購控制程序》 COP 01《供應(yīng)商選擇、評定和日常管理控制程序》 COP – 02 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,對生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過程進(jìn)行有效的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。、規(guī)定的途徑和程序?qū)Ξa(chǎn)品生產(chǎn)、安裝過程進(jìn)行策劃控制,確保各過程處于受控狀態(tài)。 適用時(shí)包括:a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息(包括RoHS和非RoHS產(chǎn)品的信息);b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書c) 使用符合生產(chǎn)和HSF要求的生產(chǎn)設(shè)備;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 對過程實(shí)施監(jiān)視和測量,識(shí)別并將可能污染的過程文件化;f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 支持性文件《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》  《生產(chǎn)過程控制程序》 《環(huán)保管理物質(zhì)調(diào)查、評價(jià)控制程序》生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 特殊過程:當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)測量與監(jiān)視加以驗(yàn)證時(shí),這包括在產(chǎn)品已交付使用之后缺陷才可能變得明顯或HS超標(biāo)的任何一個(gè)過程。 對這些過程參數(shù)加以監(jiān)測和控制,必要時(shí)制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書,明確關(guān)鍵工序或特殊工序的操作要求。 對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)作出安排,其中包括:a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c) 使用規(guī)定的方法和程序;d) 記錄的要求;e) 再確認(rèn)。 若上述過程發(fā)生變更時(shí)須再次確認(rèn)。 記錄和保存確認(rèn)證據(jù)。 支持性文件《特殊工序控制程序》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》,規(guī)定產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。并針對測量和監(jiān)控的要求,對服務(wù)和產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)的范圍:a) 物資標(biāo)識(shí);b) HSF產(chǎn)品標(biāo)識(shí);c) 成品和半成品標(biāo)識(shí);d) 設(shè)備、設(shè)施、安全消防、警示標(biāo)識(shí);e) 人員著裝標(biāo)識(shí)。 行政部負(fù)責(zé)員工服裝標(biāo)識(shí),報(bào)公司副總經(jīng)理批準(zhǔn)后,統(tǒng)一訂制與發(fā)放。 物資標(biāo)識(shí)、成品和半成品標(biāo)識(shí)、設(shè)備、設(shè)施等標(biāo)識(shí)由生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、物控部在各自責(zé)任范圍內(nèi)負(fù)責(zé)。 產(chǎn)品的追溯性:產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中或生產(chǎn)完成乃至交付后發(fā)現(xiàn)了質(zhì)量或HS超標(biāo)問題時(shí),由質(zhì)量管理部根據(jù)隨同產(chǎn)品一起流動(dòng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、各種送檢單和生產(chǎn)報(bào)表以及其它質(zhì)量記錄,對當(dāng)時(shí)的狀況進(jìn)行追溯。,以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合;;,組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 支持性文件《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 COP 01顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》規(guī)定對在公司控制和使用下的顧客財(cái)產(chǎn)的管理措施。 公司明確規(guī)定對顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)措施以確保顧客財(cái)產(chǎn)在發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)能及時(shí)報(bào)告顧客并保持相關(guān)記錄。《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 COP – 01產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù) 公司應(yīng)對使用的物資產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、貯存、防護(hù)等控制,以保證產(chǎn)品和對HSF要求的符合性。 本公司對采購產(chǎn)品、或過程產(chǎn)品、或成品無論是HSF還是非HSF組件均應(yīng)采取適宜的產(chǎn)品防護(hù)措施以確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存和防護(hù)過程中得到有效防護(hù),包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗?;記錄?yīng)表明有害物質(zhì)被分隔及分開管理;市場部負(fù)責(zé)把產(chǎn)品交付給客戶。 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程產(chǎn)品和采購的產(chǎn)品,公司提供合適的貯存場所,各責(zé)任部門按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》進(jìn)行貯存和保護(hù)。 各責(zé)任部門應(yīng)定期檢查貯存的硬件產(chǎn)品狀況以保證產(chǎn)品質(zhì)量和HSF要求。 危險(xiǎn)化學(xué)品的管理應(yīng)按《危險(xiǎn)化學(xué)品控制程序》要求進(jìn)行管理和防護(hù)。 對于有害物質(zhì)部件的管理,物控部在接收和運(yùn)輸過程中要按照要求進(jìn)行區(qū)分隔離和標(biāo)識(shí)管理,防止與HSF產(chǎn)品發(fā)生混淆,要作好記錄。 支持性文件《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 COP – 01《危險(xiǎn)化學(xué)品控制程序》運(yùn)行控制 運(yùn)行控制(E:),使所有與重大環(huán)境因素有關(guān)的需要采取控制措施的運(yùn)行與活動(dòng)得到有效控制,以防止環(huán)境污染事故的發(fā)生。 行政部組織相關(guān)職能部門在進(jìn)行環(huán)境因素識(shí)別與評價(jià)時(shí),要確定與重大環(huán)境因素有關(guān)的需要采取控制措施的運(yùn)行和活動(dòng)。,編制有關(guān)的控制文件,并按文件的要求實(shí)施控制。同時(shí)必要時(shí)將有關(guān)程序和運(yùn)行要求通報(bào)給供方和承包方、相關(guān)方,促使供方和承包方、相關(guān)方對有關(guān)重大環(huán)境因素進(jìn)行控制。、目標(biāo)和指標(biāo)的運(yùn)行和活動(dòng),應(yīng)建立指導(dǎo)文件,并在文件中對運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)和方法予以規(guī)定,各部門按相關(guān)程序或作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行運(yùn)行控制活動(dòng)。 相關(guān)文件《運(yùn)行控制程序》《新項(xiàng)目環(huán)境影響控制程序》《相關(guān)方環(huán)境因素影響控制程序》《廢棄物管理程序》《廢水廢氣與噪音控制程序》《危險(xiǎn)化學(xué)品控制程序》《能源、資源控制程序》《消防安全控制程序》監(jiān)視和測量裝置的控制 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制(E:) 本公司對產(chǎn)品的質(zhì)量及環(huán)境績效實(shí)施監(jiān)測并使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控設(shè)備(監(jiān)視和測量設(shè)備),以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 工程部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的歸口管理。 所有監(jiān)視和測量設(shè)備,應(yīng)按照校正周期進(jìn)行校準(zhǔn),以保證其達(dá)到所需的準(zhǔn)確度要求。 內(nèi)校: 對于內(nèi)校,應(yīng)能夠追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)/國際標(biāo)準(zhǔn);若無國家標(biāo)準(zhǔn)/國際標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)建立內(nèi)部校準(zhǔn)文件,并在使用前得到批準(zhǔn)。 外校: 送到國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),應(yīng)能夠追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)/國際標(biāo)準(zhǔn)。 依照以往的測試結(jié)果來調(diào)整檢查及校準(zhǔn)頻率,應(yīng)在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 校正完成后,應(yīng)在測量和監(jiān)控設(shè)備上作標(biāo)識(shí),以識(shí)別其校準(zhǔn)狀態(tài)。 所有監(jiān)視和測量設(shè)備必須正確使用、保養(yǎng)和貯存,以確保設(shè)備的準(zhǔn)確性及有效性;同時(shí)應(yīng)在良好的環(huán)境下,對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行檢查、測量、測試和校準(zhǔn)活動(dòng),防止使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 所有測量和監(jiān)控設(shè)備必須保護(hù),防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存間受到損壞和性能下降。 校準(zhǔn)結(jié)果的記錄應(yīng)保存,以便提供校準(zhǔn)結(jié)果的細(xì)節(jié)、追溯性及檢查校準(zhǔn)頻率。 測量和監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)后在使用期間發(fā)現(xiàn)失效、偏離校準(zhǔn)狀態(tài),應(yīng)立即停止使用并送校。工程部應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量設(shè)備失效對產(chǎn)品質(zhì)量受影響的程度進(jìn)行評估并予以跟進(jìn),追溯前期檢查效果的有效性。 對用于ROHS產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除進(jìn)行日常操作檢查外,還必須進(jìn)行運(yùn)行檢查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不能滿足規(guī)定要求時(shí),應(yīng)能追溯到已檢測過的產(chǎn)品,必要時(shí)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。 對于用于環(huán)保產(chǎn)品的設(shè)備和工具,在調(diào)配使用時(shí)要防止交叉污染。 保存運(yùn)行檢查及采取措施的記錄。 支持性文件《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序》 COP – 01
測量、 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司策劃并實(shí)施為確保產(chǎn)品和QMS,EMS,HSPM管理體系的符合性,并實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)所需的監(jiān)視和測量活動(dòng),這包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 公司質(zhì)量管理部及相關(guān)責(zé)任部門策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng),行政部負(fù)責(zé)環(huán)境績效的監(jiān)視和測量。 本公司的監(jiān)視、測量活動(dòng)包括:a) 顧客滿
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