【正文】 ，以確定其校準狀態(tài)。，必要時應規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境。、維修和儲存時，應妥善保護、防止損壞失準。，組織應對以往測量的有效性進行評價和記錄；應對測試設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｐ屎万炞C結(jié)果的記錄應予以保持。浙江路杰機械有限公司文件號LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。，進行測量系統(tǒng)分析。 校準/驗證記錄由質(zhì)管部負責按《計量器具和實驗室管理程序》對測量和監(jiān)視設(shè)備的校準/驗證記錄進行控制和處理。當從監(jiān)視和測量裝置的校準/驗證記錄發(fā)現(xiàn)已發(fā)運的產(chǎn)品及其材料可疑時，應立即通知顧客，并由銷售部進行后續(xù)處理工作。 實驗室要求應對內(nèi)部實驗室建立實驗室管理體系，且包含于本公司質(zhì)量管理體系中，且應符合以下要求:。，符合過程標準。所有的監(jiān)視和測量裝置和其它本公司無能力進行的檢驗和試驗項目，均委托通過ISO/IEC17025或等同國家標準認可的外部實驗室；若顧客指定時，委托其指定的檢測機構(gòu)進行檢驗和試驗。詳見《計量器具和實驗室管理程序》。、分析和改進為確定符合性和持續(xù)改進，應制定計劃實施測量和監(jiān)視，包括: 。，應確定每一過程適用的統(tǒng)計技術(shù)，并包含在控制計劃中。、控制、過程能力、過度調(diào)整等基本的統(tǒng)計技術(shù)概念。詳見《數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析管理程序》應收集有關(guān)顧客（內(nèi)部和外部顧客）對本公司工作滿意和/或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測量手段；應規(guī)定收集并分析這些信息的方法。（不限于）以下方面對顧客滿意度進行持續(xù)評價和監(jiān)視：浙江路杰機械有限公司文件號LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊。(用戶意見調(diào)查、顧客贊揚、擔保索賠等)、交付問題有關(guān)的顧客的通知。詳見《與顧客有關(guān)過程管理程序》。 內(nèi)部審核 ，以證實體系符合ISO/TS16949：2009的要求，并得到有效實施和保持。 ，應考慮到被審核的活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個別部門或過程可根據(jù)實際情況相應增加審核頻次；應明確審核的準則、范圍、頻次和方法。，確保審核的獨立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報告。 ，跟蹤措施應包括糾正措施的實施情況的驗證和驗證結(jié)果的報告。應按確定的頻次，定期對產(chǎn)品制造過程和已入庫產(chǎn)品進行過程審核和產(chǎn)品審核，以確定過程的有效性和產(chǎn)品的符合性。詳見《過程審核管理程序》及《產(chǎn)品審核管理程序》。 內(nèi)部審核計劃和內(nèi)審員資格應根據(jù)實際情況，對本公司質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品制定和實施內(nèi)審的年度計劃（覆蓋所有的過程、活動和班次）,當內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率應適當增加。應使用特定的檢查表。參與內(nèi)部審核的人員由管理者代表指定，應為經(jīng)正式培訓且經(jīng)考核合格的內(nèi)審員。詳見《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核管理程序》。 應對所識別的質(zhì)量管理體系過程進行測量和監(jiān)視，以證實過程是否持續(xù)地滿足其預期的目的。，以證明其過程能力并為其過程控制提供附加的輸入，并形成文件，包括各種作業(yè)指導書、規(guī)范、制造過程能力、可靠性等內(nèi)容。應保持PPAP規(guī)定的制造過程能力或績效。組織應確保實施控制計劃和過程流程圖，包括符合規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣計劃、接收準則；當未滿足接收準則時的反應計劃。使用控制圖控制時，應記錄重要的過程事件，如更換工裝、修理機器等。本公司應對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應計劃。適當時，反應計劃應包括對產(chǎn)品的限制和100％檢驗。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時，此計劃應與顧客共同評審并經(jīng)顧客批準。應保持過程更改生效日期的記錄。對產(chǎn)品制造過程按《生產(chǎn)過程控制管理程序》進行監(jiān)視和測量，確保過程的有效性和效率。浙江路杰機械有限公司文件號LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊質(zhì)管部檢驗員應按照檢驗作業(yè)指導書，對產(chǎn)品的性能進行測量和監(jiān)視，以驗證產(chǎn)品是否滿足要求。檢驗人員應保持符合接收準則的證據(jù)，所有的檢驗記錄均應表明產(chǎn)品放行的責任人。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在完成產(chǎn)品所有的檢驗和試驗以前，不得將產(chǎn)品放行和交付。，定期實施全尺寸檢驗和功能檢驗；如果有規(guī)定，全尺寸檢驗和功能檢驗的結(jié)果及頻次應經(jīng)顧客評審。（本公司的產(chǎn)品不是外觀件）被顧客指定為“外觀件”的產(chǎn)品，評價時必須有合適的照明環(huán)境、標準樣件和有資格的驗證人員，并維護好樣件及評價設(shè)備。詳見《產(chǎn)品檢驗和試驗管理程序》 ，以防止非預期使用或交付,包括： ，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格產(chǎn)品。，防止不合格品的非預期使用或應用。，包括所批準的讓步的記錄。，應重新驗證以證實其符合性。,本公司應針對不合格的后果采取適當措施。、過期產(chǎn)品均列為不合格品。詳見《不合格品管理程序》。在工作現(xiàn)場，操作者應方便地得到返工指導書。在沒有得到顧客批準前，不應將外觀可見返工痕跡產(chǎn)品作為合格件。事后發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運時，應立即通知顧客停用該產(chǎn)品，按《應急計劃管理程序》執(zhí)行。只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準的圖樣或工藝不同，在進一步加工前技術(shù)部應事先與顧客聯(lián)系，取得顧客的讓步或偏離許可批準。此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品和服務。本公司應保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄，經(jīng)授權(quán)的材料裝運時，應在每一包裝箱上作標識。當授權(quán)期限滿時，組織應確保符合原有的或替代的規(guī)定和要求。詳見《不合格品管理程序》。應收集和分析適當?shù)馁Y料，以判斷質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并規(guī)定采取的改進的措施。包括通過測量和監(jiān)視活動以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的資料。 本公司相關(guān)部門應分析這些資料，以獲得下列信息：浙江路杰機械有限公司文件號LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊。、產(chǎn)品以及其趨勢的特性，包括采取預防措施的機會。本公司相關(guān)部門對以上數(shù)據(jù)與本公司相應的經(jīng)營目標/質(zhì)量目標進行對比，必要時采取糾正/預防措施，以解決下列問題：。 、決策和長期策劃。應將以上數(shù)據(jù)與競爭對手或適用項基準加以比較。詳見數(shù)據(jù)分析《數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析管理程序》。公司應策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必須的過程。 應通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審來促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。本公司擬定和實施《持續(xù)改進管理程序》，以持續(xù)改進那些質(zhì)量狀態(tài)和能力已趨于穩(wěn)定的過程。制造過程持續(xù)改進的核心，是對產(chǎn)品及過程進行有效控制，最大限度地減少變差，降低成本。 糾正措施應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。糾正措施的程序應規(guī)定：，包括顧客拒收產(chǎn)品的試驗/分析 。 ，以確保不合格不再發(fā)生。，適當時采取防錯方法。 。 。，使根本原因得到識別并消除；若有顧客解決問題的方式，應采取其方式。浙江路杰機械有限公司文件號LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次質(zhì)量手冊。，由質(zhì)管部負責組織進行分析并保持相關(guān)記錄，必要時，采取糾正/預防措施，以防止再發(fā)生。詳見《糾正和預防措施管理程序》。應采取預防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預防措施應與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應。預防措施的程序應規(guī)定：；；； ；。附錄A：利用烏龜圖對過程進行分析： 用什么資源？（人員、材料、設(shè)備、資金等） 3誰來做？（人員能力、技術(shù)培訓）4 輸出7過程名稱 1 輸入6有何關(guān)鍵準則？（測量、評價） 5怎么做？（方法、程序、技術(shù)） 2： 市場營銷/顧客 產(chǎn)品/過程 策劃過程的輸出 開發(fā)的輸出市場營銷顧客策劃 制造系統(tǒng)產(chǎn)品/過程開發(fā) 例如：顧客的需求和期望 例如：產(chǎn)品規(guī)范 銷售部合同評審表顧客產(chǎn)品合同/協(xié)議、訂單、顧客特殊要求已評審的合同或訂單、月度銷售計劃合同/訂單合同評審按時完成率與顧客有關(guān)過程管理程序技術(shù)部計算機、設(shè)計軟件、設(shè)計標準、內(nèi)外部試驗室圖紙PPAP文件項目小組階段總結(jié)產(chǎn)品開發(fā)計劃、APQP實施計劃、顧客提供的圖紙、樣件和要求產(chǎn)品和制造過程設(shè)計開發(fā)成功率、開發(fā)進度、開發(fā)費用、PPAP準時提交率產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序生產(chǎn)部生產(chǎn)設(shè)備、流轉(zhuǎn)卡工裝、檢具、工位器具合格的工序產(chǎn)品、監(jiān)控記錄、設(shè)備點檢卡、設(shè)備維修記錄卡、流轉(zhuǎn)記錄原、輔材料、半成品、生產(chǎn)計劃、作業(yè)指導書、控制計劃制造 生產(chǎn)計劃完成率、投入產(chǎn)出率、完工合格率、過程能力Cpk值、可追溯性生產(chǎn)過程控制管理程序設(shè)備管理程序應急計劃管理程序銷售部倉庫、裝運/運輸工具滿足客戶要求的產(chǎn)品質(zhì)量和交付期交付合格的產(chǎn)品、訂單、檢驗報告，發(fā)貨通知單交付準時率、超額運費產(chǎn)品防護和交付管理程序電腦財務部 支付回執(zhí)、發(fā)票按期回收貨款貨款回收率國家有關(guān)財務制度銷售部電話、傳真、Email、復印機顧客要求、信息反饋顧客滿意調(diào)查報告、服務報告顧客反饋/服務顧客滿意度 顧客抱怨處理率與顧客有關(guān)過程管理程序辦公室、技術(shù)部復印機、電腦、文件框、文件柜管理體系策劃結(jié)果、技術(shù)文件、標準要求、客戶要求、外來文件受控文件清單、文件發(fā)放、使用與控制文件控制文件管理程序現(xiàn)場使用無效文件次數(shù)辦公室、質(zhì)管部計算機、文件柜、傳真機、復印機、記錄表記錄的收集、保管、處理等管理標準要求、質(zhì)量體系運行需求、顧客質(zhì)量記錄記錄控制歸檔及時率記錄管理程序采購部采購資金、倉庫、搬運工具、檢測器具采購計劃、采購規(guī)范、庫存、安全庫存規(guī)定滿足要求的采購件以及服務協(xié)議、合格供方名錄、供方業(yè)績記錄采購供方產(chǎn)品合格率、準時交付率、體系開發(fā)完成率采購管理程序質(zhì)管部控制計劃、檢驗規(guī)程檢驗和試驗區(qū)域、標牌、標簽、檢測設(shè)備檢驗記錄檢驗和試驗管理程序產(chǎn)品標識和可追溯管理程序漏檢、誤判次數(shù)質(zhì)管部檢定或校準實驗室標準器、檢定或校準環(huán)境符合使用要求的監(jiān)視和測量裝置新增和在用的監(jiān)控和測量裝置、監(jiān)視和測量裝置的校準/檢定計劃計量管理準時校準/檢定率計量管理和實驗室管理程序辦公室計算機、復印機、會議室、經(jīng)費、培訓教材培訓計劃、崗位頂崗計劃、驗證情況、能夠勝任其崗 位的人員培訓需求、崗位素質(zhì)要求、員工激勵人力資源培訓計劃完成率、員工滿意度人力資源管理程序生產(chǎn)部 公司廠房平面布置圖完好設(shè)備、設(shè)備點檢卡、日常設(shè)備維修記錄、設(shè)備驗收報告、關(guān)鍵設(shè)備標識設(shè)備臺帳、設(shè)備定期保養(yǎng)計劃、設(shè)備大修計劃、車間平面布置圖設(shè)施管理設(shè)備綜合利用率、設(shè)備完好率、保養(yǎng)計劃完成率、設(shè)備故障停機時間設(shè)備管理程序區(qū)域、標牌、標簽、倉庫生產(chǎn)部合格有效的工裝、工裝管理臺帳和使用記錄工裝需求/新增、在用工裝模具更換周期、易損配件工裝管理工裝保養(yǎng)完成率易損工裝制造準時率工裝管理程序倉庫倉庫、區(qū)域、標牌、標簽、庫存盤存報表、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品產(chǎn)品入庫單、產(chǎn)品出庫單、臺帳、包裝要求庫房管理產(chǎn)品防護和交付程序庫存周轉(zhuǎn)次數(shù)產(chǎn)品誤發(fā)次數(shù)質(zhì)管部生產(chǎn)設(shè)備、測量設(shè)備、區(qū)域檢驗和試驗時判定為不合格的產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品經(jīng)過評審和處置的不合格品不合格品控制廢品率不合格品誤用次數(shù)不合格品管理程序M1經(jīng)營計劃管理總經(jīng)理電腦、報表業(yè)務計劃管理程序市場分析/企業(yè)規(guī)劃中長