【正文】 ，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境。、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)。，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄；應(yīng)對(duì)測(cè)試設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｐ?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。浙江路杰機(jī)械有限公司文件號(hào)LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊(cè)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。，進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)按《計(jì)量器具和實(shí)驗(yàn)室管理程序》對(duì)測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄進(jìn)行控制和處理。當(dāng)從監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄發(fā)現(xiàn)已發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品及其材料可疑時(shí)，應(yīng)立即通知顧客，并由銷售部進(jìn)行后續(xù)處理工作。 實(shí)驗(yàn)室要求應(yīng)對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室建立實(shí)驗(yàn)室管理體系，且包含于本公司質(zhì)量管理體系中，且應(yīng)符合以下要求:。，符合過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)。所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置和其它本公司無(wú)能力進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目，均委托通過(guò)ISO/IEC17025或等同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室；若顧客指定時(shí)，委托其指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。詳見(jiàn)《計(jì)量器具和實(shí)驗(yàn)室管理程序》。、分析和改進(jìn)為確定符合性和持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)制定計(jì)劃實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視，包括: 。，應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并包含在控制計(jì)劃中。、控制、過(guò)程能力、過(guò)度調(diào)整等基本的統(tǒng)計(jì)技術(shù)概念。詳見(jiàn)《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析管理程序》應(yīng)收集有關(guān)顧客（內(nèi)部和外部顧客）對(duì)本公司工作滿意和/或不滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系成效的一種測(cè)量手段；應(yīng)規(guī)定收集并分析這些信息的方法。（不限于）以下方面對(duì)顧客滿意度進(jìn)行持續(xù)評(píng)價(jià)和監(jiān)視：浙江路杰機(jī)械有限公司文件號(hào)LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊(cè)。(用戶意見(jiàn)調(diào)查、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠等)、交付問(wèn)題有關(guān)的顧客的通知。詳見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程管理程序》。 內(nèi)部審核 ，以證實(shí)體系符合ISO/TS16949：2009的要求，并得到有效實(shí)施和保持。 ，應(yīng)考慮到被審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，以及以前審核的結(jié)果，個(gè)別部門或過(guò)程可根據(jù)實(shí)際情況相應(yīng)增加審核頻次；應(yīng)明確審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向被審核方的管理者報(bào)告。 ，跟蹤措施應(yīng)包括糾正措施的實(shí)施情況的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。應(yīng)按確定的頻次，定期對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程和已入庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行過(guò)程審核和產(chǎn)品審核，以確定過(guò)程的有效性和產(chǎn)品的符合性。詳見(jiàn)《過(guò)程審核管理程序》及《產(chǎn)品審核管理程序》。 內(nèi)部審核計(jì)劃和內(nèi)審員資格應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)本公司質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品制定和實(shí)施內(nèi)審的年度計(jì)劃（覆蓋所有的過(guò)程、活動(dòng)和班次）,當(dāng)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率應(yīng)適當(dāng)增加。應(yīng)使用特定的檢查表。參與內(nèi)部審核的人員由管理者代表指定，應(yīng)為經(jīng)正式培訓(xùn)且經(jīng)考核合格的內(nèi)審員。詳見(jiàn)《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核管理程序》。 應(yīng)對(duì)所識(shí)別的質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，以證實(shí)過(guò)程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目的。，以證明其過(guò)程能力并為其過(guò)程控制提供附加的輸入，并形成文件，包括各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、制造過(guò)程能力、可靠性等內(nèi)容。應(yīng)保持PPAP規(guī)定的制造過(guò)程能力或績(jī)效。組織應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合規(guī)定的測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、接收準(zhǔn)則；當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。使用控制圖控制時(shí)，應(yīng)記錄重要的過(guò)程事件，如更換工裝、修理機(jī)器等。本公司應(yīng)對(duì)統(tǒng)計(jì)能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃。適當(dāng)時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的限制和100％檢驗(yàn)。為保證過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃。要求時(shí)，此計(jì)劃應(yīng)與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。應(yīng)保持過(guò)程更改生效日期的記錄。對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程按《生產(chǎn)過(guò)程控制管理程序》進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保過(guò)程的有效性和效率。浙江路杰機(jī)械有限公司文件號(hào)LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)管部檢驗(yàn)員應(yīng)按照檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)產(chǎn)品的性能進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求。檢驗(yàn)人員應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，所有的檢驗(yàn)記錄均應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在完成產(chǎn)品所有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)以前，不得將產(chǎn)品放行和交付。，定期實(shí)施全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)；如果有規(guī)定，全尺寸檢驗(yàn)和功能檢驗(yàn)的結(jié)果及頻次應(yīng)經(jīng)顧客評(píng)審。（本公司的產(chǎn)品不是外觀件）被顧客指定為“外觀件”的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)時(shí)必須有合適的照明環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)樣件和有資格的驗(yàn)證人員，并維護(hù)好樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備。詳見(jiàn)《產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》 ，以防止非預(yù)期使用或交付,包括： ，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品。，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格產(chǎn)品。，防止不合格品的非預(yù)期使用或應(yīng)用。，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。，應(yīng)重新驗(yàn)證以證實(shí)其符合性。,本公司應(yīng)針對(duì)不合格的后果采取適當(dāng)措施。、過(guò)期產(chǎn)品均列為不合格品。詳見(jiàn)《不合格品管理程序》。在工作現(xiàn)場(chǎng)，操作者應(yīng)方便地得到返工指導(dǎo)書(shū)。在沒(méi)有得到顧客批準(zhǔn)前，不應(yīng)將外觀可見(jiàn)返工痕跡產(chǎn)品作為合格件。事后發(fā)現(xiàn)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，應(yīng)立即通知顧客停用該產(chǎn)品，按《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》執(zhí)行。只要產(chǎn)品或過(guò)程與現(xiàn)批準(zhǔn)的圖樣或工藝不同，在進(jìn)一步加工前技術(shù)部應(yīng)事先與顧客聯(lián)系，取得顧客的讓步或偏離許可批準(zhǔn)。此規(guī)定也適用于從供方采購(gòu)的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄，經(jīng)授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，應(yīng)在每一包裝箱上作標(biāo)識(shí)。當(dāng)授權(quán)期限滿時(shí)，組織應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)定和要求。詳見(jiàn)《不合格品管理程序》。應(yīng)收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以判斷質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并規(guī)定采取的改進(jìn)的措施。包括通過(guò)測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)以及其它相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生的資料。 本公司相關(guān)部門應(yīng)分析這些資料，以獲得下列信息：浙江路杰機(jī)械有限公司文件號(hào)LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次 質(zhì)量手冊(cè)。、產(chǎn)品以及其趨勢(shì)的特性，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。本公司相關(guān)部門對(duì)以上數(shù)據(jù)與本公司相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比，必要時(shí)采取糾正/預(yù)防措施，以解決下列問(wèn)題：。 、決策和長(zhǎng)期策劃。應(yīng)將以上數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適用項(xiàng)基準(zhǔn)加以比較。詳見(jiàn)數(shù)據(jù)分析《數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析管理程序》。公司應(yīng)策劃和管理用于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必須的過(guò)程。 應(yīng)通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。本公司擬定和實(shí)施《持續(xù)改進(jìn)管理程序》，以持續(xù)改進(jìn)那些質(zhì)量狀態(tài)和能力已趨于穩(wěn)定的過(guò)程。制造過(guò)程持續(xù)改進(jìn)的核心，是對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程進(jìn)行有效控制，最大限度地減少變差，降低成本。 糾正措施應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再次發(fā)生；糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響性相適應(yīng)。糾正措施的程序應(yīng)規(guī)定：，包括顧客拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析 。 ，以確保不合格不再發(fā)生。，適當(dāng)時(shí)采取防錯(cuò)方法。 。 。，使根本原因得到識(shí)別并消除；若有顧客解決問(wèn)題的方式，應(yīng)采取其方式。浙江路杰機(jī)械有限公司文件號(hào)LJ/QSM01版次C修改日期第一次第二次第三次第四次質(zhì)量手冊(cè)。，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行分析并保持相關(guān)記錄，必要時(shí)，采取糾正/預(yù)防措施，以防止再發(fā)生。詳見(jiàn)《糾正和預(yù)防措施管理程序》。應(yīng)采取預(yù)防措施以消除不合格的潛在原因，防止不合格發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響性相適應(yīng)。預(yù)防措施的程序應(yīng)規(guī)定：；；； ；。附錄A：利用烏龜圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析： 用什么資源？（人員、材料、設(shè)備、資金等） 3誰(shuí)來(lái)做？（人員能力、技術(shù)培訓(xùn)）4 輸出7過(guò)程名稱 1 輸入6有何關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量、評(píng)價(jià)） 5怎么做？（方法、程序、技術(shù)） 2： 市場(chǎng)營(yíng)銷/顧客 產(chǎn)品/過(guò)程 策劃過(guò)程的輸出 開(kāi)發(fā)的輸出市場(chǎng)營(yíng)銷顧客策劃 制造系統(tǒng)產(chǎn)品/過(guò)程開(kāi)發(fā) 例如：顧客的需求和期望 例如：產(chǎn)品規(guī)范 銷售部合同評(píng)審表顧客產(chǎn)品合同/協(xié)議、訂單、顧客特殊要求已評(píng)審的合同或訂單、月度銷售計(jì)劃合同/訂單合同評(píng)審按時(shí)完成率與顧客有關(guān)過(guò)程管理程序技術(shù)部計(jì)算機(jī)、設(shè)計(jì)軟件、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)外部試驗(yàn)室圖紙PPAP文件項(xiàng)目小組階段總結(jié)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、APQP實(shí)施計(jì)劃、顧客提供的圖紙、樣件和要求產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)成功率、開(kāi)發(fā)進(jìn)度、開(kāi)發(fā)費(fèi)用、PPAP準(zhǔn)時(shí)提交率產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序生產(chǎn)部生產(chǎn)設(shè)備、流轉(zhuǎn)卡工裝、檢具、工位器具合格的工序產(chǎn)品、監(jiān)控記錄、設(shè)備點(diǎn)檢卡、設(shè)備維修記錄卡、流轉(zhuǎn)記錄原、輔材料、半成品、生產(chǎn)計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、控制計(jì)劃制造 生產(chǎn)計(jì)劃完成率、投入產(chǎn)出率、完工合格率、過(guò)程能力Cpk值、可追溯性生產(chǎn)過(guò)程控制管理程序設(shè)備管理程序應(yīng)急計(jì)劃管理程序銷售部倉(cāng)庫(kù)、裝運(yùn)/運(yùn)輸工具滿足客戶要求的產(chǎn)品質(zhì)量和交付期交付合格的產(chǎn)品、訂單、檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)貨通知單交付準(zhǔn)時(shí)率、超額運(yùn)費(fèi)產(chǎn)品防護(hù)和交付管理程序電腦財(cái)務(wù)部 支付回執(zhí)、發(fā)票按期回收貨款貨款回收率國(guó)家有關(guān)財(cái)務(wù)制度銷售部電話、傳真、Email、復(fù)印機(jī)顧客要求、信息反饋顧客滿意調(diào)查報(bào)告、服務(wù)報(bào)告顧客反饋/服務(wù)顧客滿意度 顧客抱怨處理率與顧客有關(guān)過(guò)程管理程序辦公室、技術(shù)部復(fù)印機(jī)、電腦、文件框、文件柜管理體系策劃結(jié)果、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)要求、客戶要求、外來(lái)文件受控文件清單、文件發(fā)放、使用與控制文件控制文件管理程序現(xiàn)場(chǎng)使用無(wú)效文件次數(shù)辦公室、質(zhì)管部計(jì)算機(jī)、文件柜、傳真機(jī)、復(fù)印機(jī)、記錄表記錄的收集、保管、處理等管理標(biāo)準(zhǔn)要求、質(zhì)量體系運(yùn)行需求、顧客質(zhì)量記錄記錄控制歸檔及時(shí)率記錄管理程序采購(gòu)部采購(gòu)資金、倉(cāng)庫(kù)、搬運(yùn)工具、檢測(cè)器具采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)規(guī)范、庫(kù)存、安全庫(kù)存規(guī)定滿足要求的采購(gòu)件以及服務(wù)協(xié)議、合格供方名錄、供方業(yè)績(jī)記錄采購(gòu)供方產(chǎn)品合格率、準(zhǔn)時(shí)交付率、體系開(kāi)發(fā)完成率采購(gòu)管理程序質(zhì)管部控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)區(qū)域、標(biāo)牌、標(biāo)簽、檢測(cè)設(shè)備檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯管理程序漏檢、誤判次數(shù)質(zhì)管部檢定或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)器、檢定或校準(zhǔn)環(huán)境符合使用要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置新增和在用的監(jiān)控和測(cè)量裝置、監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃計(jì)量管理準(zhǔn)時(shí)校準(zhǔn)/檢定率計(jì)量管理和實(shí)驗(yàn)室管理程序辦公室計(jì)算機(jī)、復(fù)印機(jī)、會(huì)議室、經(jīng)費(fèi)、培訓(xùn)教材培訓(xùn)計(jì)劃、崗位頂崗計(jì)劃、驗(yàn)證情況、能夠勝任其崗 位的人員培訓(xùn)需求、崗位素質(zhì)要求、員工激勵(lì)人力資源培訓(xùn)計(jì)劃完成率、員工滿意度人力資源管理程序生產(chǎn)部 公司廠房平面布置圖完好設(shè)備、設(shè)備點(diǎn)檢卡、日常設(shè)備維修記錄、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)識(shí)設(shè)備臺(tái)帳、設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃、設(shè)備大修計(jì)劃、車間平面布置圖設(shè)施管理設(shè)備綜合利用率、設(shè)備完好率、保養(yǎng)計(jì)劃完成率、設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間設(shè)備管理程序區(qū)域、標(biāo)牌、標(biāo)簽、倉(cāng)庫(kù)生產(chǎn)部合格有效的工裝、工裝管理臺(tái)帳和使用記錄工裝需求/新增、在用工裝模具更換周期、易損配件工裝管理工裝保養(yǎng)完成率易損工裝制造準(zhǔn)時(shí)率工裝管理程序倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)、區(qū)域、標(biāo)牌、標(biāo)簽、庫(kù)存盤存報(bào)表、符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品產(chǎn)品入庫(kù)單、產(chǎn)品出庫(kù)單、臺(tái)帳、包裝要求庫(kù)房管理產(chǎn)品防護(hù)和交付程序庫(kù)存周轉(zhuǎn)次數(shù)產(chǎn)品誤發(fā)次數(shù)質(zhì)管部生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、區(qū)域檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)判定為不合格的產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品經(jīng)過(guò)評(píng)審和處置的不合格品不合格品控制廢品率不合格品誤用次數(shù)不合格品管理程序M1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理總經(jīng)理電腦、報(bào)表業(yè)務(wù)計(jì)劃管理程序市場(chǎng)分析/企業(yè)規(guī)劃中長(zhǎng)