iso9001審核要點(diǎn)-資料下載頁(yè)
2025-06-25 06:57本頁(yè)面
【正文】 管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？ （2）是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？ （3）是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃井按照實(shí)施？ （4）審核是否由非從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？審核員是否具備獨(dú)立性， （5）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門？ （6）每次審核結(jié)論是否形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量（） （1）是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？效果如何？采用 的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（） （1）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量？ （2）是否編制了驗(yàn)收的準(zhǔn)則？ （3）符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件（質(zhì)量記錄）？記錄是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？ （4）有無(wú)授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求。 檢查方法： (1)到倉(cāng)庫(kù)查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查 (2)詢問(wèn)對(duì)進(jìn)行貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施 (3)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù) (4)因生產(chǎn)急需而來(lái)不及進(jìn)行檢驗(yàn)的物料如何處置(如何緊急放行？若放行的物料不合格如何追回) (5)到質(zhì)檢部抽查23個(gè)最終檢驗(yàn)過(guò)程，確認(rèn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書？檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi) 不合格品控制（） （1）是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行？ （2）是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ （3）不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？ （4）交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？ （5）對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告？ （6）是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄？ 檢查方法： (1)詢問(wèn)質(zhì)檢部對(duì)不合格品是如何管理的，確認(rèn)： ●是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定。 ●程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定。 ●進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況 ●對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況，如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。 (2)不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告。 (3)抽查35項(xiàng)不合格產(chǎn)品處理記錄，確認(rèn) ●記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班級(jí)。 ●不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置。 ●不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？讓步處置時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。 (4)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求 數(shù)據(jù)分析（） （1）組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定？采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ （2）分析的數(shù)據(jù)提供了哪些信息？是否包括下列信息： 顧客滿意； 與產(chǎn)品要求的符合性； 過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； 供應(yīng)商（供方） （3）是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？ 改進(jìn)（） （1）組織是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過(guò)程進(jìn)行了策劃和管理！ （2）是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件” （3）糾正措施的程序文件是否包括： 評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。 確定不合格原因。 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。 確定和實(shí)施所需的糾正措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的糾正措施。 （4）預(yù)防措施的程序文件是否包括； 確定潛在不合格及其原因。 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求． 確定并實(shí)施所帶的預(yù)防措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 （5）糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸人 （6）改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的文件更改是否執(zhí)行了文件控制程序？ 檢查方法： ●是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施 ●同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾正措施的有效性16 / 16
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