【正文】 下是否都按規(guī)定進行了檢查后才放行。 (3)抽查46份采購單及其他采購文件，檢查： ●供應商是否在合格供應商名冊中 ●是否標明產品的類別、型號或其他準確標識。 (2)有無設施、設備維護規(guī)定，是否按規(guī)定對設施、設備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。 (4)到有關發(fā)放和使用場所查看： ●是否得到文件的有效版本，是否存在應有而無的情況 ● 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場撤走，是否存在多版并存的狀況。 ●外來文件(如標準)是否包括在控制之列。 ●環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護措施是否得當。 采購（） （１）組織如何選擇和評價供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評價的準則？ （２）是否明確對供方控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產品對隨后實現(xiàn)過程及其產品的影響程度？ （３）評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？ （４）采購文件是否清楚地說明了采購信息？ （５）采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什么？是否有效？ （６）是否規(guī)定了對采購產品進行驗證的活動，是否得到有效的實施？ （７）當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產品放行的方法？ （８）是否保存了對供方進行驗證的記錄？ （９）當發(fā)現(xiàn)供方產品不能滿足合同要求時，是如何處置的？ 檢查方法： (1)詢問經理：如何評價和選擇供應商(物料采購供應商、汽修供應商、生產外包供應商)。 (2)現(xiàn)場抽檢12人關鍵過程(特殊過程)和23個一般過程，了解過程管理狀況，確認： ●是否得到了過程控制所 產品特性信息的文件，包括產品標準、圖樣、合同要求等。搬運工具、方法、場地是否都適宜。 (5)查“檢測設備臺帳”、“檢測設備卡”以確認：是否所有設備都按要求檢測 (6)抽查部份測試儀器，確認： ●校準標志是否在有效期內 ●是否按規(guī)定的時間進行校準 ●是否有校準記錄，記錄是否清晰、完整 ●不適合帖標簽時，如何識別校準狀態(tài)。 (3)抽查35項不合格產品處理記錄，確認 ●記錄準確真實情況，是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人/班級。 評審所采取的預防措施。 ●程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及有關部門是否作出了明確規(guī)定。 ●現(xiàn)場抽查35種產品，檢查帳、卡、物是否一致。 （1）組織里有哪些是顧客的財產？ （2）是否對顧客的財產進行了標識、驗證、保護和維護？ （3）發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否記錄，是否向顧客報告？ 產品防護（）。 ●對供應商的過程、設備、人員、質量體系有無必要的要求。 （２）是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？ （３）設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？ （４）設計輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評審？ （５）設計輸出是否都形成文件？設計輸出文件是否以能針對設計輸入進行驗證的方式來表達？文件發(fā)放是否得到了批準？ （６）設計輸出文件是否： 符合輸入要求 為采購、生產和服務運作提供了適當信息 包含產品驗收準則 規(guī)定了對安全和正常使用至關重要的產品特性值 （７）是否在設計的適當階段進行設計評審？是否對評審的結果及跟蹤措施進行了記錄？評審中識別的總是是否得到解決？ （８）設計評審的參加者是否包括與所評審的階段有關職能的代表？ （９）是否對設計輸出符合設計輸入進行了驗證？ （１０）驗證的結果及跟蹤措施是否予以記錄？ （１１）是否進行了設計確認？確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？ （１２）如進行局部確認，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？ （１３）設計和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對更改進行了評價？ （１４）是否對設計更改進行了適當?shù)尿炞C和確認更改實施前是否進行了批準？ （１５）更改評審的結果及跟蹤措施是否予以記錄？ 檢查方法： 查是否每項設計都有計劃。 (6)查文件更改記錄。ISO9001審核要點一、ISO標準條款4：質量管理體系 質量手冊（） （１）質量手冊的覆蓋面是否完整？如對ＩＳＯ標準有剪裁，剪裁細節(jié)的說明是否合理？ （２）質量手冊各過程的描述是否反映了組織產品的特點？ ２、文件控制（） （１）組織是否制定了文件控制程序？ （２）文件是否包括和質量體系有關的所有文件（包括外來文件和向供方提供的文件等）？是否對使用的文件適時評審？ （３）文件發(fā)布前是否得到授權