【正文】 ? 、詳盡地記錄抽樣審核所獲得的證據(jù)，并使之有重查性和追溯性。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 85 第五節(jié) 審核報告 ? 1審核記錄的匯總、整理 ? ? ，提交審核組內(nèi)評審； ? ，開具不合格報告； ? ；不要求同意性質(zhì)判定，但應(yīng)盡量協(xié)商，取得一致。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 86 第五節(jié) 審核報告 ? 2 質(zhì)量體系有效性評價與分析 ? 評價的依據(jù) ——審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù) ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項進行匯總分析 ? ； ? ——嚴(yán)重、一般不合格項，各占多少項； ? ——在質(zhì)量體系要素（要求）中的分布、在各部門中的分布； ? ? ——不合格項最多的和較多的部門和要素（要求）是重點整改對象； ? ——未發(fā)現(xiàn)不合格項的部門和要素（要求）屬于質(zhì)量體系運行比較好的部門。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 87 第五節(jié) 審核報告 ? 2 質(zhì)量體系有效性評價與分析 ? 從發(fā)展的歷史和趨勢來分析 ? ，與上次比較是進步了還是退步了； ? ，判定質(zhì)量體系的進步和不足。 ? 從兩次內(nèi)審之間該部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析 ? a 此期間本單位發(fā)生的內(nèi)、外質(zhì)量事故中，因該部門工作不當(dāng)造成的影響有多大； ? ，有無改進。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 88 第五節(jié) 審核報告 ? 2 質(zhì)量體系有效性評價與分析 ? 總結(jié)部門質(zhì)量體系運行的優(yōu)、缺點 ——確有優(yōu)點應(yīng)指出并肯定，或推廣到其它部門。 ? 在上述匯總分析基礎(chǔ)上做出部門或要素（要求）在質(zhì)量體系中是好的、基本上是好的、或問題較多，有待切實改進等結(jié)論性意見，并注意與受審核部門溝通，力求雙方一致。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 89 第五節(jié) 審核報告 ? 3 有效性評價 ——質(zhì)量體系有效性可從以下 4方面評價： ? 質(zhì)量體系文件對質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； ? 質(zhì)量體系的實施程度； ? 質(zhì)量體系實施的有效程度，含各部門、各過程的優(yōu)、缺點； ? 建立和實施自我發(fā)現(xiàn)、改進質(zhì)量體系運行問題的機制情況。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 90 第五節(jié) 審核報告 ? 4 審核報告 ? 進行了審核記錄匯總整理和質(zhì)量體系有效性評價后，審核組長著手編寫審核報告，內(nèi)容有： ? 、審核組成員、審核日期、審核依據(jù)； ? ——審核分工、抽樣工作量、審核計劃執(zhí)行情況、等； ? ——不合格報告與不合格項分布表作附于審核報告之后； 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 91 第五節(jié) 審核報告 ? 4 審核報告 ? ——好的方面、不足之處及努力方向； ——發(fā)給各職能部門和市尺高層管理人員。 ? 審核報告由管理者代表批準(zhǔn)。 ? 審核報告一般在現(xiàn)場審核結(jié)束（末次會議）后 3～ 5日內(nèi)提供。 ? 審核報告由內(nèi)部質(zhì)量審核歸口部門存檔。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 92 第六節(jié) 末次會議 ?末次會議是現(xiàn)場審核的結(jié)論性會議，組長主持。 ?【 由審核組報告審核結(jié)果和審核結(jié)論 】 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 93 第六節(jié) 末次會議 ? 1 末次會議目的 ? ，使他們清楚地理解審核結(jié) 果； ? ； ? ； ? 。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 94 第六節(jié) 末次會議 ? 2 末次會議內(nèi)容 ? 與會者簽到 ——審核組和與會的受審核部門人員分別在規(guī)定的記錄上簽到。 ? 感謝 ——組長宣布開會，以審核組名義感謝受審核部門配合支持，審核順利完成； ? 重申審核的目的和范圍 ? ，但末次會議參加人員未必都參加首次會議； ? ，重申對說清審核來龍去脈是有益的。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 95 第六節(jié) 末次會議 ? 2 末次會議內(nèi)容 ? 宣布審核結(jié)果 ——即宣讀不合格報告 ? ，也可由審核員分別宣讀； ? ，便于與會人員對不合格項全面認識。 ? ——內(nèi)部審核結(jié)論 ? 組長對質(zhì)量體系的有效性做出基本評價，這是根據(jù)不合格項的統(tǒng)計和分析所得出的邏輯結(jié)論，特別是指出質(zhì)量體系運作中的薄弱環(huán)節(jié)和重點問題。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 96 第六節(jié) 末次會議 ? 說明抽樣的局限性 ? ，帶有一定風(fēng)險和局限性； ? ，但力求使審核公證、客觀的準(zhǔn)確； ? ，改進質(zhì)量體系。 ? ——讓受審核方有機會提出對于不合格項的意見。 ? ——措施的制定、實施、完成日期、驗證要求。 ? 當(dāng)所有議程結(jié)束，受審核部門沒有異議時，組長宣布會議結(jié)束。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 97 ?糾正措施跟蹤部分 ?4 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 98 1 糾正措施的目的 ? 1 糾正措施的目的 ——針對存在的問題查出原因，采取糾正措施加以消除防止再次發(fā)生類似不合格，使體系不斷完善 ? 糾正措施跟蹤的意義： ? ； 【 防止質(zhì)量體系運行受其后遺影響 】 ? ； 【 防止其蔓延和進一步擴大，造成更大不良后果 】 ? 。 【 防止再發(fā)生，立足質(zhì)量體系改進，提高效益 】 ? 糾正措施跟蹤是質(zhì)量體系審核的重要階段。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 99 2 糾正措施要求的提出 ? 2 糾正措施要求的提出： ? ——對原因比較清楚的，由審核組提出，部門認可； ? ——對原因比較復(fù)雜的，由審核組與受審核部門共同協(xié)商確定； ? ——糾正措施的計劃，由責(zé)任部門提出，審核員認可，管理者代表批準(zhǔn)。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 100 3 糾正措施跟蹤原則 ? 3糾正措施跟蹤原則 ? ，必須由受審核方采取切實措施，審核組跟蹤驗證。 ? ，可采用不同的糾正措施跟蹤驗證方式： ? ，再次組織局部現(xiàn)場審核 ——適用于嚴(yán)重不合格項、必須到現(xiàn)場驗證的一般不合格項； ? ，進行書面驗證 ——適用于輕微的和一般的不合格項。 ? ——適用于短期內(nèi)無法完成的措施。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 101 3 糾正措施跟蹤原則 ? 3糾正措施跟蹤原則 ? ? ，由相當(dāng)數(shù)量同類性質(zhì)的一般項構(gòu)成的嚴(yán)重項，時間可短些； ? 。 【 極輕微的可在現(xiàn)場審核期間立即完成，審核員及時跟蹤驗證，確已完成糾正措施，應(yīng)在不合格報告中注明 】 ? 跟蹤驗證的責(zé)任 ——是審核員和受審核方共同責(zé)任，雙方要密切配合。 ? ：判定不合格 ——提出糾正措施要求和完成期限 ——認可措施 ——驗證結(jié)果 ? ． 2受審方：分析原因 ——制定和實施糾正措施 ——驗證結(jié)果（自查） ——持續(xù)改進 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 102 4 跟蹤 /驗證糾正措施的程序 ? 4 跟蹤 /驗證糾正措施的程序 ? ，審核員判定不合格項并提交不合格報告，提出糾正措施要求； ? ，提出糾正措施計劃 ——審核員評價并認可措施； ? ，完成后自查，記錄實施過程和結(jié)果； ? ，做出判斷； ? ，提交糾正措施跟蹤 /驗證報告。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 103 內(nèi)部審核人員將尋找什幺？ ? ◆ 無標(biāo)識的報廢品 ? ◆ 未與合格品隔離的有標(biāo)識的報廢品 ? ◆ 未被識別出的零部件和材料 ? ◆ 存放于未經(jīng)批準(zhǔn)的區(qū)域的材料、外 ? ◆ 協(xié)件和零部件 ? ◆ 受損的貨運集裝箱 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 104 內(nèi)部審核人員將尋找什幺？ ? ◆ 生產(chǎn)工藝流程失控的零部件 ? ◆ 不整潔的工作環(huán)境（碎屑、塵土） ? ◆ 操作和檢驗指導(dǎo)書 ? ◆ 嚴(yán)格按程序和指導(dǎo)書操作 ? ◆ 工具和設(shè)備的使用狀況 ? ◆ 加工零部件的使用狀況 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 105 內(nèi)部審核人員將尋找什幺？ ? ◆ 未經(jīng)識別的量具 ? ◆ 校準(zhǔn)程序和記錄 ? ◆ 培訓(xùn)記錄 ? ◆ 預(yù)防性維護保養(yǎng)記錄 ? ◆ 監(jiān)視和測量記錄 ? ◆ 顧客反饋的處理記錄（糾正和預(yù)防） ? ◆ 過時文件 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 106 員工個人為接受 ISO9001 審核的八項準(zhǔn)備工作 167。 .1 了解公司的質(zhì)量方針 。 167。 .2 熟悉本崗位的工作，并清楚知道操作指導(dǎo)書在 何處 。 167。 .3 了解自己使用的工具、量具及其校準(zhǔn)要求 。 167。 .4 不編制、不抄寫未經(jīng)授權(quán)的文件（指導(dǎo)書、目 測樣板等） 。 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 107 員工個人為接受 ISO9001 審核的八項準(zhǔn)備工作 167。 .5 不使用未經(jīng)批準(zhǔn)的量具 /工具，所有量具應(yīng)有標(biāo) 識，以便識別 167。 .6 對工序不合格品，應(yīng)知道該如何處理 167。 .7 不符合標(biāo)準(zhǔn)的材料，應(yīng)知道該如何處理 167。 .8 用自己的話回答審核人員的問題 —— 必須真實和 簡短 2021/11/10 昆 山 容 大 管 理 顧 問 108 THE END！ THANK YOU！