【正文】 35/45 58 末次會(huì)議 ?目的是向受審核方的管理者說明審核觀察結(jié)果 ， 以使他們能清楚 地理解審核的結(jié)果； ?由審核組長(zhǎng)主持 ， 參加者簽到 ， 應(yīng)有記錄； ?應(yīng)說明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性評(píng)價(jià)； ?受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)短表態(tài)； ?會(huì)前應(yīng)及時(shí)溝通以免會(huì)上對(duì)不合格報(bào)告爭(zhēng)執(zhí)不休 . 36/45 59 審核報(bào)告的內(nèi)容 . . . ， 如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 、 質(zhì)量手冊(cè) 、 程序文件等 . （ 全部不合格報(bào)告作為附件附于審核報(bào)告之后 ） . . . . . 37/45 60 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià) ? 可從以下四個(gè)方面評(píng)價(jià)： . . . . ? 評(píng)價(jià)的依據(jù)是客觀證據(jù) ， 從二個(gè)方面來考慮： . . ? 綜合評(píng)價(jià)依據(jù)： . . . . . . 38/45 61 糾正、糾正措施和預(yù)防措施 ? 糾正 ─ 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 . 注 ， 也可以分開采取 . 、 返工或降級(jí) . ? 糾正措施 ─ 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施 . 注 ， 而采取預(yù)防措 施是為了防止發(fā)生 . . ? 預(yù)防措施 ─ 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 . 注：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生 ， 而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 . 39/45 62 糾正措施的提出和實(shí)施 ，提出糾正措施計(jì)劃 ， 內(nèi)審員可就糾正措施提出建議 . 過審核組認(rèn)可和管理者代表的批準(zhǔn) . 情況而定 ， 實(shí)施中可能有請(qǐng)求延期 ， 問題升級(jí)或部門之間協(xié)調(diào)等問題 . 果驗(yàn)證 . 40/45 63 糾正措施跟蹤和 效果驗(yàn)證的內(nèi)容 ？ ？ ？ ， 記錄是否按規(guī)定編號(hào)并要保存 ？ ， 是否按文件控制規(guī)定辦理了修改 、 批準(zhǔn)和發(fā)放的手續(xù)并加以記錄 ？該程序是否已貫徹執(zhí)行 ？ 41/45 64 糾正措施跟蹤和 效果驗(yàn)證方式 . . . 42/45 65 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與 外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別 表 25 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別 序號(hào) 項(xiàng) 目 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 外部質(zhì)量管理體系審核 1 委托方、審核方和受審方 無委托方、審核方和受審方均屬同一個(gè)組織 第二方審核時(shí)委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個(gè)審核機(jī)構(gòu)，受審方為供方，第三方審核時(shí)，審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，受審方是某個(gè)組織，委托方可以是受審方，也可以是其他組織 2 審核的主要目的和重 點(diǎn) 主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量管理體系，故重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施。 主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證或簽訂購貨合同，故重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審方的質(zhì)量體系 3 前期準(zhǔn)備工 作 由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理者代表 了解受審方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請(qǐng)（第三方審核），必要時(shí)預(yù)訪或預(yù)審 4 審核計(jì)劃 例行審核編制年度滾動(dòng)計(jì)劃，每月審核一個(gè)或幾個(gè)部門或要素，半年或一年覆蓋全部要素及部門（也可采用集中審核方式） 短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃 5 樣本量及審核深度 時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深 時(shí)間較短，樣本量及深度相對(duì)較少 43/45 66 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與 外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別 (續(xù) ) 表 25 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與外部質(zhì)量管理體系審核的區(qū)別 序號(hào) 項(xiàng) 目 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 外部質(zhì)量管理體系審核 6 首末次會(huì)議 雖也有較正規(guī)的首次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可簡(jiǎn)化，故首次會(huì)議較簡(jiǎn)短 正規(guī)的首末次會(huì)議，審核組長(zhǎng)應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法以及保密原則的聲明等 7 爭(zhēng)執(zhí)處 理 如發(fā)生審核組與受審部門的爭(zhēng)執(zhí)進(jìn)可提請(qǐng)管理者代表仲裁，或是終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定 如發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方，如爭(zhēng)執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁 8 不合格問題的分 類 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問題糾正，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況（也可以按嚴(yán)重程度分類） 按嚴(yán)重程序分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證（第三方審核）或認(rèn)為（第二方認(rèn)定） 9 糾正措施 重視糾正措施，對(duì)糾正措施計(jì)劃不能作具體咨詢，但可提方向性意見供參考，對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性 對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證 10 監(jiān)督檢查 無此內(nèi)容 認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行 1次監(jiān)督檢查 11 審核員的注冊(cè) 目前我國(guó)正在開始實(shí)施內(nèi)部審核員注冊(cè)制度，但內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少的 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊(cè)審核員資格 43/45 67 管理評(píng)審的目的、 內(nèi)容和作法 ?目的是評(píng)審質(zhì)量體系的適宜性 、 有效性和充分性； ?依據(jù)是受益者的期望和質(zhì)量體系審核結(jié)果； ?由最高管理者組織和實(shí)施； ?應(yīng)定期進(jìn)行 ， 在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上開評(píng)審會(huì)議； ?管理評(píng)審內(nèi)容； 組織結(jié)構(gòu) 、 過程 、 程序 、 資源的適宜性； 質(zhì)量問題和顧客意見 （ 內(nèi) 、 外審核結(jié)果 ） ； 體系運(yùn)行及方針 、 目標(biāo)實(shí)施情況； 需進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)和預(yù)防措施 …… ； ?管理評(píng)審記錄應(yīng)矛以保存 . 44/45 68 對(duì)分承包方評(píng)定常用方法 ?樣品檢驗(yàn)； ?業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定； ?對(duì)分承包方的書面調(diào)查； ?對(duì)分承包方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查； ?對(duì)分承包方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行正規(guī)的第二方審核 . 45/45 69 THE END 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH