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【正文】 產(chǎn)部對(duì)車(chē)間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求，努力提高工作效率； d） 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。 相關(guān)文件 《設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)控制程序》 記錄 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》。 《設(shè)施驗(yàn)收單》。 《設(shè)施管理卡》。 《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》。 《領(lǐng)物單》。 《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。 《設(shè)施檢修單》。 《設(shè)施檢修單》。 《設(shè)施報(bào)廢單》。 d） 蘇州中信安企管咨詢公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 1/1 組 織應(yīng)將過(guò)程管理的原則所有的活動(dòng) ,產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一有序的過(guò)程與子過(guò)程 ,它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下地個(gè)過(guò)程的輸入。而且這些過(guò)程和子過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供了這些過(guò)程的榧架： 標(biāo)題 ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 實(shí) 現(xiàn) 過(guò) 程 的 策 劃 程 序 與 顧 客 有 拳 過(guò) 程 控 制 程 序 設(shè) 計(jì) 和 ( 或 ) 開(kāi) 發(fā) 控 制 程 序 采 購(gòu) 控 制 程 序 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 動(dòng) 作 控 制 程 序 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序 蘇州中信安企管咨詢公司 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 1/2 1 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同的關(guān)的質(zhì)量策劃的控制及相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí) 施和控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門(mén)編制的質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制 \實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 4 程序 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動(dòng)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃： a） 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料， 技術(shù)或技術(shù)改造： b） 銷(xiāo)售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。 c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過(guò)程和活動(dòng)；涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑進(jìn)行評(píng)審和 形成文件 c) 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、動(dòng)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d) 確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)；對(duì)其中特殊過(guò)程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； e) 確認(rèn)為過(guò)程和產(chǎn)品的 符合性證據(jù)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量計(jì)劃 表述質(zhì)量管理體系的過(guò)程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： a）質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定； 蘇州中信安企管咨詢公司 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 2/2 b）應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d） 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫(xiě)總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫(xiě)有關(guān) 的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷(xiāo)活動(dòng)、用戶服務(wù)周等； e） 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門(mén)（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計(jì)劃的封面必須定明項(xiàng)目名稱(chēng)及質(zhì)量計(jì)劃的編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 1 各部門(mén)在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控 制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到質(zhì)管部。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門(mén)之間的接 口和資源配置，填寫(xiě)《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》以進(jìn)行總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 ４ .7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。 5 關(guān)文件相 《文件控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 《各部門(mén)的質(zhì)量計(jì)劃》。 《文件更改申請(qǐng)》。 蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過(guò)程管制 程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 1/3 1 目的 對(duì)確保顧客的需求和期望得到充分理解的過(guò)程做出規(guī)定，并加以實(shí)施和保持。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別 \對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 3 職責(zé) 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并 負(fù)責(zé)與顧客溝通。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力。 4 程序 顧客需求的識(shí)別 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、 技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等填寫(xiě)在《產(chǎn)品要求評(píng)審表》： a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù)（如運(yùn) 輸、保修、培訓(xùn)等）、價(jià)格等方面的要求； b） 顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。這是一類(lèi)習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承 諾； c）顧客沒(méi)有規(guī)定，介國(guó)家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 在投標(biāo)、接受合同或定單之前，營(yíng)銷(xiāo) 部應(yīng)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門(mén)對(duì)標(biāo)書(shū)、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒(méi)有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c） 與以前表述下一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決； d） 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 合同的分類(lèi) a） 常規(guī)合同：對(duì)公司定型產(chǎn)品所定的合同。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷(xiāo)售合同，職 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過(guò)程管制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 2/3 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)將《產(chǎn)品要求評(píng)審表》交相關(guān)進(jìn)行評(píng)審。 評(píng)審流程圖 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營(yíng)銷(xiāo)部銷(xiāo)售員將產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫(xiě)在出庫(kù)上并簽名，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員確認(rèn)無(wú)誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 對(duì)于 無(wú)現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)營(yíng)銷(xiāo)部與顧客 洽談投標(biāo)意向 營(yíng)銷(xiāo)部組織相關(guān) 部門(mén)識(shí)別顧客需求進(jìn)行投標(biāo)書(shū)準(zhǔn)備 營(yíng)銷(xiāo)部組織對(duì) 標(biāo)書(shū)進(jìn)行評(píng)審 是否中標(biāo) 結(jié) 束 識(shí)別顧客需求 準(zhǔn)備合同草案 是否常規(guī)合同 營(yíng)銷(xiāo)部組織相關(guān)部 門(mén)對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審 有無(wú)不確定條款 與顧客協(xié)商解決 總經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評(píng)審表 簽定合同 有無(wú)現(xiàn)貨 是 無(wú) 蘇州中信安企管咨詢公司 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 3/3 品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力（包括對(duì)顧客潛在要求及 產(chǎn)品有關(guān) 的法律法規(guī)要求的評(píng)審）、質(zhì)管部確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)審，并 在《產(chǎn)品要求評(píng)審珍》中簽名確認(rèn)?！懂a(chǎn)品要求評(píng)審表》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 對(duì)于口頭定單（如電話定貨），營(yíng)銷(xiāo)部銷(xiāo)售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確 認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)），并執(zhí)行 ~ 相應(yīng)條款的規(guī)定。 在評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問(wèn)題或修改建議時(shí)，由營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書(shū)面意見(jiàn)。 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》、合同及 其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過(guò)程中提出的問(wèn)題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 合同的簽定和實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后 ,由營(yíng)銷(xiāo)部經(jīng)理代表公司與顧客簽定合同 。對(duì)老顧客的口頭定單 ,雙方對(duì)《定單確認(rèn)表》的內(nèi)容確認(rèn)后，即視同簽定合同。對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。 合同簽定后，營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)將相關(guān)的文件，根據(jù)各部門(mén)的需要發(fā)到相關(guān)部門(mén)，作 為設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和出貨等的依據(jù)。 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客 的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí) ,相應(yīng)的文件 (如合同、定單確認(rèn)表等 )應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通 知相關(guān)部門(mén)，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷(xiāo)售過(guò)程中，營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)通過(guò)多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答 顧客的咨詢，并予以記錄。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門(mén)及顧客協(xié)調(diào)一 致。 產(chǎn)品 售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有 規(guī)定》。相關(guān)文件 5 相關(guān)文件 《文件控制程序表》。 《定單確認(rèn)評(píng)審表》。 6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。 《定單確認(rèn)表》。 《標(biāo)書(shū)》。 《合同》 蘇州中信安企管咨詢公司 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 1/4 1 目的 對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制 ,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要 求。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購(gòu)、外協(xié)加工及供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 3 職責(zé) 供應(yīng)部 a）負(fù)責(zé)按公司的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； b）負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。 開(kāi)發(fā)部 負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表》。 質(zhì)管部 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。 管理者代表批準(zhǔn)《月采購(gòu)計(jì)劃》。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《月采購(gòu)計(jì)劃》。 4 程序 采購(gòu)物資分類(lèi) 開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn) 過(guò)程及其輸出的影響，將采購(gòu)物資分三類(lèi)： a）重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資； c） 一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； d） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 供方部根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要， 通過(guò)對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫(xiě)“供方評(píng)定記錄表”。對(duì)同類(lèi)的重要物資和一般 物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。供方部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。根據(jù) 《采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類(lèi)別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。 蘇州中信安企管咨詢公司 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 版本 1 頁(yè)次 2/4 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的重要物資的供方，應(yīng)提供充分的局面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a） 體系認(rèn)證證書(shū)； b） 本組織對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn) 行審核的結(jié)果； c） 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查； d） 供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； e） 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書(shū)面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及批量試用，測(cè)試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 質(zhì)管部對(duì)樣品可再送樣，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫(xiě)《供方評(píng)定記錄表》中相應(yīng)欄目，反饋給供應(yīng)部； c） 樣品如不合格可再送