【正文】 輔材料、外購(gòu)件、外包件、半成品、成品不合格品管理和處置的控制。3. 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別和對(duì)不合格品的評(píng)定和處置。 各部門配合生產(chǎn)部做好不合格品的處置。4. 工作程序 不合格品的分類a) 一般（輕微）不合格品——非主要項(xiàng)不合格或不合格程度只影響產(chǎn)品外觀而不影響最終產(chǎn)品性能指標(biāo)的不合格品。b) 嚴(yán)重不合格品——指主要項(xiàng)不合格或不合格程序影響后道工序，直接影響最終產(chǎn)品特性、功能性能技術(shù)指標(biāo)的不合格品。 經(jīng)檢驗(yàn)員鑒別判定為不合格品時(shí)，要及時(shí)作出標(biāo)識(shí)，做好記錄，并對(duì)不合格品進(jìn)行隔離，以防處置前的誤用。 經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判定為不合格品，對(duì)不合格影響程度進(jìn)行評(píng)審，確定處置，填寫《廢品通知單》， 由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的方法由下列形式：a) 對(duì)關(guān)鍵件或主要件的嚴(yán)重不合格，由生產(chǎn)部會(huì)同業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)車間等部門有關(guān)人員進(jìn)行會(huì)議或會(huì)簽形式評(píng)審；b) 一般件嚴(yán)重不合格，由檢驗(yàn)員據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定即可；c) 關(guān)鍵件或主要件和一般件（輕微）不合格，由檢驗(yàn)員將檢驗(yàn)結(jié)果（檢驗(yàn)單）報(bào)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人復(fù)核批準(zhǔn)的過程即視為評(píng)審。 經(jīng)評(píng)審確定的不合格品的處置由檢驗(yàn)員通知有關(guān)部門配合執(zhí)行。 本公司根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，確保符合產(chǎn)品要求，對(duì)不合格品處置的方式：a) 返工：使其達(dá)到規(guī)定的要求；b) 返修：預(yù)期的使用；c) 讓步接收（即回用）：不影響使用質(zhì)量；d) 調(diào)換（重新提供）：選擇另一批次；e) 拒收或報(bào)廢：不能使用（直接影響質(zhì)量）的予以拒收或報(bào)廢。 進(jìn)貨不合格品的識(shí)別與處置 進(jìn)貨物資或產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判定為不合格品處置，應(yīng)予以標(biāo)識(shí)、隔離，并放置于不合格品區(qū)（或庫(kù)外）等，等待進(jìn)行處置。 根據(jù)不合格品評(píng)審結(jié)論的處置。 調(diào)換：要求送貨人將該批貨物全部退回，重新提供產(chǎn)品驗(yàn)證，—； 生產(chǎn)過程中的不合格半成品、成品的識(shí)別和處置。 生產(chǎn)過程中半成品、成品經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判定為不合格品處置，標(biāo)識(shí)不合格品，在車間專定區(qū)域隔離放置。 對(duì)不合格品評(píng)審結(jié)論作出的處置。由檢驗(yàn)員和車間執(zhí)行。a) 返工、返修。由檢驗(yàn)員在《檢驗(yàn)記錄》填寫處置結(jié)論后交車間安排生產(chǎn)者按有關(guān)規(guī)定要求進(jìn)行返工或返修；b) 讓步接收（即回收）。由車間填寫《緊急（例外）放行產(chǎn)品申請(qǐng)單》，一般件或一般工序需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，關(guān)鍵件或主要件和關(guān)鍵工序需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)同意作“讓步接收”的半成品、成品和工序，應(yīng)填寫《入庫(kù)單》辦理入庫(kù)手續(xù)或轉(zhuǎn)下道工序生產(chǎn)。c) 報(bào)廢。由檢驗(yàn)員填寫《檢驗(yàn)記錄》，半成品需經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人審核；成品需經(jīng)生產(chǎn)部審核，再報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)同意報(bào)廢，方可執(zhí)行報(bào)廢處置。 凡經(jīng)安排返工、返修的半成品、成品完工后，必須再經(jīng)檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，—。 凡經(jīng)批準(zhǔn)作“讓步接收”的半成品、成品，無(wú)論是否辦理入庫(kù)或轉(zhuǎn)下道工序，都必須做“讓步接收”記錄和標(biāo)識(shí)。 外協(xié)件不合格品的識(shí)別與處置。 外協(xié)件進(jìn)公司經(jīng)檢驗(yàn)鑒別判定為不合格品處置，標(biāo)識(shí)不合格品，隔離放置于不合格品區(qū)（車間或倉(cāng)庫(kù)外），等待進(jìn)行處置。 根據(jù)不合格品評(píng)審結(jié)論的處置。a) 返工或返修。由檢驗(yàn)員通知外協(xié)件送檢者與外包單位溝通后退回，按有關(guān)要求進(jìn)行返工，經(jīng)返工完畢再送檢，—。b) 讓步接收。一般件需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，關(guān)鍵件或主要件需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)同意作“讓步接收”的外包件，應(yīng)填寫《入庫(kù)單》辦理入庫(kù)手續(xù)時(shí)注明。c) 報(bào)廢。由檢驗(yàn)員填寫《廢品通知單》通知外協(xié)件送檢者（業(yè)務(wù)部）與外協(xié)單位溝通后作報(bào)廢處理?！白尣浇邮铡钡漠a(chǎn)品，應(yīng)請(qǐng)顧客或其代表在讓步申請(qǐng)上簽字確認(rèn)，同意后方可交付，并進(jìn)行如實(shí)記錄記錄。 對(duì)于已交付顧客的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)由業(yè)務(wù)部及時(shí)與顧客聯(lián)系、說明情況、取得諒解，并立即以合格品將不合格品調(diào)換回公司，當(dāng)顧客對(duì)此有合理要求時(shí)業(yè)務(wù)部在授權(quán)范圍內(nèi)應(yīng)予以滿足；超出授權(quán)范圍的應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，盡快給顧客予以答復(fù)。 當(dāng)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行巡查或搬運(yùn)過程中發(fā)現(xiàn)或造成不合格時(shí)，由生產(chǎn)部評(píng)審或重新進(jìn)行檢驗(yàn)。 本程序形成的記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。5. 相關(guān)文件 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 記錄控制程序6. 記錄表式 糾正措施控制程序 1. 目的 消除不合格原因，防止不合格或其他不期望情況的再發(fā)生。2. 適用范圍 適用于本公司糾正措施的控制。3. 職責(zé) 管理者代表監(jiān)督、糾正預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證。協(xié)助管理者代表對(duì)糾正措施的控制。 各職能部門實(shí)施相應(yīng)職能范圍內(nèi)的糾正措施的控制。4. 工作程序 糾正措施的策劃 糾正措施的識(shí)別領(lǐng)域a) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。b) 在產(chǎn)品制造過程中所規(guī)定的要求實(shí)現(xiàn)的完整性與準(zhǔn)確性。c) 質(zhì)量管理體系文件覆蓋產(chǎn)品要求的幅面，以及做到的程度。d) 對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求的變化。 采取糾正措施的原則與時(shí)機(jī)a) 本公司針對(duì)消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，要變質(zhì)量失控為受控；b) 生產(chǎn)過程中半成品或成品唯一性能的連續(xù)不合格；c) 發(fā)生質(zhì)量事故；d) 顧客投訴；e) 管理評(píng)審、質(zhì)量管理體系審核（包括第一方、第二方、第三方審核）中發(fā)現(xiàn)的不合格或作出的決定；f) 其他有必要采取糾正措施的情況。 不合格信息的收集與反饋 不合格信息收集來(lái)源a) 顧客投訴；b) 外部審核不合格報(bào)告；c) 管理評(píng)審的輸出；d) 內(nèi)部審核報(bào)告；e) 數(shù)據(jù)分析的輸出；f) 顧客滿意度測(cè)量的輸出；g) 有關(guān)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄；h) 過程的監(jiān)視和測(cè)量。 不合格信息的反饋系統(tǒng)a) 業(yè)務(wù)部定期或不定期對(duì)顧客滿意度征求的信息；b) 各職能部門涉及的不合格信息反饋；c) 其他質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或有關(guān)行政部門收集的不合格信息反饋。 原因分析及糾正措施的制定 根據(jù)各職能部門確定的糾正措施需求，分析不合格產(chǎn)生的原因，針對(duì)原因明白的基礎(chǔ)上采取相應(yīng)的糾正措施。 為了確定有效的糾正措施，適當(dāng)時(shí)有關(guān)部門可通過試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證對(duì)不合格原因的分析結(jié)果。 為確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，在采取糾正措施時(shí)，應(yīng)注重過程的效率和有效性。 辦公室協(xié)助管理者代表對(duì)各職能部門在實(shí)施糾正措施過程中需要解決的有關(guān)問題，進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)相關(guān)互聯(lián)的措施。 糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證 各職能部門組織對(duì)糾正措施的實(shí)施，并及時(shí)分析與總結(jié)實(shí)施的結(jié)果。 ，驗(yàn)證其效果。 對(duì)不能消除不合格或其他不期望情況的糾正措施，及時(shí)向職能部門再次確定產(chǎn)生不合格的原因，并重新采取有效的糾正措施。 對(duì)確認(rèn)有效的糾正措施，由辦公室組織有關(guān)部門按《文件控制程序》的規(guī)定，對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行更改。 糾正措施的評(píng)審 糾正措施的評(píng)審由管理者代表組織部門或人員進(jìn)行。 評(píng)審的范圍與內(nèi)容，對(duì)實(shí)施的糾正措施計(jì)劃項(xiàng)目與內(nèi)容，評(píng)價(jià)其實(shí)施與效果。 評(píng)審其糾正措施的先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性，滿足顧客要求的有效性。 評(píng)審應(yīng)做記錄，進(jìn)行歸檔管理，應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。5. 相關(guān)文件 不合格控制程序 文件控制程序 內(nèi)部審核控制程序6. 記錄表式 改進(jìn)計(jì)劃 糾正和預(yù)防措施處理單 預(yù)防措施控制程序 1. 目的 消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因，防止不合格發(fā)生。2. 適用范圍 適用于本公司預(yù)防措施的控制。3. 職責(zé) 管理者代表有監(jiān)督預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證。，協(xié)助管理者代表對(duì)預(yù)防措施的控制。 各職能部門實(shí)施相應(yīng)職能范圍內(nèi)的預(yù)防措施的控制。4. 工作程序 預(yù)防措施的策劃 采取預(yù)防措施的原則a) 預(yù)防措施是質(zhì)量改進(jìn)，使質(zhì)量在受控條件下提高；b) 應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。 識(shí)別潛在不合格a) 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)；b) 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析；c) 市場(chǎng)分析與顧客滿意度調(diào)查；d) 以往的內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；e) 改進(jìn)糾正預(yù)防措施的執(zhí)行記錄；f) 工藝裝備、測(cè)量設(shè)備不符合要求，設(shè)施能力不足；g) 原材料不符合要求，管理不善無(wú)標(biāo)識(shí)，造成混料或錯(cuò)用；h) 工序控制不等，工藝操作不符合規(guī)定要求，操作者、檢驗(yàn)者不具備相應(yīng)的技能。 潛在不合格信息的收集與反饋 潛在不合格信息的收集來(lái)源a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量投訴；b) 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題；c) 供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；d) 其他不符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)或質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程管理的情況記錄；e) 自我評(píng)價(jià)結(jié)果。 潛在不合格信息反饋系統(tǒng)a) 業(yè)務(wù)部定期或不定期對(duì)顧客調(diào)查產(chǎn)品質(zhì)量存在問題，以及改進(jìn)質(zhì)量的建議；b) 各職能部門涉及潛在不合格信息識(shí)別與反饋；c) 其他質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)或有關(guān)行政部門收集到潛在不合格信息反饋。 原因分析與預(yù)防措施的確定 管理者代表組織有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行策劃，根據(jù)潛在問題的出現(xiàn)可能性及影響程度確定其措施與優(yōu)先順序，并明確責(zé)任部門。 有關(guān)職能部門根據(jù)策劃的要求，分析原因產(chǎn)生根源，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，并確定實(shí)施方法與步驟。 為了確定有效的預(yù)防措施，適當(dāng)時(shí)有關(guān)部門通過試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證對(duì)不合格產(chǎn)生原因的分析結(jié)果。 為確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，在采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)注重過程的效率和有效性。 辦公室協(xié)助管理者代表，對(duì)各職能部門在實(shí)施預(yù)防措施過程中需要解決的有關(guān)問題，進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)相關(guān)關(guān)聯(lián)的措施。 預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證 各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施。 責(zé)任部門在實(shí)施預(yù)防措施過程中應(yīng)對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，以確保有效。 責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)總結(jié)分析實(shí)施結(jié)果，并做好記錄，填寫《糾正和預(yù)防措施計(jì)劃報(bào)告》。 辦公室、內(nèi)審員協(xié)助管理者代表對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并做好記錄，填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》。 當(dāng)預(yù)防措施的結(jié)果達(dá)不到預(yù)期要求時(shí)，有關(guān)職能部門應(yīng)再次策劃，分析原因，重新制定適宜的預(yù)防措施。 對(duì)確認(rèn)有效的預(yù)防措施，由辦公室組織有關(guān)部門按《文件控制程序》的規(guī)定，對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行更改。 預(yù)防措施的評(píng)審 ，并向管理者代表報(bào)告。 評(píng)審的范圍與內(nèi)容對(duì)實(shí)施的預(yù)防措施計(jì)劃項(xiàng)目與內(nèi)容，評(píng)價(jià)其實(shí)施與效果。 評(píng)審其預(yù)防措施先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性、滿足顧客要求的有效性。 評(píng)審應(yīng)做記錄，進(jìn)行歸檔管理，應(yīng)作為下一次管理評(píng)審的輸入之一。 預(yù)防措施的評(píng)審由管理者代表組織有關(guān)部門或個(gè)人進(jìn)行。5. 相關(guān)文件 文件控制程序 內(nèi)部審核控制程序 不合格品控制程序6. 記錄表式 改進(jìn)計(jì)劃 糾正和預(yù)防措施處理單檢驗(yàn)和測(cè)量裝置的控制程序1. 目的l 保證所有監(jiān)視和測(cè)量裝置的精確度及測(cè)量能力滿足使用要求。l 保證我公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的受控。l 確保所測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確并具有可追溯性。2. 適用范圍適用于我公司所有監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。3. 職責(zé) 由工程師選擇適用的、具有相應(yīng)準(zhǔn)確度、精密度、規(guī)格的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 使用部門申請(qǐng)監(jiān)視和測(cè)量裝置配置，并由使用部門經(jīng)理審核、副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 有資格的計(jì)量檢定單位進(jìn)行首次校驗(yàn)和周期性校驗(yàn)。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理。 使用者負(fù)責(zé)日常使用、維護(hù)和保養(yǎng)。4． 定義無(wú)5． 控制流程圖配置與采購(gòu)NG驗(yàn)收與首次校驗(yàn)OK設(shè)備管理控制登錄臺(tái)帳/設(shè)備使用OK校驗(yàn)/維護(hù)保養(yǎng)NG維護(hù)再檢OKNG報(bào) 廢6. 程序 配置與采購(gòu) 配置依據(jù)相關(guān)技術(shù)文件、測(cè)試和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)文件等。 工程師根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)和所要求的準(zhǔn)確度、精密度、規(guī)格等要求選擇相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 驗(yàn)收與首次校驗(yàn) 業(yè)務(wù)部購(gòu)置的監(jiān)視和測(cè)量裝置，接收時(shí)需由質(zhì)量部驗(yàn)收（主要檢驗(yàn)《合格證明》、《說明書》及其它相關(guān)資料，并依據(jù)要求的準(zhǔn)確度、精密度、說明書中的內(nèi)容嚴(yán)格逐項(xiàng)進(jìn)行對(duì)照核實(shí)）。 首次校驗(yàn) 購(gòu)置的監(jiān)視和測(cè)量裝置使用前應(yīng)送有資格的計(jì)量單位進(jìn)行首次校驗(yàn)。如有某項(xiàng)不符合或不合格應(yīng)退貨、更換、維修，之后再行校驗(yàn)，直至合格為止。 監(jiān)視和測(cè)量裝置經(jīng)首次校驗(yàn)合格后，由質(zhì)量部計(jì)量設(shè)備管理人員予以驗(yàn)收，并填寫《進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄》。 管理與控制 建立臺(tái)帳 質(zhì)量部設(shè)備管理人員應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置建立《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》說明設(shè)備型號(hào)、存放地點(diǎn)、使用人、校準(zhǔn)周期、供應(yīng)商、收貨日期等。 購(gòu)買后經(jīng)校驗(yàn)合格的計(jì)量設(shè)備要進(jìn)行登錄臺(tái)帳、編號(hào)、建立使用檔案，設(shè)備管理人員保存監(jiān)視和測(cè)量裝置說明書。 外校 計(jì)量設(shè)備管理人員根據(jù)計(jì)量設(shè)備說明書、使用頻次、使用環(huán)境及國(guó)家有關(guān)法規(guī)的要求，確定各計(jì)量設(shè)備的校驗(yàn)周期。 周期校驗(yàn)由有資格的計(jì)量單位進(jìn)行。對(duì)于某些特定的設(shè)備，若找不到有資格的計(jì)量單位進(jìn)行校驗(yàn)，可以由原監(jiān)視和測(cè)量裝置的制作單位進(jìn)行校驗(yàn)或由制作單位提供校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)、方法，我司自行采用對(duì)比法進(jìn)行校驗(yàn)。 計(jì)量設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制填寫《計(jì)量器具校驗(yàn)計(jì)劃》，并提前半個(gè)月聯(lián)系校驗(yàn)單位，提前一周通知使用部門，受檢部門接到通知后應(yīng)準(zhǔn)備好待檢裝置，如有特殊原因應(yīng)提前向計(jì)量設(shè)備管理員說明情況，計(jì)量設(shè)備管理員適當(dāng)安排時(shí)間，以保證儀器不過期使用。 所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在受檢時(shí)要精心搬