藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表填寫與上報(bào)-資料下載頁
2025-05-26 18:19本頁面
【正文】 明書。 分析是否屬于新的不良反應(yīng) ADR/E報(bào)告表錄入的 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ? 不良反應(yīng) /事件過程描述及處理情況錄入時(shí)過程描述和處理情況分別經(jīng)不同的行錄入。同時(shí)，在內(nèi)容上要體現(xiàn)三個(gè)時(shí)間和四個(gè)項(xiàng)目。 ? 三個(gè)時(shí)間 ? 即用藥后到不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、不良反應(yīng)從發(fā)生到終結(jié)持續(xù)時(shí)間和采取措施干預(yù)不良反應(yīng)到不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸的好轉(zhuǎn)時(shí)間。 ? 四個(gè)項(xiàng)目， ? 即第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查、 ? 藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查、 ? 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施（具體到干預(yù)原則）、 ? 和采取干預(yù)措施之后的結(jié)果（包括治愈、好轉(zhuǎn)、正處于治療中、自動(dòng)出院或轉(zhuǎn)院）。相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查填寫合格的標(biāo)準(zhǔn)為：根據(jù)藥品不良反應(yīng)描述可得到藥品不良反應(yīng)名稱的診斷。 ? 后遺癥：因疾病導(dǎo)致機(jī)體器官功能明顯障礙，且持續(xù)半年以上。
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