藥品不良反應(yīng)與檢測(cè)報(bào)告-資料下載頁(yè)
2025-05-26 18:19本頁(yè)面
【正文】 構(gòu) 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 15天 死亡立即 30天 可疑即報(bào) 監(jiān)測(cè)期：可疑即報(bào) 非監(jiān)測(cè)期：新的或嚴(yán)重的 所有可疑 ADR 藥物不良反應(yīng)上報(bào)流程 ? “ 藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表 ” 填寫(xiě)方法 藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表展示 報(bào)告的處理 ? 所有的報(bào)告將會(huì)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，專業(yè)人員會(huì)分析藥品和不良反應(yīng) /事件之間的關(guān)系。 ? 根據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)的普遍性或者嚴(yán)重程度，決定是否需要采取相關(guān)措施，如在藥品說(shuō)明書(shū)中加入警示信息，更新藥品如何安全使用的信息等。 ? 在極少數(shù)情況下，當(dāng)認(rèn)為藥品的風(fēng)險(xiǎn)大于效益時(shí)，藥品也會(huì)撤市。 系？ (是 /否） ？ (是 /否） ，反應(yīng)是否減輕或消失？ (是 /否） ？ (是 /否） 、病人的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來(lái)解釋？ (是 /否） 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) (藥品不良反應(yīng)的判斷方法 ) “ 藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)告表 ” 填寫(xiě)方法 1 2 3 4 5 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ ＋ 177。 ？ 177。 可能無(wú)關(guān) － － 177。 ？ 177。 待評(píng)價(jià) 需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià) 無(wú)法評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)的必須材料無(wú)法獲得 ＋肯定選項(xiàng) －否定選項(xiàng) 177。 難以肯定或否定 ？不明 例：女 ， 34歲 ， 因流行性腮腺炎采用注射用 阿昔洛韋鈉 250mg， 加入生理鹽水注射液 100ml， 靜滴 ， qd。用藥 8h后 （ 另 1例為 12h） 患者出現(xiàn)肉眼可見(jiàn) 血尿 ， 終末呈血滴狀 ， 尿樣本分析紅細(xì)胞 ++++， 白細(xì)胞 +～ ++，少量鱗狀上皮細(xì)胞及粘液 ， 為排除月經(jīng)或陰道分泌物干擾 、 留取中段尿確認(rèn) ， 并停用阿昔洛韋 ， 4d后 ， 血樣本恢復(fù)正常 。 按五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)分析： 1 2 3 4 5 + + + ？ － 結(jié)論： 很可能 為注射用阿昔洛韋的不良反應(yīng) ADR 在 線 上 報(bào) ?全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)址 ： 文獻(xiàn) 藥品說(shuō)明書(shū) 期刊、圖書(shū)、 數(shù)據(jù)庫(kù) 媒體 官方網(wǎng)站 ADR 信息來(lái)源 醫(yī)生、藥師 信息
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