藥品不良反應(yīng)報(bào)告表基礎(chǔ)審核-資料下載頁(yè)
2025-01-06 08:28本頁(yè)面
【正文】 性評(píng)價(jià) 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 不良反應(yīng)名稱與說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)相符則為是，否則為否。 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 參照不良反應(yīng)過(guò)程描述中三個(gè)項(xiàng)目、兩個(gè)盡可能； 及報(bào)告人的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 252。將不良反應(yīng) 用藥信息填寫(xiě)完整 ， 除了主要懷疑用藥外 ， 要把患者同時(shí)使用的所有藥品 ， 根據(jù)判斷寫(xiě)在并用藥品欄中 ， 或者在不良反應(yīng)過(guò)程描述中表述清楚；靜脈注射用藥品中 ， 要將所用稀釋劑與體積寫(xiě)清楚 ， 如氯化鈉 200ml。 252。為了能夠?qū)?患者病情進(jìn)展 有完整的掌握 ， 在報(bào)告表中 ， 不要忽視原患疾病的準(zhǔn)確完整填寫(xiě) 。 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 1 2 3 4 5 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ 177。 177。 ？ ？ 177。 ？ 可能無(wú)關(guān) － － 177。 ？ ？ 177。 ？ 待評(píng)價(jià)：需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)（退回） 無(wú)法評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)的必需資料無(wú)法獲得 注：＋表示肯定 －表示否定 177。 表示肯定或否定 ?表示不明 三、小結(jié) 1. 規(guī)范填寫(xiě)報(bào)告表是審核的前提 2. 調(diào)查核實(shí)是報(bào)告表審核的基礎(chǔ) 3. 提高審核人員業(yè)務(wù)能力是重點(diǎn) 4. 病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估是審核的抓手 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 Zhejiang Center for ADR Monitoring and Evaluation 謝謝 hebeiadr hebei center for adr monitoring 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
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