藥品不良反應(yīng)報(bào)告表基礎(chǔ)審核(文件)
【正文】 177。 表示肯定或否定 ?表示不明 三、小結(jié) 1. 規(guī)范填寫報(bào)告表是審核的前提 2. 調(diào)查核實(shí)是報(bào)告表審核的基礎(chǔ) 3. 提高審核人員業(yè)務(wù)能力是重點(diǎn) 4. 病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估是審核的抓手 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 Zhejiang Center for ADR Monitoring and Evaluation 謝謝 hebeiadr hebei center for adr monitoring 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 。 ？ ？ 177。 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 1 2 3 4 5 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ 177。 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 252?！? 沒有寫不良反應(yīng)的結(jié)果 三個(gè)時(shí)間不明確 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表審核相關(guān)背景 二、關(guān)于病例報(bào)告表審核 患者信息 藥品信息 不良反應(yīng) /事件分析 不良反應(yīng) /事件信息 報(bào)告表一般信息 報(bào)告人信息 分別看 4 報(bào)告表基本信息的審核 不良反應(yīng)過程描述符合嚴(yán)重判斷標(biāo)準(zhǔn) 判斷報(bào)告類型是否為“新的”時(shí)，應(yīng)以 不良反應(yīng)名稱 對(duì)照所用藥品的 說明書不良反應(yīng)項(xiàng) 。 不良反應(yīng)名稱審核 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 對(duì)照 不良反應(yīng)過程描述和 WHO術(shù)語集 ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 、體征和相關(guān)檢查 ADR后采取的干預(yù)措施及結(jié)果 不良反應(yīng)過程描述 三個(gè)項(xiàng)目 不良反應(yīng)名稱的審核 不良反應(yīng)名稱容易
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