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藥品不良反應報告表基礎審核(文件)

2025-01-24 08:28 上一頁面

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【正文】 177。表示肯定或否定 ?表示不明三、小結 1. 規(guī)范填寫報告表是審核的前提 2. 調查核實是報告表審核的基礎 3. 提高審核人員業(yè)務能力是重點 4. 病例報告質量評估是審核的抓手河北省藥品不良反應監(jiān)測中心 Zhejiang Center for ADR Monitoring and Evaluation 謝謝 hebeiadr hebei center for adr monitoring 河北省藥品不良反應監(jiān)測中心。？？ 177。 5 關聯(lián)性評價 1 2 3 4 5 肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋ 177。河北省藥品不良反應監(jiān)測中心 5 關聯(lián)性評價 252?！? 沒有寫不良反應的結果三個時間不明確河北省藥品不良反應監(jiān)測中心河北省藥品不良反應監(jiān)測中心一、藥品不良反應報告表審核相關背景二、關于病例報告表審核患者信息藥品信息不良反應 /事件分析不良反應 /事件信息報告表一般信息報告人信息分別看 4 報告表基本信息的審核不良反應過程描述符合嚴重判斷標準判斷報告類型是否為“新的”時，應以不良反應名稱對照所用藥品的說明書不良反應項。不良反應名稱審核河北省藥品不良反應監(jiān)測中心對照不良反應過程描述和 WHO術語集 ADR出現(xiàn)時的相關癥狀、體征和相關檢查、體征和相關檢查 ADR后采取的干預措施及結果不良反應過程描述三個項目不良反應名稱的審核不良反應名稱容易

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