藥品不良反應(yīng)報(bào)告表基礎(chǔ)審核(完整版)
【正文】 同樣反應(yīng) /事件？ ⑤反應(yīng) /事件是否可用并用藥的作用、患者病情的 進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？ 我國(guó)使用的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)主要遵循五條原則 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 不良反應(yīng)名稱與說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)相符則為是，否則為否。 ？ ？ 177。 ？ ？ 177。 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 252。 不良反應(yīng)名稱審核 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 對(duì)照 不良反應(yīng)過(guò)程描述和 WHO術(shù)語(yǔ)集 ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 、體征和相關(guān)檢查 ADR后采取的干預(yù)措施及結(jié)果 不良反應(yīng)過(guò)程描述 三個(gè)項(xiàng)目 不良反應(yīng)名稱的審核 不良反應(yīng)名稱容易出現(xiàn)的問(wèn)題 A．使用非醫(yī)學(xué)用語(yǔ)，如：“甲狀腺功能亢進(jìn)”簡(jiǎn)寫(xiě)為“甲亢”； B． ADR名稱 =藥名 +不良反應(yīng)，如 :雙黃連過(guò)敏反應(yīng)； C．填寫(xiě)不具體，不良反應(yīng)未明確解剖部位或使用診斷名 詞不正確或不準(zhǔn)確，例如潰瘍可填寫(xiě)為口腔潰瘍，明確潰 瘍的解剖位置；胃腸道反應(yīng)可填寫(xiě)為具體的表現(xiàn)，如惡心、 嘔吐。 前言 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 市縣監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 嚴(yán)重 : 3個(gè)工作日內(nèi)審核評(píng)價(jià) 其他 : 15個(gè)工作日內(nèi)審核評(píng)價(jià) 嚴(yán)重 : 7個(gè)工作日評(píng)價(jià) 死亡 : 評(píng)價(jià) SFDA / MOH 省級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 國(guó)家監(jiān)測(cè)中心 報(bào)告時(shí)限 （ 21條） 死亡：立即 嚴(yán)重： 15日 新的： 15日 一般： 30日 隨訪：及時(shí) 個(gè)例評(píng)價(jià)要求（
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