藥品不良反應(yīng)報告表基礎(chǔ)審核-文庫吧
2024-12-22 08:28 本頁面
【正文】 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 一、藥品不良反應(yīng)報告表審核相關(guān)背景 二、關(guān)于病例報告表審核 患者信息 藥品信息 不良反應(yīng) /事件分析 不良反應(yīng) /事件信息 報告表一般信息 報告人信息 分別看 2 藥品信息的審核 國藥準(zhǔn)字 H(ZSJ)+8位數(shù)字 在 國家局網(wǎng)站上查詢 ，與通用名稱、生產(chǎn)廠家是否相符 通用名稱、生產(chǎn)廠家是否是 全稱 常見簡寫 通用名稱 ： Vc、 APC、地米、去甲腎、先鋒、奧鉑 …… 常見簡寫 企業(yè)名稱 ：白云山、石藥、華北制藥、神威、揚(yáng)子江 …… 用量是否與 說明書 一致？ 給藥途徑與 劑型 是否一致 符合說明書中的適應(yīng)癥 切勿與批準(zhǔn)文號混淆 如發(fā)現(xiàn)不規(guī)范或不正確的項(xiàng)目 請 修改 或 退回原上報單位 說明書 首選 藥品包裝 中的說明書 其次 評價頁面 提供的說明書 。 最后 網(wǎng)絡(luò)中 的說明書 ， 但必須應(yīng)查證后再做參考 一、藥品不良反應(yīng)報告表審核相關(guān)背景 二、關(guān)于病例報告表審核 患者信息 藥品信息 不良反應(yīng) /事件分析 不良反應(yīng) /事件信息 報告表一般信息 報告人信息 分別看 3 不良反應(yīng)信息 的審核 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 檢查該部分記錄是否準(zhǔn)確、完整。 重點(diǎn)是“ 3個時間（段） 3個項(xiàng)目（動態(tài)變化過程）和 2個盡可能 ”，對填寫不準(zhǔn)確的項(xiàng)目應(yīng)給予相應(yīng)補(bǔ)充。 對照 不良反應(yīng)過程描述 對照 不良反應(yīng)過程描述 對照 不良反應(yīng)過程描述和 WHO術(shù)語集 不良反應(yīng)過程描述的審核 三個時間 ADR出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 、體征和相關(guān)檢查
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