藥品不良反應(yīng)報(bào)告表基礎(chǔ)審核-免費(fèi)閱讀
【正文】 ？ 可能無(wú)關(guān) － － 177。 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 參照不良反應(yīng)過(guò)程描述中三個(gè)項(xiàng)目、兩個(gè)盡可能； 及報(bào)告人的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。 ?不良反應(yīng)的名稱填寫(xiě)是否規(guī)范， 若有不規(guī)范的名稱，則需要進(jìn)行修改，問(wèn)題集中的可以通過(guò)退回報(bào)表告知報(bào)告單位，自行修改時(shí)可以使用模糊查詢的方法或參照 WHO術(shù)語(yǔ)集 。 最后 網(wǎng)絡(luò)中 的說(shuō)明書(shū) ， 但必須應(yīng)查證后再做參考 一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表審核相關(guān)背景 二、關(guān)于病例報(bào)告表審核 患者信息 藥品信息 不良反應(yīng) /事件分析 不良反應(yīng) /事件信息 報(bào)告表一般信息 報(bào)告人信息 分別看 3 不良反應(yīng)信息 的審核 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 檢查該部分記錄是否準(zhǔn)確、完整?！? 沒(méi)有寫(xiě)不良反應(yīng)的結(jié)果 三個(gè)時(shí)間不明確 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告表審核相關(guān)背景 二、關(guān)于病例報(bào)告表審核 患者信息 藥品信息 不良反應(yīng) /事件分析 不良反應(yīng) /事件信息 報(bào)告表一般信息 報(bào)告人信息 分別看 4 報(bào)告表基本信息的審核 不良反應(yīng)過(guò)程描述符合嚴(yán)重判斷標(biāo)準(zhǔn) 判斷報(bào)告類型是否為“新的”時(shí)，應(yīng)以 不良反應(yīng)名稱 對(duì)照所用藥品的 說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)項(xiàng) 。 5 關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià) 1 2 3 4 5 肯定 ＋ ＋ ＋ ＋ － 很可能 ＋ ＋ ＋ ？ － 可能 ＋ 177。 表示肯定或否定 ?表示不明 三、小結(jié) 1. 規(guī)范填寫(xiě)報(bào)告表是審核的前提 2. 調(diào)查核實(shí)是報(bào)告表審核的基礎(chǔ) 3. 提高審核人員業(yè)務(wù)能力是重
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