【摘要】第一篇:22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 一、編寫依據(jù):為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例...
2024-10-21 05:08
【摘要】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫注意事項(xiàng) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫注意事項(xiàng) 一、報(bào)告的基本信息首次報(bào)告□跟蹤報(bào)告□ 如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告,搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改,補(bǔ)充資料后保存。 二...
2024-10-21 13:15
【摘要】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。 。 、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理,并填寫《藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)...
2024-09-28 10:26
【摘要】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量控制提綱藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的重要性個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的重要性藥品風(fēng)險(xiǎn)(藥品-雙刃劍)?風(fēng)險(xiǎn):指預(yù)期結(jié)果和實(shí)際結(jié)果的差異,差異越大風(fēng)險(xiǎn)越大?藥品風(fēng)險(xiǎn):主要包括藥物已知和未知的不良反應(yīng),不合理用藥及藥品質(zhì)量問題等。按藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的藥品不一
2025-01-22 02:18
【摘要】第一篇:器械不良反應(yīng)報(bào)告制度 醫(yī)療器械(材料/設(shè)備)不良事件報(bào)告制度 一、定義 醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果...
2024-11-16 04:32
【摘要】第一篇:輸血不良反應(yīng)報(bào)告制度 輸血不良反應(yīng)處理登記報(bào)告制度 1、臨床輸血應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指征,患者輸血后若達(dá)不到預(yù)期效果或病情比輸血前加重,又不能用原發(fā)病解釋時(shí),應(yīng)及時(shí)向輸血科反饋或請(qǐng)臨床輸血管理委...
2024-11-16 23:24
【摘要】藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心反應(yīng)停事件導(dǎo)致約的兒童畸形基本概念?藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。?新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)原因上市前研究局限性BE
2025-05-26 18:19
【摘要】 2022藥品不良反應(yīng)報(bào)告年度總結(jié)(2022年) 下面是我為大家整理的2022藥品不良反應(yīng)報(bào)告年度總結(jié)(2022年),供大家參考。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告年度總結(jié) 根據(jù)國(guó)家《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)...
2025-04-06 01:16
【摘要】附件1:《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》及填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期:年月日編碼:£££££££££££報(bào)告來源:£生產(chǎn)企業(yè)£經(jīng)營(yíng)企業(yè)
2024-08-12 11:05
【摘要】 第1頁(yè)共22頁(yè) XX省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施 細(xì)則 XX省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則 第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和 監(jiān)測(cè),及...
2024-09-19 21:50
【摘要】《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》填寫與上報(bào)?《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》是進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要組成部分。報(bào)告的原則:可疑即報(bào)ADR報(bào)告制度的主體:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》適用對(duì)象:境內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、
【摘要】文件名稱:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度編碼:起草部門:質(zhì)管中心版本號(hào):分發(fā)部門:行政[]運(yùn)營(yíng)[]財(cái)務(wù)[]質(zhì)管[]物流[]電商[]起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:
2025-04-08 03:06
【摘要】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度 一、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。 二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍:藥品引起的所有可...
2024-10-21 13:01
【摘要】藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn)測(cè)試題單位:姓名:分?jǐn)?shù):一、填空題:(每題5分,共30分)(1)ADR報(bào)告類型分為、、和四類。(2)藥
2025-06-23 00:51
【摘要】ProvisionsforAdverseDrugReactionReportingandMonitoring(OrderoftheMinistryofHealth)Announcedon4May2011OrderoftheMinistryofHealthofthePeople’sRepublicofChinaTheP
2024-08-17 01:29