【總結(jié)】第一篇:可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度(最終版) 萊蕪市人民醫(yī)院 腫瘤科藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件報(bào)告制度 一、藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件組織構(gòu)成及職責(zé) (一)藥品不良反應(yīng)與藥品損害事件監(jiān)測(cè)管理小組...
2025-10-12 08:25
【總結(jié)】第一篇:22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 一、編寫依據(jù):為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例...
2025-10-12 05:08
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫注意事項(xiàng) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫注意事項(xiàng) 一、報(bào)告的基本信息首次報(bào)告□跟蹤報(bào)告□ 如果報(bào)告的是跟蹤報(bào)告,搜索到原始報(bào)告后在原始報(bào)告上進(jìn)行修改,補(bǔ)充資料后保存。 二...
2025-10-12 13:15
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。 。 、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理,并填寫《藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)...
2025-09-19 10:26
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》培訓(xùn)試題 部門:姓名:分?jǐn)?shù): 一、填空題(每小題3分,總計(jì)45分) 1、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010...
2025-10-12 12:44
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法_2011 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》修訂發(fā)布 · · 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年05月24日發(fā)布 5月24日,新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告...
2025-11-07 23:14
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量控制提綱藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的重要性個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量的重要性藥品風(fēng)險(xiǎn)(藥品-雙刃劍)?風(fēng)險(xiǎn):指預(yù)期結(jié)果和實(shí)際結(jié)果的差異,差異越大風(fēng)險(xiǎn)越大?藥品風(fēng)險(xiǎn):主要包括藥物已知和未知的不良反應(yīng),不合理用藥及藥品質(zhì)量問(wèn)題等。按藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格的藥品不一
2025-01-22 02:18
【總結(jié)】文件類型管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):SMP-QA0020版本號(hào):01文件名稱藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁(yè)碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內(nèi)容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結(jié)】第一篇:器械不良反應(yīng)報(bào)告制度 醫(yī)療器械(材料/設(shè)備)不良事件報(bào)告制度 一、定義 醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果...
2025-11-07 04:32
【總結(jié)】第一篇:輸血不良反應(yīng)報(bào)告制度 輸血不良反應(yīng)處理登記報(bào)告制度 1、臨床輸血應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血指征,患者輸血后若達(dá)不到預(yù)期效果或病情比輸血前加重,又不能用原發(fā)病解釋時(shí),應(yīng)及時(shí)向輸血科反饋或請(qǐng)臨床輸血管理委...
2025-11-07 23:24
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作調(diào)研報(bào)告 ××縣是個(gè)畜牧縣,%,如何解決廣大農(nóng)民用藥安全問(wèn)題,是我們基層食品藥品監(jiān)管部門面臨的最重要工作。兩年來(lái),隨著農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的不斷深入,農(nóng)民用藥難的問(wèn)題已...
2025-09-19 10:18
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法云南省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心反應(yīng)停事件導(dǎo)致約的兒童畸形基本概念?藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。?新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書中未載明的不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)原因上市前研究局限性BE
2025-05-26 18:19
【總結(jié)】靈睿文檔-資料免費(fèi)共享閱讀下載藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心二OO五年九月前言近些年來(lái),我國(guó)從政策法規(guī)的制定、組織機(jī)構(gòu)的建設(shè)等多方面加大了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的力度,從而使我國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作步入了嶄新階段。截止2002
2025-06-07 05:22
【總結(jié)】中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第?81號(hào)? 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年7月1日起施行?! 〔块L(zhǎng) 陳竺 二○一一年五
2025-04-08 03:32
【總結(jié)】附件1:《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》及填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期:年月日編碼:£££££££££££報(bào)告來(lái)源:£生產(chǎn)企業(yè)£經(jīng)營(yíng)企業(yè)
2025-08-03 11:05