【正文】 用回顧性研究方法，分別對(duì)*例藥品不良反應(yīng)患者的年齡、性別、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、涉及藥品種類(lèi)以及新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生情況等進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。藥物類(lèi)別 例數(shù) 構(gòu)成比(%)抗菌藥物 ** 心血管系統(tǒng)藥物 ** 中藥制劑 ** 泌尿系統(tǒng)藥物 ** 抗腫瘤藥物 ** 神經(jīng)系統(tǒng)藥物 ** 營(yíng)養(yǎng)藥物 ** 造影劑 ** 合計(jì)**引發(fā)ADR的抗菌藥物，依次為頭孢菌素類(lèi)，占**%；喹諾酮類(lèi)，占**%；氨曲南，占**%。所以，醫(yī)生在治療時(shí)應(yīng)考慮年齡因素對(duì)藥品不良反應(yīng)的影響，選擇合適的劑型、劑量等，保證用藥安全。臨床用藥應(yīng)根據(jù)患者病情，遵循“能夠口服不肌注，能夠肌注不靜滴”的原則，充分考慮患者年齡、體質(zhì)、用藥史，盡量避免使用靜脈滴注給藥而給患者帶來(lái)不必要的痛苦，靜脈給藥時(shí)要密切觀(guān)察，一旦發(fā)生藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，做好藥品不良反應(yīng)的處理。（2）中藥注射劑的生產(chǎn)工藝復(fù)雜、提取物成分多、化學(xué)穩(wěn)定性較差等因素均可導(dǎo)致ADR的產(chǎn)生，此類(lèi)藥物的ADR不能忽視。第二篇：我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析我院142例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析摘要：目的 分析藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生情況、發(fā)生特點(diǎn)及相關(guān)因素。 參照《新編藥物學(xué)》（17版）的藥物分類(lèi)法，將ADR涉及的藥品進(jìn)行分類(lèi)統(tǒng)計(jì)。常見(jiàn)的依次為皮膚及其附件損害（%）、消化系統(tǒng)（%）和循環(huán)系統(tǒng)損害（%）。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告總數(shù)逐年增多，并不能說(shuō)明藥品安全問(wèn)題大，而是意味著我們掌握的信息越來(lái)越全面，風(fēng)險(xiǎn)也更可控。這可能因?yàn)槠つw在身體表面，易于識(shí)別與觀(guān)察，且不易與其他疾病相混淆；而對(duì)肝、腎等內(nèi)臟器官及血液系統(tǒng)的損害則需要一系列長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)才能發(fā)現(xiàn)有關(guān)，故皮膚及其附件損害上報(bào)ADR最多，因此，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視ADR的發(fā)現(xiàn)、控制等過(guò)程，加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)，慎防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生[1～5]。故臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)老年人及兒童藥物代謝動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)，制訂合理的給藥方案。責(zé)任：質(zhì)量技術(shù)部負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。有隨訪(fǎng)信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。每年匯總報(bào)告一次。３、范圍：適用于本公司藥品不良反應(yīng)的報(bào)告管理。職責(zé)：業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部對(duì)本程序?qū)嵤┴?fù)責(zé)。◆、用藥醫(yī)院（經(jīng)營(yíng)單位），應(yīng)具體到醫(yī)生、醫(yī)生的聯(lián)系電話(huà)。所有調(diào)查、取證，全部記錄在案，不得遺漏；◆、調(diào)查用戶(hù)單位或醫(yī)院基本情況；◆、倉(cāng)庫(kù)條件符合該藥品貯存條件、購(gòu)進(jìn)量、庫(kù)存量，藥品分發(fā)復(fù)核檢查制度，不良反應(yīng)百分率；◆、主治醫(yī)生情況：學(xué)歷、從醫(yī)年限、使用該藥歷史；◆、患者：性別、年齡、健康狀況、用藥病因、病史、病程、給藥劑量、合并用藥、過(guò)敏史、臨床不良反應(yīng)表現(xiàn)。d、不良反應(yīng)（ADR）處理方案（措施）的制定◆、各部門(mén)根據(jù)各種調(diào)查文字資料做出決定，或主持召開(kāi)由生產(chǎn)廠(chǎng)商、業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部（必要時(shí)請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生）參加的專(zhuān)題會(huì)，進(jìn)行分析研究，提出處理方案（措施）；◆、各部門(mén)根據(jù)ADR的調(diào)查結(jié)果或?qū)ｎ}會(huì)的討論結(jié)果在1個(gè)工作日內(nèi)提出詳細(xì)的處理方案（措施）；◆、各部門(mén)將處理方案（措施）提交副總經(jīng)理及總經(jīng)理批準(zhǔn)（審核批準(zhǔn)應(yīng)在1個(gè)工作日內(nèi)完成）；e、處理方案（措施）的執(zhí)行◆、各執(zhí)行部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的處理方案（措施）按時(shí)間要求處理，并將處理進(jìn)展情況及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部、行政經(jīng)理及總經(jīng)理；◆、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)各執(zhí)行部門(mén)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督、檢查及協(xié)調(diào)、指導(dǎo)；◆、時(shí)間要求：與用戶(hù)、病人和醫(yī)生進(jìn)行溝通、解釋?xiě)?yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成；退貨或換貨應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)完成；緊急回收決定下達(dá)后，業(yè)務(wù)部立即執(zhí)行公司《售出藥品退(換)貨程序》，不得延誤（在4個(gè)工作日內(nèi)完成）；◆、尚未發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的緊急補(bǔ)救措施應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成；f、記錄（內(nèi)容同《質(zhì)量查詢(xún)、投訴管理程序》）g、不良反應(yīng)（ADR）樣品及資料的歸檔、處理◆、處理結(jié)束后，各執(zhí)行部門(mén)將相關(guān)樣品統(tǒng)一交質(zhì)量管理部；◆、質(zhì)量管理部收集整理藥品不良反應(yīng)調(diào)查及處理的全部資料，并填寫(xiě)《質(zhì)量查詢(xún)、投訴記錄》，編號(hào)歸檔。◆、病人的用藥情況。B、根據(jù)檢驗(yàn)情況確認(rèn)屬對(duì)方保存不當(dāng)或其他原因引起產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，用戶(hù)投訴負(fù)責(zé)人要發(fā)書(shū)面形式向用戶(hù)解釋清楚，語(yǔ)氣要委婉，意見(jiàn)要明確。５、內(nèi)容：⑴ 藥品不良反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)、及過(guò)敏反應(yīng)等。，應(yīng)立即向安徽?。ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理局，安徽省衛(wèi)生廳及安徽省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。，同時(shí)迅速開(kāi)展自查，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷(xiāo)售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。：，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)?？咕幈旧硪泊嬖趪?yán)重不良反應(yīng)，如過(guò)敏反應(yīng)、肝腎功能損害等，因此，減少抗生素濫用