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7藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度(完整版)

2024-09-26 22:02上一頁面

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【正文】 的資料。 發(fā)生醫(yī)院藥品不良反應逐級、定期報告。 藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。進口藥品自首次獲準進口之日起五年內(nèi),報告該進口藥品的所有不良反應;滿五年的,報告新的和嚴重的不良反應。 對藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息予以保密。有隨訪信息的,應當
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