7藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度(完整版)
【正文】 的資料。 發(fā)生醫(yī)院藥品不良反應(yīng)逐級(jí)、定期報(bào)告。 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿(mǎn)五年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息予以保密。有隨訪(fǎng)信息的，應(yīng)當(dāng)
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