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7藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度(完整版)

2024-09-26 22:02上一頁面

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【正文】 的資料。 發(fā)生醫(yī)院藥品不良反應(yīng)逐級、定期報告。 藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi),報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng);滿五年的,報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 對藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息予以保密。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)
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