7藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度(完整版)
【正文】 處理。 ，積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應(yīng)學(xué)術(shù)活動(dòng)。 八、及時(shí)處理過(guò)期失效藥品。 近效期、不及格藥品管理制度 一、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。藥品與非藥品、內(nèi)服與外用藥品應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品、中藥飲片及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其它藥品分開(kāi)存放。驗(yàn)收人員對(duì)來(lái)貨應(yīng)隨到隨驗(yàn)收，認(rèn)真檢查核對(duì)兩號(hào)一標(biāo)和外觀等。確定首經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定資格，認(rèn)真檢驗(yàn)是否具有《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、gsp或gmp證書(shū)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，同時(shí)查驗(yàn)其證照內(nèi)容是否一致與履行合同的能力。 五、發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所經(jīng)營(yíng)藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。藥品質(zhì)管員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、保管員、養(yǎng)護(hù)員、調(diào)配員應(yīng)明確職責(zé)，合理分工，使藥品的進(jìn)出、保管等各個(gè)環(huán)節(jié)都有人具體負(fù)責(zé)，并履行各自的職責(zé)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或貨單不符的拒收。貨架布局應(yīng)集中有序，方便存取，分類(lèi)存放藥品，做到一目了然。中藥飲片必須定期采用養(yǎng)護(hù)措施，每月檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。 六、在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不及格的藥品，不得陳列銷(xiāo)售，應(yīng)予以絕收并做記錄：在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或懷疑不及格的藥品，應(yīng)撤離貨架，停止銷(xiāo)售，保質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)并做記錄。責(zé)任人：臨床醫(yī)師、護(hù)士?jī)?nèi)容： 一、報(bào)告制度 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第81號(hào)2011年7月1日施行），積極做好本院使用的藥品不良反應(yīng)/事件的收集、報(bào)告工作。 ，立即到科室對(duì)患者病情及用藥情況進(jìn)行分析、調(diào)查，填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》上報(bào)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并對(duì)發(fā)生藥品不良反應(yīng)情況需反饋給藥庫(kù)主任。 。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等而開(kāi)展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。 不良反應(yīng)/事件的調(diào)查及報(bào)告： ，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查處理。 ，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告； ，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿(mǎn)五年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息予以保密。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 相關(guān)文件 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥品群體不良事件信息表》《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》 第五篇：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度 為加強(qiáng)我院藥品管理，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全，根據(jù)2010年12月新頒布的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理辦法》，修訂本制度。如無(wú)法確定是藥品質(zhì)量問(wèn)題則一律以藥
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