7藥品不良反應報告與監(jiān)測管理制度(完整版)
【正文】 處理。 ，積極參加或組織醫(yī)院藥品不良反應學術活動。 八、及時處理過期失效藥品。 近效期、不及格藥品管理制度 一、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。藥品與非藥品、內服與外用藥品應分開存放，易串味的藥品、中藥飲片及危險品等應與其它藥品分開存放。驗收人員對來貨應隨到隨驗收，認真檢查核對兩號一標和外觀等。確定首經營企業(yè)的法定資格，認真檢驗是否具有《藥品經營（生產）企業(yè)許可證》、gsp或gmp證書和營業(yè)執(zhí)照，同時查驗其證照內容是否一致與履行合同的能力。 五、發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)療機構所經營藥品引起的可疑藥品不良反應，發(fā)現(xiàn)者可直接向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。藥品引起的所有可疑不良反應。藥品質管員、采購員、驗收員、保管員、養(yǎng)護員、調配員應明確職責，合理分工，使藥品的進出、保管等各個環(huán)節(jié)都有人具體負責，并履行各自的職責。如發(fā)現(xiàn)質量不合格或貨單不符的拒收。貨架布局應集中有序，方便存取，分類存放藥品，做到一目了然。中藥飲片必須定期采用養(yǎng)護措施，每月檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質進行烘烤、翻曬等養(yǎng)護措施。 六、在驗收過程中發(fā)現(xiàn)不及格的藥品，不得陳列銷售，應予以絕收并做記錄：在經營過程中發(fā)現(xiàn)或懷疑不及格的藥品，應撤離貨架，停止銷售，保質量負責人確認并做記錄。責任人：臨床醫(yī)師、護士內容： 一、報告制度 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部令第81號2011年7月1日施行），積極做好本院使用的藥品不良反應/事件的收集、報告工作。 ，立即到科室對患者病情及用藥情況進行分析、調查，填報《藥品不良反應報告表》上報市藥品不良反應監(jiān)測中心，并對發(fā)生藥品不良反應情況需反饋給藥庫主任。 。合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。指為進一步了解藥品的臨床使用和不良反應發(fā)生情況，研究不良反應的發(fā)生特征、嚴重程度、發(fā)生率等而開展的藥品安全性監(jiān)測活動。 不良反應/事件的調查及報告： ，應進行詳細記錄、調查處理。 ，應當開展重點監(jiān)測，并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析、評價和報告； ，應當根據(jù)安全性情況主動開展重點監(jiān)測。進口藥品自首次獲準進口之日起五年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿五年的，報告新的和嚴重的不良反應。 對藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息予以保密。有隨訪信息的，應當及時報告。 相關文件 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》《藥品群體不良事件信息表》《藥品不良反應/事件報告表》 第五篇：藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度 為加強我院藥品管理，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障患者用藥安全，根據(jù)2010年12月新頒布的《藥品不良反應監(jiān)測和管理辦法》，修訂本制度。如無法確定是藥品質量問題則一律以藥
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