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7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度講述資料(完整版)

  

【正文】 或停止藥品購(gòu)入等相應(yīng)措施,防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。有原始記錄,發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件,積極進(jìn)行臨床救治,做好醫(yī)療記錄,保存好相關(guān)藥品、物品的留樣,并對(duì)事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。 ,提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性,向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。 、教育、培訓(xùn),并負(fù)責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理檔案。 ,提請(qǐng)審議相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰事項(xiàng)。 ,從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。 藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。 藥品不良事件(ade)。概念: 藥品不良反應(yīng)(adr)。藥害事件主要有三種類(lèi)型:一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件;二是由于合格藥品使用過(guò)錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件;三是合格藥品在按說(shuō)明書(shū)正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害,即藥品不良反應(yīng)事件。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。 、培訓(xùn)、咨詢(xún)工作。掌握各項(xiàng)工作的執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況,及時(shí)向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組匯報(bào)。職責(zé)如下: ,按照本管理制度對(duì)本部門(mén)區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。核實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。 ,提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性,向醫(yī)師盒患者
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