【總結】貴州省藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施細則第一章 總 則第一條 為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,結合我省實際,制定本實施細則。第二條 本細則適用于貴州省的各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應監(jiān)測機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、
2025-03-23 12:26
【總結】第一篇:藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法_2011 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》修訂發(fā)布 · · 國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年05月24日發(fā)布 5月24日,新修訂的《藥品不良反應報告...
2024-11-16 23:14
【總結】 藥品不良反應報告處理制度 一、概念 1、藥品不良反應(英文簡稱adr)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。 2、新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良...
2024-09-28 10:19
【總結】第一篇:北京市藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法實施細則 北京市藥品不良反應報告和 監(jiān)測管理辦法實施細則 一、總則 第一條為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測的管理,保障人民用藥安...
2024-11-16 04:16
【總結】第一篇:藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓指南 (主動服務類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)第十一條:省級藥品不良反應監(jiān)測機構負責本...
2024-10-21 12:54
【總結】文件類型管理標準文件編號:SMP-QA0020版本號:01文件名稱藥品不良反應報告和監(jiān)測標準管理規(guī)程頁碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內(nèi)容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結】 藥品不良反應報告管理制度 。 。 、調(diào)查、分析、評價和處理,并填寫《藥物不良反應/事件報告表》,每季度集中向XX省藥品不良反應監(jiān)測中心報告。其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)...
2024-09-28 10:26
【總結】第一篇:22、藥品不良反應報告管理制度 22、藥品不良反應報告管理制度 一、編寫依據(jù):為了加強對經(jīng)營藥品的監(jiān)管,嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例...
2024-10-21 05:08
【總結】藥品不良反應/事件報告表新的□嚴重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機構□生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□個人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□單位名稱: 部門: 電話: 報告日期: 年 月 日
2025-03-23 02:42
【總結】第一篇:藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(81號令) 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 第一章總則 第一條為加強藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全...
【總結】第一篇:藥品不良反應報告制度 藥品不良反應報告制度 1、目的:為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理,確保人體用藥安全有效期,特制定本制度。 2、依據(jù):《中華人民共和國藥品...
2024-11-05 02:30
【總結】專業(yè)整理分享藥品不良反應報告和監(jiān)測閩清縣中醫(yī)院盧慶強前言:l19世紀90年代末,Dr。Osler曾告誡人們“像用劣質(zhì)槍打靶那樣用藥,雖然有時可以擊中病灶,但有時無意之中卻傷害了病人”。100年后,Dr。Osl
2025-07-15 06:04
【總結】 藥品不良反應報告和監(jiān)測培訓 藥品不良反應監(jiān)測、報告管理制度(201108版) 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應監(jiān)測管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應監(jiān)測工作,建立...
2024-09-26 22:31
【總結】藥品不良反應報告和監(jiān)測王梅?定義、分類?發(fā)生的原因藥品不良反應報告和監(jiān)測概述?監(jiān)測的意義?監(jiān)測中的任務、報告程序和要求?“藥品不良反應/事件報告表”填寫方法監(jiān)測與上報藥品不良反應的定義藥品不良反應藥品不良事件群體不良事件可疑不良反應新的不良反應
2025-05-26 18:19
【總結】第一篇:藥品不良反應報告與監(jiān)測管理制度 藥品不良反應報告與監(jiān)測管理制度 一、本醫(yī)療機構指定專(兼)職人員負責本單位使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作。 二、藥品不良反應報告的范圍:藥品引起的所有可...
2024-10-21 13:01