【總結(jié)】貴州省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。第二條 本細(xì)則適用于貴州省的各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、
2025-03-23 12:26
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法_2011 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》修訂發(fā)布 · · 國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年05月24日發(fā)布 5月24日,新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告...
2024-11-16 23:14
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理制度 一、概念 1、藥品不良反應(yīng)(英文簡(jiǎn)稱adr)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 2、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良...
2025-09-19 10:19
【總結(jié)】第一篇:北京市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則 北京市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和 監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則 一、總則 第一條為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障人民用藥安...
2024-11-16 04:16
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn)指南 (主動(dòng)服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))第十一條:省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本...
2025-10-12 12:54
【總結(jié)】文件類型管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):SMP-QA0020版本號(hào):01文件名稱藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內(nèi)容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 。 。 、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理,并填寫《藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向XX省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15天內(nèi)...
2025-09-19 10:26
【總結(jié)】第一篇:22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 22、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 一、編寫依據(jù):為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營藥品的監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例...
2025-10-12 05:08
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表新的□嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)□個(gè)人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□單位名稱: 部門: 電話: 報(bào)告日期: 年 月 日
2025-03-23 02:42
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(81號(hào)令) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全...
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 1、目的:為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全有效期,特制定本制度。 2、依據(jù):《中華人民共和國藥品...
2024-11-05 02:30
【總結(jié)】專業(yè)整理分享藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)閩清縣中醫(yī)院盧慶強(qiáng)前言:l19世紀(jì)90年代末,Dr。Osler曾告誡人們“像用劣質(zhì)槍打靶那樣用藥,雖然有時(shí)可以擊中病灶,但有時(shí)無意之中卻傷害了病人”。100年后,Dr。Osl
2025-07-15 06:04
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告管理制度(201108版) 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法,配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,建立...
2025-09-17 22:31
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)王梅?定義、分類?發(fā)生的原因藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)概述?監(jiān)測(cè)的意義?監(jiān)測(cè)中的任務(wù)、報(bào)告程序和要求?“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”填寫方法監(jiān)測(cè)與上報(bào)藥品不良反應(yīng)的定義藥品不良反應(yīng)藥品不良事件群體不良事件可疑不良反應(yīng)新的不良反應(yīng)
2025-05-26 18:19
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理制度 一、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。 二、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍:藥品引起的所有可...
2025-10-12 13:01