藥品不良反應報告及檢測管理辦法-全文預覽
【正文】 報告系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)紅河州第三人民醫(yī)院使用黑龍江完達山藥業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液發(fā)生群體性嚴重感染至死亡 —— 藥品在流通環(huán)節(jié)受到污染 藥品不良反應報告 第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應，應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告；不具備在線報告條件的，應當通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。 5級用戶： ?國家中心 ?省級中心 ?市級中心 ?縣級中心 ?基層用戶 國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng) 。 報告 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 使用單位 個 人 網(wǎng)絡報告 紙質(zhì)報告 當?shù)厮幤凡涣挤磻? 監(jiān)測機構(gòu) 醫(yī)師 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu) 國家實行藥品不良反應報告制度 第四十五條 藥品生產(chǎn)企業(yè)對 已確認發(fā)生嚴重不良反應 的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾； 采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回 等措施，減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。 區(qū)別 :藥品不良事件的包含面更寬廣，而且主要是指用藥不當和假冒偽劣引起的問題，發(fā)生問題性質(zhì)更為嚴重。 靜脈滴注 的含魚腥草或新魚腥草素鈉注射劑，還須針對臨床使用中存在的安全性問題開展深入的研究工作。 康泰克 ? 2022年 11月 14日國家局決定暫停使用和銷售所有含 PPA的藥品，暫停國內(nèi)含 PPA的新藥、仿
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